Фенокіт

Склад

діюча речовина: диметиндену малеат;

1 мл містить диметиндену малеата 1 мг

Допоміжні речовини: бензойна кислота (Е 210), кислота лимонна моногідрат, натрію фосфат додекагідрат, трилон Б, пропіленгліколь, сахарин натрію, вода очищена

Форма випуску

Краплі оральні (по 20 мл у контейнері з пробкою-крапельницею, закритому кришкою в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора безбарвна рідина, практично без запаху.

Краплі Фенокіт – це лікарський препарат, який застосовується у педіатрії та відноситься до категорії антигістамінних засобів. Фенокіт від алергії рекомендується для зниження симптомів алергічних реакцій. Препарат випускається у вигляді розчину для прийому внутрішньо та відпускається за рецептом лікаря. Клінічні дослідження показали, що використання препарату приносить очевидну користь для лікування алергічних захворювань. При застосуванні слід оцінити потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У його складі виявити речовини, що впливають на H1-гістамінові рецептори. Фенокіт є джерелом активної речовини кетотифен.

Фармакодинаміка

Диметиндену малеат є похідним феніндену. Він є антагоністом гістаміну на рівні Н ₁ рецепторів.

Диметинден малеат є антагоністом брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Він існує у вигляді рацемічної суміші з R - (-) - диметинденом, який має більш виражену Н1-антигістамінну активність. Диметинден малеат значно знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями негайного типу. У поєднанні з антагоністами Н2-рецепторів препарат пригнічує практично всі види впливу гістаміну на кровообіг.

Надає антикінінову, слабку антихолінергічну і седативну дію, не має протинудотну ефекту. Знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями негайного тіпу.У поєднанні з антагоністами гістамінових Н ₂ рецепторів препарат пригнічує практично всі види дії гістаміну на кровообіг.

Фармакокінетика

Системна біодоступність диметиндену в формі оральних крапель становить приблизно 70%. Після прийому всередину максимальна концентрація диметиндену в плазмі крові досягається протягом 2:00. Період напіввиведення становить близько 6:00.

При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв'язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90%. В організмі препарат метаболізується шляхом гідроксилювання і метоксилювання. Диметинден і його метаболіти виводяться з жовчю і сечею. 5-10% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив'янки, сезонного (сінна лихоманка) і цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби та продукти харчування.

Сверблячка різного походження, крім пов'язаного з холестазом. Сверблячка при захворюваннях зі шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.

Допоміжний засіб при екземі та інших дерматозах, що зудять алергічного генезу.

Підвищена чутливість до диметиндену малеата або до будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки / воротаря.

Дорослі, діти старше 12 років і пацієнти похилого віку.

Рекомендована добова доза становить 3-6 мг в 3 прийоми - по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Діти.

Прийом препарату рекомендується після консультації з лікарем. Добове дозування становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кілограм маси тіла. У таблиці наведено добові дози для дітей у віці від 1 місяця до 12 років, а також дорослих. Кратність застосування - 3 рази на добу.

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеата.

Фенокіт не слід піддавати впливу високої температури. В пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, в чайній ложці. Краплі мають приємний смак.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Інструкція попереджує, що при передозуванні Фенокіту, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі та лихоманка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії і коми. В термінальній фазі коми можливий розвиток пригнічення дихального і судинного центрів, викликає летальний результат.

Не існує специфічного антидоту в разі передозування антигістамінних препаратів. Має бути прийнято стандартних заходів: викликати блювоту, якщо не вдається - провести промивання шлунка, призначити пацієнтові активоване вугілля, сольове проносне, а також вжити заходів для підтримки функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не є рекомендованим. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.

Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальна набряк, висип, м'язові спазми та задишка.

З боку психіки: збудження.

З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, сонливість, нервозність, головний біль, запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережним при застосуванні препарату хворим на глаукому, пацієнтам з контрактурою шийки сечового міхура та/або порушенням сечовипускання, у тому числі при гіпертрофії передміхурової залози, а також з хронічними обструктивними захворюваннями легень.

Як і для всіх антагоністів H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід обережно застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у дітей.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам похилого віку, у яких ризик побічних реакцій, зокрема збудження та підвищеної стомлюваності, підвищений. Уникайте помилкового застосування лікарського засобу у пацієнтів похилого віку. Не можна перевищувати рекомендованих доз та тривалості застосування без рекомендації лікаря.

З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Фенокіт, краплі оральні можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року лише за рекомендацією лікаря та за наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У дослідженнях оригінального препарату на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену і будь-якого його прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток і / або постнатальний розвиток. Оскільки досі відсутні відомості про застосування препарату в період вагітності, Фенокіт можна призначати в цей період тільки в разі крайньої необхідності. Не рекомендується приймати препарат в період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Діти

Чи не призначати дітям у віці до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть викликати збудження.

Фенокіт можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем і в разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При прийомі Фенокіту можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утримуватися від керування автомобілем або роботи з механізмами.

При одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС (центральної нервової системи), наприклад, опіоїдних анальгетиків, протисудомних, антидепресантів (трициклічнихантидепресантів і інгібіторів МАО), антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиков, анксіолітиків, снодійних засобів і етилового спирту можливе посилення пригнічення ЦНС, що може привести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.

Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні антимускаринові засоби можуть викликати додатковий антимускариновий ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення глаукоми та затримки.

З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенцирования одночасне застосування прокарбазін і антигістамінних засобів слід проводити з обережністю.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фенокіт можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішою вартістю в Україні. Фенокіт ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.