Дуотрав

склад:

1 мл розчину містить:

• активні речовини: травопрост 40 мкг і тимолол (у вигляді тимололу малеату) 5 мг; допоміжні речовини: консервант - полікватерніум - 1, поліоксиетилен
• гідрогенізована касторова олія 40 (НСО - 40), пропіленгліколь (Е1520), борна кислота, маніт (Е 421), натрію хлорид, хлористоводнева кислота та / або натрію гідроксид для доведення pH, вода очищена.

Форма випуску:

Очні краплі 40 мкг травопросту і 5 мг тимололу (у вигляді тимололу малеату).

2,5 мл у флаконі-крапельниці № 1 або № 3.

Дуотрав – комбінований офтальмологічний препарат, який може застосовуватися у вікових пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією, коли стандартна терапія виявляється недостатньою. У таких хворих спостерігається підвищення внутрішньоочного тиску, що призводить до ризику ушкодження зорового органу.

Ефект препарату пов'язаний із посиленням відтоку внутрішньоочної рідини та зниженням її продукції, що забезпечує контроль над рівнем тиску. У процесі лікування може виникати зміна чутливості тканин ока, проте при правильному доборі дозування позитивний результат зазвичай досягається.

Терапевтичний ефект зумовлений взаємодією активних компонентів, що впливають на активність та метаболізм внутрішньоочної рідини. При цьому висока концентрація у тканинах ока забезпечує необхідну дію. Максимальний ефект вдається досягти при регулярному застосуванні, а також якщо враховані стани, які можуть супроводжуватись глаукомою. У результаті може досягатися стійке зниження тиску і збереження зорових функцій. Актуальна ціна на Дуотрав очні краплі вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Дуотрав інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

фармакодинамічні властивості

ДуоТрав містить два активних речовини: травопрост і тимололу малеат. Обидва компоненти знижують внутрішньоочний тиск, причому завдяки взаємодоповнюючим механізмам їх дії, зниження внутрішньоочного тиску під впливом комбінації більш значне, ніж при дії кожного з цих компонентів окремо.

Під час тримісячного контрольованого клінічного дослідження у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією та із середнім значенням ОТ від 27 до 30 мм рт. ст. середнє зниження ОТ під дією Дуотраву®, який застосовували одноразово вранці становило від 9 до 12 мм рт. ст., що на 2 мм рт. ст. перевищувало ефект травопросту 40 мкг/мл, який вводили одноразово ввечері, та на 2-3 мм рт. ст. - ефект тимололу 5 мг/мл, який вводили двічі на день. Протягом дослідження у людини спостерігалося статистично значуще зниження середнього значення ранкового СОТ (8:00 ранку, тобто через 24 години після введення останньої дози Дуотраву®) порівняно з таким при застосуванні травопросту.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ЮР) у вікових пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або внутрішньоочної гіпертензією резистентних до бета- блокаторів або аналогами простагландину.

Гіперчутливість до травопросту, тимололу або інших компонентів препарату; гіперчутливість до інших бета-блокаторів.

Бронхіальна астма або важкі хронічні обструктивні захворювання легень в анамнезі; підвищена реактивність бронхів.

Синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня, явна серцева недостатність, кардіогенний шок.

Тяжкий алергічний риніт; дистрофічні процеси в рогівці.

Вагітність і період лактації

Жінки дітородного віку / контрацепція

ДуоТрав® не рекомендується використовувати жінкам, які можуть завагітніти, крім випадків використання ефективних засобів контрацепції.

вагітність

Добре контрольовані епідеміологічні дослідження системного застосування бета-блокаторів не вказують на потенційне неправильне формування плоду, але деякі фармакологічні ефекти, наприклад брадикардія, спостерігалися у плода і новонароджених. Дані про обмежену кількість випадків застосування очних крапель тимололу вагітними жінками не виявили будь-яких побічних ефектів на перебіг вагітності або здоров'я плода / новонародженої дитини, хоча був зареєстрований один випадок брадикардії і аритмії плода жінки приймала тимолол очні краплі.

Нині немає інших релевантних епідеміологічних даних.

ДуоТрав & не повинен використовуватися в період вагітності, крім як за наявності серйозних клінічних показань.

Годування грудьми

Невідомо, чи екскретується травопрост з грудним молоком жінки при місцевому застосуванні препарату.

Не рекомендується використовувати ДуоТрав® в період годування груддю.

Використання дорослими, включаючи людей похилого пацієнтів

Доза становить одну краплю препарату ДуоТрав® в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) один раз на добу вранці або ввечері. Препарат повинен прийматися в один і той же час кожен день.

Після застосування рекомендується нососльозова оклюзія або закриття століття. Це допомагає знизити системне всмоктування лікарських засобів, що призначаються у вигляді очних крапель і привести до зменшення системних побічних реакцій.

При використанні більш ніж одного офтальмологічного засобу, препарати необхідно застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин.

У разі пропуску дози, лікування повинно бути продовжено з наступної запланованої дози. Не рекомендується перевищувати дозу препарату (одна крапля в уражене око (а) один раз в день).

При зміні іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми на ДуоТрав®, застосування цього препарату необхідно припинити, а застосування препарату ДуоТрав® має бути розпочато на наступний день.

Використання в педіатричній практиці

Ефективність та безпечність застосування препарату ДуоТрав® пацієнтами молодше 18 років не встановлена.

Використання при порушеннях функції печінки та нирок

Досліджень з застосуванням препарату ДуоТрав® або тимололу 5 мг/мл очні краплі пацієнтами з порушенням функції печінки або нирок не проводилося.

Проводилось дослідження застосування травопросту пацієнтами з помірним і тяжким порушенням функції печінки та пацієнтами з помірними та тяжкими

порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 14 мл/хв). Для таких пацієнтів коригування дози требовапось.

Використання очних крапель.

Пацієнт повинен зняти захисну кришку безпосередньо перед використанням. Для запобігання мікробного забруднення капепьніци та розчину необхідно дотримуватися обережності та не торкатися крапельницею до століття, ділянок навколо очей та інших поверхонь.

Очні краплі Дуотрав можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Системні ефекти. Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, травопрост і тимолол абсорбуються системно. Через наявність бета-адренергічного активного компонента, тимололу, при застосуванні можуть виникнути ті ж небажані реакції з боку серцево-судинної системи, легенів та інші побічні реакції, як і при системному застосуванні блокаторів бета-адренергічних рецепторів. Частота виникнення системних побічних реакцій при місцевому офтальмологічному застосуванні нижча, ніж при системному застосуванні.

В ході 3 клінічних випробувань, в яких брали участь 372 пацієнта, ДуоТрав®, що містить попікватерніум - 1, застосовували протягом 12 місяців.

Найбільш часто реєструється побічним ефектом, пов'язаним з препаратом ДуоТрав® бипа гіперемія ока (11,8%), яка включала гіперемію гпаза і кон'юнктиви. Майже у всіх пацієнтів (91%), у яких спостерігалося гіперемія кон'юнктиви ока, цей побічний ефект не спричинився до дпя відміни препарату.

Ніжеперечіспенние побічні ефекти набпюдапісь під час проведення клінічних досліджень.

Додаткові побічні ефекти, пов'язані із застосуванням одного з активних компонентів, які можуть статися при застосуванні препарату ДуоТрав®:

травопрост

Офтальмологічні порушення: увеїт, кон'юнктивальні порушення, кон'юнктивальні фолікули, гіперпігментація райдужної оболонки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: лущення шкіри.

тимолол

Порушення обміну речовин і травної системи: гіпоглікемія.

Нервова система: церебральна ішемія, важка міастенія.

Офтальмологічні порушення: диплопія.

Розлад серцевої діяльності: зупинка серця, атріовентрикулярна блокада, прискорене серцебиття.

З боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення: дихальна недостатність і закладеність носа.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота.

Порушення загального характеру та стани, пов'язані з місцем введення: астенія.

При місцевому застосуванні виникнення передозування Травопрост малоймовірно і не асоціюється з токсичністю.

Найбільш поширені симптоми передозування тимололу: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм і серцева недостатність.

При передозуванні препаратом ДуоТрав® лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.

Слід враховувати, що тимолол повільно виводиться з організму.

Досліджень взаємодії не проводилось.

Існує ймовірність адитивного ефекту, який може викликати гіпотензію та / або виражену брадикардію, при застосуванні тимололу спільно з пероральними блокаторами кальцієвих каналів, гуанетидину або бета- блокаторами, антиаритмічними засобами, глікозидами наперстянки або парасімпатоміметіческіе засобами.

Були отримані повідомлення про збільшення ризику розвитку системних побічних реакцій (зниження частоти серцевих скорочень, депресії) при одночасному використанні тимолола з інгібіторами Р450 CYP2D6 (наприклад хінідин, флуокситином, пароксетину).

Гіпертензивна реакція при раптовій відміні клонідину може потенціюватись при його сумісному прийомі з бета-блокаторами.

Бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних засобів. Бета-блокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гіпоглікемії.

Не рекомендується приймати одночасно два бета-блокатора або два препарати групи простагландинів місцевої дії.

Системні ефекти

Як і інші засоби для місцевого застосування в офтальмології, тровопрост і тимолол потрапляють в системний кровотік. Через наявність тимолола - можливий розвиток побічних реакцій з боку серцево-судинної системи, властивих системним бета-блокаторів. Перед початком застосування тимололу необхідний адекватний контроль серцевої недостатності. У пацієнтів з тяжкими серцевими захворювань в анамнезі необхідний ретельний контроль за проявами серцевої недостатності та частотою пульсу.

Відомі випадки важких респіраторних та серцевих реакцій у пацієнтів з астмою та серцевої недостатності після застосування тимололу малеату. Бета - адреноблокатори призначають з обережністю пацієнтам зі спонтанною гіпоглікемією або діабетом (особливо з лабільним діабетом), оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії. Вони також можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму і викликати погіршення при стенокардії Принцметала, важкі розлади системи периферичного і центрального кровообігу і гіпотензію.

анафілактичні реакції

При застосуванні бета-блокаторів пацієнтами з атопією або важкої анафілактичної реакцією в анамнезі на різні типи алергенів, слід враховувати, що звичайні дози адреналіну, що використовуються для купірування анафілактичної реакції, можуть бути неефективними.

Вплив на внутрішньоочний тиск або відомі системні ефекти бета-блокаторів можуть потенціюватись при застосуванні препарату ДуоТрав® спільно з іншими пероральними бета-блокаторами.

офтальмологічні ефекти

Травопрост може сприяти поступової зміни кольору очі шляхом збільшення кількості меланосом (пігментні гранули) в меланоцитах райдужки. Перед початком лікування пацієнта слід попередити про можливість перманентного зміни кольору очей (а). Одностороннє лікування може призвести до перманентної гетерохромії (різному кольором очей). Ефекти тривалого впливу на меланоцити та наслідки цього нині не відомі. Зміна кольору райдужної оболонки ока відбувається повільно, і може залишитися непоміченим протягом декількох місяців і навіть років. Зміна кольору очей в основному спостерігається у пацієнтів зі змішанням кольором райдужної оболонки, тобто голубокаріе, сіро-карі, жовто-карі; тим не менш, цей процес також може спостерігатися і у пацієнтів з карими очима. Зазвичай коричнева пігментація навколо зіниці концентрично поширюється до периферійних ділянках, але вся райдужна оболонка або її частина можуть мати більш насичений коричневий колір. Після припинення лікування збільшення пігментації припиняється.

Травопрост може поступово приводити до змін вій очей (а); ці зміни спостерігалися приблизно у половини пацієнтів, що приймали участь в клінічних випробуваннях. Ці зміни включають: збільшення довжини, товщини, пігментації та / або кількості вій. Механізм змін вій і довгострокові наслідки цього на даний момент не відомі.

Нині немає необхідного досвіду застосування препарату ДуоТрав® при запальних процесах очі, а також при неоваскулярной, закритокутовій, вузькокутової або вродженій глаукомі. Є лише обмежений досвід застосування препарату ДуоТрав® при екзофтальмі на тлі тиреотоксикозу, відкритокутовій глаукомі, у пацієнтів з артифакією і при пігментного або псевдоексфоліативним глаукомі.

З обережністю призначають ДуоТрав® пацієнтам з афакією, артифакією з розривом задньої частини капсули кришталика, з наявністю переднекамерной лінзи, а також пацієнтам групи ризику розвитку кістоідного макулярного набряку.

З обережністю ДуоТрав® може використовуватися у пацієнтів, які мають фактори ризику розвитку ирита / увеїту.

ДуоТрав® містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

ДуоТрав® містить поліоксиетилен гідрогенізована касторова олія 40, яке може викликати шкірні алергічні реакції.

Перед інстиляцією препарату ДуоТрав® 'необхідно- зняти одягнути їх через 15 хвилин після закапування.

Вплив на здатність керувати автомобільним транспортом і роботу зі складними механізмами.

Як і при застосуванні будь-яких інших очних крапель, тимчасова затуманення зору або інші розлади зору можуть позначитися на здатності керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Якщо після закапування має місце порушення зору, пацієнт повинен дочекатися відновлення зору перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці. Чи не охолоджувати.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності з моменту відкриття флакона - 4 тижні.