Креон

Препарат Креон предназначен для улучшения пищеварения. Действующий компонент лекарственного средства – свиной панкреатин – представляет собой комплекс натуральных ферментов, которые ускоряют расщепление белков, жиров и углеводов и способствуют их быстрому всасыванию.

Механизм действия лекарственного средства заключается в транспортировке и равномерном распределении ферментов в тонком кишечнике пациента. После попадания в кислую среду активные вещества препарата – амилаза, липаза и протеаза – высвобождаются и инициируют химические реакции, необходимые для полноценного пищеварения.

Регулярное употребление лекарственного средства устраняет симптоматику ферментной недостаточности, оказывает благотворное влияние на ЖКТ. Для достижения максимального эффекта важно следовать рекомендациям врача по дозировке и приёму.

действующее вещество: панкреатин;

КРЕОН 10000 : 1 капсула содержит 150 мг панкреатина в гастрорезистентных гранулах (Креон минимикросферы ) , которые имеют ферментативную активность: липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ, протеазы 600 ед. ЕФ;

КРЕОН 25000 : 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастрорезистентных гранулах (Креон минимикросферы ) , которые имеют ферментативную активность: липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ, протеазы 1000 ед. ЕФ;

КРЕОН ® 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентных гранулах (Креон минимикросферы ® ), которые обладают ферментативной активностью: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ;

другие составляющие:

КРЕОН ® 10000, КРЕОН ® 40000: макрогол 4000, гипромелозы фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая капсула: желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат;

КРЕОН ® 25000: макрогол 4000, гипромелозы фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая капсула: желатин, железа оксид (E 172), натрия лаурилсульфат.

Капсулы жесткие с гастрорезистентными гранулами.

Основные физико-химические свойства:

КРЕОН ® 10000 – двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 2 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (Креон минимикросферы ® );

КРЕОН ® 25000 – двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 0el с оранжевой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (Креон минимикросферы ® );

КРЕОН ® 40000 − двухцветные жесткие желатиновые капсулы размера 00 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (Креон минимикросферы ® ).

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакодинамика

КРЕОН содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) гранул в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество гранул по мультидозовому принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения хорошее распределение ферментов в кишечнике. Когда гранулы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения затем всасываются либо сразу, либо после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.

Клиническая эффективность.

В общей сложности было проведено 30 исследований эффективности препарата КРЕОН при участии пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЗ). Десять из них были плацебо-контролируемыми. В этих исследованиях принимали участие пациенты с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во всех рандомизированных, плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определенной первичной целью было доведение большей эффективности препарата КРЕОН по сравнению с плацебо по первичному показателю эффективности – коэффициенту всасывания жира (КВЖ).

Коэффициент всасывания жира определяет процентное содержание всасываемого в организм жира с учетом потребления жира и выведения жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с ЭНПЗ среднее значение КВЖ (%) было выше у пациентов, принимавших КРЕОН ( 83,0%), по сравнению с группой плацебо (62,6%). В ходе всех исследований независимо от их дизайна среднее значение КВЖ (%) в конце периода лечения препаратом КРЕОН ® было сходным со средними значениями КВЖ для препарата КРЕОН ® , применявшегося в ходе плацебо-контролируемых исследований.

Лечение препаратом КРЕОН значительно уменьшает симптомы, вызванные нарушением экзокринной функции поджелудочной железы, включая консистенцию стула, абдоминальную боль, метеоризм и частоту стула, независимо от первичного заболевания.

Дети.

Эффективность препарата КРЕОН была продемонстрирована у 288 детей от новорожденного до подросткового возраста, больных муковисцидозом. В ходе всех исследований средние значения КВЖ на конец периода лечения препаратом КРЕОН превышали 80% у детей всех возрастов.

Доклинические данные по безопасности.

Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, субхроническую или хроническую токсичность. Исследований генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия на репродуктивность не проводилось.

Фармакокинетика

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, поэтому классических фармакокинетических исследований не проводилось. Препараты ферментов поджелудочной железы не нуждаются в всасывании для достижения эффекта. Напротив, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Креон выпускается в форме желатиновых кишечнорастворимых капсул, капли и таблетки Креон не выпускают. В украинских аптеках можно приобрести препараты с различной концентрацией действующих веществ: Креон 10000, 25000 и 40000.

Креон капсулы фасуют в блистеры по 10 штук (2 блистера в картонной коробке) и во флаконы по 20, 50 и 100 штук.

Разнообразие форм выпуска имеет целью оптимальную дозировку для пациентов с разными симптомами. Клинические данные показывают, что качество усвоения ферментов напрямую связано с формой выпуска и соблюдением рекомендаций по приему.

Капсулы глотают целиком и запивают водой или другим напитком с нейтральной кислотностью. Преждевременное нарушение целостности капсулы в полости рта снижает эффективность препарата и может вызвать раздражение слизистых оболочек. В этом случае лекарство запивают большим количеством жидкости. Желательно убедиться, что во рту не осталось нерастворимых микрогранул с панкреатином. Актуальная стоимость на ферменты для взрослых и детей указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Лекарственный препарат применяется в качестве заместительной и комплексной терапии.

Показания к применению

Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей, вызванной различными заболеваниями и состояниями, в том числе указанными ниже, но не ограниченными этим перечнем:

• хронический панкреатит;
• реабилитация после панкреатэктомии, гастроэктомии, удаления желчного пузыря;
• нарушение доставки панкреатических ферментов;
• муковисцидоз;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• новообразования в желудочно-кишечном тракте;
• ферментная недостаточность любой этиологии, в том числе возрастные изменения.

Медицинский препарат эффективен для пациентов с нормальным пищеварением в частных случаях нарушения режима питания: при переедании, пищевом отравлении, употреблении чересчур жирной пищи и алкогольных напитков.

Отдельные клинические наблюдения фиксировали снижение частоты диспептических симптомов у пациентов, принимавших Креон, по сравнению с группой плацебо, что подтверждает высокую эффективность препарата при нарушениях пищеварения.

Лекарство не назначают пациентам при остром панкреатите с гиперфункцией поджелудочной железы и при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.

Возможны побочные действия со стороны ЖКТ:

• запор;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• кишечные боли. 

Во избежание неприятных проявлений врачи рекомендуют соблюдать питьевой режим. Для взрослого человека норма воды составляет 1,5 литра в сутки.

Сообщалось об сужении илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особенности применения»).

В редких случаях у пациентов наблюдаются аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Специфических побочных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, больных муковисцидозом, были подобными таковым у взрослых.

Данные клинических исследований по состоянию на 2021 год подтверждают безопасность применения Креона в капсулах для ребенка. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и режима питания.

Малышам до 4-х лет рекомендуют высыпать содержимое капсулы в жидкую пищу с нейтральной pH-средой (йогурт, яблочное пюре, соки). Приготовленную смесь нужно тут же употребить. При длительном хранении содержимое гранул вступает в химическую реакцию с пищевыми продуктами. Употребление такой смеси будет неэффективным.

Особенность Креона – отсутствие системного влияния на организм в целом. Ферментный препарат оказывает местное действие, поэтому считается, что его можно принимать при беременности и грудном вскармливании (при лактации).

При этом нужно учитывать недостаточность экспериментальных данных, поэтому медпрепарат при кормлении грудью и беременности принимают исключительно по назначению и под контролем врача.

Дозировка препарата базируется на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

Возникает закономерный вопрос: Креон как пить? — принимать его рекомендуется во время или сразу после еды.

Капсулы и гранулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости во время или после еды, в т.ч. ч. легкой закуски. Если пациент не может проглотить капсулу целиком (например, дети и пациенты пожилого возраста), ее можно осторожно раскрыть и добавить гранулы к мягкой пище с кислой средой (рН<5,5), не требующей разжевывания, или к жидкости с кислой средой (рН<5,5). Это может быть яблочное пюре или йогурт или фруктовый сок с рН<5,5, например яблочный, апельсиновый или ананасовый сок. Такую смесь не следует хранить. Разламывание и разжевывание гранул или добавление их в пищу или жидкость с рН>5,5 может разрушать их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к преждевременному высвобождению ферментов в полости рта, а также к снижению эффективности препарата и раздражению слизистых.

Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усугубить запоры. Любую смесь гранул с едой или жидкостями следует принять немедленно и не хранить.

Дозировка при муковисцидозе:

• начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ед. ЕФ липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет – 500 ед. ЕФ липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
• дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания должного статуса питания;
• поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ед. ЕФ липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ед. ЕФ липазы на грамм потребленного жира.

Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы:

• дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. При приеме пищи необходимы дозы от 25000 до 80000 ед. ЕФ липазы и половина индивидуальной дозы при лёгкой закуске.

Купить Креон, а также аналоги Креон можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена указана в каталоге сайта.

Препарат производится известной американской компанией Abbott Laboratories в Германии. Помимо соблюдения высоких стандартов качества, имеет ряд других сильных сторон:  

• наличие лекарственных форм с различной концентрацией активного вещества;
• капсулы обеспечивают расщепление ферментов в тонком кишечнике;
• нетоксичность;
• возможность применения для беременных и кормящих женщин и новорожденных детей;
• минимум противопоказаний и побочных эффектов;
• Креон не взаимодействует с другими лекарственными препаратами;
• возможность применения лекарства неограниченно долгое время (вплоть до пожизненного).

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Креон инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

1. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
2. Справочник «Компендиум – лекарственные препараты».
3. Большой универсальный справочник лекарственных препаратов. Более 5000 современных средств и аналогов.