Симода

Симода належить до категорії антидепресантів. Лікарський засіб впливає на ЦНС, інгібуючи зворотне захоплення серотоніну й норепінефрину. Препарат сприяє лікуванню пацієнтів від проявів депресії, тривожності, схильності до суїциду. Ліки приймають за призначенням і після огляду лікаря.

Активний компонент лікарського засобу — дулоксетин.

Механізм медикаментозної дії дулоксетину обумовлюється його здатністю інгібувати зворотне захоплення серотоніну й норепінефрину, що сприяє посиленню нейротрансмісії цих речовин у клітинах центральної нервової системи. Здатність уповільнювати передачу больових імпульсів обумовлює певний анальгезуючий ефект препарату.

Ліки Simoda випускають у формі гастрорезистентних капсул. Таблетки Симода купити можна із 30 або 60 мг діючої речовини. В 1 картонній непрозорій упаковці міститься 28 капсул, 4 блістери по 7 штук.

Фармакодинаміка. Дулоксетин – це поєднаний інгібітор зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину. Він незначною мірою інгібує захоплення допаміну, не має значної спорідненості з гістаміновими і допаміновими, холінергічними та адренергічними рецепторами. Механізм дії дулоксетину при лікуванні депресії зумовлений інгібуванням зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину та, як наслідок, посиленням серотонергічної і норадренергічної нейротрансмісії у центральній нервовій системі (ЦНС). Дулоксетин також чинить болезаспокійливу дію, що, імовірно, є результатом уповільнення передачі больових імпульсів у ЦНС.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі дулоксетин добре всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 6 годин після прийому препарату. Вживання їжі затримує час абсорбції, час досягнення максимальної концентрації збільшується з 6 до 10 годин, при цьому всмоктування зменшується (приблизно на 11 %).

Розподіл. Дулоксетин ефективно зв’язується з білками сироватки крові (> 90 %).

Метаболізм. Дулоксетин метаболізується за участі ізоферментів CYP2D6 і CYP1A2. Метаболіти, що утворюються, фармакологічно не активні.

Виведення. Період напіввиведення дулоксетину становить 12 годин. Середній кліренс дулоксетину у плазмі крові – 101 л/год.

Ниркова недостатність. У пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які постійно перебувають на діалізі, спостерігалося подвійне збільшення концентрації дулоксетину і величин експозиції (AUC) порівняно зі здоровими добровольцями. Отже, пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю потрібно призначати нижчу початкову дозу.

Таблетки Симода призначає лікар.

У яких випадках застосовують:

• генералізований тривожний розлад;
• великий депресивний розлад;
• периферичні нейропатичні болі при цукровому діабеті.

Препарат застосовують для лікування пацієнтів від 18 років.

Спосіб застосування. Рекомендоване дозування залежить від діагнозу. Під час терапії призначення можуть змінюватися залежно від динаміки захворювання та низки інших факторів.

Добова доза варіюється від 30 мг до 120 мг. Якщо лікар призначив більш ніж 60 мг на добу, дозування слід розділити на 2 прийоми і приймати ліки вранці та ввечері.

Прийом їжі має дуже незначний вплив на абсорбцію дулоксетину, тому пити його можна в будь-який зручний час.

Капсулу потрібно ковтати цілком, не розламуючи й не розжовуючи. Ліки запивають великою кількістю води.

Ліки не призначають хворим з індивідуальною непереносимістю діючої чи допоміжних компонентів.

Протипоказання до прийому антидепресанту:

• гіпертензія;
• хвороби печінки;
• ниркова недостатність у важкій формі;
• дитячий вік (до 18 років).

Ліки з обережністю призначають пацієнтам із легкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну до 30 мл/хв). У таких випадках лікування починають із найнижчих доз і постійно ретельний моніторять стан нирок. Дулоксетин не можна призначати разом з неселективними незворотними інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або, принаймні, протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО.

Найчастіші побічні ефекти, що виникають на тлі прийому антидепресанту — головний біль (дуже часто), запаморочення, порушення сну, відчуття сердцебиття з боку сердця, нудота, тремор, сухість у роті, нечасто - носова кровотеча. З боку органів зору: часто - розпливчасте зображення; нечасто – мідріаз, розлади зору; рідко – глаукома.

Украй небажане різке переривання терапії. Щоб уникнути небажаного ефекту відміни, дозування знижують поступово й під наглядом лікаря. Якщо реакція настала, рекомендують повернутися до первісної дози, а надалі знижувати вживання ще більш плавно.

Лікування пацієнтів, схильних до суїцидальних думок, проводять під наглядом лікаря. До настання стійкого терапевтичного ефекту хворий може вчинити спробу суїциду.

У постмаркетингових дослідженнях дуже рідко повідомляли про такі реакції з боку шкіри: ангіоневротичний набряк, контузія, крововиливи, синдром Стівенса-Джонсона, забиття, кропив’янка.

Профіль розвитку побічних реакцій дулоксетину у дітей та підлітків подібний до того, що спостерігається у дорослих. У дітей при прийомі дулоксетину спостерігалося середнє зниження маси тіла на 0,1 кг протягом 10 тижнів досліджень порівняно із середнім збільшенням на 0,9 кг у пацієнтів із плацебо. Згодом, протягом 4-6 місяців пацієнти у середньому переорієнтувалися на відновлення до очікуваного базового рівня маси тіла, виходячи з даних про популяцію з однолітками за віком та статтю.

Симптоми. Повідомляли про випадки передозування при застосуванні дулоксетину у дозі 5400 мг як монотерапії або у комбінації з іншими лікарськими засобами. Зафіксовано летальні випадки, насамперед при змішаному передозуванні, а також при застосуванні дулоксетину у дозі приблизно 1000 мг. Ознаки та симптоми передозування (дулоксетин окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами): сонливість, кома, серотоніновий синдром, судоми, блювання і тахікардія.

Лікування при передозуванні. Специфічні антидоти невідомі. При появі серотонінового синдрому необхідне специфічне лікування (ципрогептадин та/або контроль температури). Потрібно перевірити прохідність дихальних шляхів. Рекомендується моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом із відповідними симптоматичними і підтримувальними заходами. Промивання шлунка може бути доречним, якщо воно проводиться одразу після прийому препарату або для симптоматичної терапії. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий об’єм розподілу в організмі, у зв’язку з чим форсований діурез, гемоперфузія та обмінна перфузія навряд чи будуть корисні.

Метааналіз плацебо-контрольованих клінічних випробувань антидепресантних лікарських засобів при психічних розладах показав підвищений ризик суїцидальної поведінки антидепресантами порівняно з плацебо у пацієнтів віком до 25 років.

При застосуванні дулоксетину зафіксовано випадки гіпонатріємії, включаючи випадки з рівнем натрію у сироватці крові нижче 110 ммоль/л. Гіпонатріємія може бути спричинена синдромом невідповідної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ). Більшість випадків гіпонатріємії було зафіксовано у людей літнього віку, особливо у поєднанні з умовами, які призводять до зміни балансу рідини.

Артеріальний тиск та серцебиття. Дулоксетин асоціюється з підвищенням АТ та клінічно значущою артеріальною гіпертензією у деяких пацієнтів. Це може бути пов'язане з норадренергічним ефектом дулоксетину.

Геморагії. Повідомлялися про кровотечі, такі як синці, пурпура та шлунково-кишкові кровотечі, із СІЗОС та СІЗОСН, включаючи дулоксетин.

Діабетичний периферичний нейропатичний біль. Повідомляли про поодинокі випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки під час терапії дулоксетином або одразу після її закінчення, як і при прийомі інших лікарських засобів із подібною фармакологічною дією (антидепресанти).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Застосування Симода асоціюється з седацією та запамороченням. Пацієнтам слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автотранспортом або іншими механізмами, якщо вони відчувають седацію або запаморочення.

У зв’язку з недостатністю даних клінічних досліджень, під час вагітності та в період годування груддю препарат не використовують. Епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування СІГС у період вагітності, особливо на пізніх термінах вагітності, може збільшити ризик постійної легеневої гіпертензії у новонароджених. На тлі прийому антидепресанту не виключаються ризики народження дитини з легеневою гіпертензією. Крім того, у дитини може виявитися синдром відміни.

Якщо лікування необхідне жінці, яка годує грудьми, на час терапії грудне вигодовування переривають.

Оскільки CYP1A2 бере участь у метаболізмі дулоксетину, одночасне застосування дулоксетину із сильнодіючими інгібіторами CYP1A2, імовірно, призведе до підвищення концентрації дулоксетину. Забороняється приймати Симода одночасно з неселективними необоротними інгібіторами МАО. Між курсами цих двох препаратів необхідна перерва.

Не рекомендується приймати ліки одночасно з інгібіторами CYP1A2. Комбінація лікарських засобів сприяє підвищенню концентрації дулоксетину в плазмі.

Дулоксетин – помірний інгібітор CYP2D6. При призначенні дулоксетину в дозі 60 мг 2 рази на добу з одноразовою дозою дезіпраміну, що є субстратом CYP2D6, дезіпрамін AUC збільшується в 3 рази. З обережністю рекомендується застосовувати лікарський засіб Симода разом з лікарськими засобами, які переважно метаболізуються CYP2D6 (рисперидон, трициклічні антидепресанти, такі як нортриптилін, амітриптилін та іміпрамін), особливо якщо вони мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, флекаїнід, пропафенон).

Слід обережно призначати препарат Симода в комбінації з серотонінергічними засобами, трициклічними антидепресантами, такими як кломіпрамін або амітриптилін, разом з моклобемідом або лінезолідом, препаратами звіробою трави (Hypericum perforatum) або триптанами.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Який ефект від Симода?

Ліки належать до групи антидепресантів. Лікування Симода 30 мг і 60 мг допомагає нормалізувати психічний стан пацієнта, який страждає депресивним розладом, тривожністю, схильністю до суїциду. Властивості активного компонента препарату дають можливість застосовувати його як анальгетик при нейропатичних болях, пов’язаних із цукровим діабетом.

Скільки коштує Симода ціна?

Вартість препарату залежить від кількості діючої речовини в 1 капсулі.

Скільки коштує Симода в аптеці?

Таблетки, що містять 30 мг дулоксетину, продаються за цілком доступною ціною, вартість Симода 60 мг на 20–30% вища.

Як правильно користуватися Симода?

Ліки застосовують за призначенням лікаря. Лікування проводиться під суворим наглядом, дозування протягом терапії коректують, орієнтуючись на відповідну реакцію пацієнта.