| Торгівельна назва | Офтимол |
| Діючі речовини | Тимолол |
| Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
| Форма випуску | краплі очні |
| Кількість в упаковці | 10 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Очні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01E Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01ED Блокатори бета-адренорецепторів S01ED01 Тимолол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. офтімол - неселективний (β1 і β2) блокатор β-адренорецепторів, який не має суттєвої внутрішньоїсимпатоміметичної або мембраностабілізуючої активності, а також безпосереднього яка пригнічувала дії на міокард.
Офтальмологічне застосування тимололу малеату ефективно знижує нормальне і підвищений внутрішньоочний тиск. Грунтуючись на результатах флюорометріі, тимолола малеат зменшує утворення внутрішньоочної рідини, не впливаючи в значній мірі на відтік рідини. Клітинні механізми зниження вироблення внутрішньоочної рідини в процесах, які відбуваються в циліарного тілі очі, поки не зовсім зрозумілі.
На відміну від лікування міотичними засобами, тимолол знижує внутрішньоочний тиск, не впливаючи на акомодацію або розмір зіниць, або гостроту зору; отже, нечіткість або затуманення або погіршення зору при яскравому світлі не виникають. Крім того, у пацієнтів з катарактою вдається уникнути порушень зору при звуженому зіниці, викликаному помутнінням кришталика.
Фармакокінетика. Дія препарату починається через 20 хвилин після закапування. Зазвичай зниження внутрішньоочного тиску можна визначити через 30 хвилин після закапування. Максимальне зниження досягається протягом 1-2 год. Зниження внутрішньоочного тиску зберігається протягом 24 год після застосування препарату в одноразовій дозі.
Показання
Внутрішньоочна гіпертензія, хронічна відкритокутова глаукома і деякі випадки вторинної глаукоми.
Застосування
Увага! до початку застосування ковпачок флакона щільно НЕ загвинчувати! перед першим застосуванням його максимально загвинчують. при цьому шип, що знаходиться на внутрішній стороні ковпачка, проколює отвір. безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапують в око. після закапування ковпачок щільно загвинчують і зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції. очні краплі слід застосовувати при максимальному дотриманні правил гігієни. не доторкатися кінчиком крапельниці до будь-якої поверхні.
Дозування. Дорослим закапувати по 1 краплі 0,25% розчину тимололу (застосовувати препарат тимолола у відповідній концентрації) в уражене око (очі) 2 рази на добу. Якщо результат незадовільний, слід застосовувати 0,5% р-р. Якщо внутрішньоочний тиск не контролюється належним чином, можна розпочати супутню терапію з застосуванням міотичних препаратів, адреналіну, системних інгібіторів карбоангідрази. Якщо під час лікування спостерігається належне зниження внутрішньоочного тиску, необхідно продовжувати підтримуючу терапію, закопуючи 1 краплю препарату на добу.
Спосіб застосування. Краплі слід закопувати, відтягнувши нижню повіку вниз. Флакон необхідно тримати закритим, коли пацієнт не користується препаратом. Системна абсорбція знижується після Носослізний оклюзії або закривання повік протягом 2 хв. В результаті це може привести до зменшення системних побічних ефектів і підвищення місцевої активності.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тимололу малеату або до допоміжних речовин препарату.
Реактивні захворювання органів дихання, вкmочая БА або БА в анамнезі, тяжкі ХОЗЛ.
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, AV-блокада II або III ступеня, що не контрольована кардіостимулятором, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок.
Побічні ефекти
Очні краплі офтімол, як правило, добре переносяться пацієнтами.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються в офтальмології, тимолола малеат всмоктується в системний кровотік. Це може викликати побічні ефекти, такі як і при системному використанні препарату. Частота виникнення побічних ефектів при офтальмологічному використанні тимолола малеата нижче, ніж при системному введенні препарату. Перераховані побічні реакції включають реакції, що відзначаються при офтальмологічному застосуванні препарату.
З боку крові та лімфатичної системи: неспецифічна тромбоцитопенічна пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, локальну і генералізовану висип, системний червоний вовчак, свербіж, анафілактичні реакції, набряк обличчя.
З боку харчування і метаболізму: гіпо- і гіперглікемія.
З боку психіки: безсоння, депресія, нічні кошмари, амнезія, сонливість.
З боку нервової системи: синкопе, інсульт, ішемія головного мозку, посилення симптомів міастенії, запаморочення, парестезії, головний біль, мігрень.
З боку органу зору: дискомфорт в очах, симптоми подразнення очей (печіння, різь, свербіж, гіперемія), поколювання в очах, підвищена сльозотеча, точковий кератит, біль в очах, ірит, зниження гостроти зору, світлобоязнь, виділення з очей, утворення лусочок по краях вік, запалення передньої камери ока, набряк повік, кон'юнктивальне гіперемія, увеїт, астенопія, екзема повік, еритема повік, свербіж повік, набряк кон'юнктиви, пігментація рогівки, блефарит, кон'юнктивіт, кератит, нечіткість зору, відшарування сітківки після хірургічного лікування глаукоми. Порушення зору, включаючи порушення рефракції (в зв'язку зі скасуванням міотичних засобів), зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозії рогівки, птоз, диплопія.
З боку серця: брадикардія, біль в грудній клітці, тахікардія, набряки, аритмія, застійна серцева недостатність, AV-блокада (повна, неповна), зупинка серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску.
З боку судин: гіпотензія, перемежовуються кульгавість, феномен Рейно, холодні руки та ноги, периферичні набряки.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, переважно у пацієнтів з бронхоспастичний хворобою, диспное, кашель, дихальна недостатність, хрипи, астма, бронхіт, ХОЗЛ, стридорозне дихання, закладеність носа.
З боку травної системи: дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота (ксеростомія), біль в животі, блювота, неприємні відчуття в області живота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: вьпаденіе волосся, псоріазоформні висип або загострення псоріазу, шкірні сьmь, пітливість, почервоніння, ексфоліативний дерматит.
З боку кісткової-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія, артропатія.
З боку органу слуху: шум і дзвін у вухах (тінітус).
З боку статевої системи: порушення статевої функції (імпотенція), зниження лібідо, хвороба Пейроні, утруднене сечовипускання.
Загальні порушення: астенія, підвищена втомлюваність, біль в кінцівках, зниження толерантності до фізичного навантаження.
Особливі вказівки
Як і інші офтальмологічні засоби, тимолола малеат може абсорбуватися в системний кровотік, в зв'язку з чим можливі негативні ефекти з боку дихальної, серцево-судинної та інших систем. частота небажаних реакцій при офтальмологічному застосуванні значно нижче, ніж при системному введенні.
Кардіальні порушення. У пацієнтів із серцево-судинною патологією (наприклад ІХС, стенокардія Принцметала, серцева недостатність) супутня гіпотензивна терапія блокаторами β-адренорецепторів повинна бьпь критично оцінена і розглянута можливість застосування інших лікарських засобів. Пацієнти з серцево-судинною патологією повинні відслідковувати ознаки погіршення захворювання або побічні реакції при застосуванні препарату.
У зв'язку з негативним впливом на проведення імпульсу, блокатори β-адренорецепторів слід з обережністю призначати пацієнтам з AV-блокадою I ступеня.
Необхідний адекватний контроль серцевої недостатності при застосуванні тимололу у цих пацієнтів. Пацієнтів з тяжкими захворюваннями серця повинен спостерігати лікар, особливо стежити за прогресом серцевої недостатності та контролювати пульс.
Судинні порушення. Пацієнтам з тяжкими порушеннями / захворюваннями периферичних судин (наприклад синдром Рейно або хвороба Рейно) слід з обережністю приймати препарат.
Респіраторні порушення. Є повідомлення про респіраторних реакціях, включаючи летальний результат, в зв'язку з бронхоспазмом у хворих на бронхіальну астму після офтальмологічного використання деяких блокаторів β-адренорецепторів Офтімол слід призначати з обережністю пацієнтам з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості, якщо користь від застосування перевищує потенційний ризик.
Гіпоглікемія / діабет. Блокатори β-адренорецепторів з обережністю призначають пацієнтам з епізодами спонтанної гіпоглікемії або лабільним діабетом, оскільки ці симптоми можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.
Захворювання щитоподібної залози. блокатори β-блокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму.
Захворювання рогівки. Блокатори β-блокатори можуть викликати сухість очей. Пацієнтам із захворюваннями рогівки слід з обережністю застосовувати даний лікарський засіб.
Застосування інших блокатори β-адренорецепторів. Вплив на внутрішньоочний тиск або відомі системні ефекти можуть посилюватися при застосуванні Офтімола з іншими блокаторами β-адренорецепторів, наприклад, якщо пацієнт приймає ці препарати системно в формі очних крапель. При застосуванні таких комбінацій необхідно ретельно спостерігати пацієнта. Не рекомендується приймати два блокатора β-адренорецепторів одночасно.
Анафілактичні реакції. Під час прийому блокаторів β-адренорецепторів пацієнти з атопією або важкої анафілактичної реакцією в анамнезі на різні алергени можуть сильніше реагувати на повторне введення таких алергенів і не реагувати на звичайні дози адреналіну, що застосовуються при анафілактичних реакціях.
Відшарування сітківки. Є повідомлення щодо відшарування сітківки при застосуванні з препаратами, що пригнічують секрецію внутрішньоочної рідини (наприклад тимолол і ацетазоламид) після хірургічного лікування глаукоми.
Відшарування судинної оболонки. Повідомлялося про відшарування судинної оболонки при застосуванні терапії, яка пригнічує вироблення внутрішньоочної рідини (наприклад тимолол, ацетазоламід) після трабекулотомія.
Загальна анестезія. Блокатори β-адренорецепторів для офтальмологічного застосування можуть блокувати ефекти системних агоністів β-блокатори, наприклад адреналіну. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає тимолола малеат.
Слабкість м'язів Повідомлялося, що блокатори β-адренорецепторів посилюють слабкість м'язів, що пов'язано з певними симптомами міастенії (наприклад диплопія, птоз і загальна слабкість).
Офтімол містить бензалконію хлорид, який може відкластися на м'яких контактних лінзах, тому перед закапуванням препарату м'які контактні лінзи необхідно зняти та надіти через 15 хв.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Через відсутність достатнього досвіду застосування в період вагітності тимолол можна застосовувати тільки в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Епідеміологічні дослідження не виявили тератогенного впливу, але продемонстрували затримку внутрішньоутробного розвитку плода при застосуванні блокаторів β-адренорецепторів. Також виявлені ефекти блокаторів β-адренорецепторів (брадикардія, гіпотонія, дихальна недостатність і гіпоглікемія) у новонароджених, матері яких приймали блокатори β-адренорецепторів до пологів.
Новонароджені, матері яких до пологів брали тимолол, повинні перебувати під ретельним наглядом протягом перших днів життя.
Годування грудио. Блокатори β-адренорецепторів проникають в грудне молоко і можуть викликати серйозні побічні ефекти у немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні.
Після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик слід відмінити годування груддю або припинити застосування препарату Офтімол, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від терапії для жінки.
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату Офтімол у дітей не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші розлади зору, включаючи рефракційні зміни, диплопію, птоз, часті випадки легкої і тимчасової нечіткості зору і рідко - випадки запаморочення або підвищеної втоми можуть вплинути на здатність керувати транспортним засобом або працювати з різними механізмами. Якщо виникають дані побічні явища, пацієнт повинен зачекати, доки зір не стане ясним, перш ніж керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Взаємодії
При одночасному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів в формі очних крапель з пероральним прийомом блокаторів кальцієвих каналів, блокаторів β-адренорецепторів, антиаритмічнихпрепаратів (включаючи аміодарон), серцевих глікозидів, алкалоїдів раувольфії, парасимпатоміметики, гуанетидину проявляється адитивний ефект у вигляді гіпотензії і / або брадикардії.
Одночасне застосування тимололу і адреналіну може проявлятися мідріазом.
Є повідомлення про потенціювання ефектів блокаторів β-адренорецепторів (зниження ЧСС, депресія) при комбінованому застосуванні з CYP 2D6 інгібіторами (хінідин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральні блокатори β-блокатори можуть посилити гіпертензію, викликану скасуванням клонідину.
Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, яким призначають разом з блокаторами β-адренорецепторів препарати, що вивільняють катехоламіни (наприклад резерпін), через можливе посилення ефектів у вигляді гіпотензії і / або вираженої брадикардії, які проявляються запамороченням, непритомністю або постуральної гіпотензією.
Одночасне пероральне застосування антагоністів кальцію і блокаторів β-адренорецепторів допустимо при задовільній функції серця, однак такої комбінації слід уникати пацієнтам зі зниженою серцевою функцією.
Виникнення гіпотонії, порушень AV-провідності та лівошлуночкової недостатності у пацієнтів, які застосовують блокатори β-адренорецепторів, можливо при введенні в схему лікування блокаторів кальцієвих каналів. Характер побічних ефектів з боку серця залежить від виду блокаторів кальцієвих каналів. Похідні дигідропіридину (ніфедипін) можуть привести до гіпотонії, в той час як верапаміл або дилтіазем має велику схильність до порушення AV-провідності та розвитку лівошлуночкової недостатності.
Слід з обережністю вводити в / в блокатори кальцієвих каналів пацієнтам, які приймають блокатори β-адренорецепторів.
Одночасне застосування блокаторів β-адренорецепторів і препаратів наперстянки може призвести до порушення AV-провідності.
У пацієнтів, які отримують інсулін, блокатори β-блокатори можуть посилити гіпоглікемічний ефект.
Якщо місцево застосовувати більш ніж один офтальмологічний лікарський препарат, необхідно дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між їх закапуванням. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Передозування
Є повідомлення про ненавмисної передозуванні тимололом, в результаті якої відзначали ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при системному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів.
Найбільш поширеними симптомами передозування є запаморочення, головний біль, гіпотензія, задишка, брадикардія, бронхоспазм, серцева недостатність, зупинка серця.
Лікування: при прийомі препарату всередину, в разі якщо пройшло не більше 1 год з моменту передозування, провести промивання шлунка або в якості альтернативи прийом активованого вугілля (50 г дорослому і 1 г/кг для дітей).
При появі брадикардії використовувати атропін в / в в дозі 0,25-2 мг. Якщо брадикардія триває, використовувати ізопреналін. При відсутності ефекту - встановлення кардіостимулятора.
При гіпотонії вводити допамін, добутамін або норадреналін. При неефективності вводити глюкагон.
При розвитку бронхоспазму: ізопреналін, додаткова терапія аминофиллином.
Гостра серцева недостатність: згідно з алгоритмом надання невідкладної допомоги (кисень, діуретики, серцеві глікозиди). У разі неефективності - в / в введення аминофиллина, глюкагону.
Блокада серця: ізопреналін, установка водія ритму.
Гемодіаліз малоефективний.
Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. після відкриття флакона препарат придатний до застосування 28 днів.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Офтимол краплі очні 5мг/мл фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Офтимол краплі очні 5мг/мл фл. 10мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у очних крапель Офтимол (Фармак)?
Які аналоги у очних крапель Офтимол №1?
Повними аналогами Офтимол краплі очні 5мг/мл фл. 10мл є:
