Раптен

Розчин для парентерального застосування в ампулах по 3 мл, в контурну чарункову упаковку вкладено 5 ампул, в картонній пачці 1 контурна чарункова упаковка.
Таблетки, вкриті оболонкою, у контурних чарункових упаковках по 10 штук, в картонну пачку вкладена 1 контурна чарункова упаковка.
Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії Раптен ретард у контурних чарункових упаковках по 10 штук, в картонну пачку вкладено 2 контурні чарункові упаковки.

1 мл розчину для ін'єкційного застосування Раптен містить:

• Диклофенаку натрію - 25 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Раптен містить:

• Диклофенаку натрію - 50 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита оболонкою, пролонгованої дії препарату Раптен містить:

• Диклофенаку натрію - 100мг;
• Додаткові інгредієнти.

Раптен - лікарський препарат з вираженою протизапальною, анальгетическим і антиревматическим дією. Раптен також робить деякий антипіретична дію. Раптен містить диклофенак натрію - нестероїдний протизапальний засіб, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Диклофенак призводить до зниження рівня простагландинів і простациклинов у вогнищі запалення і тканинах центральної нервової системи, внаслідок чого знижується інтенсивність запалення, пригнічується генерація і проведення больового імпульсу по нервових структур. Зниження рівня простагландинів в гіпоталамусі в центрі терморегуляції призводить до зменшення збудливості центру терморегуляції і зниження підвищеної температури тіла.

Раптен знижує вираженість больового синдрому при ревматичних захворюваннях, усуває ранкову скутість суглобів, підвищує рухливість суглобів, а також зменшує набряк тканин.
Диклофенак натрію добре абсорбується в травному тракті. Пік полум'яної концентрації активного компонента препарату Раптен при пероральному застосуванні досягається протягом 2-4 годин в залежності від форми випуску. Диклофенак не накопичуються в організмі. Метаболізується переважно в печінці з утворенням активних та неактивних речовин.

Період напіввиведення диклофенаку натрію становить близько 1-2 годин. Екскретується активний компонент препарату Раптен переважно печінкою і кишечником.
У пацієнтів з порушенням функцій печінки можливе збільшення періоду напіввиведення диклофенаку натрію і підвищення його плазмових концентрацій.

Раптен призначений для терапії пацієнтів, які страждають больовим синдромом різної етіології, в тому числі при запальних і дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату (включаючи ревматоїдний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондиліт і спондилоартроз, біль у хребті та несуглобовий ревматизм).
Крім того, Раптен призначають при післяопераційному і посттравматичному больовому синдромі (в тому числі при наявності запалення і набряків), гінекологічних захворюваннях з вираженим больовим синдромом (включаючи альгодисменорею і аднексит) і гострих нападах подагри.

Крім того, таблетки Раптен застосовують в комплексній терапії пацієнтів, які страждають на інфекційні захворювання ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом і запальним процесом (включаючи отит і фаринготонзиліт).
Розчин для ін'єкцій Раптен, крім загальних показань, також може застосовуватися для усунення больового синдрому у пацієнтів з нирковою та печінковою колькою.

Розчин для ін'єкційного введення Раптен:

Препарат призначений для парентерального (внутрішньом'язового) введення. Розчин Раптен слід вводити глибоко у великі м'язи (бажано в сідничний м'яз, в окремих випадках допускається введення препарату Раптен в передню поверхню стегна). Розчин для ін'єкцій Раптен застосовують переважно на початку терапії для швидкого купірування больового синдрому, після поліпшення стану пацієнта, як правило, рекомендується перехід на пероральну форму препарату Раптен. Схему застосування і дози препарату Раптен визначає лікар.
Дорослим для купірування гострого больового синдрому, як правило, призначають введення 75мг диклофенаку натрію 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 75мг диклофенаку натрію двічі на добу.
Максимальна рекомендована тривалість терапії парентеральної формою препарату Раптен становить 2 дні.

Таблетки, вкриті оболонкою, Раптен:

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, не подрібнюючи та запиваючи невеликою кількістю питної води. Препарат Раптен рекомендується приймати перед прийомом їжі. Дози диклофенакунатрію і тривалість терапії препаратом Раптен визначає лікар.

Дорослим, як правило, рекомендується призначення 1 таблетки препарату Раптен двічі або тричі на добу.

Підліткам старше 14 років можна призначати по 1 таблетці препарату Раптен двічі на добу.

Пацієнтам літнього віку слід застосовувати препарат Раптен в мінімальних ефективних дозах.

Максимальна добова доза диклофенаку натрію для дорослих становить 200 мг.

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії Раптен:

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки не слід ділити або подрібнювати перед прийомом. Таблетки пролонгованої дії рекомендується приймати перед прийомом їжі, запиваючи невеликою кількістю питної води.

Раптен можна приймати в будь-який час доби, проте якщо больовий синдром більш інтенсивний в певні години дня прийом препарату слід здійснювати за 8-12 годин до можливого загострення.

Дорослим, як правило, рекомендується призначення 100мг диклофенаку натрію 1 раз на добу. У разі вираженого болю дозу препарату Раптен можна збільшити до 200 мг.

Максимальна рекомендована доза диклофенаку натрію у формі пролонгованих таблеток становить 200мг.

Пацієнти, як правило, непогано переносять препарат Раптен. В окремих випадках відзначали розвиток таких небажаних ефектів, обумовлених диклофенаком натрію:
З боку серця, судин і системи кровотворення: кардіалгія, тахікардія, зміна артеріального тиску, серцева недостатність, васкуліт, інфаркт міокарда, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія.

З боку центральної і периферичної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, порушення пам'яті та концентрації уваги, тремор кінцівок, парестезії, судоми, безпричинна тривога, почуття страху і занепокоєння. Крім того, в поодиноких випадках можлива зміна смакових відчуттів і відчуття дотику, розвиток шуму у вухах, зниження слуху, асептичного менінгіту і порушень церебрального кровообігу. Також при застосуванні диклофенаку деякі пацієнти відзначали розвиток емоційної лабільності, депресивних станів, нічних кошмарів і зниження гостроти зору.
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: абдомінальний біль, порушення стільця, блювота, нудота, зниження апетиту, метеоризм, шлунково-кишкові кровотечі та підвищення активності печінкових ферментів. У поодиноких випадках можливий розвиток коліту (включаючи хворобу Крона, геморагічний коліт), панкреатиту, гепатиту, стоматиту, глоситу, діафрагмаподобних стриктур кишечника і езофагеальних порушень, а також порушень функції печінки.

Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив'янка, свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, екзема, еритема, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, облисіння, пурпура, набряк Квінке та анафілактичний шок.
Інші: диспное, пневмоніт, гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, набряки, протеїнурія.
При розвитку небажаних ефектів, обумовлених диклофенаком, слід звернутися до лікаря, який прийме рішення щодо доцільності подальшої терапії препаратом Раптен.

Раптен не слід застосовувати для терапії пацієнтів з індивідуальною непереносимістю диклофенакунатрію та інших нестероїдних протизапальних засобів (включаючи пацієнтів з "аспириновой" тріадою в анамнезі).
Таблетки Раптен не слід призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, дефіцитом сахарози-ізомальтази або мальабсорбцією глюкозо-галактози.
Диклофенак натрію не застосовують для терапії пацієнтів, які страждають на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки та шлунку, шлунково-кишковою кровотечею (в тому числі шлунково-кишковими кровотечами, викликаними прийомом ненаркотичних анальгетиків, в анамнезі).
Диклофенак не призначають пацієнтам з важкими порушеннями функцій печінки та нирок.
Препарат Раптен не використовують в педіатричній практиці.

Раптен з обережністю призначають пацієнтам з виразковими ураженнями травного тракту в анамнезі, хворобою Крона, бронхіальною астмою, алергічним ринітом, поліпами носа, а також захворюваннями дихальної системи з явищами обструкції.
Диклофенак натрію з обережністю призначають пацієнтам похилого віку, а також пацієнтам зі зниженою функцією печінки або печінкову порфірію.
Слід уникати керування автомобілем і управління потенційно небезпечними механізмами в період прийому диклофенаку натрію.

Раптен може бути призначений в першому і другому триместрі вагітності в разі, якщо альтернативні та більш безпечні засоби не роблять очікуваного терапевтичного ефекту. При призначенні диклофенаку вагітним слід враховувати можливі ризики для плода.

У третьому триместрі суворо протипоказано застосування диклофенаку натрію, оскільки зниження рівня простагландинів може викликати розвиток порушень функції дихальної і серцево-судинної систем у плода, а також розвиток родових ускладнень.

Слід враховувати, що диклофенак натрію може знижувати фертильність у жінок, тому його не рекомендується призначати в разі запланованої вагітності або безпліддя.

В період лактації застосування диклофенаку дозволяється тільки за умови переривання годування груддю.

Диклофенак натрію при одночасному застосуванні збільшує плазмові концентрації і підвищує токсичність дигоксину і літію. При одночасному застосуванні дигоксину та диклофенаку можливе зниження гломерулярного струму і загострення серцево-судинних захворювань.
Препарат Раптен знижує ефективність діуретичних та антигіпертензивних засобів і підвищує ризик розвитку нефропатії. При необхідності одночасного застосування антигіпертензивних засобів і нестероїдних протизапальних препаратів слід контролювати артеріальний тиск.
Одночасне застосування диклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може призводити до розвитку гіперкаліємії.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Раптен з іншими нестероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдними речовинами.

Диклофенак при одночасному застосуванні посилює дію антикоагулянтів. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід контролювати протромбіновий час.
Відзначається підвищення ризику розвитку шлунково-кишкової кровотечі при одночасному застосуванні диклофенаку з виборчими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.
Пацієнти, які отримують пероральні протидіабетичні засоби, в період терапії диклофенаком повинні особливо ретельно контролювати рівень глюкози в плазмі крові.
Раптен при одночасному застосуванні збільшує токсичність метотрексату та циклоспорину.
Холестирамін і колестипол при одночасному застосуванні знижують абсорбцію диклофенаку натрію в кишечнику.

Можливе зниження плазмових концентрацій диклофенаку при одночасному застосуванні з індукторами печінкових ферментів.
У пацієнтів зі схильністю до судомний синдром підвищується ризик розвитку судом при одночасному застосуванні антибіотиків хінолонового ряду і диклофенаку.
Мифепристон не слід призначати одночасно з препаратом Раптен.

Характерною клінічної картини передозування диклофенаку натрію немає. При прийомі завищених доз препарату Раптен у пацієнтів можливий розвиток побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи блювоту, шлунково-кишкова кровотеча, діарею і біль в абдомінальній і епігастральній ділянці. Крім того, при прийомі високих доз диклофенакунатрію відзначали розвиток шуму у вухах, запаморочення, судом і порушень функцій печінки та нирок. Подальше підвищення дози диклофенаку може привести до розвитку пригнічення дихання і гіпотензії.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні пероральних форм диклофенаку натрію проводять промивання шлунка і призначають ентеросорбентние препарати. Крім того, незалежно від форми випуску препарату Раптен при передозуванні призначають симптоматичну терапію.
Проведення форсованого діурезу, гемодіалізу або перитонеального діалізу при передозуванні препарату Раптен неефективно.

Таблетки пролонгованої дії Раптен слід зберігати не більше 4 років після випуску.

Таблетки, вкриті оболонкою, і розчин для парентерального застосування Раптен слід зберігати не більше 3 років після випуску.

Незалежно від форми випуску препарат Раптен зберігають в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Олфен.