Глаутан

Склад:

• діюча речовина: 1 мл крапель містить травопросту 0,04 мг;
• допоміжні речовини:
  • масло касторове поліетоксілірованное, гідрогенізована;
  • кислота борна;
  • пропіленгліколь;
  • сорбіт (Е 420);
  • цинку хлорид;
  • кислота соляна концентрована;
  • натрію гідроксид;
  • вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Краплі очні (по 2,5 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора безбарвна рідина.

Фармакодинаміка

Травопрост, аналог простагландину F 2 a, є його повним селективним агоністом, що має високу ступінь спорідненості з FP-рецепторами простагландинів. Він знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи відтік внутрішньоочної рідини по трабекулярній сітці та увеосклеральному шляху. Зниження внутрішньоочного тиску у людини починається приблизно через 2:00 після застосування препарату, а максимальний ефект досягається через 12.00. Значне зниження внутрішньоочного тиску при застосуванні одноразової дози може зберігатися протягом більш ніж 24 годин.

Дані щодо застосування травопросту в комбінації з тимололом 0,5% і обмежені дані щодо застосування в комбінації з Бримонідину 0,2% були отримані при проведенні клінічних досліджень, які продемонстрували додаткову дію травопросту при його застосуванні з цими антиглаукомних препаратами.

Травопрост значно збільшував приплив крові до очного нерва у кроликів після 7 днів місцевого застосування в око (1,4 мкг 1 раз на добу).

Фармакокінетика

Травопрост відноситься до ефірних проліків. Він абсорбується через рогівку, де ізопропіловий ефір гідролізується до активного вільної кислоти. Дослідження на кроликах показали, що максимальна концентрація 20 нг / мл вільної кислоти у внутрішньоочної рідини досягається через 1-2 години після місцевого застосування травопросту. Концентрації лікарської речовини в внутрішньоочної рідини знижуються з періодом напіввиведення близько 1,5 години.

Після закапування травопросту в очі здоровим добровольцям виявлено низький системний вплив активної вільної кислоти. Через 10-30 хвилин після введення дози спостерігалися пікові концентрації вільної активної кислоти в плазмі крові на рівні 25 пг / мл або менше. Таким чином, рівні речовини в плазмі крові швидко знижується протягом 1:00 після введення до рівня нижче межі кількісного визначення 10 пг / мл. Через низькі концентрації в плазмі крові та швидке виведення після місцевого застосування період напіввиведення вільної активної кислоти в людини не визначався.

Метаболізм є основним шляхом виведення як травопросту, так і активної вільної кислоти. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F 2 a, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи та b-окисного розщеплення верхнього бічного ланцюга.

Вільна кислота травопросту і його метаболіти головним чином виводяться нирками. Дія травопросту досліджувалася у пацієнтів з порушеннями функції печінки (від слабких до серйозних), а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок (від слабких до серйозних) (кліренс креатиніну нижче 14 мл/хв). Коригувати дозу таким пацієнтам немає необхідності.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з очною гіпертензією або відкритокутовою глаукомою.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Глаутан може поступово змінювати колір очей за рахунок збільшення числа меланосом (пігментних гранул) у меланоцитах. Перед початком лікування пацієнтів слід проінформувати про можливість незворотної зміни кольору очей. Лікування одного ока може спричинити незворотну гетерохромію. Наслідки тривалого впливу на меланоцити наразі невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом місяців або навіть років. Зміна кольору очей, перш за все, було відмічено у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки, тобто блакитно-карим, сіро-карим, жовто-карим та зелено-карим; проте це явище спостерігалося також і у пацієнтів із карими очима. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці концентрично поширюється до периферії райдужної оболонки ураженого ока, проте вся райдужна оболонка або її частини можуть набути більш інтенсивного коричневого кольору. Після припинення лікування подальшого збільшення коричневого пігменту в райдужній оболонці не спостерігалося.

Для офтальмологічного застосування.

Застосування у дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку

По 1 краплі Глаутана в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу. Оптимальний ефект досягається при введенні дози ввечері.

Після закапування рекомендується нососльозова оклюзія або легке закриття століття. Це знижує системну абсорбцію лікарських засобів, введених в око, і зменшує ймовірність виникнення системних побічних ефектів.

Якщо застосовується більше одного офтальмологічного засобу для місцевого застосування, інтервал між їхнім застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.

Якщо дозу пропущено, лікування необхідно продовжити з наступної запланованої дози. Добова доза не повинна перевищувати 1 краплі в уражене око 1 раз на добу.

Якщо відбувається заміна іншого офтальмологічного антиглаукомних кошти на Глаутан, застосування іншого препарату слід припинити та на наступний день почати застосування Глаутана.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Застосування травопросту були досліджені у пацієнтів з порушеннями функції печінки (від слабких до серйозних), а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок (від слабких до серйозних) (кліренс креатиніну нижче 14 мл/хв). Немає необхідності в коригуванні дози.

Щоб попередити контамінацію кінчика крапельниці та розчину, необхідно бути обережним і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Не було повідомлень про випадки передозування. Місцеве передозування навряд чи призведе до виникнення токсичного ефекту. При місцевому передозуванні препаратом Глаутан слід промити око (очі) теплою водою. У разі випадкового проковтування препарату проводять симптоматичну і підтримуючу терапію.

З боку органу зору: гіперемія кон'юнктиви, гіперемія ока, гіперпігментація райдужки ока, біль в оці, світлобоязнь, дискомфорт в оці, відчуття чужорідного тіла в оці, зниження гостроти зору, затуманення зору, сухість ока, свербіж очей, кератит, запалення ока, забарвлення рогівки, блефарит, кон'юнктивіт, катаракта, утворення лусочок по краях вік, субкон'юнктивальні крововиливи та розриви, макулярної набряк.

З боку шкіри та її похідних: зворотний гіперпігментація періорбітальний тканин і вій, оборотне збільшення довжини, товщини та кількості вій.

З боку імунної системи: алергія.

З боку нервової системи: головний біль, тривожність, депресія.

З боку серця: стенокардія, брадикардія.

З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія або гіпотензія.

З боку дихальної системи: грипоподібний синдром, біль у грудях, бронхіт, синусит.

Шлунково-кишковий тракт: розлади травного тракту.

З боку опорно-рухового апарату: артрит, болі в спині.

З боку сечостатевої системи: нетримання сечі, інфекції сечової системи, захворювання простати.

Інші: гіперхолестеринемія.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність. Травопрост шкідливо фармакологічна дія на вагітних і плід / новонародженого дитини. Глаутан не слід застосовувати в період вагітності без крайньої необхідності.

Жінки репродуктивного віку. Глаутан не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, якщо вони не користуються контрацептивними засобами.

Годування грудьми. Невідомо, чи проникає травопросту з очних крапель в грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що травопросту і його метаболіти здатні проникати в грудне молоко, тому застосовувати Глаутан в період годування груддю не рекомендується.

Діти

Ефективність та безпечність застосування Глаутана пацієнтам у віці до 18 років не були встановлені, тому призначати препарат пацієнтам цієї групи не рекомендується до отримання відповідних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші візуальні розлади можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Якщо затуманення зору виникає одразу після закапування, пацієнт повинен зачекати, доки зір не проясниться, перш ніж керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Термін придатності після відкриття флакона 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Придбати Глаутан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.