Труксал

Препарат Труксал випускається в таблетках чотирьох дозувань. Для кожної дозування передбачені фасування по 50 або 100 таблеток у флаконі.

• 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Труксал 5 мг містить хлорпротиксена (в гідрохлорідной формі) 5 мг. Допоміжні компоненти: крохмаль, тальк, лактоза в моногідрат формі, МКЦ, гліцерин, натрію кроскарамеллоза, магнію стеарат, коповідон, Опадрай коричневий.
• 1 таблетка Труксал 15 мг містить хлорпротиксена (в гідрохлорідной формі) 15 мг. Допоміжні компоненти: крохмаль, тальк, лактоза в моногідрат формі, МКЦ, гліцерин, натрію кроскарамеллоза, магнію стеарат, коповідон, Опадрай коричневий.
• 1 таблетка Труксал 25 мг містить хлорпротиксена (в гідрохлорідной формі) 25 мг. Допоміжні компоненти: крохмаль, тальк, лактоза в моногідрат формі, МКЦ, гліцерин, натрію кроскарамеллоза, магнію стеарат, коповідон, Опадрай коричневий.
• 1 таблетка Труксал 50 мг містить хлорпротиксена (в гідрохлорідной формі) 50 мг. Допоміжні компоненти: крохмаль, тальк, лактоза в моногідрат формі, МКЦ, гліцерин, натрію кроскарамеллоза, магнію стеарат, коповідон, Опадрай коричневий.

Труксал - антипсихотичний засіб, який широко застосовується при різних психічних захворюваннях, включаючи психози, депресивні стани, неврози та абстинентний синдром. Препарат значно знижує тривожність та збудження, покращуючи загальний стан хворого та його адаптаційні здатності. При геріатричних розладах призначається у мінімальній ефективній дозі, з урахуванням особливостей організму пацієнтів похилого віку. Приймати Труксал слід за призначенням лікаря, з дотриманням терапевтичного інтервалу. Можлива комбінація з іншими препаратами, що збільшує можливість досягнення оптимального результату. Препарат часто призначається при больовому синдромі психосоматичної природи, де допомагає знижувати прояв симптомів, зберігаючи якість життя. Інформація про Труксал від безсоння або "Труксал від чогось" знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1. Труксал інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Хлорпротиксен, діюча речовина Труксал, нейролептик із групи тіоксантену. Антипсихотичний ефект нейролептиків пов’язаний із блокадою дофамінових рецепторів, але також із імовірним залученням у цей процес блокади 5-НТ (5-гідрокситриптамін) рецепторів.

Хлорпротиксен має високу спорідненість з 5-НТ2 рецепторами і α1-адреноцепторами і в цьому відношенні подібний до високодозових фенотіазинів, левомепромазину, хлорпромазину, тіоридазину та атипічного нейролептика клозапіну. Він має високу гістамінну (Н1) афінність, що дорівнює афінності дифенгідраміну. Хлорпротиксен демонструє високу афінність до холінергічних мускаринових рецепторів. Профіль зв’язування з рецепторами досить подібний до профілю клозапіну, хоча хлорпротиксен має майже в 10 разів більшу афінність до рецепторів дофаміну.

Хлорпротиксен – седативний нейролептик із широким діапазоном показань. Хлорпротиксен послаблює або усуває тривогу, нав’язливі стани, психомоторне збудження, неспокій, нервозність і безсоння, а також галюцинації, манії та інші психотичні симптоми. У низьких дозах чинить антидепресивну дію, що робить його прийнятним для лікування психічних розладів, що супроводжуються синдромом неспокою-тривоги-депресії; психосоматичних розладів.

Хлорпротиксен не спричиняє звикання, залежності та розвитку толерантності. Таким чином хлорпротиксен ефективний при лікуванні як психотичних станів, так і широкого спектра інших психічних розладів. Крім того, хлорпротиксен посилює дію аналгетиків, має власний аналгезуючий ефект, протисвербіжні та протиблювотні властивості.

Фармакокінетика

При внутрішньому прийомі хлорпротиксену максимальні рівні в плазмі спостерігаються приблизно через 2 години (діапазон 0,5–6 годин). Середня біодоступність при внутрішньому прийомі становить 12 % (діапазон 5–32 %). Зв’язування з протеїнами плазми > 99 %. Хлорпротиксен проходить через плацентарний бар’єр.

Метаболізм хлорпротиксену проходить, головним чином, шляхом сульфокислення та N-деметилювання. Період напіввиведення (Т1/2β) становить приблизно 15 годин (від 3 до 29 годин). Системний кліренс (Cls) – приблизно 1,2 л/хв. Екскреція відбувається з калом і сечею.

Хлорпротиксен проникає у малих кількостях у молоко жінок, які годують груддю. Співвідношення концентрації молоко/сироватка крові дорівнює 1,2-2,6. Немає інформації про фармакокінетичні параметри при зниженій функції печінки, нирок і в пацієнтів літнього віку. Не було виявлено різниці в концентрації в плазмі або в швидкості виведення між контрольною групою та алкоголіками, незалежно від того, чи були вони тверезими в той час, чи в стані алкогольного сп’яніння.

Побічні ефекти здебільшого дозозалежні. Їх частота та тяжкість виражені на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні. Можливий розвиток екстрапірамідних розладів, особливо у початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань та/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Рекомендується зниження дози або, якщо можливо, припинення терапії хлорпротиксеном. У разі стійкої акатизії рекомендується застосовувати бензодіазепін або пропранолол.

Труксал призначається при:

• психозах, що не супроводжуються пригніченням свідомості (в тому числі при маніакальних і шизофренічних станах);
• абстинентному синдромі (у алкоголіків, наркоманів);
• гіперактивності літніх;
• неврозах;
• безсонні;
• дратівливості, сильному збудженні в геріатрії;
• сплутаність свідомості в геріатрії;
• поведінкових порушеннях в педіатрії;
• депресивних станах;
• больовому синдромі;
• розладах психосоматичної природи.

Препарат Труксал не призначається при:

• інтоксикаціях (барбітуратами, опіатами, етанолом);
• гіперчутливості (підвищена чутливість) до хлорпротиксеном, будь-якої допоміжної компоненту таблеток;
• протипоказаний пацієнтам з анамнезом клінічно значущих серцево-судинних розладів (наприклад, брадикардія <50 уд/хв, нещодавній гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, серцева гіпертрофія, аритмії, якщо призначені антиаритмічні засоби класів IA та III) та пацієнтам з анамнезом; піуретної тахікардії, оскільки може підвищуватися ризик злоякісних аритмій;
• протипоказаний пацієнтам із спадковим синдромом подовженого інтервалу QT або встановленим набутим подовженим інтервалом QT (QTc більше 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок);
• дітям віком до 18 років, оскільки клінічних досліджень ефективності та безпеки у дітей та підлітків недостатньо.

Обережність необхідна при терапії пацієнтів з:

• хворобою Паркінсона;
• на цукровий діабет;
• атеросклеротичними змінами церебральних судин;
• схильністю до колаптоїдний припадків;
• епілепсію;
• миокардиальной недостатністю;
• дихальною недостатністю;
• порушеннями кровотворення;
• печінковою недостатністю;
• гіпертрофічна змінами передміхурової залози;
• нирковою недостатністю.

Труксал та алкоголь. Хлорпротиксен може посилювати седативну дію алкоголю, барбітуратів та інгібіторів ЦНС.

Нейролептичні засоби метаболізуються системою цитохрому Р450 печінки. Засоби, що є інгібіторами системи цитохрому CYP 2D6 (наприклад, пароксетин, флуоксетин, хлорамфенікол, дисульфірам, ізоніазид, інгібітори МАО, оральні контрацептиви, меншою мірою буспірон, сертралін або циталопрам) можуть підвищити рівень хлориду.

Імовірність розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (гіпертермія, м'язова ригідність, порушення свідомості, дисфункція вегетативної нервової системи) існує при застосуванні будь-якого нейролептика. Серед пацієнтів, у яких спостерігалися летальні наслідки, переважають пацієнти з наявним органічним синдромом, розумовою загальмованістю, зловживанням опіатами та алкоголем.

Хлорпротиксен не призначений для лікування розладів поведінки, пов'язаних із деменцією, тому труксал при деменції не застосовувати без призначення лікаря.

Труксал може знизити поріг судом, тому у хворих на епілепсію, протиепілептичне лікування слід індивідуально адаптувати.

Хлорпротиксен слід обережно застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі або спадковим синдромом пролонгації QT через ризик злоякісних аритмій.

До початку лікування хлорпротиксеном моніторинг ЕКГ є обов'язковим. Хлорпротиксен протипоказаний, якщо інтервал QT під час такого обстеження у чоловіків більше 450 мсек або більше 470 мсек у жінок.

Протягом лікування, необхідність моніторингу ЕКГ встановлюється індивідуально для пацієнта. Дозу знижують, якщо QT подовжується, та припиняють терапію, якщо QT більше 500 мсек.

При застосуванні антипсихотичних засобів з ефектами α-адренергічної блокади повідомлялося про випадки розвитку пріапізму, і, можливо, хлорпротиксен також може поділяти таку здатність. Тяжкий пріапізм може вимагати медичного втручання. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність невідкладної медичної допомоги у випадку розвитку ознак та симптомів пріапізму.

Таблетки містять лактози моногідрат. Пацієнтам з поодиноким спадковим порушенням толерантності до галактози, недостатністю лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід призначати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Призначати препарат снодійне Труксал вагітним жінкам не рекомендується.

Хлорпротиксен проявляється у грудному молоці у низьких концентраціях, його вплив на немовля при застосуванні терапевтичних доз малоймовірний. Доза, що отримується немовлям з молоком, становить приблизно 2% від щоденної материнської дози, пов'язаної з масою тіла. Грудне вигодовування може продовжуватись у період лікування хлорпротиксеном, якщо це клінічно важливо, але рекомендується вести спостереження за немовлям, особливо у перші чотири тижні після народження.

Фертильність. Повідомлялося про випадки гіперпролактинемії, галактореї, аменореї, відсутності еякуляції і еректильної дисфункції. Ці стани можуть мати негативний вплив на жіночу та/або чоловічу статеву функцію та фертильність.

Якщо виникає клінічно суттєва гіперпролактинемія, галакторея, аменорея або сексуальна дисфункція, слід розглянути можливість зниження дози (якщо можливо) або припинення застосування. Ефекти після припинення прийому препарату є оборотними.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Труксал – седативний засіб. Труксал, як і основні психічні захворювання, можуть погіршити увагу та здатність реагувати, а також впливають на поведінку та психомоторні функції. Пацієнти, які приймають Труксал, не повинні керувати автотранспортом або працювати з небезпечними механізмами, доки не впізнають свою особисту реакцію на ліки.

Труксал як приймати? Дозування препарату підбирають індивідуально залежно від стану пацієнта — докладна схема прийому наведена в таблиці.

Добова доза повинна розділятися на 2 або 3 прийоми. Великі дозування краще вживати в другій половині дня.

Купити Труксал 25 можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Труксал таблетки вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

При перевищенні терапевтичних дозувань спостерігається потенціювання побічних ефектів препарату. Симптоми: сонливість, кома, шок, екстрапірамідні розлади, гіпер- або гіпотермія. У тяжких випадках – ушкодження нирок. При одночасному передозуванні разом із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, траплялися зміни на ЕКГ, пролонгації QT, піруетна тахікардія, серцевої зупинки та шлуночкових аритмій.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Після прийому внутрішньо якнайшвидше потрібно провести промивання шлунка; можна призначити активоване вугілля. Слід вжити заходів для підтримки дихальної та серцево-судинної системи. Не слід застосовувати адреналін, оскільки може відбутися подальше зниження артеріального тиску. Судоми можуть бути усунуті за допомогою діазепаму, а екстрапірамідні симптоми – за допомогою біперидену.

Для дорослих летальними можуть бути дози 2,5–4 г, для дітей – приблизно 4 мг/кг маси тіла. Дорослі виживали після 10 г, а трирічна дитина – після прийому 1000 мг.

Труксал побічні ефекти здебільшого дозозалежні. Їх частота та тяжкість виражені на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні. Можливий розвиток екстрапірамідних розладів, особливо у початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань та/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Рекомендується зниження дози або, якщо можливо, припинення терапії хлорпротиксеном. У разі стійкої акатизії рекомендується застосовувати бензодіазепін або пропранолол.

Застосування препарату Труксал може супроводжуватися: гінекомастією; порушенням акомодації; сухістю слизової рота; гіпергідрозом; ортостатичною гіпотензією; екстрапірамідними симптомами; дисменореєю; ослабленням лібідо; висипання на шкірних покривах; галактореєю.

З боку серця: часто – тахікардія, посилене серцебиття; рідкісні – подовження інтервалу QT на ЕКГ.

З боку крові та лімфатичної системи: рідкісні – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення; часто – дистонія, головний біль; нечасто – пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія; дуже рідкісні – злоякісний нейролептичний синдром.

Зорові порушення: часто – порушення акомодації, зору; нечасто – поворотні рухи очей.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: рідкісні – задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, гіперсекреція слини; часто – запор, диспепсія, нудота; нечасто – блювання, діарея.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – розлади сечовипускання, затримка сечі.

Вагітність, пологи, перинатальний період: невідома – синдром відміни у новонароджених.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – гіпергідроз; нечасто – висипання, свербіж, реакції фоточутливості, дерматит.

Скелетно-м'язові порушення: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність.

З боку ендокринної системи: рідкісні – гіперпролактинемія.

Розлади обміну речовин: часто посилений апетит, збільшення маси тіла; нечасто – зменшення апетиту, зниження маси тіла; рідкісні – гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози.

З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, припливи; дуже рідкісні – венозний тромбоемболізм.

Загальні порушення та порушення в місці введення: часто – астенія, втома.

З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактична реакція.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення печінкових функціональних тестів; дуже рідкісні – жовтяниця.

З боку репродуктивної системи та грудних залоз: нечасто – відсутність еякуляції, еректильна дисфункція; рідкісні – гінекомастія, галакторея, аменорея.

Психічні розлади: часто – безсоння, тривожність, нервозність, зниження лібідо.

Температура зберігання таблеток Труксал - до 25 градусів Цельсія. Придатність препарату в дозуванні 5 мг - 3 роки, в інших дозуваннях - 5 років.