Стопмігрен

Склад

1 таблетка містить суматриптану сукцинату 70 мг, що еквівалентно суматриптану 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, аеросил, тальк, суміш для плівкового покриття Opadry II White, барвник Оверсіл Міхрома (порошок заліза оксиду червоного Е 172), тальк;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору;

Склад

1 таблетка містить суматриптану 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, аеросил, суміш для плівкового покриття Opadry II White, барвник Yellow (Е 110), тальк.

Оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Orange (алюмінієві лаки жовтий захід FCF (Е 110) та індигокармін (Е 132); гіпромелоза; лактоза, моногідрат; триацетин; поліетиленгліколь; заліза оксид жовтий (Е 172)).

Форма випуску

По 6 таблеток у блістері; по 1 блістері в пачці.

За 3 таблетки в блістері; по 1 блістері в пачці.

Фармакодинаміка

Протимігренозний засіб. Суматриптан – це селективний агоніст 5НТ1D-рецепторів, який не впливає на інші 5НТ-рецептори. Дані рецептори містяться, головним чином, у черепно-мозкових кровоносних судинах. Не впливає на інші підтипи серотонінових рецепторів (5НТ2-5НТ7). Пригнічує активацію тригемінальної системи та зменшує накопичення специфічного стимулюючого протеїну в ядрах трійчастого нерва, активує серотонінергічні антиноцицептивні механізми стовбура мозку, інгібує активність трійчастого нерва. Викликає вибіркове звуження розширених під час нападу судин системи сонної артерії, що постачає кров'ю екстра-та інтракраніальних тканини, в т. Ч. І мозкові оболонки, не впливаючи при цьому на мозковий кровотік. Патологічне розширення цих судин є основним механізмом виникнення нападу мігрені у людини. Зазначені ефекти препарату припиняють або послаблюють напад мігрені та лежать в основі протимігренозної активності суматриптану. Стопмігрен усуває асоційовані з мигренозной атакою нудоту і фотофобію.

Купірує в 50-70% випадків найтяжчий напад мігрені через 20-30 хвилин (максимум через 1 годину) після перорального прийому від 25 до 100 мг.

Фармакокінетика

Після прийому всередину суматриптан швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить близько 15% внаслідок пре системного метаболізму і неповної абсорбції. Зв'язування з білками плазми крові низьке - 14-21%. Максимальна концентрація в крові після прийому 100 мг досягається протягом 2-2,5 годин (при мігренозном нападі дещо швидше, ніж в період між нападами). Середній обсяг розподілу - 2,4 л/кг. Біотрансформується шляхом окислення за участю моноаміноксидази з утворенням метаболітів. Період напіввиведення становить 2-2,5 год, плазмовий кліренс - в середньому 1160 мл/хв. Виводиться нирками (60%), переважно у вигляді неактивних метаболітів, решта - кишечником.

При порушенні функції печінки спостерігається підвищення рівня суматриптану в плазмі в результаті зниження пре системного кліренсу.

Купірування нападу мігрені з аурою або без аури.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Препарат не призначений для профілактики нападів мігрені. Стопмігрен рекомендується застосовувати якомога раніше після початку нападу мігрені, хоча він однаково ефективний на кожній стадії.

Дорослим призначають, як правило, по 50 мг, в деяких випадках - 100 мг. Якщо симптоми мігрені не зникають чи не зменшуються після прийому першої дози, то препарат не рекомендується приймати повторно для купірування нападу, який триває. Однак якщо симптоми нападу зменшились або пройшли після першої дози, препарат можна прийняти повторно для купірування наступних нападів протягом подальших 24 годин, але не раніше ніж через 2 години після прийому першої дози.

Якщо пацієнт відреагував на першу дозу, але симптоми відновлюються, другу дозу можна застосовувати протягом наступних 24 годин, мінімальний інтервал між цими дозами має бути не меншим ніж 2 години. Загальна добова доза протягом 24 годин не повинна перевищувати 300 мг.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років).

Досвід застосування суматриптану для лікування пацієнтів старше 65 років недостатній. Хоча фармакокінетика препарату не відрізняється від такої у осіб молодого віку, доки не будуть отримані додаткові клінічні дані, призначення препарату Стопмігрен пацієнтам похилого віку не рекомендується.

Вартість медикаменту вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, транзиторна гіпертензія, брадикардія, тахікардія, відчуття серцебиття, в окремих випадках - порушення серцевого ритму (аж до фібриляції шлуночків), транзиторні зміни ЕКГ ішемічного типу, спазм коронарних артерій, іноді - синдром Рейно.

З боку травної системи: нудота, блювання, рідко - ішемічний коліт, в окремих випадках - незначне підвищення активності ферментів печінки, дисфагія, відчуття дискомфорту в животі.

З боку центрально й нервової системи: запаморочення, слабкість, сонливість (зазвичай слабко або помірно виражені та короткочасні), в окремих випадках - судомні напади (зазвичай при судомах в анамнезі або при станах, що привертають до виникнення судом); іноді - диплопія, миготіння перед очима, ністагм, скотома, зниження гостроти зору, вкрай рідко - часткова транзиторна втрата зору (може бути пов'язана із самим нападом мігрені).

Алергічні реакції: шкірні реакції (висип, свербіж, еритема, кропив'янка), дуже рідко - анафілаксія.

Інші: біль, відчуття поколювання і спека, відчуття тяжкості, тиску або стискання (є короткочасними та можуть виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітку і горло), міальгія, припливи крові до обличчя, стомлюваність (переважно носять легкий чи помірний характер і є минущими).

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, ішемічна хвороба серця (в т. Ч. Інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Принц метала) або наявність симптомів, що дозволяють припустити наявність ішемічної хвороби серця, оклюзійні захворювання периферичних судин, транзиторні порушення мозкового кровообігу (в т. ч. в анамнезі), інсульт (у т. ч. в анамнезі), неконтрольована артеріальна гіпертензія, виражені порушення функції печінки, Тяжка печінкова недостатність, одночасний прийом препаратів, що містять ерготамін або його похідні (включаючи метисергід) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази та період до 14 днів після їх відміни, вагітність, годування груддю, вік до 18 років і старше 65 років.

При перевищенні рекомендованих доз можливі симптоми, описані в розділі "Побічна дія". Лікування: спостереження за пацієнтом протягом не менше, ніж 10 годин, в разі не обходимо - симптоматична терапія. Даних про можливість застосування гемодіалізу або перитонеального діалізу для зниження концентрації суматриптану в плазмі немає. Специфічного антидоту немає.

Рекомендовані дози препарату Стопмігрен не можна перевищувати.

У пацієнтів з гіперчутливістю до сульфаніламідів після застосування препарату Стопмігрен можуть спостерігатися алергічні реакції в діапазоні від гіперчутливості до анафілаксії.

Препарат слід призначати тільки в разі, якщо діагноз мігрені не викликає сумніву.

Препарат не призначений для профілактики нападів мігрені.

При відсутності ефекту від першої дози слід уточнити діагноз.

При призначенні суматриптану пацієнтам з раніше діагностованою мігренню або пацієнтам з атиповою мігренню не обходимо виключити інші потенційно серйозні неврологічні стани.

При наявності факторів ризику з боку серцево-судинної системи (у жінок в постклімактеричному періоді, у чоловіків старше 40 років і пацієнтів з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця) не обходимо попереднє обстеження з метою виключення серцево-судинної патології.

З обережністю призначають пацієнтам з контрольованою артеріальною гіпертензією (т. К. В окремих випадках препарат може викликати транзиторне підвищення периферичного судинного опору і артеріального тиску), а також пацієнтам із захворюваннями, при яких можливо істотна зміна абсорбції, метаболізму або екскреції суматриптану, наприклад, при порушеннях функції нирок або печінки.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів при прийомі суматриптану можливий розвиток алергічних реакцій (від шкірних проявів до анафілактичного шоку). Дані щодо перехресної чутливості обмежені, однак необхідна обережність при призначенні суматриптану таким пацієнтам.

З обережністю призначають пацієнтам з епілепсією або органічними ураженнями мозку, що знижують поріг судорожно й готовності (в т. Ч. В анамнезі).

У разі одночасного призначення суматриптану з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку цереброваскулярних порушень (інсульту або транзиторних порушень мозкового кровообігу) у пацієнтів з мігренню.

До і під час лікування не обходимо дотримуватися дієти, яка виключає тірамінсодержащіе продукти (шоколад, горіхи, сир, какао, цитрусові, боби, селера, помідори), а також виключити алкоголь.

З обережністю призначають водіям транспортних засобів і особам, робота яких вимагає підвищеної уваги та швидкості реакції.

Застосування суматриптану у деяких пацієнтів викликає такі транзиторні симптоми, як біль, відчуття стиснення в грудях, які можуть носити інтенсивний характер і поширюватися на горло та горлянку (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо такі симптоми вказують на ішемічну хворобу серця, слід здійснити відповідне кардіологічне обстеження.

Одночасний прийом з ерготаміном або його похідними може спричинити тривалий спазм судин, у зв'язку з чим суматриптан можна призначати не раніше ніж через 24 години після прийому ерготаміну, а засоби, що містять ерготамін або його похідні, можна призначати не раніше ніж через 6 годин після прийому препаратів суматриптану.

Протипоказаний одночасний прийом суматриптану з інгібіторами моноаміноксидази (піразидол, меліпрамін та ін.) Внаслідок їх можливої взаємодії.

Є окремі повідомлення про розвиток слабкості, гіперрефлексії та порушень координації у пацієнтів після одночасного прийому суматриптану і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин та ін.).

Не відмічено взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном і етиловим спиртом.

Є поодинокі постмаркетингові повідомлення про розвиток у пацієнтів серотонінового синдрому (включаючи змінений психічний стан, вісцеральну нестабільність, нейром'язові порушення) після прийому селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI) та суматриптану. Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанів та інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI) (див. розділ «Особливості застосування»).

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки. За рецептом.