Прогинова

Драже Прогинова, расфасованные по 21 штуке в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

1 покрытое оболочкой драже препарата Прогинова содержит:

• действующего вещества эстрадиола валерата – 2мг;
• Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Гормональный медикамент Прогинова содержит эстрадиола валерат и, согласно инструкции, применяется для заместительной терапии при дефиците эстрогенов. Лечение назначается только после того, как врачом будет поставлен точный диагноз, при этом индивидуальная прогинова дозировка должна обеспечивать достижение лечебного эффекта при минимально возможных объемах препарата. Важно учитывать, что прогинова при эндометриозе применяется с особой осторожностью и под строгим контролем, так как эстрогены могут спровоцировать значительный рост эндометриоидных очагов. Общая длительность курса определяется специалистом с целью предотвращения побочных эффектов и осложнений. В период приема может наблюдаться повышенная чувствительность молочных желез, поэтому регулярная консультация гинеколога является обязательным условием безопасного использования данного средства.

Показания к применению Прогинова включают заместительную гормональную терапию симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы, после удаления яичников, а также профилактику постменопаузального остеопороза.

Прогинова при стимуляции овуляции может назначаться в составе комплексных схем лечения, когда необходимо подготовить эндометрий к имплантации эмбриона, а также улучшить гормональный фон перед процедурой ЭКО.

Прогинова при бесплодии используется в случаях, когда выявлено, что причиной невозможности зачатия является недостаток эстрогенов или тонкий эндометрий, препятствующий прикреплению эмбриона.

Прогинова для наращивания эндометрия помогает увеличить толщину функционального слоя матки, создавая благоприятные условия для наступления беременности.

Прогинова для восстановления месячных назначается при аменорее, вызванной гормональным дисбалансом, чтобы нормализовать цикл и восстановить овуляторные процессы. Купить Прогинова, купить таблетки Прогинова можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. 

Дозировка подбирается индивидуально, иногда с учётом массы тела женщины, измеряемой в килограммах, и общего состояния здоровья. Актуальная цена на Прогинова или стоимость Прогинова  указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. 

Прогинова является гормональным эстрогенсодержащим медицинским препаратом. В состав препарата входит эстрадиола валерат – синтетический аналог эндогенного эстрадиола человека. Снижение продукции эндогенного эстрадиола отмечается в климактерическом периоде. Однако в некоторых случаях процесс наступления климакса сопровождается резкими изменениями уровня половых гормонов, что вызывает дискомфорт и снижает качество жизни. Кроме того, резкое снижение уровня эстрогенов может привести к истончению костной ткани.

Прогинова предупреждает развитие постменопаузального остеопороза, улучшает состояние и качество жизни женщин в климактерическом периоде, а также способствует поддержанию уровня эстрогенов у женщин после удаления яичников. У женщин, которым не удаляли матку, заместительную гормональную терапию эстрадиола валератом рекомендуется проводить только в комплексе с прогестагеном.

Фармакокинетика эстрадиола валерат

Адсорбция. После приема эстрадиола валерат полностью абсорбируется. Во время адсорбции и первого прохождения через печень эфир стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфата. Только около 3% эстрадиола становится биодоступным после приема эстрадиола валерат. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение. Максимальная концентрация эстрадиола в плазме крови (около 30 пг / мл) достигается через 4-9 часов после приема таблетки. В течение суток после приема таблетки уровень эстрадиола в плазме крови снижается до концентрации, составляет около 15 пг / мл. Эстрадиол связывается с альбумином в неспецифический для него образом и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), в специфический для него способом. В виде свободного стероида циркулирует лишь 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с ГСПГ. Объем распределения эстрадиола после однократного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм. После отщепления эфирной группы от экзогенно введенного эстрадиола валерат его дальнейший метаболизм происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол главным образом метаболизируется в печени, но также и за ее пределами, например, в кишечнике, почках, мышцах скелета и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов и сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, значительно менее активны или не имеют эстрогенной активности.

Выведение. После однократного введения скорость общего клиренса эстрадиола из плазмы крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин / кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Эстрадиол и его метаболиты экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация. После многократного приема наблюдаются примерно вдвое выше уровни эстрадиола в плазме крови по сравнению с таковыми при применении однократной дозы. Минимальная концентрация эстрадиола составляет 30 пг / мл, максимальная - 60 пг / мл. Эстрон, менее эстрогенные метаболиты, достигают в 8 раз выше концентрации в плазме крови, а сульфаты эстрон - в 150 раз выше. Через 2 или 3 дня после окончания лечения концентрация эстрадиола и эстрона возвращается к исходным показателям.

Препарат Прогинова предназначен для заместительной гормональной терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в климактерический период (менопауза), а также после удаления яичников. Прогинова также может применяться для профилактики постменопаузального остеопороза.

Перед назначением препарата Прогинова следует провести гинекологический осмотр органов малого таза, диагностику молочных желез, а также измерить артериальное давление и провести другие необходимые обследования (сдать анализы) с целью выявления возможных противопоказаний.

Упаковка препарата Прогинова рассчитана на 1 курс приема, составляющий 21 день (3 недели). Режим дозирования: в сутки следует принимать по 1 драже, желательно в одно и то же время суток.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Прогинова составляет 1 драже.

При наличии менструального цикла первую таблетку препарата следует принять в течение первых 5 дней после начала менструального кровотечения. В случае если менструальный цикл отсутствует прием препарата можно начинать в любое время.

Не следует делить или измельчать драже перед приемом. Схему приема препарата определяет врач, как правило, назначают цикличный приема препарата или непрерывный. В первом случае драже принимаются в течение 21 дня, после чего делают перерыв 7 дней и на 8 день начинают прием следующей упаковки препарата Прогинова. При непрерывной схеме приема препарата на следующий день после приема последнего драже из текущей упаковки начинают прием драже из следующей упаковки.

При пропуске очередного драже его следует принять как можно раньше, следующее драже принимают в обычное время, в случае если драже принято не позднее 24 часов после планового времени эффективность препарата не снижается. В случае если забытое драже принятое позднее, чем спустя 24 часа после планового времени приема, возможно развитие маточного кровотечения.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по доступным ценам в Украине.

Для определения частоты побочных реакций выделены следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до нечасто (от ≥ 1/1 000).

В период терапии препаратом Прогинова у пациентов возможно развитие и возникновение таких нежелательных эффектов, вызванных эстрадиола валератом:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта, обмена веществ и гепатобилиарной системы: изменение массы тела, рвота, часто - тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения пищеварения, метеоризм, чувство переполнения желудка.
• Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессивные состояния, головокружение, снижение остроты зрения, мигрень, чувство беспричинной тревоги, непереносимость контактных линз и судороги. Кроме того, возможно развитие повышенной утомляемости и нарушений сна.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, изменение артериального давления.
• Со стороны молочных желез и репродуктивной системы: нерегулярные маточные и влагалищные кровотечения, боль и дискомфорт в молочных железах, изменение либидо, дисменорея, предменструальный синдром, увеличение молочных желез.
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, узловатая эритема, отек Квинке.
• Другие: гирсутизм, со стороны кожи - угревая сыпь.

Следует немедленно обратиться к лечащему врачу и отменить прием препарата Прогинова при развитии во время приема эстрадиола валерата приступа мигрени (при отсутствии в анамнезе указаний на мигрень), обострении течения мигрени, внезапном нарушении слуха или зрения, а также развитии желтухи, флебита и подозрении на тромбоз. Согласно оценкам исследования «Женская инициатива за здоровье» WHI при наблюдении за женщинами в возрасте от 50 до 79 лет 8 дополнительных случаев инвазивного рака молочной железы на 10 000 женщин обнаруживают за каждый год ЗГТ (конъюгированные эквинные эстрогены / МПА) при расчете данных через 5-6 лет терапии.

Сообщалось также о таких побочных реакциях в организме, связанные с лечением эстрогенами: изменения толерантности к глюкозе, обострение порфирии, изменения настроения, хорея, инсульт, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, экзема, геморрагические высыпания, в редких случаях может возникать хлоазма (ограниченная гиперпигментация кожи), появление или обострение флебитов, венозная тромбоэмболия, мышечные спазмы, метеоризм, диарея, нарушение функции печени, заболевания желчного пузыря (включая холестаз), циститоподибний симптом, вагинальный кандидоз, избыточная секреция цервикальной слизи, эктропион, увеличение размеров лейомиом матки, выделения из молочных желез, рак молочной железы, рак эндометрия, носовые кровотечения, возможна деменция.

Лекарство Прогинова не применяют для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью эстрадиола валерата.

Таблетки не следует принимать пациенткам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Венозные тромбоэмболические события (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), которые наблюдаются в настоящее время или возникали в прошлом.

Артериальные тромбоэмболические события (например стенокардия, инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения), наблюдаемых в настоящее время или возникали в прошлом.

Склонность к развитию тромбозов (например дефицит протеина С, дефицит протеина S или антитромбина).

Эстрадиола валерат не назначают беременным женщинам, а также женщинам, которые кормят ребенка грудью.

Препарат Прогинова не используют в педиатрии.

Противопоказано принимать препарат proginova пациентам, страдающим гормонозависимыми злокачественными опухолями, раком молочной железы (в том числе при наличии подозрений на рак молочной железы), вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, новообразованиями печени (включая доброкачественные и злокачественные опухоли, в том числе в анамнезе), а также тяжелыми заболеваниями печени.

Не следует назначать эстрадиола валерат пациентам с недавно перенесенным ишемическим инсультом, тромбозом (в частности тромбозом глубоких вен и легочной эмболией, в том числе в анамнезе), гипертриглицеридемией и аденомой передней части гипофиза.

Следует учитывать, что если одно из перечисленных состояний развилось в период терапии препаратом Прогинова, то терапию эстрадиола валератом следует немедленно прекратить.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Прогинова пациентам, страдающим заболеваниями печени, фибромой матки, эндометриозом, артериальной гипертензией, сахарным диабетом и хлоазмой, а также повышенным риском тромбоза (в том числе тромбоз в семейном анамнезе и предрасположенность, ожирение, варикозное расширение вен, продолжительная иммобилизация, кроме того риск временно увеличивается при тяжелых травмах и проведении оперативных вмешательств).

Только под тщательным контролем врача препарат Прогинова можно назначать пациентам с эпилепсией, доброкачественными заболеваниями молочной железы, астмой, мигренью, порфирией, отосклерозом, системной красной волчанкой, малой хореей и наследственным ангионевротическим отеком, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, у которых во время беременности или приема половых гормонов отмечалось развитие желтухи.
Не рекомендуется назначение монотерапии препаратом Прогинова в течение продолжительного периода пациентам, у которых не удалена матка (в связи с повышением риска развития рака эндометрия эстрадиола валерат таким пациентам следует назначать в комплексе с прогестагеном).

Рост риска коронарной болезни сердца. У женщин старше 60 лет, для лечения которых применяли комбинированную ЗГТ эстрогенов и гестагенов, риск развития коронарной болезни сердца немного повышен.

Возможно повышение риска развития рака молочной железы и яичников у женщин, которые в течение продолжительного периода получали монотерапию эстрадиола валератом, однако прямых доказательств влияния эстрогенов на развитие этих заболеваний в холе исследований получено не было. Комбинация прогестинов с эстрогенами существенно снижает указанный риск рака эндометрия.

Венозная тромбоэмболия. ЗГТ сопровождается незначительным повышением относительного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии). В контролируемом рандомизированном клиническом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было определено повышение риска в 2-3 раза у женщин, проходивших курс лечения, по сравнению с женщинами, которые его не проходили. Согласно оценки на 1000 здоровых женщин, которые будут пользоваться лекарственным средством для ЗГТ в течение 5 лет будет приходиться от 2 до 6 дополнительных случаев (оптимальный показатель = 4) ВТЭ (симптомы: отек нижней конечности, сопровождается болью, внезапные боли в области грудной клетки, одышка) в возрастной категории от 50 до 59 лет и от 5 до 15 случаев (оптимальный показатель = 9) в возрастной категории от 60 до 69 лет. Для женщин, которые уже получали лечение антикоагулянтами, должно быть тщательно взвешено соотношение польза / риск ЗГТ.

В исследовании WHI, при применении непрерывной комбинированной терапии конъюгированными эквинных эстрогенами с ацетатом медроксипрогестерона проявляли опухоли молочных желез, которые характеризовались большими размерами и чаще метастазированием в регионарные лимфатические узлы, чем в группе плацебо.

Гиперплазия эндометрия. Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия повышается при длительной монотерапии эстрогенами. Для снижения такого риска необходимо сочетать прием эстрогенов с прогестагенами у женщин, которым не проводили гистерэктомию.

Необходимо тщательно периодически контролировать состояние пациентки, в анамнезе или в настоящее время имеет одно из следующих заболеваний или указаны состояния существовали / ухудшались во время беременности или предыдущей гормональной терапии (в том числе и препаратом Прогинова): лейомиома (миома матки) или эндометриоз; тромбоэмболии в анамнезе или наличие соответствующих факторов риска (склонность); факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рака молочной железы I степени у пациентки) артериальная гипертензия; диабет (сахарный диабет) с поражением / без поражения сосудов; желчнокаменная болезнь; расстройства печени (в т. ч. аденома печени); мигрень или (сильная) головная боль системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже); фиброзно-кистозная мастопатия; эпилепсия астма, отосклероз; синдром Дабина-Джонсона или Ротора; серповидноклеточная анемия идиопатическая желтуха беременных и тяжелое течение зуда беременных в анамнезе тяжелое ожирение; малая хорея; наследственный ангионевротический отек.

Период беременности и кормления грудью:

Эстрадиола валерат противопоказан беременным женщинам. В случае нормальной репродуктивной функции при назначении препарата Прогинова следует подобрать эффективный негормональный контрацептив. При случайном наступлении беременности в период терапии препаратом

Прогинова следует немедленно прекратить прием эстрадиола валерата. Если до начала терапии препаратом Прогинова женщина использовала гормоносодержащие контрацептивы, то их использование следует прекратить до начала приема препарата Прогинова.

В период кормления грудью не следует принимать эстрадиола валерат, так как он в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться одновременным приемом других веществ, которые повышают активность симбионтов ферментов печени (цитохром Р450).

Запрещено сочетанное применение препарата Прогинова с другими лекарственными препаратами, содержащими эстрогены (в том числе эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы).

Отмечается снижение эффективности препарата Прогинова при сочетанном применении с лекарственными средствами для лечения эпилепсии (включая барбитураты, гидантоины, пиримидон и карбамазепин), противотуберкулезными средствами, пенициллиновыми и тетрациклиновыми антибиотиками.

При одновременном применении половых гормонов ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, а также ингибиторы ВГС (вирус гепатита С) могут влиять на концентрацию эстрогенов в плазме. В некоторых случаях совокупный эффект этих изменений может быть клинически значимым.

Эстрадиола валерат может приводить к изменению уровня глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом, поэтому при применении препарата Прогинова следует корректировать дозы гипогликемических средств (инсулина). В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие воздействия на толерантность к глюкозе и реакцию на инсулин.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период терапии препаратом Прогинова.

Лабораторные исследования. Применение половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, уровень белков (транспортеров), например, гормона, связывающего глобулины, липиды / фракции липопротеинов, показатели коагуляции и фибринолиза.

При приеме завышенных доз эстрадиола валерата возможно развитие признаков: маточного кровотечения, рвоты и тошноты.

Специфического антидота нет. При передозировке следует обратиться к лечащему врачу, который в случае необходимости назначит симптоматическую терапию и решит вопрос о дальнейшем применении препарата Прогинова.

Препарат Прогинова хранят в течение 5 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25°C.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.