Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
Кому можна
Дітям
до 1-го року після консультації з лікарем
Вагітним
в разі крайньої необхідності
Діабетикам
з обережністю, містить сахарин
| Торгівельна назва |
Фенокіт |
| Діючі речовини |
Диметинден |
| Кількість діючої речовини |
1 мг/мл
|
| Форма випуску |
краплі для внутрішнього застосування
|
| Кількість в упаковці |
20 мл
|
| Первинна упаковка |
контейнер
|
| Спосіб застосування |
Орально
|
| Взаємодія з їжею |
Під час
|
| Температура зберігання |
від 5°C до 25°C
|
| Чутливість до світла |
Не чутливий
|
| Ознака |
Вітчизняний
|
| Походження |
Хімічний
|
| Ринковий статус |
Оригінал
|
| Виробник |
СПЕРКО УКРАЇНА
|
| Країна виробництва |
Україна
|
| Заявник |
Сперко
|
| Умови відпуску |
Без рецепта
|
|
Код АТС
|
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи
R06 Протиалергічні препарати
R06A Антигістамінні засоби для системного застосування
R06AB Заміщені алкіламіни
R06AB03 Диметинден
|
Краплі оральні Фенокіт показані при:
- симптоматичного лікування алергічних захворювань: кропив'янки, сезонного (сінна лихоманка) і цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби та продукти харчування.
- свербінні різного походження, крім пов'язаного з холестазом. Сверблячка при захворюваннях зі шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.
Склад
Діюча речовина: диметиндену малеат;
1 мл містить диметиндену малеата 1 мг;
Допоміжні речовини: бензойна кислота (Е 210), кислота лимонна моногідрат, натрію фосфат додекагідрат, трилон Б, пропіленгліколь, сахарин натрію, вода очищена.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діметіндену малеата або до будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки / воротаря.
Спосіб застосування
Дорослим, дітям старше 12 років і пацієнтам похилого віку.
Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, поділена на 3 прийоми - по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Дітям.
Прийом препарату рекомендований після попередньої консультації з лікарем, дітям віком від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря. Добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кілограм маси тіла на добу, розподілена на 3 прийоми.
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.
Фенокіт, краплі оральні не слід піддавати впливу високої температури. У пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак.
Особливості застосування
Вагітні
Можна призначати в цей період тільки в разі крайньої необхідності.
Діти
Чи не призначати дітям у віці до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть викликати збудження.
Водії
Слід утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами.
Передозування
При передозуванні препарату Фенокіт як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в тому числі порушення, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, затримка сечі та лихоманка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії.
Не існує специфічного антидоту в разі передозування антигістамінних препаратів.
Побічні ефекти
Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Взаємодія
Трициклічніантидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні Антімускаріновие кошти можуть викликати додатковий Антімускаріновие ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення стану глаукоми та затримки сечовипускання.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Фенокіт краплі орал. 1мг/мл конт. 20мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Редакторська група
Дата створення: 25.11.2024
Дата оновлення: 16.02.2025
Автор
Рецензент
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Фенокіт краплі орал. 1мг/мл конт. 20мл?
Ціна Фенокіт краплі орал. 1мг/мл конт. 20мл стартує від 188.35 грн за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
До 1-го року після консультації з лікарем. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у крапель Фенокіт (Сперко)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Фенокіт Сперко становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у крапель Фенокіт №1?
Повними аналогами Фенокіт краплі орал. 1мг/мл конт. 20мл є:
Яка країна виробництва у Фенокіт (Сперко)?
Країна виробник у Фенокіт (Сперко) - Україна.
Динаміка цін на "Фенокіт краплі орал. 1мг/мл конт. 20мл"
Склад
діюча речовина: диметиндену малеат;
1 мл містить диметиндену малеату 1 мг;
допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), кислота лимонна, моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, сахарин натрію, вода очищена.
Лікарська форма
Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, практично без запаху.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06А B03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Диметиндену малеат є похідним феніндену. Він є антагоністом гістаміну на рівні Н1‑рецепторів. В низьких концентраціях чинить стимулюючу дію на гістамінметилтрансферазу, що призводить до інактивації гістаміну. Він виявляє високу спорідненість з Н1-рецепторами та є стабілізатором опасистих клітин. На Н2-рецептори диметиндену малеат не впливає. Також він має місцевоанестезуючі властивості.
Диметиндену малеат є антагоністом брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Він існує у вигляді рацемічної суміші з R-(-)-диметинденом, який має більш виражену Н1-антигістамінову активність. Диметиндену малеат значно знижує підвищену проникність капілярів, пов’язану з алергічними реакціями негайного типу. У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів препарат пригнічує практично всі види впливу гістаміну на кровообіг.
Дослідження показали, що вплив однієї дози 4 мг диметиндену у вигляді крапель на шкірні реакції визначається до 24 годин після введення препарату.
Фармакокінетика
Системна біодоступність диметиндену у формі оральних крапель становить приблизно 70 %. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація диметиндену у плазмі крові досягається протягом 2 годин. Період напіввиведення становить майже 6 годин.
При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв'язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90 %. В організмі препарат метаболізується шляхом гідроксилювання та метоксилювання. Диметинден і його метаболіти виводяться з жовчю та сечею.
При проведенні доклінічних досліджень не виявлено ризику при застосуванні препарату в рекомендованих дозах. Диметиндену малеат не виявив мутагенних та кластогенних властивостей.
Показання
Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив’янки, сезонного (сінна гарячка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби і продукти харчування.
Свербіж різного походження, крім пов'язаного з холестазом. Свербіж при захворюваннях із шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.
Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного ґенезу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки/пілоруса.
Протипоказаний дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При паралельному застосуванні препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), наприклад, опіоїдних аналгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну та етилового спирту можливе посилення пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.
Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні антимускаринові засоби можуть спричинити додатковий антимускариновий ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення глаукоми та затримки сечовипускання.
З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання одночасне застосування прокарбазину та антигістамінних засобів слід проводити з обережністю.
Особливості застосування
Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні препарату хворим на глаукому, пацієнтам із контрактурою шийки сечового міхура та/або порушенням сечовиділення, у тому числі при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними обструктивними захворюваннями легенів.
Як і для всіх антагоністів H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у дітей.
Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам літнього віку, у яких ризик побічних реакцій, зокрема збудження та підвищеної втомлюваності, є підвищеним. Уникайте помилкового застосування лікарського засобу пацієнтами літнього віку. Не можна перевищувати рекомендованого дозування та тривалості застосування без рекомендації лікаря.
З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.
Фенокіт, краплі оральні можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки за рекомендацією лікаря та у разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні.
У дослідженнях оригінального препарату на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену та будь-якого його прямого чи непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток. Оскільки дотепер відсутні відомості щодо застосування препарату у період вагітності, Фенокіт не рекомендується застосовувати у цей період, лише у разі крайньої необхідності, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. У такому разі застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря.
Годування груддю. Цілком ймовірно, що диметиндену малеат проникає у грудне молоко. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
При прийомі Фенокіту можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматись від керування автомобілем або роботи з механічними засобами.
Спосіб застосування та дози
Тривалість застосування препарату без консультації лікаря має становити не більше 14 діб.
Дорослим, дітям віком від 12 років та пацієнтам літнього віку.
Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, розділена на 3 прийоми – по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.
Дітям.
Прийом препарату рекомендований після попередньої консультації з лікарем, дітям віком від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря. Добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кілограм маси тіла на добу, розподілена на 3 прийоми.
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.
Фенокіт, краплі оральні не слід піддавати впливу високої температури. У пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак.
Діти.
Не призначати дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.
Фенокіт можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем та у випадку наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.
Передозування
При передозуванні Фенокіту, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС та антимускаринові ефекти (особливо у дітей та людей літнього віку), у тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі і гарячка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії, коми та кардіореспіраторного колапсу.
Не існує специфічного антидоту на випадок передозування антигістамінних препаратів. Слід вжити стандартних заходів: викликати блювання, якщо не вдається – провести промивання шлунка, призначити пацієнту активоване вугілля, сольове проносне, а також вжити заходів для підтримання функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не є рекомендованим. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.
Побічні реакції
Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатись алергічні реакції.
З боку імунної системи
Рідкісні: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання; м’язові спазми та задишка.
З боку психіки
Поодинокі: збудження.
З боку нервової системи
Дуже часто: підвищена втомлюваність.
Часто: сонливість, нервозність.
Поодинокі: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту
Поодинокі: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.
Термін придатності
2 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 20 мл у контейнері з пробкою-крапельницею, закритому кришкою в пачці.
Виробник
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco. ua
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
