| Торгівельна назва | Норматин |
| Діючі речовини | Тимолол |
| Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
| Форма випуску | краплі очні |
| Кількість в упаковці | 5 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Очні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. |
| Країна виробництва | Туреччина |
| Заявник | World Medicine |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01E Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01ED Блокатори бета-адренорецепторів S01ED01 Тимолол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. тимолол є неселективним блокатором β1- і β2-адренорецепторів. при місцевому застосуванні препарат знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск. зниження внутрішньоочного тиску починається через 30 хв після одноразового закапування препарату. максимальний ефект спостерігається через 1-2 год, а тривалість дії становить 24 год.
Механізм гіпотензивної дії тимололу точно не встановлено. Результати досліджень показують, що перш за все це дія обумовлена зниженням утворення водянистої вологи. Однак в деяких випадках спостерігалося невелике поліпшення відтоку внутрішньоочної рідини. На відміну від міотиків тимолол знижує внутрішньоочний тиск, практично не впливаючи на акомодацію і розмір зіниці. Таким чином, порушення гостроти зору внаслідок зміни акомодації зустрічається рідко, а неясне або затуманений зір і нічна сліпота, які викликають міотікі, не розвиваються. До того ж у пацієнтів з катарактою не відбувається погіршення зору внаслідок звуження зіниці.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової оболонки носа і слізні протоки. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками.
Показання
- Підвищений внутрішньоочний тиск різного походження (відкритокутова глаукома, афакічна глаукома, вторинна глаукома); закритокутова глаукома у поєднанні з міотичними засобами; очна гіпертензія.
Застосування
Якщо пацієнт користується контактними лінзами, слід зняти їх перед застосуванням препарату. встановлювати їх знову можливе не раніше ніж через 15 хв після інстиляції.
Для застосування препарату слід повернути ковпачок проти годинникової стрілки, відхилити голову назад, погляд спрямувати вгору і злегка відтягнути нижню повіку від ока. Тримаючи флакон-крапельницю отвором вниз, натиснути на нього і закапати краплі на кон'юнктиву нижньої повіки. Для запобігання забруднення розчину отвір флакона-крапельниці не повинно контактувати з оком. Відразу після закапування потрібно злегка натиснути на внутрішній кут ока (біля носа), щоб запобігти потраплянню розчину в слізні канальці та таким чином зменшити можливе системну побічну дію препарату. Після використання флакон-крапельницю щільно закрити ковпачком.
Початкову дозу препарату - 1 крапля 0,25% розчину - 2 рази на добу вводити в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (застосовувати у відповідному дозуванні). Якщо результат незадовільний, слід застосовувати 0,5% р-р.
Якщо очний тиск при регулярному застосуванні встановлюється на бажаному рівні, дозу можна зменшити до 1 краплі 0,25% розчину або, відповідно, 0,5% р-ра 1 раз на добу.
Оскільки стабілізація внутрішньоочного тиску після початку застосування тимололу відбувається протягом декількох тижнів, оцінка ефекту лікування проводиться через 4 тижні.
Як правило, препарат дає результати після досить тривалого періоду застосування. Переривання курсу або зміна дозування допустимі лише за рекомендацією лікаря. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату, наступну дозу інстилюють, як тільки він згадав про прийом ліків. Доза не подвоюється.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкий алергічний риніт або дистрофічні порушення рогівки, бронхіальна гіперчутливість; ба або ба в анамнезі; важкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів; синусова брадикардія (ЧСС 45-50 уд. / хв); синоатріальна блокада, av-блокада ii і iii ступеня; синдром слабкості синусового вузла, гостра і хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок.
Побічні ефекти
Можливі побічні реакції при застосуванні тимололу наведені нижче.
Порушення загального характеру та стани, пов'язані з місцем введення: головний біль, астенія, біль у грудях.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, серцева блокада, включаючи AV-блокаду, інсульт, ішемія судин головного мозку, застійна серцева недостатність, тахікардія, зупинка серця.
Судинні порушення: артеріальна гіпотензія, синкопе, колапс.
З боку травної системи: діарея, нудота.
З боку нервової системи: запаморочення, посилення об'єктивної та суб'єктивної симптоматики міастенії гравіс, парестезії.
Психічні порушення: депресія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищена чутливість, включаючи генералізовану і локалізовану висип, кропив'янка, алопеція, екзема.
З боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з раніше існуючими захворюваннями легень), дихальна недостатність, задишка, закладеність носа, кашель.
Ендокринні порушення: приховані симптоми гіпоглікемії у пацієнтів з інсулінозалежним цукровим діабетом.
Офтальмологічні порушення: об'єктивна і суб'єктивна симптоматика подразнення очей, включаючи кон'юнктивіт, гіперемія кон'юнктиви ока, блефарит, кератит, Блефароптоз, сльозотеча, світлобоязнь, набряк епітелію і гіперемія рогівки, зниження чутливості рогівки, порушення зору, включаючи зміни рефракції (в деяких випадках через припинення терапії із застосуванням міотичних засобів), сухість очей, диплопія, птоз.
Нижче наведені побічні реакції, про які надходили повідомлення, але причинний взаємозв'язок із застосуванням тимололу не встановлена.
Порушення загального характеру та стани, пов'язані з місцем введення: підвищена стомлюваність.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, набряк легенів, стенокардія.
З боку травної системи: диспепсія, анорексія, сухість у роті.
З боку нервової системи / психічні порушення: порушення поведінки, включаючи розгубленість, галюцинації, тривогу, дезорієнтацію, збудження, сонливість та інші психічні порушення.
Офтальмологічні порушення: дискоїдний макулярної набряк.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: ретроперитонеальний фіброз, імпотенція.
Наступні побічні реакції були зафіксовані в клінічній практиці при пероральному застосуванні тимололу малеату і можуть виникати при офтальмологічному застосуванні тимололу малеату.
Порушення загального характеру та стани, пов'язані з місцем введення: біль у кінцівках, зниження рівня фізичних навантажень, зниження маси тіла.
З боку серцево-судинної системи: набряк, погіршення артеріальної недостатності, хвороба Рейно, вазодилатація.
З боку травної системи: біль в області шлунка або кишечника, гепатомегалія, блювання.
З боку крові та лімфатичної системи: пурпура.
Ендокринні порушення: гіперглікемія, гіпоглікемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, подразнення шкіри, підвищена пігментація шкіри, підвищене потовиділення, похолодання кінцівок.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: артралгія, кульгавість.
З боку нервової системи / психічні порушення: запаморочення, слабкість, зниження статевого потягу, нічні кошмари, безсоння, погіршення концентрації.
З боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення: хрипи, бронхіальна обструкція.
З боку органу слуху: шум у вухах.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання.
Наступні побічні реакції класифіковані як «можливі», були зафіксовані при застосуванні інших блокаторів β-адренорецепторів і можуть виникнути при офтальмологічному застосуванні тимололу малеату.
З боку травної системи: мезентеріальний артеріальний тромбоз, ішемічний коліт.
З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку нервової системи: реверсивна депресія, яка прогресує в кататонію; гострий реверсивний синдром, який характеризується дезорієнтацією в часі та просторі, короткострокова втрата пам'яті, емоційна лабільність, незначне помутніння свідомості та зниження показників нейропсіхометріі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритематозний висип.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи лихоманку, що супроводжуються болем і запаленням горла, ларингоспазм з дихальною недостатністю.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: хвороба Пейроні.
Надходили повідомлення про виникнення синдрому, що включає в себе псоріазоподібні висипання на шкірі, сухий кон'юнктивіт, отит та склерозуючий серозит, пов'язані із застосуванням блокаторів β-адренорецепторів, практолол. Про виникнення цього синдрому при застосуванні тимололу малеату не повідомлялось.
Особливі вказівки
Пацієнту необхідно регулярно відвідувати лікаря для вимірювання внутрішньоочного тиску і обстеження рогівки.
При переведенні хворих на лікування препаратом Норматин може виникнути необхідність в корекції рефракції після ефектів, викликаних міотиками, що застосовувалися раніше.
Блокатори β-адренорецепторів, що застосовуються місцево, можуть системно абсорбуватися. Таким чином, при місцевому застосуванні препарату можуть виникати такі ж побічні реакції, як і при системному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів. Наприклад, після застосування тимололу повідомлялося про серйозні реакції з боку дихальної та серцево-судинної систем, в тому числі та про летальні випадки в результаті бронхоспазму у хворих на бронхіальну астму і в рідкісних випадках у зв'язку з серцевою недостатністю.
Було отримано повідомлення, що блокатори β-адренорецепторів викликають слабкість м'язів, що пов'язано з певними симптомами міастенії (наприклад диплопія, птоз і загальна слабкість). Також іноді надходили повідомлення, що тимолол викликає слабкість м'язів у деяких пацієнтів з міастенією гравіс або симптомами міастенії.
Головною проблемою лікування у пацієнтів з закритокутовою глаукомою є необхідність відкриття кута. Для цього необхідно звузити зіницю за допомогою міотичних засобів. Тимолол практично не впливає на зіницю.
Якщо тимолол застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі, його слід застосовувати одночасно з міотиками.
Як і при застосуванні інших протиглаукомних препаратів, у деяких пацієнтів спостерігалося зниження чутливості до тимололу після тривалої терапії.
Перед загальною анестезією препарат Норматин слід відмінити за 48 годин до проведення хірургічного втручання під загальним наркозом, оскільки блокатори β-адренорецепторів знижують здатність серця реагувати на стимуляцію рецепторів симпатичної системи β-адренорецепторами.
Якщо додатково застосовувати інші офтальмологічні препарати, необхідно почекати 15 хвилин між їх застосуванням.
Ризик виникнення анафілактичних реакцій: пацієнти з атопією або мали тяжкі патологічні реакції на численні алергени в анамнезі, можуть реагувати гостріше на повторні випадкові, діагностичні або терапевтичні дози цих алергенів в разі, якщо вони застосовували блокатори β-адренорецепторів. Такі пацієнти можуть не відреагувати на звичайну дозу адреналіну, яка призначається в разі анафілактичнихреакцій.
Під час лікування препаратом Норматин в формі очних крапель слід регулярно проводити вимірювання внутрішньоочного тиску і обстеження рогівки ока.
Після оперативного лікування глаукоми та при застосуванні препаратів, що знижують секрецію внутрішньоочної вологи, спостерігалися випадки відшарування судинної оболонки ока. Такі випадки були описані в зв'язку із застосуванням тимололу і ацетазоламіду.
Через можливий вплив блокаторів β-адренорецепторів на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень ці кошти слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з недостатністю мозкового кровообігу. Якщо після початку терапії із застосуванням тимололу розвиваються ознаки або симптоми порушення мозкового кровообігу, слід застосувати альтернативний вид терапії.
При застосуванні препарату Норматин в формі очних крапель може бути виявлений позитивний результат при допінг-контролі.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, тому слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Бензалконію хлорид може призводити до зміни кольору м'яких контактних лінз. Контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням і встановити знову не раніше ніж через 15 хв.
Слід зазначити, що під час стабілізації внутрішньоочного тиску початкове зниження може становити до 50%, після чого ефективність препарату може знижуватися (тахифилаксия). У період з 3-го по 12-й місяць тиск стабілізується. Тому важливо здійснювати регулярний контроль тиску під час перших 5 днів з моменту призначення очних крапель тимололу.
При застосуванні блокаторів β-адренорецепторів перорально можливе зниження внутрішньоочного тиску. В такому випадку слід оцінити необхідність місцевого застосування очних крапель тимололу. Якщо блокатори β-адренорецепторів вже застосовувались системно, додатковий ефект від препаратів для місцевого застосування у звичайних випадках нижче. Слід проводити регулярний моніторинг пацієнтів, які додатково отримують блокатори β-адренорецепторів перорально або для яких показане обмежене застосування блокаторів β-адренорецепторів.
Пацієнтам не слід застосовувати 2 місцевих офтальмологічних блокатора β-адренорецепторів одночасно.
У пацієнтів зі значно пігментованою райдужною оболонкою зниження тиску може спостерігатися із запізненням і в меншій мірі.
Після припинення лікування ефект препарату може тривати протягом декількох днів. Якщо лікування тимололом, очними краплями, припинене після тривалого застосування, його дія щодо зниження внутрішньоочного тиску може тривати 2-4 тижні.
При закапуванні тільки в 1-віч блокатори β-блокатори можуть впливати щодо зниження внутрішньоочного тиску і на нелікованих очей.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Норматин в формі очних крапель не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Діти. Не застосовувати у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат знижує чіткість зору і впливає на швидкість реакції, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами на час лікування.
Взаємодії
При одночасному застосуванні очних крапель, що містять адреналін, можливе розширення зіниці.
Одночасне застосування очних крапель, що містять адреналін або пілокарпін, посилює дію тимололу щодо зниження внутрішньоочного тиску.
При одночасному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів можливе посилення дії на око (зниження внутрішньоочного тиску) і на серцево-судинну систему.
Якщо Норматин в формі очних крапель застосовувати одночасно із засобами для зниження артеріального тиску або для лікування захворювань серця (наприклад антагоністи кальцію, резерпін або блокатори β-адренорецепторів), підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії і / або брадикардії. При одночасному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів з дигоксином і дилтіаземом або верапамілом може подовжуватися час AV-провідності.
Нейром'язова блокада, спричинена тубокурарином, може бути посилена блокатором β-адренорецепторів.
Кардіодепресивну дія може посилюватися при одночасному застосуванні антиаритмічних препаратів з хінідінподобним дією.
Негативне хронотропное і дромотропное дія може підвищуватися при одночасному застосуванні серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів і β 2 -сімпатоміметіков ефект останніх може знижуватися і можливе виникнення бронхоспазму.
Одночасне застосування інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів, особливо на тлі стресу або фізичного навантаження (гіпоглікемія), може викликати або підвищити недостатність глюкози в крові, симптоми якої можуть бути замасковані.
Передозування
При застосуванні препарату згідно з інструкцією практично виключається можливість токсичної побічної дії. ознаками передозування є значне зниження пекло, розвиток серцевої недостатності, кардіогенний шок, тяжка брадикардія, навіть зупинка серця. крім того, можуть розвинутися дихальні порушення, бронхоспазм, шлунково-кишкові порушення, сплутаність свідомості та судоми або інші симптоми, описані в розділі побічні ефекти.
Лікування. В умовах інтенсивного медичного догляду, крім загальної терапії, слід проводити моніторинг життєвих показників. У разі передозування можна призначати такі антидоти:
- атропін: 0,5-2 мг в / в;
- глюкагон: спочатку 1-10 мг, потім 2-2,5 мг кожну годину у вигляді тривалої інфузії;
- β-симпатоміметики залежно від маси тіла і ефекту: добутамін, ізопреналін, орципреналін або адреналін.
При резистентної брадикардії слід розглянути лікування за допомогою кардіостимуляторів. При бронхоспазмі можуть призначатися β 2 -сімпатоміметікі (у вигляді аерозолю або, при необхідності, в / в) або амінофілін в / в. При судомах рекомендується повільне в / в введення діазепаму.
Наведені вище заходи адаптуються до кожного окремого випадку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Уорлд медицин. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Норматин краплі очні 0,5% фл. 5мл №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Норматин краплі очні 0,5% фл. 5мл №1?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у очних крапель Норматин (Уорлд медицин)?
Які аналоги у очних крапель Норматин №1?
Повними аналогами Норматин краплі очні 0,5% фл. 5мл №1 є:
