Раптен

Раствор для парентерального применения в ампулах по 3мл, в контурную ячейковую упаковку вложено 5 ампул, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен Ретард в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

1мл раствора для инъекционного применения Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 25мг;
• Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 50мг;
• Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия препарата Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 100мг;
• Дополнительные ингредиенты.

Раптен – лекарственный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием. Раптен также оказывает некоторое антипиретическое действие. Раптен содержит диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Диклофенак приводит к снижению уровня простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается интенсивность воспаления, угнетается генерация и проведение болевого импульса по нервным структурам. Снижение уровня простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции приводит к уменьшению возбудимости центра терморегуляции и снижению повышенной температуры тела.

Раптен снижает выраженность болевого синдрома при ревматических заболеваниях, устраняет утреннюю скованность суставов, повышает подвижность суставов, а также уменьшает отек тканей.
Диклофенак натрия хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации активного компонента препарата Раптен при пероральном применении достигается в течение 2-4 часов в зависимости от формы выпуска. Диклофенак не кумулируется в организме. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных и неактивных веществ.

Период полувыведения диклофенака натрия составляет порядка 1-2 часов. Экскретируется активный компонент препарата Раптен преимущественно печенью и кишечником.
У пациентов с нарушением функций печени возможно увеличение периода полувыведения диклофенака натрия и повышение его плазменных концентраций.

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).
Кроме того, Раптен назначают при послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме (в том числе при наличии воспаления и отеков), гинекологических заболеваниях с выраженным болевым синдромом (включая альгодисменорею и аднексит) и острых приступах подагры.

Кроме того, таблетки Раптен применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).
Раствор для инъекций Раптен, помимо общих показаний, также может применяться для устранения болевого синдрома у пациентов с почечной и печеночной коликой.

Раствор для инъекционного введения Раптен:

Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного) введения. Раствор Раптен следует вводить глубоко в крупные мышцы (желательно в ягодичную мышцу, в отдельных случаях допускается введение препарата Раптен в переднюю поверхность бедра). Раствор для инъекций Раптен применяют преимущественно в начале терапии для быстрого купирования болевого синдрома, после улучшения состояния пациента, как правило, рекомендуется переход на пероральную форму препарата Раптен. Схему применения и дозы препарата Раптен определяет врач.
Взрослым для купирования острого болевого синдрома, как правило, назначают введение 75мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 75мг диклофенака натрия дважды в сутки.
Максимальная рекомендованная продолжительность терапии парентеральной формой препарата Раптен составляет 2 дня.

Таблетки, покрытые оболочкой, Раптен:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не измельчая и запивая небольшим количеством питьевой воды. Препарат Раптен рекомендуется принимать перед приемом пищи. Дозы диклофенака натрия и продолжительность терапии препаратом Раптен определяет врач.

Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Раптен дважды или трижды в сутки.

Подросткам старше 14 лет можно назначать по 1 таблетке препарата Раптен дважды в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат Раптен в минимальных эффективных дозах.

Максимальная суточная доза диклофенака натрия для взрослых составляет 200мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки не следует делить или измельчать перед приемом. Таблетки пролонгированного действия рекомендуется принимать перед приемом пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды.

Раптен можно принимать в любое время суток, однако если болевой синдром более интенсивен в определенные часы дня прием препарата следует осуществлять за 8-12 часов до предположительного обострения.

Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 100мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае выраженной боли дозу препарата Раптен можно увеличить до 200мг.

Максимальная рекомендованная доза диклофенака натрия в форме пролонгированных таблеток составляет 200мг.

Пациенты, как правило, неплохо переносят препарат Раптен. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком натрия:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство. Кроме того, в единичных случаях возможно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения. Также при применении диклофенака некоторые пациенты отмечали развитие эмоциональной лабильности, депрессивных состояний, ночных кошмаров и снижения остроты зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие колита (включая болезнь Крона, геморрагический колит), панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, диафрагмаподобных стриктур кишечника и эзофагеальных нарушений, а также нарушений функции печени.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.
Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.
При развитии нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком, следует обратиться к врачу, который примет решение относительно целесообразности дальнейшей терапии препаратом Раптен.

Раптен не следует применять для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с "аспириновой" триадой в анамнезе).
Таблетки Раптен не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Диклофенак натрия не применяют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).
Диклофенак не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Препарат Раптен не используют в педиатрической практике.

Раптен с осторожностью назначают пациентам с язвенными поражениями пищеварительного тракта в анамнезе, болезнью Крона, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также заболеваниями дыхательной системы с явлениями обструкции.
Диклофенак натрия с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени или печеночной порфирией.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период приема диклофенака натрия.

Раптен может быть назначен в первом и втором триместре беременности в случае, если альтернативные и более безопасные средства не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта. При назначении диклофенака беременным следует учитывать возможные риски для плода.

В третьем триместре строго противопоказано применение диклофенака натрия, так как снижение уровня простагландинов может вызывать развитие нарушений функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем у плода, а также развитие родовых осложнений.

Следует учитывать, что диклофенак натрия может снижать фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется назначать в случае планируемой беременности или бесплодия.

В период лактации применение диклофенака разрешается только при условии прерывания кормления грудью.

Диклофенак натрия при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации и повышает токсичность дигоксина и лития. При сочетанном применении дигоксина и диклофенака возможно снижение гломерулярного тока и обострение сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Раптен снижает эффективность диуретических и антигипертензивных средств и повышает риск развития нефропатии. При необходимости сочетанного применения антигипертензивных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов следует контролировать артериальное давление.
Одновременное применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Раптен с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидными веществами.

Диклофенак при сочетанном применении потенцирует действие антикоагулянтов. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.
Отмечается повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении диклофенака с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Пациенты, получающие пероральные противодиабетические средства, в период терапии диклофенаком должны особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Раптен при одновременном применении увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.
Колестирамин и колестипол при одновременном применении снижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.

Возможно снижение плазменных концентраций диклофенака при сочетанном применении с индукторами печеночных ферментов.
У пациентов со склонностью к судорожному синдрому повышается риск развития судорог при сочетанном применении антибиотиков хинолонового ряда и диклофенака.
Мифепристон не следует назначать одновременно с препаратом Раптен.

Характерной клинической картины передозировки диклофенака натрия нет. При приеме завышенных доз препарата Раптен у пациентов возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею и боль в абдоминальной и эпигастральной области. Кроме того, при приеме высоких доз диклофенака натрия отмечалось развитие шума в ушах, головокружения, судорог и нарушений функций печени и почек. Дальнейшее повышение дозы диклофенака может привести к развитию угнетения дыхания и артериальной гипотензии.

Специфического антидота нет. При передозировке пероральных форм диклофенака натрия проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. Кроме того, независимо от формы выпуска препарата Раптен при передозировке назначают симптоматическую терапию.
Проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке препарата Раптен неэффективно.

Таблетки пролонгированного действия Раптен следует хранить не более 4 лет после выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для парентерального применения Раптен следует хранить не более 3 лет после выпуска.

Независимо от формы выпуска препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Олфен.