Упаковка / 30 шт.
блістер / 15 шт.
| Торгівельна назва | Індапен |
| Діючі речовини | Індапамід |
| Кількість діючої речовини | 1,5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (2 блістери по 15 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА С.А. |
| Країна виробництва | Польша |
| Заявник | Polpharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03B Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю C03BA Сульфаміди, прості препарати C03BA11 Індапамід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. индапамид є діуретичним лікарським засобом. він відноситься до групи Нетіазидні сульфонамідних похідних і містить індоловой кільце. за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. подібно тіазидних діуретиків діє в проксимальної частини дистальних звивистих канальців нефрона, де викликає посилене виділення натрію і хлоридів і, в меншій мірі, калію і магнію, таким чином збільшуючи обсяг виділеної сечі.
Гіпотензивний ефект індапаміду зберігається протягом 24 год. Такий ефект характерний для доз з помірним діуретичним дією.
Антигіпертензивні властивості індапаміду полягають в поліпшенні еластичності артерій і зменшенні опору дрібних артерій і ОПСС.
Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Для тиазидов і тіазидоподібних діуретиків встановлена доза, вище якої терапевтичний ефект не посилюється, але одночасно підвищується ймовірність появи побічних ефектів. Отже, якщо проведене лікування було неефективним, не слід підвищувати дозу лікарського засобу.
Індапамід також не впливає на концентрацію ліпідів (загального ХС, ХС ЛПНЩ і ТГ) чи не порушує метаболізм глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом і АГ.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Індапамід повільно вивільняється з таблетки та повністю всмоктується в травному тракті. Їжа незначною мірою прискорює всмоктування, але не впливає на кількість абсорбованого лікарського засобу.
C max индапамида в плазмі крові досягається через 1-2 години після перорального прийому. Багаторазовий прийом сприяє зменшенню різниці концентрації лікарського засобу в плазмі крові в інтервалах між прийомами, але є індивідуальні відмінності.
Розподіл Индапамид на 79% зв'язується з білками плазми крові. T ½ в фазі елімінації становить 14-24 год (в середньому 18 год). Стан насичення досягається через 7 днів. Прийом повторної дози не призводить до накопичення лікарського засобу.
Виведення Индапамид виводиться з організму переважно з сечею (70%) і калом (22%) у вигляді неактивних метаболітів. Тільки 5-7% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді.
У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не відрізняються.
Показання
Аг.
Застосування
Індапен sr призначений для перорального застосування.
Індапен SR застосовують по 1 таблетці на добу, бажано вранці.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
При застосуванні індапаміду в високих дозах препарат не чинить більшого антигіпертензивної дії, але одночасно посилюється діуретичний ефект.
Пацієнти з печінковою недостатністю. У пацієнтів з порушенням функції печінки застосування тіазидоподібних діуретиків може викликати енцефалопатію, особливо при порушеннях електролітного балансу. У такому випадку застосування діуретиків слід негайно припинити.
При печінковій недостатності тяжкого ступеня застосування лікарського засобу протипоказано.
Пацієнти з нирковою недостатністю. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 30 мл/хв) застосування засобу протипоказано. Тіазиди та споріднені лікарські засоби максимально ефективні при нормальній функції нирок або легкого ступеня ниркової недостатності.
Пацієнти похилого віку. У осіб похилого віку концентрацію креатиніну в плазмі крові слід скоригувати з урахуванням віку, маси тіла і статі хворого. Індапен SR можна застосовувати у пацієнтів похилого віку тільки при нормальній функції нирок або легкого ступеня ниркової недостатності.
Протипоказання
Підвищена чутливість до індапаміду та інших сульфонамідів і / або інших речовин, що входять до складу препарату. тяжка ниркова недостатність (анурія). печінкова енцефалопатія і важкі порушення функції печінки. гіпокаліємія. період вагітності та годування груддю. дитячий вік.
Побічні ефекти
Під час лікування виявляли представлені нижче побічні ефекти, які розподілялися по частоті наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000), частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі існуючих даних).
Споріднені діуретики, в тому числі індапамід, можуть викликати небажані ефекти, зазначені нижче.
З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: рідко - запаморочення, стомлюваність, головний біль, парестезії, астенія.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, артеріальна гіпотензія.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, блювота, запор, сухість у роті, нечасто - блювання, дуже рідко - панкреатит.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: дуже рідко - ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - порушення функції печінки, частота невідома - при наявності печінкової недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії.
З боку шкіри та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, які мають схильність до алергічних та астматичних реакцій: часто - макропапулезние висипання, нечасто - пурпура, дуже рідко - ангіоневротичний набряк та / або кропив'янка, токсичний некроліз шкіри , синдром Стівенса - Джонсона; частота невідома - можливе загострення існуючого системного червоного вовчака. Повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості.
Лабораторні показники. У частини пацієнтів відзначали гипокалиемию (концентрація калію 3,4 ммоль / л). Концентрація калію 3,2 ммоль / л виявлено у деяких пацієнтів через 4-6 тижнів лікування. Через 12 тижнів лікування індапамідом концентрація калію в плазмі крові знизилася, в середньому на 0,23 ммоль / л.
Дуже рідко - гіперкальціємія; частота невідома - зниження концентрації калію особливо небезпечно для пацієнтів з високим ризиком розвитку гіпокаліємії; гіпонатріємія з гіповолемією, викликає зневоднення (ризик зневоднення підвищений у пацієнтів похилого віку та хворих з серцевою недостатністю) і зниження артеріального тиску в положенні стоячи. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до незначно вираженого вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу і підвищеної концентрації сечової кислоти та глюкози в крові. У пацієнтів з цукровим діабетом або подагрою слід враховувати доцільність застосування діуретичних лікарських засобів.
Особливі вказівки
У пацієнтів з печінковою недостатністю споріднені діуретики можуть прискорювати розвиток печінкової енцефалопатії. в разі появи симптомів печінкової енцефалопатії застосування індапаміду слід негайно припинити.
Фотосенсибілізація. Можливі прояви фотосенсибілізації, викликані застосуванням тіазиднихдіуретиків і тіазидоподібних лікарських засобів. Якщо під час лікування з'являється реакція фотосенсибілізації, прийом препарату слід припинити. При необхідності повторного застосування діуретика рекомендується захищати відкриті ділянки шкіри, на які можуть діяти сонячні промені або штучне ультрафіолетове опромінення.
Водно-електролітний баланс
Концентрація натрію в плазмі крові. Перед початком лікування, а потім періодично треба контролювати концентрацію натрію в плазмі крові. Будь-яка терапія діуретиками може призвести до гіпонатріємії, іноді з серйозними наслідками. Зниження концентрації натрію в початковий період можливе без симптомів, тому також слід регулярно контролювати його концентрацію. У осіб похилого віку або пацієнтів з цирозом печінки такі дослідження слід проводити частіше.
Концентрація калію в плазмі крові. Зниження рівня калію в плазмі крові з виникненням гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Ризик виникнення гіпокаліємії (3,4 ммоль / л) повинен бути попереджений у певних категорій пацієнтів високого ризику.
Особливо обережно слід призначати такі препарати хворим, у яких ризик розвитку гіпокаліємії є вище, наприклад особам похилого віку; виснаженим хворим; таким, які брали велику кількість інших лікарських засобів; пацієнтам з цирозом печінки, набряками та асцитом; з ІХС та серцевою недостатністю. При гіпокаліємії зростає кардиотоксичность препаратів наперстянки та ризик виникнення порушень серцевого ритму. До групи ризику належать хворі із збільшеним інтервалом Q-T, незалежно від того, чи є це порушення вродженим або ятрогенним. Гіпокаліємія, подібно брадикардії, сприяє розвитку серйозних порушень серцевого ритму, особливо тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsades de pointes).
Під час лікування слід регулярно контролювати концентрацію калію в плазмі крові. Перший лабораторний контроль слід провести в 1-й тиждень лікування. При розвитку гіпокаліємії слід поповнювати недолік калію.
Концентрація кальцію в плазмі крові. Тіазидні та споріднені диуретические лікарські засоби можуть зменшувати виведення кальцію з сечею, викликаючи легку тимчасову гиперкальциемію. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком недіагностованого гіперпаратиреозу. В такому випадку слід припинити лікування і обстежити функції паращитовидних залоз у пацієнта.
Концентрація глюкози крові. У пацієнтів з цукровим діабетом, особливо з супутньою гіпокаліємією, слід стежити за концентрацією глюкози крові.
Пацієнти з подагрою. У пацієнтів з гіперурикемією можлива тенденція до зростання частоти нападів подагри.
Ниркова недостатність та діуретики. Тіазиди та споріднені диуретические препарати ефективні лише за умови нормальної функції нирок або її незначного порушення (концентрація креатиніну 25 мг/л, тобто 220 мкмоль/л).
Оцінюючи функцію нирок на підставі концентрації креатиніну, слід враховувати вік, стать і масу тіла пацієнта.
Гіповолемія, спричинена втратою рідини, яка може виникнути на початку диуретического лікування, призводить до зниження швидкості клубочкової фільтрації, що, в свою чергу, викликає підвищення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові. Така тимчасова функціональна ниркова недостатність проходить без наслідків у пацієнтів з нормальною функцією нирок, але водночас може погіршити наявну ниркову недостатність.
Спортсмени. Лікарський засіб може стати причиною недостовірних позитивних результатів антидопінгових тестів у спортсменів.
Допоміжні речовини. Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази (типу Лаппа) або синдромом поганого всмоктування глюкози - галактози.
Період вагітності та годування груддю
Вагітність. Зазвичай вагітним слід уникати прийому діуретиків. Діуретики можна застосовувати при фізіологічних набряках вагітних, оскільки може розвинутися фетоплацентарна ішемія з ризиком порушення росту плода.
Годування грудьми. Індапамід проникає в грудне молоко, тому під час прийому препарату не рекомендується грудне вигодовування.
Діти. З урахуванням відсутності даних з безпеки та ефективності застосування препарату в педіатричній практиці не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. При застосуванні лікарського засобу Індапен і Індапен SR, особливо на початку лікування або при застосуванні додатково до іншого антигипертензивному засобу, можуть з'явитися симптоми, пов'язані зі зниженням артеріального тиску. У такій ситуації рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Взаємодії
Нерекомендовані комбінації
Літій. Можливе підвищення рівня літію в плазмі крові та поява симптомів передозування внаслідок зменшення виведення літію (як і при дієті без солі). Якщо потрібно призначення діуретика, необхідно проводити ретельний моніторинг рівня літію в плазмі крові та адаптувати його дозу.
Лікарські препарати, які слід обережно застосовувати одночасно з індапамідом. Лікарські препарати, що впливають на серцевий ритм і викликають torsades de pointes:
- антиаритмічні препарати IIa класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
- антиаритмічні препарати III класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);
- деякі антипсихотичні лікарські засоби: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, тріфлуорперазін), бензаміди (амісульпірід, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол) та інші: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин - при в / в введенні, галофантрин, пентамідин, мізоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін - при в / в введенні.
Гіпокаліємія, подібно брадикардії і постійного подовження інтервалу Q-T, призводить до появи torsades de pointes.
У разі необхідності застосування цих лікарських засобів слід спостерігати пацієнта щодо розвитку гіпокаліємії і при необхідності - коригувати концентрацію калію. Потрібно також контролювати концентрацію електролітів в плазмі крові та параметри ЕКГ.
При появі гіпокаліємії разом з індапамідом слід застосовувати лікарські препарати, які не викликають ризику torsades de pointes.
НПЗП (для прийому всередину), в тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2 і великі дози саліцилатів (3 г/добу). Можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду.
Підвищується ризик виникнення гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (знижена клубочкова фільтрація).
Слід контролювати стан гідратації хворого і функцію нирок.
Інгібітори АПФ. Якщо застосування інгібіторів АПФ починають, коли у хворого спостерігається нестача натрію (особливо у осіб зі стенозом ниркової артерії), виникає ризик різкого зниження артеріального тиску і розвитку гострої ниркової недостатності.
З огляду на те що попереднє лікування діуретиками може викликати дефіцит натрію, при первинній АГ необхідно:
- припинити прийом діуретиків за 3 дні до початку застосування інгібіторів АПФ, а потім, при необхідності, повернутися до прийому діуретика або;
- починати лікування інгібіторами АПФ з низьких доз, поступово підвищуючи їх.
При застійної серцевої недостатності лікування слід починати з низьких доз інгібіторів АПФ, краще після зниження дози діуретика (по можливості).
Протягом 1-го тижня лікування інгібіторами АПФ слід контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну).
Інші лікарські засоби, що спричиняють гіпокаліємію. Амфотерицин В при в / в введенні, ГКС і мінералокортикостероїдів (при прийомі всередину), тетракозактид, проносні лікарські препарати, що стимулюють перистальтику.
Підвищений ризик розвитку гіпокаліємії. Слід контролювати концентрацію калію в плазмі крові, особливо при одночасному лікуванні серцевими глікозидами. Не слід приймати проносні лікарські препарати, що стимулюють перистальтику кишечника.
Баклофен. Посилює антигіпертензивну дію індапаміду.
Слід забезпечити відповідну гідратацію пацієнта і контролювати функцію нирок.
Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія є фактором, який сприяє розвитку симптомів токсичності після застосування глікозидів наперстянки, тому слід контролювати концентрацію калію, параметри ЕКГ, а при необхідності - змінити лікування.
Комбіноване лікування, яке потребує уваги
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен). Одночасне застосування цих препаратів, показане деяким пацієнтам, не виключає ризик виникнення гіпокаліємії, а у пацієнтів з нирковою недостатністю або хворих на цукровий діабет може призвести до розвитку гіперкаліємії. Слід контролювати концентрацію калію в плазмі крові та показники ЕКГ, а при необхідності - змінити лікування.
Метформін. Метформін може викликати молочнокислий ацидоз. Ацидоз може розвинутися також при функціональній нирковій недостатності внаслідок застосування діуретиків, особливо петльових. Не слід призначати метформін, якщо концентрація креатиніну в плазмі крові 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) - у жінок.
Рентгеноконтрастні йодовмісні засоби. У разі зневоднення, викликаного діуретиками, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо після застосування йодовмісних рентгеноконтрастного кошти в високих дозах. Перед застосуванням такого засобу потрібно забезпечити належну гідратацію пацієнта.
Трициклічні антидепресанти, нейролептики. Посилення антигіпертензивної дії і ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія).
Солі кальцію. Ризик гіперкальціємії внаслідок погіршення виділення кальцію нирками.
Циклоспорин, такролімус. Ризик підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові без зміни концентрації циклоспорину, навіть без нестачі води або натрію.
Кортикостероїди, тетракозатід (пероральні). Зниження антигіпертензивної дії (затримка натрію і води в результаті дії ГКС).
Передозування
Ознаками гострого отруєння є водно-електролітні порушення, такі як гіпонатріємія і гіпокаліємія. передозування індапаміду може супроводжуватися нудотою, блювотою, артеріальноюгіпотензією, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, поліурією або олігурією, яка може перейти в анурию, викликану гіповолемією.
Початкові заходи включають швидке виведення прийнятих речовин шляхом промивання шлунка і / або застосування активованого вугілля з наступним відновленням водно-електролітного балансу.
Умови зберігання
У сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Польфарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Індапен SR табл. в/о з модиф.вивіл. 1,5мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Індапен SR табл. в/о з модиф.вивіл. 1,5мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Індапен (Польфарма)?
Які аналоги у таблеток Індапен №15?
Повними аналогами Індапен SR табл. в/о з модиф.вивіл. 1,5мг №30 є:
