Діосмектит

Склад

діюча речовина: diosmectite;

1 саше містить діосмектіта (у вигляді смектит діоктаедрічного) 3 г

Допоміжні речовини: глюкоза, сахарин натрію, ванілін.

Форма випуску

Порошок для оральної суспензії.

За 3,76 г препарату в саше; по 10 або 30 саше в коробці.

Фармакодинаміка

Діосмектіт - це подвійний силікат алюмінію і магнію.

Завдяки просторових структурі та високої пластичної в'язкості препарат має обволакивающим здатність по слизової оболонки травного тракту.

Шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Впливаючи на бар'єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв'язування зі слизовою оболонкою, захищає слизову оболонку травного тракту. Діосмектіт-Здоров'я є радіопрозорим, а не забарвлює кал і в звичайних дозах не впливає на фізіологічний проходженні через кишечник.

Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень ефективності діосмектіта порівнянні з плацебо за участю 602 пацієнтів у віці від 1 до 36 місяців, які страждали від гострої діареї, показали значне зниження частоти стільця протягом перших 72 годин в групі лікування діосмектіта в поєднанні з пероральної регідратації.

Фармакокінетика

Завдяки структурі диосмектита препарат не абсорбується і не метаболізується.

• Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей, в т.ч. у новонароджених (в комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації), і у дорослих.
• Симптоматичне лікування хронічної діареї.
• Симптоматичне лікування болю, пов'язаного з езофагогастродуоденальной і кишковими захворюваннями.

• Підвищена чутливість до діосмектіта або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Кишкова непрохідність.

Лікування гострої діареї

Діти у віці від 1 місяця до 1 року 2 саше протягом 3 днів, потім 1 саше на добу.

Діти у віці від 1 року 4 саше протягом 3 днів, потім 2 саше на добу.

Дорослі в середньому 3 саше на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

інші свідчення

Діти від 1 місяця до 1 року 1 саше на добу.

Діти у віці від 1 до 2 років від 1 до 2 саше на добу.

Діти у віці від 2 років 2 - 3 саше на добу.

Дорослі в середньому 3 саше на добу.

спосіб застосування

Зміст саше необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

після їжі при езофагітах;

між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти та немовлята у віці від 1 місяця

Зміст саше можна змішати в пляшці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкої їжею, такий як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

дорослі

Зміст саше можна змішати з половиною склянки води.

Дані відсутні.

Частота побічних реакцій класифікується наступним чином: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: запор, зазвичай проходить після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Рідко: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив'янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

До сих пір в клінічних умовах не спостерігалося ніяких особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичну ефектів. Однак дослідження впливу препарату на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому з огляду на, що препарат не абсорбується, застосування цього засобу під час вагітності передбачено тільки в разі потреби.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Однак очікується, що його вплив є незначним або відсутнім.

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь і / або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з препаратом Діосмектіт.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.