Бетадерм

Мазь туба 15 г

• Бетаметазон 0,5 мг / г.
• Гентаміцин 1 мг / г.
• Допоміжні речовини: олія мінеральна, ланоліновий спирт, спирт цетостеариловий, бутилгідроксіанізол (Е 320), бутилгідрокситолуол (Е 321), парафін білий м’який.
• Містить бетаметазон в формі бетаметазону дипропіонату, гентаміцин у формі гентаміцину сульфату.

Крем туба 15 г

• Бетаметазон 0,5 мг / г.
• Гентаміцин 1 мг / г.
• Допоміжні речовини: калію дигідрофосфат, пропіленгліколь, хлоркрезол, спирт цетостеариловий, вазелін білий, парафін рідкий, цетомакрогол, натрію гідрофосфат, вода очищена, динатрію версенат, хемодерм 841.

Фармакодинаміка

Бетаметазону дипропіонат є синтетичним фторованим похідним гідрокортизону. Легко проникає через шкіру, надаючи виражену місцеву протизапальну, протисвербіжну та протиалергічну дію. Усуває причини утворення запальних процесів, перешкоджає вивільненню гістаміну та появі місцевих симптомів алергії. Завдяки місцевим судинозвужуючій ефекту зменшує вираженість ексудативних реакцій.

Гентаміцину сульфат - антибіотик широкого спектру дії. Активний відносно грамнегативних: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae (протей, кишкова паличка і т.п.) і деяких грампозитивних бактерій (коагулазопозитивні, коагулазонегативні), в тому числі стійких до пеніциліну стафілококів.

Фармакокінетика

Бетаметазону дипропіонат НЕ біотрансформується в шкірі. Після проникнення через шкіру в організм (абсорбція не більше 1%) метаболізується в печінці та виводиться переважно з сечею і в меншій кількості - з жовчю. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі, в області складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом або на шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні препарату, а також після застосування на великих ділянках шкіри. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру в осіб молодшого віку більш виражено, ніж у дорослих.

Гентаміцину сульфат після місцевого застосування на непошкодженій шкірі не всмоктується, але після застосування на шкірі, пошкодженій травмою, опіком і виразками, може піддаватися системній абсорбції. Гентаміцину сульфат НЕ біотрансформується в організмі та виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Бетадерм мазь чого призначається? Дерматози, що піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами (ГКС) при ускладненні або при підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, викликаної чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча, нумулярна), аногенітальний та старечий свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертрігинозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.

Підвищена чутливість до ГКС, гентаміцину або будь-якого іншого компоненту препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, шкірні реакції після вакцинації, поширений бляшкоподібний псоріаз, варикозне розширення вен, періоральний дерматит, вірусні ураження шкіри (наприклад, вітряна віспа, герпес), новоутворення шкіри, рожеві вугри, юнацькі (звичайні) вугри, вітряна віспа, інші бактеріальні та грибкові інфекції шкіри без належної антибактеріальної та протигрибкової терапії.

Не застосовувати на великих ділянках ураженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад, при опіках.

Взаємодій при місцевому застосуванні ГКС не виявлено. Однак слід зауважити, що під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватного імунологічного відповіді.

Препарат може посилювати дію імуносупресивних і послаблювати дії імуностимулюючих лікарських засобів.

У зв’язку з присутністю парафіну білого м’якого та олії мінеральної застосування мазі Бетадерм на аногенітальну ділянку може пошкодити структуру латексних презервативів та зменшити їх безпеку при використанні під час лікування.

Не застосовувати без перерви понад 2 тижні.

При тривалому застосуванні препарату на великих ділянках шкіри підвищується частота прояву побічних ефектів і можливість розвитку резистентності бактерій до гентаміцину сульфату.

Відзначали перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.

У разі розвитку інфекції у місці застосування мазі необхідно провести відповідну антибактеріальну або протигрибкову терапію. Якщо симптоми інфекції не зникають, необхідно припинити застосування препарату на період лікування інфекції.

Не застосовувати препарат на шкірі обличчя через небезпеку виникнення побічних ефектів (телеангіектазії, периорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у хворих на псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої зниженням захисної функції шкіри.

При застосуванні системних та топічних кортикостероїдів можливе порушення зору.

При появі таких симптомів, як помутніння зору, або інші зорові порушення, необхідно звернутися до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про яку повідомлялося при застосуванні системних та кортикостероїдів.

На шкірі в пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливі підвищене всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, периорального дерматиту), навіть після нетривалого застосування.

Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних змінах підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.

Не слід наносити мазь під оклюзійну пов'язку, оскільки це може викликати атрофію епідермісу, виникнення стрий та вторинної інфекції.

Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може підвищуватися при лікуванні великих ділянок шкірних покривів, особливо при тривалому застосуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках рекомендуються відповідні застережні заходи, особливо при лікуванні дітей.

Тривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори, включаючи гриби. В цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції, застосування необхідно припинити та призначити відповідну терапію.

Оскільки кортикостероїди та гентаміцин можуть абсорбуватися шкірою, існує ризик виникнення системних побічних ефектів з боку глюкокортикостероїдів (включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз), і гентаміцину (ототоксичність, нефротоксичність, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю).

Кортикостероїди з високою активністю на великі ділянки шкіри слід застосовувати під ретельним регулярним контролем, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗ). У разі розвитку пригнічення лікарський засіб слід відмінити, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати препарат у І триместрі вагітності. Бетаметазону дипропіонат протипоказаний в період вагітності.

Годування грудьми. Невідомо, чи проникає бетаметазон дипропіонат в грудне молоко після місцевого застосування, тому його не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 12 років. Застосування препарату можливо лише в тому випадку, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій. У разі застосування у дітей необхідно врахувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше співвідношення площі шкірних покривів до маси тіла.

У дітей, які отримували ГКС для місцевого застосування, відзначали пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримку росту, дефіцит маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не впливає на психічну і рухову активність, а також здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Дорослим і дітям віком від 12 років - Бетадерм мазь 15 г або крем наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу - вранці та ввечері.

Частота нанесення препарату визначається індивідуально в залежності від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовують 1 раз на добу, при найбільш важких ураженнях може виникнути необхідність в частому застосуванні.

Тривалість лікування залежить від розміру і локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування. Якщо клінічне поліпшення не відзначається протягом 3-4 тижнів, діагноз повинен бути переглянутий лікарем.

Купити мазь Бетадерм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Бетадерм ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри, в високих дозах, при застосуванні оклюзійної пов'язки можуть з'явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для ГКС (гіперглікемія, глюкозурія, синдром Кушинга).

Одноразова передозування гентаміцину не приводила до появи симптомів передозування. Надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом і призначають необхідну терапію.

Шкіра і підшкірна клітковина: дуже рідко - вугри, стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, телеангіектазія, фолікуліт, еритема, гіпертрихоз, вторинна інфекція, кропив'янка або плямисто-папульозний висип, пітниця, свербіж, відчуття печіння, подразнення або загострення існуючих змін, пластинчасте лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, сухість шкіри, депігментація або гіперпігментація шкіри, знебарвлення шкіри, атрофія шкіри та стрії при застосуванні препарату більше рекомендованого терміну. Застосування на шкірі обличчя може викликати періоральний дерматит.

Судинна система: дуже рідко - при застосуванні препарату довше рекомендованого терміну можуть виникнути розширення дрібних кровоносних судин (телеангіектазії).

Орган слуху: дуже рідко - застосування на слизових оболонках або на великих ділянках шкіри, особливо ушкодженої, чи під оклюзійну пов'язку, може викликати ототоксическое дію через наявність у складі мазі та крему гентаміцину сульфату.

Ендокринна система: дуже рідко - симптоми гіперкортизолізму. Тривале застосування мазі на великих ділянках шкіри або під оклюзійну пов'язку, або у дітей, враховуючи підвищене всмоктування бетаметазону дипропіонату, може викликати сильне общесистемное дію, характерне для ГКС, яка проявляється у вигляді набряків, АГ, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушинга.

Орган зору: поодинокі випадки - при місцевому застосуванні на шкірі повік препарат іноді може зумовити розвиток глаукоми або катаракти.

Імунна система: рідко - може виникати підвищена чутливість до ГКС, в такому випадку застосування препарату необхідно негайно припинити.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко - застосування на великих ділянках шкіри, особливо ушкодженої, чи під оклюзійну пов'язку, може викликати нефротоксичність через наявність у складі мазі гентаміцину сульфату.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад контактний дерматит).

Препарат містить бутилгідрокситолуол і бутилгідроксіанізол, які можуть викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

При необхідності лікар може розглянути Бетадерм аналоги, що мають протизапальну, антибактеріальну та протисвербіжну дію, для лікування дерматозів, екземи та алергічних шкірних реакцій.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Бетадерм інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

При температурі не вище 25 °C