Гликлазид

Состав

• действующее вещество: gliclazide;
• 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит гликлазида 60 мг или 80 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза , целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки (по 80 мг № 10, № 10x3, № 30 в блистере в коробке).

Основные физико-химические свойства

Таблетки от белого до кремового цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Актуальная цена на лекарство гликлазид указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины второго поколения. Обладает выраженными гипогликемическими, гемоваскулярными и антиоксидантными свойствами.

Гипогликемический эффект развивается постепенно; при приеме препарата сокращается промежуток времени между приемом пищи и началом секреции инсулина. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения.

Гемоваскулярные и антиоксидантные свойства гликлазида обеспечивают уменьшение риска развития сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом. Кроме того, при диабетической нефропатии гликлазид способствует снижению протеинурии и нормализации артериального давления. У пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты способствует снижению массы тела.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность - около 90%. C_max в крови достигается через 11-14 часов. Связывание с белками плазмы составляет 94,2%. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксилирования, глюкуронирования с образованием 8 неактивных метаболитов. T_½ составляет 20 часов, что позволяет принимать препарат 2 раза в сутки. Выводится в виде метаболитов в основном почками.

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых, при невозможности контролировать концентрацию глюкозы в крови только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела.

Купить таблетки гликлазид можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производных сульфонилмочевины или сульфаниламидам. Сахарный диабет I типа (инсулинозависимым), диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная / почечная недостаточность. Лечение миконазолом. Гликлазид для похудения не применяется, поскольку он не относится к лекарственным средствам для снижения массы тела.

Для перорального применения. Таблетки от диабета гликлазид назначаются только взрослым.

Как и все сахароснижающие средства, препарат требует индивидуального подбора дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение.

Для пациентов, у которых уровень глюкозы обычно хорошо контролируется диетой, в случае временного нарушения контроля за уровнем глюкозы препарат можно назначать на короткий срок.

Пациенты в возрасте до 65 лет.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза - 1 таблетка в день за 0,5–1 ч. до еды.

Повышение дозы. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно повысить на 1 таблетку. Следующее повышение дозы возможно не ранее чем через 14 дней.

Поддерживающая терапия. Доза может варьировать от 1 до 3 таблеток в день. Стандартная доза - 2 таблетки препарата в сутки в два приема.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки препарата в два приема.

Пациенты пожилого возраста, старше 65 лет.

Лечение препаратом начинают с дозы 40 мг (применяют препараты с соответствующим содержанием гликлазида) один раз в день. При необходимости усиления контроля за уровнем глюкозы эту дозу можно постепенно повышать. Следующее повышение дозы возможно не ранее чем через 14 дней после предыдущего при условии тщательного контроля за уровнем сахара в крови.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Стоимость на препарат гликлазид указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

При передозировке таблетки от сахара гликлазид могут вызвать гипогликемию, симптомы которой обычно исчезают после приема углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов, коррекцией дозы и / или диеты. Тщательный надзор за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности, поскольку опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть снова, даже если сначала меры помощи были эффективными.

Тяжелая / долговременная гипогликемия с развитием комы, судом или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией, даже если состояние пациента временно контролируется благодаря приему сахара.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро внутривенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.

Диализ неэффективен, поскольку гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы.

Гипогликемия. Прием препарата может вызвать гипогликемии при нерегулярном питании и особенно, если прием пищи был пропущен. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, ощущение бессилия, нарушение сна, возбуждение, агрессия, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, смущение, нарушения зрения и речи, афазия, тремор, парез , нарушение чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость, спутанность и потеря сознания, может привести к коме и летальному исходу. Кроме того, могут наблюдаться признаки адренергической контррегуляции: повышенная потливость, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, боль за грудиной, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Соблюдение рекомендации по приему препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны кожи: высыпания (макулопапулезные, буллезная), зуд, крапивница, эритема.

Со стороны крови и лимфатической системы (возникают редко) анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения желтухи лечения следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, через изменения уровня глюкозы в крови.

Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфонилмочевины: случаи эритроцитопения, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергических васкулитов, холестаза.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Нет опыта применения гликлазида при беременности женщинам. При планировании или при установленной беременности необходимо перевести женщину с оральных противодиабетических препаратов на инсулин.

Кормления грудью. Нет данных о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко. Таблетки от сахарного диабета гликлазид противопоказаны во время кормления грудью из-за возможного риска возникновения неонатальной гипогликемии.

Дети

Препарат не применяют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует проинформировать о симптомах гипогликемии, научить их распознавать и в случае их возникновения - о необходимости быть осторожными во время управления автомобилем и работы с механизмами, особенно в начале лечения.

Противопоказано одновременное применение:

• миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии вплоть до комы.

Не рекомендуется одновременное применение:

• фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение). Желательно применить другое противовоспалительное средство или предупредить пациента и обратить внимание на необходимость и важность самоконтроля;
• этанол повышает риск возникновения гипогликемических реакций (через ингибирование компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности:

• при одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия усиления гипогликемического эффекта: β-блокаторы, ингибиторы АПФ, флуконазол, антагонисты Н ₂ рецепторов, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы МАО, другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза , бигуаниды).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.