Прогінова

Драже Прогінова, розфасовані по 21 штуці в контурні чарункові упаковки, в картонну пачку вкладена 1 контурна чарункова упаковка.

1 покрыте оболонкою драже препарату Прогінова містить:

• діючої речовини естрадіолу валерату - 2 мг;
• Додаткові інгредієнти, включаючи лактозимоногідрат.

Гормональний медикамент Прогінова містить естрадіолу валерат і, згідно з інструкцією, застосовується для замісної терапії при дефіциті естрогенів. Лікування призначається тільки після того, як лікарем буде поставлено точний діагноз, при цьому індивідуальне прогінове дозування має забезпечувати досягнення лікувального ефекту за мінімально можливих обсягів препарату. Важливо враховувати, що прогінова при ендометріозі застосовується з особливою обережністю та під строгим контролем, оскільки естрогени можуть спровокувати значне зростання ендометріоїдних вогнищ. Загальна тривалість курсу визначається фахівцем з метою запобігання побічним ефектам та ускладненням. У період прийому може спостерігатись підвищена чутливість молочних залоз, тому регулярна консультація гінеколога є обов'язковою умовою безпечного використання цього засобу.

Показання для застосування Прогінова включають замісну гормональну терапію симптомів дефіциту естрогенів у жінок у період менопаузи, після видалення яєчників, а також профілактику постменопаузального остеопорозу.

Прогінова при стимуляції овуляції може призначатись у складі комплексних схем лікування, коли необхідно підготувати ендометрій до імплантації ембріона, а також покращити гормональний фон перед процедурою ЕКЗ.

Прогінова при безплідді використовується у випадках, коли виявлено, що причиною неможливості зачаття є нестача естрогенів або тонкий ендометрій, що перешкоджає прикріпленню ембріона.

Прогінова для нарощування ендометрію допомагає збільшити товщину функціонального шару матки, створюючи сприятливі умови настання вагітності.

Прогінова для відновлення місячних призначається при аменореї, викликаної гормональним дисбалансом, щоб нормалізувати цикл і відновити овуляторні процеси. Купити Прогінова, купити таблетки Прогінова можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Дозування підбирається індивідуально, іноді з урахуванням маси тіла жінки, що вимірюється в кілограмах, та загального стану здоров'я. Актуальна ціна на Прогінова або вартість Прогінова вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Прогінова являється гормональним естрогенвмісним медичним препаратом. До складу препарату входить естрадіолу валерат - синтетичний аналог ендогенного естрадіолу людини. Зниження продукції ендогенного естрадіолу наголошується в клімактеричному періоді. Однак в деяких випадках процес настання клімаксу супроводжується різкими змінами рівня статевих гормонів, що викликає дискомфорт і знижує якість життя. Крім того, різке зниження рівня естрогенів може привести до витончення кісткової тканини.

Прогінова попереджає розвиток постменопаузального остеопорозу, покращує стан і якість життя жінок в клімактеричному періоді, а також сприяє підтримці рівня естрогенів у жінок після видалення яєчників.
У жінок, яким не видаляли матку, замісну гормональну терапію естрадіолу валерат рекомендується проводити тільки в комплексі з прогестагеном.

Фармакокінетика естрадіолу валерат

Адсорбція. Після перорального прийому естрадіолу валерат повністю абсорбується. Під час адсорбції і першого проходження через печінку ефір стероїду розщеплюється на естрадіол та валеріанову кислоту. Одночасно естрадіол значно метаболізується, наприклад, до естрону, естріолу та естрону сульфату. Тільки близько 3 % естрадіолу стає біодоступним після перорального прийому естрадіолу валерату. Прийом їжі не впливає на біодоступність естрадіолу.

Розподіл. Максимальна концентрація естрадіолу у плазмі крові (близько 30 пг/мл) досягається через 4−9 годин після прийому таблетки. Протягом доби після прийому таблетки рівень естрадіолу у плазмі крові знижується до концентрації, що становить близько 15 пг/мл. Естрадіол зв’язується з альбуміном у неспецифічний для нього спосіб і з глобуліном, що зв’язує статеві стероїди (ГЗСС), у специфічний для нього спосіб. У вигляді вільного стероїду циркулює лише 1−1,5 % естрадіолу, 30−40 % зв’язано з ГЗСС. Уявний об’єм розподілу естрадіолу після одноразового внутрішньовенного введення становить приблизно 1 л/кг.

Метаболізм. Після відщеплення ефірної групи від екзогенно введеного естрадіолу валерату його подальший метаболізм відбувається за схемою біоперетворення ендогенного естрадіолу. Естрадіол головним чином метаболізується у печінці, але також і поза її межами, наприклад, у кишечнику, нирках, м’язах скелета та цільових органах. Процеси метаболізму включають утворення естрону, естріолу, катехолестрогенів та сульфатів і глюкуронових кон’югатів цих сполук, які значно менш активні або не мають естрогенної активності.

Виведення з організму. Після одноразового внутрішньовенного введення швидкість загального кліренсу естрадіолу з плазми крові є дуже варіабельною і становить від 10 до 30 мл/хв/кг. Певна частина метаболітів естрадіолу виводиться з жовчю і проходить так звану ентеропечінкову циркуляцію. Естрадіол та його метаболіти екскретуються з сечею у вигляді сульфатів та глюкуронідів.

Рівноважна концентрація. Після багаторазового прийому спостерігаються приблизно удвічі вищі рівні естрадіолу у плазмі крові порівняно з такими при застосуванні одноразової дози. Мінімальна концентрація естрадіолу становить 30 пг/мл, максимальна − 60 пг/мл. Естрони, менш естрогенні метаболіти, досягають у 8 разів вищої концентрації у плазмі крові, а сульфати естронів − у 150 разів вищої. Через 2 або 3 дні після закінчення лікування концентрація естрадіолу та естрону повертається до початкових показників.

Препарат Прогінова призначений для замісної гормональної терапії симптомів дефіциту естрогенів у жінок в клімактеричний період (менопауза), а також після видалення яєчників. Прогінова також може застосовуватися для профілактики постменопаузального остеопорозу.

Перед призначенням препарату Прогінова слід провести гінекологічний огляд органів малого тазу, діагностику молочних залоз, а також виміряти артеріальний тиск і провести інші необхідні обстеження (здати аналызи) з метою виявлення можливих протипоказань. Упаковка препарату Прогінова розрахована на 1 курс прийому, що становить 21 день (3 тижня). Режим дозування: в добу слід приймати по 1 драже, бажано в один і той же час доби.

Максимальна рекомендована добова доза препарату Прогінова становить 1 драже. При наявності менструального циклу першу таблетку препарату слід прийняти протягом перших 5 днів після початку менструального кровотечі. У разі якщо менструальний цикл відсутній прийом препарату можна починати в будь-який час.

Не слід ділити або подрібнювати драже перед прийомом. Схему прийому препарату визначає лікар, як правило, призначають циклічний прийому препарату або безперервний. У першому випадку драже приймаються протягом 21 дня, після чого роблять перерву 7 днів і на 8 день починають прийом наступної упаковки препарату Прогінова. При безперервній схемі прийому препарату на наступний день після приймання останнього драже з поточної упаковки починають прийом драже з наступної упаковки.

При пропуску чергового драже його слід прийняти якомога раніше, наступне приймати драже у звичний час, в разі якщо драже прийнято не пізніше 24 годин після планового часу ефективність препарату не знижується.
У разі якщо забуте драже прийняте пізніше, ніж через 24 години після планового часу прийому, можливий розвиток маткової кровотечі.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступними цінами в Україні.

Для визначення частоти побічних реакцій виділено такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до нечасто (від ≥ 1/1 000).

У період терапії препаратом Прогінова у пацієнтів можливий розвиток і виникнення таких небажаних ефектів, викликаних естрадіолу валерат:

• З боку шлунково-кишкового тракту, обміну речовин і печінки: зміна маси тіла, блювання, часто - нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення травлення, метеоризм, відчуття переповнення шлунка.
• З боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, депресивні стани, запаморочення, зниження гостроти зору, мігрень, почуття безпричинної тривоги, непереносимість контактних лінз і судоми. Крім того, можливий розвиток підвищеної стомлюваності та порушень сну.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зміна артеріального тиску.
• З боку молочних залоз та репродуктивної системи: нерегулярні маткові та вагінальні кровотечі, біль і дискомфорт в молочних залозах, зміна лібідо, дисменорея, передменструальний синдром, збільшення молочних залоз.
• Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, вузлувата еритема, набряк Квінке.
• Інші: гірсутизм, з боку шкіри - вугрі.

Слід негайно звернутися до лікаря і скасувати прийом препарату Прогінова при розвитку під час прийому естрадіолу валерату нападу мігрені (при відсутності в анамнезі вказівок на мігрень), загостренні перебігу мігрені, раптовому порушенні слуху чи зору, а також поява жовтухи, флебіту і підозрі на тромбоз. Згідно з оцінками дослідження «Жіноча ініціатива за здоров'я» WHI при спостереженні за жінками віком від 50 до 79 років 8 додаткових випадків інвазивного раку молочної залози на 10 000 жінок виявляють за кожний рік ЗГТ (кон'юговані еквінні естрогени/МПА) при розрахунку даних через 5-6 років терапії.

Повідомляли також про такі побічні реакції в організмі, пов’язані з лікуванням естрогенами: зміни толерантності до глюкози, загострення порфірії, зміни настрою, хорея, інсульт, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, екзема, геморагічні висипання, в рідких випадках може виникати хлоазма (обмежена гіперпігментація шкіри), поява або загострення флебітів, венозна тромбоемболія, м’язові спазми, метеоризм, діарея, порушення функції печінки, захворювання жовчного міхура (включаючи холестаз), циститоподібний симптом, вагінальний кандидоз, надмірна секреція цервікального слизу, ектропіон, збільшення розмірів лейоміом матки, виділення з молочних залоз, рак молочної залози, рак ендометрія, носові кровотечі, можлива деменція.

Ліки Прогінова не застосовують для терапії пацієнтів з індивідуальною непереносимістю естрадіолу валерату.

Таблетки не слід приймати пацієнткам, що страждають лактазной недостатністю, галактоземією та синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.

Венозні тромбоемболічні події (наприклад тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії), що спостерігаються нині або виникали у минулому.

Артеріальні тромбоемболічні події (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда чи гостре порушення мозкового кровообігу), що спостерігаються нині або виникали у минулому.

Схильність до розвитку тромбозів (наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S або антитромбіну).

Естрадіолу валерат не призначають вагітним жінкам, а також жінкам, які годують дитину груддю.

Препарат Прогінова не використовують в педіатрії.

Протипоказано приймати препарат proginova пацієнтам, що страждають гормонозалежні злоякісні пухлини, рак молочної залози (в тому числі при наявності підозр на рак молочної залози), вагінальними кровотечами нез'ясованої етіології, новоутвореннями печінки (включаючи доброякісні та злоякісні пухлини, в тому числі в анамнезі), а також важкими захворюваннями печінки.

Не слід призначати естрадіолу валерат пацієнтам з нещодавно перенесеним ішемічним інсультом, тромбозом (зокрема тромбозом глибоких вен і легеневої емболії, в тому числі в анамнезі), гіпертригліцеридемією і аденомою передньої частини гіпофіза.

Слід враховувати, що якщо одне з перерахованих станів розвинулося в період терапії препаратом Прогінова, то терапію естрадіолу валерат слід негайно припинити.

Обережність необхідно дотримувати при призначенні препарату Прогінова пацієнтам, що страждають захворюваннями печінки, фібромою матки, ендометріоз, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом і хлоазмою, а також підвищеним ризиком тромбозу (в тому числі тромбоз в сімейному анамнезі і схильність, ожиріння, варикозне розширення вен, тривала іммобілізація, крім того ризик тимчасово збільшується при важких травмах і проведенні оперативних втручань).

Тільки під ретельним контролем лікаря препарат Прогінова можна призначати пацієнтам з епілепсією, доброякісними захворюваннями молочної залози, астмою, мігренню, порфірією, отосклерозом, системний червоний вовчак, малої хореей і спадковим ангіоневротичним набряком, а також пацієнтам похилого віку і пацієнтам, у яких під час вагітності або прийому статевих гормонів відзначали розвиток жовтяниці.

Не рекомендується призначення монотерапії препаратом Прогінова протягом тривалого періоду пацієнтам, у яких не видалена матка (в зв'язку з підвищенням ризику розвитку раку ендометрія естрадіолу валерат таким пацієнтам слід призначати в комплексі з прогестогеном).

Зріст ризику коронарної хвороби серця. У жінок старше 60 років, для лікування яких застосовували комбіновану ЗГТ естрогенів та гестагенів, ризик розвитку коронарної хвороби серця трохи підвищений.

Можливе підвищення ризику розвитку раку молочної залози та яєчників у жінок, які протягом тривалого періоду отримували монотерапію естрадіолу валерат, однак прямих доказів впливу естрогенів на розвиток цих захворювань в холі досліджень отримано не було.

Венозна тромбоемболія. ЗГТ супроводжується незначним підвищенням відносного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) (тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії). У контрольованому рандомізованому клінічному дослідженні та в епідеміологічних дослідженнях було визначено підвищення ризику у 2-3 рази у жінок, які проходили курс лікування, порівняно з жінками, які його не проходили. Згідно оцінки на 1000 здорових жінок, які будуть користуватися лікарським засобом для ЗГТ протягом 5 років, буде припадати від 2 до 6 додаткових випадків (оптимальний показник = 4) ВТЕ (симптоми: набряк нижньої кінцівки, супроводжується болем, раптові болі в ділянці грудної клітки, задишка) у віковій категорії від 50 до 59 років та від 5 до 15 випадків (оптимальний показник = 9) у віковій категорії від 60 до 69 років. Для жінок, які вже отримували лікування антикоагулянтами, має бути ретельно зважено співвідношення користь/ризик ЗГТ.

У дослідженні WHI, при застосуванні безперервної комбінованої терапії кон’югованими еквінними естрогенами з ацетатом медроксипрогестерону виявляли пухлини молочних залоз, які характеризувалися більшими розмірами та частішим метастазуванням у регіонарні лімфатичні вузли, ніж у групі плацебо.

Гіперплазія ендометрію. Ризик гіперплазії ендометрію та раку ендометрію підвищується при тривалій монотерапії естрогенами. Для зниження такого ризику необхідно поєднувати прийом естрогенів із прогестагенами у жінок, яким не проводили гістеректомію.

Необхідно ретельно періодично контролювати стан пацієнтки, яка в анамнезі або на даний час має одне з нижчезазначених захворювань або вказані стани існували/погіршувалися під час вагітності чи попередньої гормональної терапії (у тому числі і препаратом Прогінова): лейоміома (міома матки) або ендометріоз; тромбоемболії в анамнезі або наявність відповідних факторів ризику (схильність); фактори ризику щодо естрогензалежних пухлин (наприклад раку молочної залози І ступеня у пацієнтки); артеріальна гіпертензія; діабет (цукровий діабет) з ураженням/ без ураження судин; жовчнокам’яна хвороба; розлади печінки (у т. ч. аденома печінки); мігрень або (сильний) головний біль; системний червоний вовчак; гіперплазія ендометрія в анамнезі (див. нижче); фіброзно-кістозна мастопатія; епілепсія; астма; отосклероз; синдром Дабіна−Джонсона або Ротора; серповидноклітинна анемія; ідіопатична жовтяниця вагітних та тяжкий перебіг свербежу вагітних в анамнезі; тяжке ожиріння; мала хорея; спадковий ангіоневротичний набряк. Комбінація прогестинів з естрогенами суттєво знижує зазначений ризик раку ендометрію.

Період вагітності та годування груддю:

Естрадіолу валерат протипоказаний вагітним жінкам. У разі нормальної репродуктивної функції при призначенні препарату Прогінова слід підібрати ефективний негормональний контрацептив. При випадковому настанні вагітності під час терапії препаратом

Прогінова слід негайно припинити прийом естрадіолу валерату. Якщо до початку терапії препаратом Прогінова жінка використовувала гормоносодержащіх контрацептиви, то їх використання слід припинити до початку прийому препарату Прогінова.

У період годування груддю не слід приймати естрадіолу валерат, оскільки він в невеликій кількості виділяється з грудним молоком.

Метаболізм естрогенів може посилюватися одночасним прийомом інших речовин, які підвищують активність метаболізуючих ферментів печінки (цитохром Р450).

Заборонено одночасне застосування препарату Прогінова з іншими лікарськими препаратами, що містять естрогени (в тому числі естрогенвмісні пероральніконтрацептиви).

Відзначається зниження ефективності препарату Прогінова при одночасному застосуванні з лікарськими засобами для лікування епілепсії (включаючи барбітурати, гідантоїни, пірімідон і карбамазепін), протитуберкульозними засобами, пеніцилінових і тетрацикліновими антибіотиками.

При одночасному застосуванні статевих гормонів інгібітори ВІЛ протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, а також інгібітори ВГС (вірус гепатиту С) можуть впливати на концентрацію естрогенів у плазмі. У деяких випадках сукупний ефект цих змін може бути клінічно значущим.

Естрадіолу валерат може призводити до зміни рівня глюкози в плазмі у пацієнтів з цукровим діабетом, тому при застосуванні препарату Прогінова слід коригувати дози гіпоглікемічних засобів (інсуліна). В окремих випадках може змінитися потреба у пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні внаслідок впливу на толерантність до глюкози та реакцію на інсулін.

Не рекомендується вживати алкогольні напої під час терапії препаратом Прогінова.

Лабораторні дослідження. Застосування статевих стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, нирок, рівень білків (транспортерів), наприклад, гормону, що зв'язує глобуліни, ліпіди/фракції ліпопротеїнозу та показники ліпопротеїнів.

При прийомі завищених доз естрадіолу валерату можливий розвиток ознаки: маткової кровотечі, блювоти та нудоти.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні слід звернутися до лікаря, який в разі необхідності призначить симптоматичну терапію і вирішить питання щодо подальшого застосування препарату Прогінова.

Препарат Прогінова зберігають протягом 5 років після виготовлення в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 °C.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.