С этим товаром покупают
Состав:
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25мг №50 в упаковке.
Активный ингредиент Клофранила – кломипрамин гидрохлорид- ингибирует обратный нейрональный захват норадреналина и серотонина(5-НТ), высвобождающихся в синаптическую щель, причем наиболее важным является подавление обратного захвата серотонина. Кломипрамин оказывает также альфа1-адренолитическое, антихолинэргическое и антигистаминное действие.
Кломипрамин воздействует на депрессивный симптом в целом, особенно на такие его проявления, как психомоторная заторможенность, угнетенное настроение, тревожность.
Кломипрамин оказывает также специфическое воздействие при обсессивно-компульсивных расстройствах.
Клофранил инструкция содержит сведения о рекомендованных дозах и показаниях. Клофранил от чего: назначается при обсессивно-компульсивных расстройствах, депрессии с различной симптоматикой, фобических состояниях, хронических болевых синдромах, нарколепсии с катаплексией, панических расстройствах, агорафобии и ночном энурезе у детей старше 5 лет (при исключении органических причин).
Необходимо строго следовать инструкции, чтобы привести состояние пациента к устойчивой ремиссии. Действие препарата связано с серотонинергическим механизмом, и возможный эффект—повышение концентрации серотонина. Может возникать задержка жидкости, нарушающее терапевтический действие и приводить к гипокалиемии. При длительном применении Клофранила возможно изменение психоэмоционального состояния, что требует наблюдения врача. Комбинация Клофранила с другими психотропными средствами должна проводиться с осторожностью из-за риска усиления побочных эффектов. Не рекомендуется сочетать Клофранил с ингибиторами МАО из-за возможного риска развития тяжелых побочных реакций.
Следует избегать одновременного приёма с другими серотонинергическими средствами, так как одновременно применение может усиливать эффект препарата и повысить эффективность, но также риск гиперпирексии или летального исхода. При длительном применении длительный курс требует контроля за желудочковым ритмом.
В случае приступа необходимо обратиться к врачу. Беременность — особое состояние, требующее оценки риска и пользы.
После перорального приема кломипрамин полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Системная биодоступность составляет около 50%, это связано с выраженным метаболизмом при «первом прохождении» через печень, приводящем к образованию метаболита дезметилкломипрамина. После приема постоянной дозы препарата внутрь равновесные концентрации кломипрамина в плазме крови у отдельных пациентов в значительной степени варьируют. При ежедневном применении препарата в дозе 75 мг/сут равновесная концентрация препарата в плазме крови устанавливается в диапазоне 20-175 нг/мл. Связывание с белками плазмы составляет около 97%. 2/3 принятой дозы выводится в виде метаболитов с мочой, 1/3–с калом. Период полувыведения из плазмы составляет 21-31 час.
Фармакокинетика у отдельных групп больных. У пациентов пожилого возраста, независимо от принятой дозы кломипрамина, вследствие снижения интенсивности метаболизма кломипрамина концентрация в плазме крови выше, чем у пациентов более молодого возраста. Влияние нарушений функции печени и почек на фармакокинетику кломипрамина до сих пор не изучено.
Одновременный прием кломипрамина повышает эффекты: алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, общих анестетиков, антихолинэргических средств ( атропин, бипериден, леводопа). Следует отменить кломипрамин перед хирургическим вмешательством, так как возможно взаимодействие кломипрамина и общих анестетиков.
При взаимодействии кломипрамина и ингибиторов МАО существует риск развития гипертонического криза, повышения температуры тела, а также симптомов серотонинового синдрома: миоклонуса, ажитации, судорог, делирия, комы.
Поэтому кломипрамин следует назначать не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. При назначении ингибиторов МАО после предшествующего лечения кломипрамином следует придерживаться того же правила; дозы кломипрамина и ингибитора МАО должны быть низкими, а увеличение их должно быть постепенным.
При совместном применении кломипрамина и СИОЗС может наблюдаться усиление действия на серотониновые рецепторы вплоть до развития симптомов серотонинового синдрома. При необходимости назначения СИОЗС флуоксетина следует сделать двух-трехнедельный перерыв между применением кломипрамина и флуоксетина.
Так как кломипрамин снижает действие некоторых антигипертензивных средств (гуанетидин, клонидин, резерпин, метилдопа), пациентам следует рекомендовать прием других антигипертензивных средств (например, диуретики, бета-адреноблокаторы).
При совместном применении кломипрамина и фенотиазиновых или тиоксантеновых нейролептиков возможно усиление и удлинение седативного и антихолинергического действия, повышение судорожной готовности. Производные фенотиазина и кломипрамин угнетают метаболизм друг друга, повышают риск развития злокачественного нейролептического синдрома при одновременном приеме.
Требуется осторожность при одновременном применении кломипрамина и циметидина, так как последний ингибирует метаболизм кломипрамина, повышая его концентрацию и токсичность.
Субстанции, активирующие моноаминооксидазную ферментную систему (например, барбитураты, фенитоин, никотин), могут снижать плазменную концентрацию кломипрамина и его антидепрессивное действие.
Кломипрамин может усилить эффекты норадреналина или адреналина, амфетамина, а также капель для носа и местных анестетиков, содержащих симпатомиметики. При взаимодействии кломипрамина и симпатомиметиков существует риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, артериальной гипертензии.
Фармакокинетическое взаимодействие. Клофранил (кломипрамин) выводится преимущественно путем метаболизма. Основной путь метаболизма — деметилирование с формированием активного метаболита N-десметилкломипрамина с последующим гидроксилированием и последующей конъюгацией N-десметилкломипрамина и начального лекарственного вещества. Несколько цитохромов Р450 вовлечены в деметилирование, преимущественно CYP 3A4, CYP 2C19 и CYP 1A2. Выведение обоих активных компонентов происходит путем гидроксилирования, и это катализует CYP 2D6.
Сопутствующее применение ингибиторов CYP2D6 может привести к примерно трехкратному повышению концентрации обоих активных веществ у пациентов с фенотипом ускоренного метаболизма дебризохина/спартеина, что превращает их фенотип в фенотип медленного метаболизма. Совместимое назначение ингибиторов CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A4 приводит к повышению концентрации кломипрамина и уменьшению концентрации N-десметилкломипрамина, поэтому такое назначение не обязательно влияет на общую фармакологию.
Антиаритмические препараты (такие как хинидин и пропафенон), являющиеся мощными ингибиторами CYP2D6, не следует применять в комбинации с трициклическими антидепрессантами.
Взаимодействие при постоянном приеме пероральных контрацептивов (15 или 30 мг этинилэстрадиола ежедневно) и Клофранила (25 мг ежедневно) не установлено. Нет данных об эстрогене как ингибиторах CYP2D6, основного фермента, вовлеченного в клиренс кломипрамина, и поэтому взаимодействия не предполагается. Хотя в некоторых случаях при применении высокой дозы эстрогена (50 мг ежедневно) и трициклического антидепрессанта имипрамина отмечалось усиление побочных реакций и терапевтического действия, но нет доказательств такой зависимости относительно кломипрамина и необходимости уменьшения доз эстрогена при их одновременном применении. Рекомендуется контроль эффективности трициклических антидепрессантов.
Индукторы CYP3A4 и CYP2C19, такие как рифампицин или противосудорожные препараты (например, барбитураты, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), могут привести к снижению концентрации кломипрамина в плазме крови.
Меры предосторожности
Трициклические антидепрессанты снижают порог судорожной готовности, поэтому кломипрамин должен применяться с осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например, при повреждениях головного мозга любой этиологии, при одновременном использовании нейролептических средств, в период отказа от алкоголя или отмены препаратов, обладающих противосудорожной активностью (например, бензодиазепины).
С особой осторожностью следует назначать кломипрамин пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями: сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушениями внутрисердечной проводимости(например, AV-блокада I-III степени), аритмией.
Пациенты, принимающие кломипрамин, должны быть предупреждены о том, что у них могут появиться нечеткость зрения, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС,поэтому им следует отказаться от вождения автомашины, работы с механизмами, а также другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Несовместимо лечение кломипрамином с приемом алкоголя.
Содержание лактозы. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, острой лактозной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.
Риск суицида.
Депрессия связана с увеличением риска суицидальных мыслей, возможностью причинения вреда себе и самоубийством. Обострение суицидальных мыслей и суицидального поведения могут наблюдаться у пациентов, получающих антидепрессантную терапию.
Клофранил не следует применять для лечения депрессий у детей и подростков младше 18 лет. В исследованиях эффективности лечения депрессий в этой возрастной группе терапевтическая эффективность трициклических антидепрессантов не была продемонстрирована.
Следовательно, у пациентов, получающих антидепрессанты, необходим тщательный мониторинг признаков ухудшения депрессии, в частности суицидального поведения, и/или акатизии (внутреннее беспокойство, психомоторное возбуждение), главным образом в начале терапии и при изменении дозы. Кроме того, пациенты нуждаются в тщательном мониторинге при завершении лечения, поскольку подобная симптоматика может возникать при отмене лечения или в начальной фазе рецидива.
Психиатрические эффекты.
У многих пациентов с паническими приступами в начале лечения Клофранилом усиливается тревожность. Такое парадоксальное усиление тревожности наиболее выражено в первые дни терапии и обычно затихает в течение 2 недель.
У больных шизофренией, получающих трициклические антидепрессанты, иногда отмечается активация психоза. В результате активационного эффекта трициклических антидепрессантов возможно усугубление тревожности, внутреннего беспокойства и возбуждения у пациентов с ажитацией или сопутствующей шизофренической симптоматикой.
Антихолинергические эффекты.
Поскольку препарат обладает антихолинергическими свойствами, его следует назначать с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых показания на повышенное внутриглазное давление, закрытоугольную глаукому или задержку мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы).
Реакции гиперчувствительности.
Имели место частные случаи анафилактического шока. Внутривенное введение Клофранила требует осторожности.
Анестезия.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает Клофранил.
Остальные эффекты.
Гипертермия как симптом злокачественного нейролептического синдрома наблюдалась у нескольких пациентов, получавших вместе с Клофранил сопутствующую терапию нейролептическими препаратами.
Есть очевидные доказательства риска для плода человека, но этот риск может быть перевешен терапевтической полезностью для беременной. Поскольку известны отдельные сообщения о возможной связи между приемом трициклических антидепрессантов и нарушениями развития плода, следует избегать применения Клофранила в период беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект от лечения для беременной несомненно превышает потенциальный риск для плода.
Пациенты, принимающие Клофранил, должны быть предупреждены о том, что у них могут возникать нечеткость зрения, головокружение и другие нарушения со стороны ЦНС и что в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с другими механизмами, а также занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания. Пациенты должны быть предупреждены, однако, что эти эффекты могут усиливаться на фоне приема других лекарственных средств и алкоголя.
Принимают внутрь.
Взрослые.
Клофранил при тревожном расстройстве, при обсессивно-компульсивных расстройствах, депрессивных состояних различной этиологии и с различной симптоматикой и фобии. Начальная доза таблетки Клофранил составляет 75 мг (по 25 мг 2-3 раза в сутки).
Доза может постепенно увеличиваться на 25 мг каждые 3-4 дня до достижения суточной дозы 100-150 мг к концу 2 недели лечения. В течение нескольких последующих недель доза может повышаться до максимальной суточной дозы кломипрамина для взрослых, которая составляет 250 мг в сутки.
При паническом расстройстве, агорафобии начальная доза составляет 10 мг в сутки. Затем, в зависимости от преносимости, дозу повышают до достижения желаемого эффекта (от 20 мг до 150 мг в сутки).
При хроническом болевом синдроме суточная доза (от 10 мг до 150 мг) подбирается индивидуально. При этом доза анальгетика может быть уменьшена.
При нарколепсии, сопровождающейся катаплексией, суточная доза индивидуальна и составляет 25-75 мг.
Клофранил когда начинает действовать? Антидепрессивный эффект обычно проявляется уже на первой неделе терапии. Однако полный клинический эффект достигается через 2–3 недели лечения.
Пожилые пациенты
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) в целом более чувствительны к Клофранилу, чем пациенты других возрастных групп. Следовательно, таким пациентам следует с осторожностью повышать дозу Клофранила.
Начальная доза составляет 10 мг в сутки.Затем следует постепенно повышать дозу в зависимости от переносимости препарата и реакции пациента на лечение до оптимального уровня 30-50 мг в сутки. Следует контролировать давление крови и сердечный ритм, в частности у пациентов с нестабильной сердечно-сосудистой функцией.
Максимальная суточная доза кломипрамина для пожилых пациентов составляет 75 мг в сутки.
Дети и подростки
При обсессивно-компульсивных расстройствах для детей начальная суточная доза составляет 25 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать на 25 мг каждые 3-4 дня до достижения суточной дозы 100-150 мг или 3 мг/килограмм массы тела к концу 2 недели лечения. В течение нескольких последующих недель дозу можно повысить до 200 мг в сутки.
При ночном энурезе начальная суточная доза для детей 5-8 лет составляет 20-30мг; для детей 9-12 лет - 25-50мг; для детей старше 12 лет - 25-75мг. Вся суточная доза Клофранил на ночь принимается в один прием. После достижения эффекта лечение продолжают в течение 1-3 месяцев, постепенно снижая дозу.
Максимальная суточная доза кломипрамина для детей в возрасте 5-7 лет составляет 20 мг в сутки; для детей в возрасте 8-14 лет-50 мг в сутки; для детей старше 14 лет-200 мг в сутки.
Поддерживающая доза
Поддерживающую терапию следует проводить на самом низком эффективном уровне. Для минимизации седативного эффекта в дневное время суточную дозу следует назначать перед отходом ко сну. При возврате симптомов доза должна быть увеличена до достижения контроля над состоянием пациента. Периодически пациенты должны обследоваться на предмет необходимости продолжения лечения. Чтобы избежать синдрома отмены при прекращении терапии требуется постепенное снижение дозы и постоянный контроль состояния пациента.
Купить Клофранил можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине. Стоимость на антидепрессант Клофранил указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.
Симптомы: обычно появляются в пределах 4 часов после приема препарата и достигают максимальной выраженности по прошествии 24 часов. Вследствие замедленного всасывания(антихолинэргическое действие препарата), продолжительного периода полувыведения и гепатоэнтеральной рециркуляции активного вещества, период времени, в течение которого пациент остается в зоне риска, составляет 4-6 дней.
Со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия, беспокойство, возбуждение, усиление рефлексов, ригидность мышц, хореатетоидные движения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, шок, сердечная недостаточность, очень редко – остановка сердца.
Прочие: возможно угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, потливость, олигурия или анурия.
Лечение: специфического антидота не существует,лечение симптоматическое поддерживающее. При подозрении на передозировку кломипрамина, особенно у детей, пациента следует госпитализировать и наблюдать в течение как минимум 72 часов.
Если пациент в сознании, следует как можно быстрее провести промывание желудка или вызвать рвоту. Если пациент без сознания, перед началом промывания желудка для профилактики аспирации следует провести интубацию трахеи при помощи трубки с манжетой; рвоту в этом случае не вызывают. Указанные мероприятия рекомендуется проводить только в том случае, если с момента передозировки прошло 12 часов, или даже более, так как антихолинэргическое действие кломипрамина может замедлять опорожнение желудка. Для замедления всасывания препарата полезно использование активированного угля.
Лечение основывается на применении современных методов интенсивной терапии с постоянным мониторированием функции сердца, газового состава и электролитов крови, а также при применении при необходимости таких неотложных мер, как противосудорожная терапия, искусственная вентиляция легких и методы реанимации. С тех пор, как появились сообщения, что физостигмин может вызвать выраженную брадикардию, асистолию и судороги, применять этот препарат для лечения передозировки кломипрамина не рекомендуется. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны, так как концентрации кломипрамина в плазме крови невелика.
Пациентам с гипотензией и/или желудочковой аритмией с расширением комплекса QRS на ЭКГ (>100 мсек) показано применение раствора бикарбоната натрия (1 ммоль/кг) в виде болюсной инъекции или короткой инфузии (5 мин). Процедура может быть повторена до повышения АД и нормализации ЭКГ, но только до максимального рН артериальной крови - 7,55. Может потребоваться внутривенное введение лидокаина. Пациентам с брадиаритмией показана временная установка водителя ритма. При двунаправленной желудочковой тахикардии рекомендуется внутривенная инъекция в разовой дозе 0,5-1,5 г сульфата магния.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, слабость, беспокойство, головокружение, головная боль, тремор, миоклонус, повышение аппетита, иногда – рассеянность, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и с болезнью Паркинсона), чувство тревоги, возбуждение, нарушение сна, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, бессонница, ночные кошмары, зевота.
Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто ( > 1/10); часто (от > 1/100 до <1/10); нечасто (от > 1/1000 до <1/100); редко (от > 1/10000 до < 01/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Психические расстройства: очень часто – головокружение, транзиторная утомляемость, беспокойство, повышение аппетита; часто – растерянность, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), ощущение тревожности, возбуждение, нарушение сна, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, усиление депрессии, нарушение концентрации внимания, бессонница; нечасто – активация симптомов психоза.
Эффекты, обусловленные антихолинэргической активностью: сухость во рту, потливость, запоры, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания, иногда – приливы, мидриаз, в отдельных случаях – глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – синусовая тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, редко – аритмия, повышение АД, нарушение внутрисердечной проводимости.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота;нечасто – рвота, дискомфорт в животе, диарея, анорексия, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Дерматологические реакции: аллергические кожные реакции(сыпь, крапивница), фотосенсибилизация, зуд, в отдельных случаях – отеки (местные и общие).
Со стороны эндокринной системы: повышение массы тела, нарушение либидо и потенции, галакторея, в отдельных случаях – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны органов чувств: иногда – нарушение вкусовых ощущений, шум в ушах.
Прочие: после внезапной отмены или быстрого снижения дозы препарата иногда возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность, чувство тревоги.
Побочные эффекты обычно слабо выражены и проходят в процессе лечения или после снижения дозы препарата.
В случае развития серьезных побочных эффектов со стороны нервной системы или психического статуса кломипрамин должен быть отменен.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.
Срок годности - 4 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Клофранил на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг, по 10 таблеток в стрипе, по 5 стрипов в картонной упаковке
Состав: 1 таблетка содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг
Производитель: Индия
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
