Гліклазид

Склад

• діюча речовина: gliclazide;
• 1 таблетка з модифікованим вивільненням містить гліклазиду 60 мг або 80 мг;
• допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат.

Форма випуску

Таблетки (по 80 мг № 10, № 10x3, № 30 в блістері в коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки від білого до кремового кольору плоскоциліндричної форми з фаскою.

Фармакодинаміка

Гипогликемический препарат, похідне сульфонілсечовини другого покоління. Володіє вираженими гіпоглікемічними, гемоваскулярного і антиоксидантними властивостями.

Гіпоглікемічний ефект розвивається поступово; при прийомі препарату скорочується проміжок часу між прийомом їжі та початком секреції інсуліну. Нормалізує глікемічний профіль після декількох днів лікування.

Вплив на інсуліносекрецію. У пацієнтів з діабетом ІІ типу гліклазид відновлює ранній пік інсуліносекреції у відповідь на надходження глюкози та підвищує другу фазу секреції інсуліну. Збільшення виділення інсуліну відбувається відповідно до прийнятої їжі або навантаження глюкозою.

Гемоваскулярного і антиоксидантні властивості гліклазиду забезпечують зменшення ризику розвитку судинних ускладнень у хворих на цукровий діабет. Крім того, при діабетичної нефропатії гліклазид сприяє зниженню протеїнурії і нормалізації артеріального тиску. У пацієнтів з ожирінням при дотриманні відповідної дієти сприяє зниженню маси тіла.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з травного тракту. Біодоступність - близько 90%. C _max в крові досягається через 11-14 годин. Зв'язування з білками плазми становить 94,2%. Метаболізується в печінці шляхом окислення, гідроксилювання, глюкуронування з утворенням 8 неактивних метаболітів. T _½ становить 20 годин, що дозволяє приймати препарат 2 рази на добу. Виводиться у вигляді метаболітів в основному нирками.

Гліклазид для чого призначається? Цукровий діабет II типу (інсулінозалежний) у дорослих, при неможливості контролювати концентрацію глюкози в крові тільки дієтою, фізичними вправами чи зменшенням маси тіла.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, похіднихсульфонілсечовини або сульфаніламідів. Цукровий діабет I типу (інсулінозалежний), діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома і кома, тяжка печінкова / ниркова недостатність. Лікування міконазолом. Гліклазид для схуднення не застосовується, оскільки він не відноситься до лікарських засобів для зниження маси тіла.

Препарати, одночасне призначення з якими може підвищити ризик гіпоглікемії.

Протипоказано одночасне застосування:

• міконазол (для системного застосування, гель для порожнини рота) посилює гіпоглікемічний ефект з можливим розвитком симптомів гіпоглікемії аж до коми.

Не рекомендується одночасне застосування:

• фенілбутазон (для системного застосування) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (заміщає їх зв'язок з білками плазми та / або зменшує їх виведення). Бажано застосувати інший протизапальний засіб або попередити пацієнта і звернути увагу на необхідність і важливість самоконтролю;
• етанол підвищує ризик виникнення гіпоглікемічних реакцій (через інгібування компенсаторних реакцій), що може призвести до гіпоглікемічної коми. Слід уникати вживання алкоголю та прийому препаратів, що містять етанол.

Комбінації, що вимагають обережності:

• при одночасному застосуванні з одним із нижчезазначених препаратів в деяких випадках може виникнути гіпоглікемія посилення гіпоглікемічного ефекту: β-блокатори, інгібітори АПФ, флуконазол, антагоністи Н 2 рецепторів, сульфонаміди, нестероїдні протизапальні препарати, інгібітори МАО, інші цукрознижувальні препарати (інсулін, акарбоза, бігуаніди).

Препарати, одночасне призначення з якими може підвищити ризик виникнення гіперглікемії.

Не рекомендоване одночасне застосування:

• даназол чинить діабетогенну дію. Якщо не можна уникнути застосування цієї активної речовини, пацієнта слід попередити про необхідність і важливість самостійного контролю рівня глюкози в сечі та в крові. Може виникнути потреба у коригуванні дози антидіабетичного засобу під час і після лікування даназолом.

Комбінації, що потребують обережності:

• хлорпромазин (нейролептик) при застосуванні у високих дозах (> 100 мг на добу) підвищує рівень глюкози в крові (внаслідок зменшення вивільнення інсуліну). Пацієнта слід попередити про необхідність і важливість контролю за рівнем глюкози в крові. Може виникнути потреба у коригуванні дози антидіабетичної активної речовини під час і після лікування нейролептиком;
• глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування: внутрішньосуглобові, нашкірні та ректальні препарати) та тетракозактрин підвищують рівень глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зменшують толерантність до вуглеводів). Пацієнта слід попередити про необхідність і важливість контролю за рівнем глюкози в крові, особливо на початку лікування. Може виникнути потреба у коригуванні дози антидіабетичного засобу під час і після лікування глюкокортикоїдами.

Лікарські засоби, які можуть спричиняти дисглікемію.

Комбінації, що потребують обережності:

• фторхінолони. У разі одночасного застосування гліклазиду та лікарського засобу з групи фторхінолонів слід попередити пацієнта про ризик розвитку дисглікемії та підкреслити важливість контролю рівня глюкози в крові.

Комбінації, які слід брати до уваги:

• антикоагулянти (наприклад варфарин тощо). При одночасному застосуванні з антикоагулянтами препарати сульфонілсечовини можуть потенціювати антикоагулянтну дію останніх. У разі необхідності дозу антикоагулянтів можна відкоригувати.

Препарат слід приймати на тлі дієтотерапії. Під час лікування гліклазидом не можна вживати алкоголь через ризик виникнення вираженої гіпоглікемії. Ризик розвитку гіпоглікемії посилюється також при нерегулярному прийомі їжі.

Дисглікемія. Відхилення у рівні глюкози крові, у тому числі гіпоглікемія та гіперглікемія, спостерігалися у пацієнтів із діабетом, які отримували одночасне лікування фторхінолонами, особливо у пацієнтів літнього віку. Тому рекомендується ретельний моніторинг рівня глюкози крові у всіх пацієнтів, які отримують гліклазид одночасно з фторхінолонами.

При застосуванні хворим з порушенням печінкової та ниркової функції необхідно дотримуватись обережності. Лікування слід розпочинати з невеликих доз та уважно стежити за станом хворого.

Лабораторні показники. Для оцінки контролю рівня глюкози в крові рекомендовано визначати рівень глікозильованого гемоглобіну (або рівень глюкози у плазмі венозної крові натще). Може також бути корисним самостійний контроль пацієнтами рівня цукру в крові.

Допоміжні речовини. Цей лікарський засіб містить лактози моногідрат. Таблетка з модифікованим вивільненням Гліклазид-Тева MR 30 мг містить 54 мг лактози (у вигляді моногідрату), а Гліклазид-Тева MR 60 мг – 108 мг лактози (у вигляді моногідрату). Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями переносимості галактози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендовано призначати цей препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Немає досвіду застосування гліклазиду при вагітності жінкам. При плануванні або при встановленій вагітності необхідно перевести жінку з оральних протидіабетичних препаратів на інсулін.

Годування грудьми. Немає даних про проникнення гліклазиду або його метаболітів у грудне молоко. Таблетки від цукрового діабету гліклазид протипоказані під час годування груддю через можливий ризик виникнення неонатальної гіпоглікемії.

Фертильність. У доклінічних дослідженнях впливу на фертильність або репродуктивну здатність самок та самців щурів встановлено не було.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти повинні бути проінформовані про симптоми гіпоглікемії, навчити їх розпізнавати та в разі їх виникнення - про необхідність бути обережними під час керування автомобілем і роботи зі складними механізмами, особливо на початку лікування.

Для перорального застосування. Таблетки від діабету гліклазид призначаються лише дорослим.

Гліклазид як приймати? Як і всі цукрознижувальні засоби, препарат вимагає індивідуального підбору дози залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування.

Для пацієнтів, у яких рівень глюкози звичайно добре контролюється дієтою, у разі тимчасового порушення контролю за рівнем глюкози препарат можна призначати на короткий термін.

При переведенні з цукрознижувальних препаратів сульфонілсечовини, що мають тривалий період напіввиведення, перерва у лікуванні на кілька днів може бути необхідною для уникнення сумарного ефекту двох препаратів та розвитку гіпоглікемії.

Пацієнти у віці до 65 років.

Початкова доза. Рекомендована початкова доза - 1 таблетка в день за 0,5-1 год. до їди.

Підвищення дози. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування дозу можна підвищити на 1 таблетку. Наступне підвищення дози можливе не раніше ніж через 14 днів.

Підтримуюча терапія. Доза може варіювати від 1 до 3 таблеток на день. Стандартна доза - 2 таблетки препарату на добу в два прийоми.

Максимальна добова доза - 4 таблетки препарату в два прийоми.

Переведення пацієнта з препаратів, що містять гліклазид 80 мг, на лікарський засіб Гліклазид-Тева MR, таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг (60 мг). 1 таблетка, що містить гліклазиду 80 мг, відповідає 1 таблетці препарату Гліклазид-Тева MR, таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг (60 мг). Необхідно ретельно контролювати показники крові під час переведення на препарат Гліклазид-Тева MR, таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг (60 мг).

Пацієнти похилого віку, старше 65 років.

Лікування препаратом починають з дози 40 мг (застосовують препарати з відповідним змістом гліклазиду) один раз в день. При необхідності посилення контролю за рівнем глюкози цю дозу можна поступово підвищувати. Наступне підвищення дози можливе не раніше ніж через 14 днів після попереднього за умови ретельного контролю за рівнем цукру в крові.

Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Пацієнти групи ризику виникнення гіпоглікемії.

Фактори ризику виникнення гіпоглікемії:

• недостатнє або погане харчування;
• тяжкі або недостатньо компенсовані порушення з боку ендокринної системи (гіпотиреоїдизм, гіпопітуїтаризм та адренокортикотропна недостатність);
• відміна тривалої терапії кортикостероїдами та/або терапії високими дозами кортикостероїдів;
• тяжкі захворювання судин (тяжка ішемічна хвороба серця, тяжка патологія каротидних судин, дифузні захворювання судин).

Рекомендується мінімальна початкова доза 30 мг на добу.

Купити таблетки Гліклазид 60 мг можна в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 за доступною вартістю. Актуальна ціна на ліки Гліклазид вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

При передозуванні таблетки від цукру гліклазид можуть викликати гіпоглікемію, симптоми якої зазвичай зникають після прийому вуглеводів (цукру). Прийом цукрозамінників неефективний.

Симптоми помірної гіпоглікемії (без втрати свідомості та без неврологічних симптомів) необхідно коригувати прийомом вуглеводів, корекцією дози та / або дієти. Ретельний нагляд за пацієнтом слід продовжувати, поки лікар не буде впевнений, що пацієнт у безпеці, оскільки досвід застосування інших препаратів сульфонілсечовини свідчить про те, що стан гіпоглікемії може виникнути знову, навіть якщо спочатку заходи допомоги були ефективними.

Важка / довготривала гіпоглікемія з розвитком коми, судом або інших неврологічних розладів потребує невідкладної медичної допомоги з негайною госпіталізацією, навіть якщо стан пацієнта тимчасово контролюється завдяки прийому цукру.

При встановленні діагнозу гіпоглікемічної коми або при підозрі на розвиток коми пацієнту необхідно швидко внутрішньовенно ввести 50 мл концентрованого розчину глюкози (20-30%) з подальшим постійним введенням менш концентрованого розчину глюкози (10%) з частотою, яка буде підтримувати рівень глюкози в крові більше 1 г/л. Необхідно забезпечити постійне спостереження за пацієнтом. Залежно від стану пацієнта лікар приймає рішення про подальшу тактику.

Діаліз неефективний, оскільки гліклазид має високий рівень зв'язування з білками плазми.

Гіпоглікемія. Прийом препарату може викликати гіпоглікемії при нерегулярному харчуванні та особливо, якщо прийом їжі був пропущений. Гіпоглікемії може супроводжуватися характерними симптомами: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, втома, відчуття безсилля, порушення сну, збудження, агресія, порушення концентрації уваги та реакції, депресія, зніяковіння, порушення зору і мови, афазія, тремор, парез, порушення чутливості, запаморочення, втрата самоконтролю, делірій, судоми, поверхневе дихання, брадикардія, сонливість, сплутаність і втрата свідомості, може привести до коми та летального результату. Крім того, можуть спостерігатися ознаки адренергічної зворотної: підвищена пітливість, липка шкіра, відчуття тривоги, тахікардія, підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль за грудиною, аритмія.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор. Дотримання рекомендації щодо приймання препарату під час сніданку допоможе уникнути або мінімізувати виникнення цих проявів.

Рідше спостерігаються нижченаведені побічні ефекти.

З боку шкіри: висипання (макулопапульозні, бульозна), свербіж, кропив'янка, еритема.

З боку крові та лімфатичної системи (виникають рідко) анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія. Зазвичай ці явища зникають після відміни лікування.

З боку травної системи: підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ, лужної фосфатази), гепатит (поодинокі випадки). У разі виникнення жовтяниці лікування слід припинити.

Зазначені побічні ефекти зазвичай зникають після відміни препарату.

З боку органу зору: тимчасові порушення зору можуть виникнути, особливо на початку лікування, через зміни рівня глюкози в крові.

Порушення, які можуть спостерігатися при застосуванні будь-якого препарату сульфонілсечовини: випадки еритроцитопенія, агранулоцитозу, гемолітичної анемії, панцитопенії, алергічних васкулітів, холестазу.

При необхідності лікар може розглянути аналоги зі схожою гіпоглікемічною дією. Гліклазид аналоги призначаються індивідуально з урахуванням віку пацієнта, стадії цукрового діабету 2 типу та супутніх метаболічних порушень.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Гліклазид інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.