Диосмектит

Состав

действующее вещество: diosmectite;

1 саше содержит диосмектиту (в виде Смектит диоктаедричного) 3 г

Вспомогательные вещества: глюкоза, сахарин натрия, ванилин.

Форма выпуска

Порошок для оральной суспензии.

По 3,76 г препарата в саше; по 10 или 30 саше в коробке.

Фармакодинамика

Диосмектит - это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости препарат обладает обволакивающим способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Диосмектит-Здоровье является радиопрозрачным, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований эффективности диосмектиту сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе лечения диосмектитом в сочетании с пероральной регидратации.

Фармакокинетика

Благодаря структуре диосмектита препарат не абсорбируется и не метаболизируется.

• Симптоматическое лечение острой диареи у детей, в т.ч. у новорожденных (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации), и у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической диареи.
• Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

• Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любой из вспомогательных веществ препарата.
• Кишечная непроходимость.

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 2 саше в течение 3 дней, затем 1 саше в сутки.

Дети в возрасте от 1 года 4 саше в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки.

Взрослые в среднем 3 саше в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

другие показания

Дети от 1 месяца до 1 года 1 саше в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет от 1 до 2 саше в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет 2 - 3 саше в сутки.

Взрослые в среднем 3 саше в сутки.

способ применения

Содержание саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

после еды при эзофагитах;

между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержание саше можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

взрослые

Содержание саше можно смешать с половиной стакана воды.

Данные отсутствуют.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Редко: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Применение в период беременности и кормления грудью

Надежные данные о тератогенез у животных отсутствуют.

До сих пор в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако исследования влияния препарата на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что препарат не абсорбируется, применение этого средства во время беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Дети

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствовать.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с препаратом Диосмектит.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.