Бісакодил

Склад

Діюча речовина: bisacodyl;

1 таблетка містить бісакодилу  5 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кальцію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий (Е 104).

1 супозиторій містить бісакодилу 0,01 г (10 мг);

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого або жовто-оранжевого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному зрізі видно два шари.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або кремового кольору, кулеподібної форми.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються у разі запору. Контактні проносні засоби. Бісакодил. Код АТХ A06A B02.

Фармакодинаміка

Бісакодил - медикамент, що має проносний ефект, який виражається розрідженням калових мас. Активним компонентом препарату є однойменна речовина бісакодил. Механізм дії обумовлений тим, що препарат підвищує проникнення води в кишечник і знижує її всмоктування, при цьому прискорює перистальтику кишечника. Щоб успішно подолати складну патологію та запобігти рецидивам, якщо виникне тяжка хвороба, варто використовувати ефективний медпрепарат, який здатний зменшити симптоми, посилити дію інших терапевтичних заходів та сприяти швидкому розвитку одужання.

Фармакокінетика

Бактеріальні ферменти товстої кишки метаболізують бісакодил до активної сполуки - дифенолу, який підлягає кон'югації при першому проходженні через печінку з глюкуроновою або сірчаною кислотою і повертається в кишечник через ентерогепатичну циркуляцію. Цей процес пролонгує дію препарату.

Бісакодил погано абсорбується із шлунково-кишкового тракту і сам впливає на абсорбцію електролітів. В результаті цього підвищений осмотичний тиск у просвіті кишечника затримує більшу кількість води, що тягне за собою пом'якшення випорожнень і полегшення їх пасажу в товстій кишці. Крім того, збільшується обсяг випорожнень, що стимулює перистальтику та полегшує дефекацію. Інформація Бісакодил для чого знаходиться в розділі Бісакодил інструкція.

Для таблеток:

• Короткочасне симптоматичне лікування запорів.
• Підготовка кишечнику до діагностичних досліджень і перед оперативними втручаннями (виключно під наглядом лікаря).
• Клінічна необхідність полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах.

Для супозиторіїв:

• Короткочасне симптоматичне лікування запорів (зокрема звичних та хронічних запорів у лежачих пацієнтів і пацієнтів літнього віку).
• Підготовка перед діагностичними процедурами, хірургічними та акушерськими втручаннями, а також у перед- та післяопераційний період.

Для таблеток:

• Підвищена чутливість до бісакодилу або будь-якого компонента лікарського засобу.
• Гострий проктит, гострий геморой, спастичний запор, непрохідність кишечнику, защемлена грижа.
• Шлунково-кишкові кровотечі, маткові кровотечі.
• Синдром гострого живота (включаючи апендицит, інші гострі запальні захворювання кишечнику, перитоніт).
• Сильний абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням.
• Хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт.
• Тяжка дегідратація.

Для супозиторіїв:

• Підвищена чутливість до бісакодилу або інших компонентів препарату.
• Гострий проктит, гострий геморой, тріщини заднього проходу з виразками.
• Кишкова непрохідність, защемлена грижа.
• Гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (зокрема апендицит, перитоніт).
• Шлунково-кишкові кровотечі.
• Тяжка дегідратація.

Для таблеток:

Антациди, блокатори Н2-гістамінових рецепторів, молоко: Не рекомендовано застосовувати одночасно (у межах 1 години). Це призводить до швидкого розчинення кишковорозчинної оболонки таблетки, подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, а також зниження ефективності бісакодилу.

Лужні продукти: Не слід вживати під час застосування препарату та впродовж 1 години до і після прийому.

Препарати, що знижують рівень калію: Оскільки проносна дія бісакодилу може спричиняти нестачу калію, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з діуретиками, бетта-адреноміметиками, кортикостероїдами (мінералокортикоїдами та глюкокортикоїдами), амфотерицином В, тетракозактидом.

Серцеві глікозиди та інші засоби: Підвищується ризик розвитку гіпокаліємії та дигіталісної інтоксикації при комбінації з препаратами наперстянки (дигіталісними глікозидами) або засобами, чия токсичність зростає при дефіциті калію. Не рекомендовано комбінувати з астемізолом, терфенадином, еритроміцином, аміодароном, соталолом та препаратами хінідину.

Для супозиторіїв:

Підсилюють ефект серцевих глікозидів (через можливий калійдефіцитний ефект).

Підсилюють калійуретичний ефект діуретиків і кортикостероїдів.

Тривалість лікування. Як і інші проносні засоби, Бісакодил не слід постійно застосовувати протягом більше 5 днів без з'ясування причини запору. Тривале і надмірне застосування препарату може викликати порушення балансу електролітів і рідини, а також гіпокаліємію.

Втрата води в кишковому тракті. Втрата рідини при дефекації може призвести до зневоднення, яке може супроводжуватися такими симптомами, як спрага і олігурія. Зневоднення може завдати шкоди організму (наприклад, при нирковій недостатності, у літніх людей), тому при вищевказаних симптомах застосування препарату необхідно припинити і відновити можливо тільки під наглядом лікаря.

Хворі літнього віку. Часте застосування Бісакодилу у пацієнтів літнього віку може посилювати астенію, викликати ортостатичну гіпотензію і розлади координації рухів, пов'язані з втратою електролітів. Препарат може знижувати рівень калію в сироватці крові.

Запаморочення, синкопе. Запаморочення і синкопе може спостерігатися під час випорожнення, дефекаційна синкопе і судинна реакція можуть виникати під час абдомінального болю, що може бути пов'язано із запором, через який необхідно приймати проносний засіб.

Порушення травлення. Супозиторії не рекомендується застосовувати пацієнтам з анальними тріщинами, проктитом і виразковим гемороєм, оскільки це може призвести до болісних відчуттів і місцевого подразнення. Не застосовувати пацієнтам з обструктивними захворюваннями кишечника або гострими станами, такими як апендицит, а також пацієнтам із запальними захворюваннями кишечника.

Препарат Бісакодил свічки не містить лактози, що важливо для пацієнтів з непереносимістю. 

Застосування в період вагітності або годування груддю

Бісакодил не рекомендується застосовувати в період вагітності, особливо в I триместрі, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищуватиме потенційний ризик для плода і тільки за призначенням лікаря. Достатньої кількості контрольованих клінічних досліджень у вагітних не проводилося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо вивчення здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Однак пацієнтам слід поінформувати, що у зв'язку з можливістю виникнення у них запаморочення та/або синкопе їм слід утриматися від керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами.

Для таблеток:

Правила прийому: Приймати внутрішньо перед сном (для досягнення ефекту вранці), незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи та запиваючи повною склянкою води.

Дозування для лікування запорів / полегшення дефекації (геморой, фістули, тріщини):

• Дорослі та діти віком від 10 років: 1–2 таблетки (5–10 мг) 1 раз на добу.
• Діти віком від 4 до 10 років: 1 таблетка (5 мг) 1 раз на добу (тільки за призначенням лікаря).
• Діти до 4 років: протипоказано.

Дозування для підготовки до діагностичних процедур та оперативних втручань (під наглядом лікаря):

• Дорослі та діти віком від 10 років: 2–4 таблетки (10–20 мг) одноразово ввечері.
• Діти віком від 4 до 10 років: 1 таблетка (5 мг) ввечері.

Тривалість: Не рекомендується застосовувати більше 7 діб; щоденне постійне застосування небажане.

Для супозиторіїв:

• Правила введення: Звільнити супозиторій з первинної упаковки (відірвати по лінії перфорації та розірвати краї плівки в різні боки). Призначено виключно для ректального застосування.
• Дозування для дорослих: 1 супозиторій 1 раз на добу (зазвичай вранці).
• Тривалість: Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.
• Діти: Препарат у формі супозиторіїв не застосовують у педіатричній практиці.

Застосування Бісакодилу у високих дозах може призводити до діареї, абдомінальних спазмів та клінічно значущої втрати калію та електролітів. Іноді можуть виникати атонія кишечника та застійне запалення прямої кишки.

Тривале застосування проносних засобів може спричинити хронічну діарею, абдомінальний біль, гіпокаліємію, вторинний гіперальдостеронізм та нефролітіаз. Як наслідок гіпокаліємії були повідомлення про випадки пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз і м'язову слабкість.

Лікування: Замісна терапія рідинами та корекція водно-електролітного дисбалансу (особливо гіпокаліємії).

Для таблеток:

З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у черевній порожнині, спастичний біль у животі, метеоризм, блювання, нудота, діарея, відчуття спраги, сухість у роті, кишкова коліка, подразнення прямої кишки, гематохезія (кров у калі). Тривале застосування може призвести до атонії кишечнику, меланозу товстого кишечнику та коліту.

З боку обміну речовин і метаболізму: порушення водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз або алкалоз, гіпокаліємія, гіпокальціємія — особливо у літніх людей), дегідратація (як наслідок можуть виникнути слабкість м'язів, судоми, артеріальна гіпотензія).

З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, втрата координації рухів, ортостатична гіпотензія, періодичні судоми литкових м'язів (крампі), у тяжких випадках — спазм судин. Запаморочення і непритомність зазвичай виникають внаслідок вазовагальної відповіді (наприклад, на коліки чи дефекацію).

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Для супозиторіїв:

З боку імунної системи (рідко): гіперчутливість та алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.

З боку метаболізму (рідко): дегідратація.

З боку нервової системи: нечасто — запаморочення, непритомність (пов’язані з вазовагальною реакцією внаслідок спазму кишківника або напруги при дефекації); рідко — синкопе.

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Часто: дискомфорт, біль, спазми у животі, нудота та діарея.
• Нечасто: кров у випорожненнях, блювання, абдомінальний і аноректальний дискомфорт.
• Рідко: коліт (у тому числі ішемічний коліт).

Місцеві реакції (частота невідома): біль та місцеве подразнення у місці введення, особливо при наявності анальних тріщин і виразкового коліту.

Можна придбати Бісакодил без рецепта.

Вартість на Бісакодил вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де його можна купити за найвигіднішими цінами в Україні.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Bisacodyl - NHS / nhs.uk;
• Bisacodyl Tablets and Capsules: Uses & Side Effects - Cleveland Clinic / my.clevelandclinic.org.