Ніспазм

Склад

діюча речовина: дротаверину гідрохлорид

1 таблетка містить 80 мг дротаверину гідрохлориду

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, суміш для покриття Opadry жовта 07F220004: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, сахарин натрію (Е954), макрогол 4000, барвник жовтий хіноліновий алюмінієвий лак (Е104) , заліза оксид червоний (Е172).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (2 блістери по 10 таблеток у картонній пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою з обох сторін.

Ніспазм – це спазмолітичний препарат, діюча речовина якого – дротаверину гідрохлорид (40 мг у таблетці або 20 мг/мл у розчині для ін'єкцій). Препарат ефективно знімає спазми гладкої мускулатури, тому його застосовують при болях, пов'язаних із захворюваннями жовчовивідних шляхів, нирковою колькою, спастичними станами кишечника та дисменореєю. Ніспазм розслаблює гладкі м'язи, покращуючи кровотік та усуваючи дискомфорт.
Застосовувати препарат можна дорослим та дітям віком від 6 років: таблетки - по 40-80 мг 2-3 рази на добу, ін'єкції - 40-80 мг 1-3 рази на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно за призначенням лікаря. Курс лікування зазвичай короткостроковий, до усунення симптомів. Побічні ефекти трапляються рідко і включають запаморочення, нудоту або алергічні реакції. Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій, нирковій або серцевій недостатності, а також при гіперчутливості до дротаверину. Перед застосуванням потрібна консультація лікаря.

Фармакодинаміка

Дротаверин - похідна речовина изохинолина зі спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ IV), що збільшує концентрацію цАМФ і завдяки інактивації кінази легких ланцюгів міозину призводить до розслаблення гладких м'язів.

In vitro дротаверин пригнічує дію ФДЕ IV і пригнічує ізоферменти фосфодіестерази ІІІ і V. ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування порушень, що супроводжуються гіперперистальтикою, а також різних захворювань, при яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізу основному ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичного впливу на систему кровообігу.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкового, біліарної, сечостатевої та судинної систем.

Інструкція повідомляє, що засіб підсилює кровообіг в тканинах завдяки розширенню судин.

Дія дротаверину є сильнішою виражена дія папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками плазми крові. На відміну від папаверину, дротаверин після парентерального введення не викликає такої побічної дії, як стимуляція дихання.

Фармакокінетика

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Багато в чому (95-98%) зв'язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гамма- і бета-глобулінами. Максимальна концентрація досягається протягом 45-60 хв після перорального прийому. Приблизно 65% дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму: більше 50% - з сечею, 30% - з калом. В основному виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.

Лікування при:

• спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями жовчних шляхів: жовчнокам'яну хворобу (холецистолітіаз, холангіолітіаз ), холециститом, перихолецистит, холангитом, папіліт;
• спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечових шляхів: нефролітіазі, сечокам'яної хвороби, пиелите, циститі, спазмах сечового міхура.

Як допоміжний засіб при:

• спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту при: виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та / або пилороспазме, ентерит, коліт, спастичних колітах з запорами, синдромі подразненого кишечника, супроводжується метеоризмом;
• головного болю напруги;
• гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Важка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Спадковий дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Вік до 12 років.

AV-блокада II і III ступеня.

Період годування груддю.

Дорослі середня добова доза Ніспазм Форте становить 120-240 мг в 2-3 прийоми.

Діти у віці від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 рази на день).

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Актуальна ціна на ліки вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину в дослідженнях спостерігалися порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.

При значному передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря. Рекомендується викликати блювоту і / або промити шлунок, симптоматичне і підтримуюче лікування.

Побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були викликані дротаверином, розподілені за системами органів і частотою виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

З боку імунної системи. Рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, гіперемія шкіри, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку серцево-судинної системи. Рідко: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи. Рідко: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко нудота, запор, блювання.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Через недостатність клінічних даних призначати вагітним жінкам можна тільки за умови, що переваги застосування перевищують ризики. Активна речовина проникає через плаценту. Препарат не можна застосовувати під час пологів через підвищений ризик кровотечі в післяпологовому періоді.

Оскільки дротаверин виводиться в грудне молоко, під час годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Діти

Застосування препарату у дітей віком до 12 років протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У терапевтичних дозах, при пероральному застосуванні, дротаверин не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнт повинен бути поінформований, що в разі запаморочення слід уникати керування автомобілем та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.

Слід з обережністю застосовувати одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

Термін придатності - 3 роки. Ніспазм: інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1. Купити Ніспазм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Ниспазм вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.