Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Меверин |
| Діючі речовини | Мебеверин |
| Кількість діючої речовини | 200 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 капсул (3 блістера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AA Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни A03AA04 Мебеверин |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: mebeverine;
1 капсула містить мебеверину гідрохлориду, пелети, що містять субстанцію, у перерахуванні на мебеверину гідрохлорид – 200 мг;
допоміжні речовини, що входять до складу пелет: цукроза, крохмаль кукурудзяний, повідон, етилцелюлоза, тальк, шелак;
оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.
Форма випуску
Капсули.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії та фармакодинамічні ефекти. Мебеверин - міотропний спазмолітик з вибірковою дією на гладкі м'язи травного тракту. У терапевтичних дозах препарат блокує натрієві канали мембран гладких м'язових клітин, запобігає входження іонів натрію в клітину і спазм гладких м'язів внутрішніх органів. Усуває спазм, не впливаючи на нормальну перистальтику кишечника. На відміну від холінолітичних засобів, Мебеверин не діє на м-холінорецептори та не робить характерних для спазмолітичних засобів з м-холіноблокуючу дію побічних ефектів (сухість у роті, порушення зору, затримка сечовипускання), що дозволяє застосовувати його для пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози або глаукомою. Застосування препарату Мебеверин не супроводжується розвитком рефлекторної гіпотонії кишечнику.
Діти. Мебеверин також є ефективним для ослаблення симптомів синдрому роздратованого кишечника у дітей.
Режим дозування капсул розрахований на підставі безпеки та переносимості мебеверина.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Мебеверин швидко і повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованим вивільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.
Розподіл. При багаторазовому застосуванні препарату Мебеверин ніякої значної кумуляції не виникає.
Біотрансформація. Мебеверина гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язку з утворенням вератрової кислоти та мебеверинового спирту.
Виведення. Мебеверин НЕ виводиться в незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується з сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідної карбоксильної або деметілкарбоксільной кислоти.
Діти. Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.
Показання
Дорослим і дітям віком від 10 років:
- для симптоматичного лікування болю, спазмів, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в кишечнику при синдромі подразненого кишечника;
- для лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з неактивних компонентів препарату.
Застосування
Для перорального застосування.
Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсули не розжовуючи.
Дорослим і дітям від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість застосування не обмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнту слід прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущену (і) дозу (и) не слід приймати додатково до регулярної дозі.
Немає даних про специфічний ризик для осіб похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок і / або печінки. Немає необхідності в корекції дози для вищезазначених груп пацієнтів.
Діти. Не слід застосовувати мебеверина гідрохлорид дітям до 3 років в зв'язку з відсутністю клінічних даних для цієї вікової категорії. Також не слід застосовувати Мебеверин, капсули, дітям від 3 до 10 років через високий вміст діючої речовини.
Особливі вказівки
У зв'язку з вмістом сахарози пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарази-ізомальтазной недостатністю не рекомендується застосування препарату.
Не рекомендується призначати пацієнтам з порфірією.
Оскільки препарат не чинить звичайних антихолінергічних побічних ефектів, його можна застосовувати у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози та глаукомою.
З обережністю застосовувати препарат у хворих з вираженою печінковою і нирковою недостатністю, серцевими блокадами.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверина у вагітних. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Мебеверин не рекомендується застосовувати в період вагітності.
Невідомо, чи екскретуються як мебеверін або його метаболіти в грудне молоко людини. Екскреція мебеверина в грудне молоко тварин не досліджена. Мебеверин не слід застосовувати в період годування груддю.
Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність, проте дослідження на тваринах не свідчать про шкідливі ефекти мебеверина.
Водіям
Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний і фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-яке шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.
Передозування
При передозуванні теоретично може виникати збудження центральної нервової системи. у випадках передозування мебеверина симптоми були відсутні або були легкими та швидко зникали. відзначаються симптоми передозування були неврологічного або кардіоваскулярного походження. специфічний антидот невідомий. рекомендовано симптоматичне лікування. промивання шлунка рекомендується тільки в разі інтоксикації численними препаратами, діагностованою протягом 1 год з моменту прийому лікарських засобів. заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Побічні ефекти
Повідомлялося про наступні побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. частоту за наявними даними точно визначити неможливо.
Відзначали алергічні реакції переважно з боку шкіри.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя та висипання.
Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).
Взаємодії
Проводилися дослідження взаємодії з алкоголем. дослідження in vitro і in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверина і етанолу.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Меверин капс. 200мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Меверин капс. 200мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Меверин (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у капсул Меверин №10?
Повними аналогами Меверин капс. 200мг №30 є:
