З цим товаром купують
Склад:
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг №50 в упаковці.
Клофраніл інструкція містить відомості про рекомендовані дози та показання. Клофраніл від чого: при обсесивно-компульсивних розладах, депресії з різними симптомами, фобіях, хронічному больовому синдромі, нарколепсії з катаплексією, панічних розладах, агорафобії та нічному енурезі у дітей старше 5 років (за умови виключення органічних причин).
Необхідно чітко виконувати інструкцію, щоб привести пацієнта до стійкої ремісії. Механізм дія серотонінергічний, тому можливий ефект — збільшення рівня серотоніну. Може відбуватися затримка рідини, що може вплинути на терапевтичний ефект і викликати гіпокаліємію.
Слід уникати одночасного застосування з іншими серотонінергічними препаратами, оскільки одночасно поєднання може посилювати ефект і покращувати ефективність, але також підвищувати ризик гіперпірексії або летального наслідку. Під час тривалого курсу потрібно контролювати шлуночковий ритм серця. Під час тривалого прийому Клофранілу можлива зміна психоемоційного стану, що потребує контролю з боку лікаря. Комбінація Клофранілу з іншими психотропними засобами має здійснюватися обережно через ризик посилення побічних ефектів. Не рекомендується поєднувати Клофраніл з інгібіторами МАО через можливий ризик розвитку серйозних побічних реакцій.
За нападу необхідно звернутися до лікаря. Вагітність вимагає ретельного зважування користі та ризику.
Активний інгредієнт Клофраніла - кломипрамин гідрохлорід- інгібує зворотне нейрональний захоплення норадреналіну і серотоніну (5-НТ), що вивільняються в синаптичну щілину, причому найбільш важливим є придушення зворотного захоплення серотоніну. Кломіпрамін надає також альфа 1 адренолитическое, антіхолінергіческій і антигістамінну дію.
Кломіпрамін впливає на депресивний симптом в цілому, особливо на такі його прояви, як психомоторна загальмованість, пригнічений настрій, тривожність.
Кломіпрамін має також специфічний вплив при обсесивно-компульсивних розладах.
Після перорального прийому кломипрамин повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Системна біодоступність становить близько 50%, це пов'язано з вираженим метаболізмом при «першому проходженні» через печінку, що приводить до утворення метаболіту дезметілкломіпраміна. Після прийому постійної дози препарату внутрішньо рівноважні концентрації кломіпраміну в плазмі крові в окремих пацієнтів значною мірою варіюють. При щоденному застосуванні препарату в дозі 75 мг на добу рівноважна концентрація препарату в плазмі встановлюється в діапазоні 20-175 нг/мл. Зв'язування з білками плазми становить близько 97%. 2/3 прийнятої дози виводиться у вигляді метаболітів з сечею, 1/3-з калом. Період напіввиведення з плазми становить 21-31 годину.
Фармакокінетика в окремих груп хворих. У пацієнтів похилого віку, незалежно від прийнятої дози кломіпраміну, внаслідок зниження інтенсивності метаболізму кломіпраміну концентрація у плазмі крові вища, ніж у пацієнтів молодшого віку. Вплив порушень функції печінки та нирок на фармакокінетику кломіпраміну досі не вивчений.
Одночасний прийом кломіпраміна підвищує ефекти: алкоголю, барбітуратів, бензодіазепінів, загальних анестетиків, антихолінергічних засобів (атропін, біпериден, леводопа). Слід скасувати кломипрамин перед хірургічним втручанням, оскільки можлива взаємодія кломіпраміна і загальних анестетиків.
При взаємодії кломіпраміна і інгібіторів МАО існує ризик розвитку гіпертонічного кризу, підвищення температури тіла, а також симптомів серотонінового синдрому: міоклонусу, ажитації, судом, делірію, коми.
Тому кломипрамин слід призначати не раніше, ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. При призначенні інгібіторів МАО після попереднього лікування кломіпраміном слід дотримуватися того ж правила; дози кломіпраміну і інгібітору МАО повинні бути низькими, а збільшення їх повинно бути поступовим.
При спільному застосуванні кломіпраміна і СИОЗС може спостерігатися посилення дії на серотонінові рецептори аж до розвитку симптомів серотонінового синдрому. При необхідності призначення СИОЗС флуоксетина слід зробити дво-тритижневий перерву між застосуванням кломіпраміна і флуоксетину.
Оскільки кломипрамин знижує дію деяких антигіпертензивних засобів (гуанетидин, клонідин, резерпін, метилдопа), пацієнтам слід рекомендувати прийом інших антигіпертензивних засобів (наприклад, діуретики, бета-адреноблокатори).
При спільному застосуванні кломіпраміна і фенотіазинових або тіоксантенових нейролептиків можливе посилення та подовження седативного і антихолінергічної дії, підвищення судомної готовності. Похідні фенотіазину і кломипрамин пригнічують метаболізм один одного, підвищують ризик розвитку злоякісного нейролептичного синдрому при одночасному прийомі.
Потрібна обережність при одночасному застосуванні кломіпраміна і циметидину, оскільки останній інгібує метаболізм кломіпраміна, підвищуючи його концентрацію і токсичність.
Субстанції, що активують моноамінооксідазную ферментну систему (наприклад, барбітурати, фенітоїн, нікотин), можуть знижувати концентрацію у плазмі кломіпраміну і його антидепресивну дію.
Кломіпрамін може посилити ефекти норадреналіну або адреналіну, амфетаміну, а також крапель для носа і місцевих анестетиків, що містять симпатоміметики. При взаємодії кломіпраміна і симпатоміметиків існує ризик розвитку порушень серцевого ритму, тахікардії, артеріальної гіпертензії.
Фармакокінетична взаємодія. Клофраніл (кломіпрамін) виводиться переважно шляхом метаболізму. Основний шлях метаболізму - деметилювання з формуванням активного метаболіту N-десметилкломіпраміну з подальшим гідроксилюванням та подальшою кон'югацією N-десметилкломіпраміну та початкової лікарської речовини. Декілька цитохромів Р450 залучені до деметилювання, переважно CYP 3A4, CYP 2C19 та CYP 1A2. Виведення обох активних компонентів відбувається шляхом гідроксилювання, і це каталізує CYP 2D6.
Супутнє застосування інгібіторів CYP2D6 може призвести аж до приблизно трикратного підвищення концентрації обох активних речовин у пацієнтів з фенотипом прискореного метаболізму дебризохіну/спартеїну, що перетворює їх фенотип на фенотип повільного метаболізму. Сумісне призначення інгібіторів CYP1A2, CYP2C19 і CYP3A4 призводить до підвищення концентрації кломіпраміну і зменшення концентрації N‑десметилкломіпраміну, тому таке призначення не обов’язково впливає на загальну фармакологію.
Антиаритмічні препарати (такі як хінідин і пропафенон), які є потужними інгібіторами CYP2D6, не потрібно застосовувати у комбінації з трициклічними антидепресантами.
Взаємодія у разі постійного прийому пероральних контрацептивів (15 або 30 мг етинілестрадіолу щодня) та Клофранілу (25 мг щодня) не встановлена. Немає даних про естрогени як інгібітори CYP2D6, основного ферменту, залученого у кліренс кломіпраміну, і тому взаємодії не передбачається. Хоча у деяких випадках при застосуванні високої дози естрогену (50 мг щодня) та трициклічного антидепресанту іміпраміну відзначалося посилення побічних реакцій та терапевтичної дії, але немає доказів такої залежності стосовно кломіпраміну та необхідності зменшення доз естрогену при їх одночасному застосуванні. Рекомендується контроль ефективності дії трициклічних антидепресантів.
Індуктори CYP3A4 та CYP2C19, такі як рифампіцин або протисудомні препарати (наприклад барбітурати, карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн), можуть призвести до зниження концентрації кломіпраміну у плазмі крові.
Запобіжні заходи
Трициклічніантидепресанти знижують поріг судомної готовності, тому кломипрамин повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з епілепсією, а також при наявності інших привертають до виникнення судомного синдрому факторів, наприклад, при пошкодженнях головного мозку будь-якої етіології, при одночасному використанні нейролептичних засобів, у період відмови від алкоголю або відміни препаратів, що володіють протисудомну активність (наприклад, бензодіазепіни).
З особливою обережністю слід призначати кломипрамин пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями: серцево-судинною недостатністю, порушеннями внутрішньосерцевої провідності (наприклад, AV-блокада I-III ступеня), аритмією.
Пацієнти, які приймають кломипрамин, повинні бути попереджені про те, що у них можуть з'явитися нечіткість зору, сонливість та інші порушення з боку центральної нервової системи, тому їм слід відмовитися від водіння автомашини, роботи з механізмами, а також іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.
Несумісне лікування кломіпраміном із прийомом алкоголю.
Зміст лактози. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, гострою лактозною недостатністю, глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати препарат.
Ризик суїциду.
Депресія пов'язана зі збільшенням ризику суїцидальних думок, можливістю заподіяння шкоди собі та самогубством. Загострення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки можуть спостерігатися у пацієнтів, які отримують антидепресантну терапію.
Клофраніл не слід застосовувати для лікування депресій у дітей та підлітків віком до 18 років. У дослідженнях ефективності лікування депресій у цій віковій групі терапевтичну ефективність трициклічних антидепресантів не було продемонстровано.
Отже, у пацієнтів, які одержують антидепресанти, необхідний пильний моніторинг ознак погіршення депресії, зокрема суїцидальної поведінки, та/або акатизії (внутрішній неспокій, психомоторне збудження), головним чином на початку терапії та при зміні дози. Крім того, пацієнти потребують пильного моніторингу при завершенні лікування, оскільки подібна симптоматика може виникати при відміні лікування або у початковій фазі рецидиву.
Психіатричні ефекти.
У багатьох пацієнтів із панічними нападами на початку лікування Клофранілом посилюється тривожність. Таке парадоксальне посилення тривожності є найвираженішим у перші дні терапії і зазвичай затихає протягом 2 тижнів.
У хворих на шизофренію, які отримують трициклічні антидепресанти, іноді відзначається активація психозу. У результаті активаційного ефекту трициклічних антидепресантів можливе посилення тривожності, внутрішнього неспокою та збудження у пацієнтів з ажитацією або супутньою шизофренічною симптоматикою.
Антихолінергічні ефекти.
Оскільки препарат має антихолінергічні властивості, його слід призначати з особливою обережністю пацієнтам, в анамнезі яких показання на підвищений внутрішньоочний тиск, закритокутову глаукому або затримку сечі (наприклад, внаслідок захворювань передміхурової залози).
Реакція гіперчутливості.
Відбулися окремі випадки анафілактичного шоку. Внутрішньовенне введення Клофранілу потребує обережності.
Анестезія.
Перед проведенням загальної або місцевої анестезії слід попереджувати анестезіолога про те, що пацієнт приймає Клофраніл.
Інші ефекти.
Гіпертермія як симптом злоякісного нейролептичного синдрому спостерігалася у кількох пацієнтів, які отримували разом з Клофранілом супутню терапію нейролептичними препаратами.
Існують очевидні докази ризику для плоду людини, але цей ризик може бути перевішений терапевтичною корисністю для вагітної. Оскільки відомі окремі повідомлення про можливий зв'язок між прийомом трициклічних антидепресантів та порушеннями розвитку плода, слід уникати застосування Клофранілу в період вагітності, за винятком тих випадків, коли очікуваний ефект від лікування для вагітної, безперечно, перевищує потенційний ризик для плода.
Пацієнти, які приймають Клофраніл, повинні бути попереджені про те, що у них можуть виникати нечіткість зору, запаморочення та інші порушення з боку ЦНС і що в таких випадках їм слід відмовитись від керування автотранспортом, роботи з іншими механізмами, а також занять іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги. Пацієнти повинні бути попереджені, однак, що ці ефекти можуть посилюватися на фоні прийому інших лікарських засобів та алкоголю.
Приймають всередину.
Дорослі.
Клофраніл при тривожному розладі, при обсесивно-компульсивних розладах, депресивних станах різної етіології і з різною симптоматикою і фобії. Початкова доза таблетки Клофраніл становить 75 мг (по 25 мг 2-3 рази на добу).
Доза може поступово збільшуватися на 25 мг кожні 3-4 дні до досягнення добової дози 100-150 мг до кінця 2 тижні лікування. Протягом декількох наступних тижнів доза може підвищуватися до максимальної добової дози кломіпраміну для дорослих, яка становить 250 мг на добу.
При панічному розладі, агорафобії початкова доза становить 10 мг на добу. Потім, в залежності від преносімості, дозу підвищують до досягнення бажаного ефекту (від 20 мг до 150 мг на добу).
При хронічному больовому синдромі добова доза (від 10мг до 150мг) підбирається індивідуально. При цьому доза анальгетика може бути зменшена.
При нарколепсії, що супроводжується катаплексією, добова доза індивідуальна і становить 25-75 мг.
Клофраніл коли починає діяти? Антидепресивний ефект зазвичай проявляється на першому тижні терапії. Однак повний клінічний ефект досягається через 2-3 тижні лікування.
Літні пацієнти
Пацієнти похилого віку (від 65 років) загалом чутливіші до Клофранілу, ніж пацієнти інших вікових груп. Отже, таким пацієнтам слід з обережністю збільшувати дозу Клофранілу.
Початкова доза становить 10 мг в суткі.Затем слід поступово підвищувати дозу в залежності від переносимості препарату та реакції пацієнта на лікування до оптимального рівня 30-50 мг на добу. Слід контролювати тиск крові та серцевий ритм, зокрема у пацієнтів з нестабільною серцево-судинної функцією.
Максимальна добова доза кломіпраміна для літніх пацієнтів становить 75 мг на добу.
Діти та підлітки
При обсесивно-компульсивних розладах для дітей початкова добова доза становить 25 мг на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати на 25 мг кожні 3-4 дні до досягнення добової дози 100-150 мг або 3 мг/кілограм маси тіла до кінця 2 тижні лікування. Протягом декількох наступних тижнів дозу можна підвищити до 200 мг на добу.
При нічному енурезі початкова добова доза для дітей 5-8 років становить 20-30 мг; для дітей 9-12 років - 25-50 мг; для дітей старше 12 років - 25-75 мг. Вся добова доза Клофранілу на ніч приймається в один прийом. Після досягнення ефекту лікування продовжують протягом 1-3 місяців, поступово знижуючи дозу.
Максимальна добова доза кломіпраміна для дітей у віці 5-7 років становить 20 мг на добу; для дітей у віці 8-14 років-50 мг на добу; для дітей старше 14 років-200 мг на добу.
Підтримуюча доза
Підтримуючу терапію слід проводити на найнижчому ефективному рівні. Для мінімізації седативного ефекту в денний час добову дозу слід призначати перед відходом до сну. При поверненні симптомів доза повинна бути збільшена до досягнення контролю над станом пацієнта. Періодично пацієнти повинні обстежитися на предмет необхідності продовження лікування. Щоб уникнути синдрому відміни при припиненні терапії потрібно поступове зниження дози та постійний контроль стану пацієнта.
Купити Клофраніл можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні. Вартість антидепресанту Клофраніл вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.
Симптоми: зазвичай з'являються в межах 4 годин після прийому препарату і досягають максимальної виразності після 24 годин. Внаслідок уповільненого всмоктування (антіхолінергіческій дію препарату), тривалого періоду напіввиведення і гепатоентеральной рециркуляції активної речовини, період часу, протягом якого пацієнт залишається в зоні ризику, становить 4-6 днів.
З боку центральної нервової системи: сонливість, ступор, кома, атаксія, занепокоєння, збудження, посилення рефлексів, ригідність м'язів, хореатетоідние руху, судоми.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмія, порушення провідності, шок, серцева недостатність, дуже рідко - зупинка серця.
Інші: можливе пригнічення дихання, ціаноз, блювання, лихоманка, мідріаз, пітливість, олігурія або анурія.
Лікування: специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне підтримуюче. При підозрі на передозування кломіпраміна, особливо у дітей, пацієнта слід госпіталізувати та спостерігати протягом як мінімум 72 годин.
Якщо пацієнт у свідомості, слід якнайшвидше провести промивання шлунка або викликати блювоту. Якщо пацієнт без свідомості, перед початком промивання шлунка для профілактики аспірації слід провести інтубацію трахеї за допомогою трубки з манжетою; блювоту в цьому випадку не викликають. Зазначені заходи рекомендується проводити тільки в тому випадку, якщо з моменту передозування пройшло 12 годин, або навіть більше, оскільки антіхолінергіческій дію кломіпраміна може уповільнювати спорожнення шлунка. Для уповільнення всмоктування препарату корисно використання активованого вугілля.
Лікування грунтується на застосуванні сучасних методів інтенсивної терапії з постійним мониторированием функції серця, газового складу та електролітів крові, а також при застосуванні при необхідності таких невідкладних заходів, як протисудомна терапія, штучна вентиляція легенів і методи реанімації. З тих пір, як з'явилися повідомлення, що фізостигмін може викликати виражену брадикардію, асистолию і судоми, застосовувати цей препарат для лікування передозування кломіпраміна не рекомендується. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні, оскільки концентрації кломіпраміну в плазмі крові невелика.
Пацієнтам з гіпотензією та/або шлуночковою аритмією з розширенням комплексу QRS на ЕКГ (> 100 мсек) показане застосування розчину бікарбонату натрію (1 ммоль/кг) у вигляді болюсної ін’єкції або короткої інфузії (5 хв). Процедура може бути повторена до підвищення артеріального тиску та нормалізації ЕКГ, але тільки до максимального рН артеріальної крові - 7,55. Може бути необхідним внутрішньовенне введення лідокаїну. Пацієнтам з брадиаритмією показане тимчасове встановлення водія ритму. При двоспрямованій шлуночковій тахікардії рекомендована внутрішньовенна ін’єкція у разовій дозі 0,5-1,5 г магнію сульфату.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сонливість, слабкість, занепокоєння, запаморочення, головний біль, тремор, міоклонус, підвищення апетиту, іноді - неуважність, дезорієнтація, галюцинації (особливо у пацієнтів похилого віку і з хворобою Паркінсона), відчуття тривоги, збудження, порушення сну, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація, безсоння, нічні кошмари, позіхання.
Частота виникнення побічних реакцій оцінюється так: дуже часто (> 1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від > 1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <01/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.
Психічні розлади: дуже часто запаморочення, транзиторна стомлюваність, занепокоєння, підвищення апетиту; часто – розгубленість, дезорієнтація, галюцинації (особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із хворобою Паркінсона), відчуття тривожності, збудження, порушення сну, маніакальний стан, гіпоманіакальний стан, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація, посилення депресії, порушення концентр; Нечасто – активація симптомів психозу.
Ефекти, обумовлені антихолінергічною активністю: сухість у роті, пітливість, запори, порушення акомодації, порушення сечовипускання, іноді - припливи, мідріаз, в окремих випадках - глаукома.
З боку серцево-судинної системи: часто - синусова тахікардія, серцебиття, ортостатична гіпотензія, рідко - аритмія, підвищення артеріального тиску, порушення провідності.
З боку травної системи: часто – нудота; нечасто – блювання, дискомфорт у животі, діарея, анорексія, підвищення рівня печінкових ферментів в крові.
Дерматологічні реакції: алергічні шкірні реакції (висип, кропив'янка), фотосенсибілізація, свербіж, в окремих випадках - набряки (місцеві та загальні).
З боку ендокринної системи: підвищення маси тіла, порушення лібідо і потенції, галакторея, в окремих випадках - синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, пурпура.
З боку органів чуття: іноді - порушення смакових відчуттів, шум у вухах.
Інші Після раптової відміни або швидкого зниження дози препарату іноді виникають такі симптоми: нудота, блювота, болі в животі, діарея, безсоння, головний біль, дратівливість, відчуття тривоги.
Побічні ефекти зазвичай слабко виражені та проходять в процесі лікування або після зниження дози препарату.
У разі розвитку серйозних побічних ефектів з боку нервової системи або психічного статусу кломипрамин повинен бути скасований.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 25°C.
Термін придатності - 4 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Клофраніл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 5 стрипів у картонній упаковці
Склад: 1 таблетка містить кломіпраміну гідрохлориду 25 мг
Производитель: Індія
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
