| Торгівельна назва | Бетадерм |
| Діючі речовини | Бетаметазон, Гентаміцин |
| Форма випуску | мазь для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 15 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ФАРМЗАВОД ЄЛЬФА А.Т. |
| Країна виробництва | Польша |
| Заявник | Бауш Хелс |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07C Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC Активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC01 Бетаметазон та антибіотики |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. бетаметазона дипропионат є синтетичним фторованим похідним гідрокортизону. легко проникає через шкіру, надаючи виражену місцеву протизапальну, протисвербіжну та протиалергічну дію. усуває причини утворення запальних процесів, перешкоджає вивільненню гістаміну та появі місцевих симптомів алергії. завдяки місцевим судинозвужуючій ефекту зменшує вираженість ексудативних реакцій.
Гентаміцину сульфат - антибіотик широкого спектру дії. Активний відносно грамнегативних (протей, кишкова паличка і т.п.) і деяких грампозитивних бактерій, в тому числі стійких до пеніциліну стафілококів.
Фармакокінетика. Бетаметазону дипропіонат НЕ біотрансформується в шкірі. Після проникнення через шкіру в організм (абсорбція не більше 1%) метаболізується в печінці та виводиться переважно з сечею і в меншій кількості - з жовчю. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі, в області складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом або на шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні препарату, а також після застосування на великих ділянках шкіри. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру в осіб молодшого віку більш виражено, ніж у дорослих.
Гентаміцину сульфат після місцевого застосування на непошкодженій шкірі не всмоктується, але після застосування на шкірі, пошкодженій травмою, опіком і виразками, може піддаватися системній абсорбції. Гентаміцину сульфат НЕ біотрансформується в організмі та виводиться з сечею в незміненому вигляді.
Показання
Дерматози, що піддаються лікуванню ГКС при ускладненні або при підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, викликаної чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), аногенітальний та старечий свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертрігинозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.
Застосування
Дорослим і дітям віком старше 12 років - мазь наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу - вранці та ввечері.
Частота нанесення препарату визначається індивідуально в залежності від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовують 1 раз на добу, при найбільш важких ураженнях може виникнути необхідність в частому застосуванні.
Тривалість лікування залежить від розміру і локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування. Якщо клінічне поліпшення не відзначається протягом 3-4 тижнів, діагноз повинен бути переглянутий лікарем.
Протипоказання
Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до кортикостероїдів, гентаміцину або до будь-якого іншого компонента препарату, а також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, поширеному бляшкоподібний псоріазі, варикозному розширенні вен, періоральному дерматиті, вірусних ураженнях шкіри, новоутвореннях шкіри, рожевих вуграх, юнацьких (звичайних) вуграх, вітряній віспі, інших бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної та протигрибкової терапії.
Не застосовувати на великих ділянках ураженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад, при опіках.
Побічні ефекти
Шкіра і підшкірна клітковина. дуже рідко: вугри, стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, фолікуліт, еритема, гіпертрихоз, вторинна інфекція.
Дуже рідко: кропив'янка або плямисто-папульозний висип, пітниця, свербіж, відчуття печіння, подразнення або загострення існуючих змін.
Дуже рідко: сухість шкіри, депігментація або гіперпігментація шкіри, знебарвлення шкіри, атрофія шкіри та стрії при застосуванні препарату більше рекомендованого терміну. Застосування на шкірі обличчя може викликати періоральний дерматит.
Судинна система: дуже рідко: при застосуванні препарату довше рекомендованого терміну може виникнути розширення дрібних кровоносних судин (телеангіектазії).
Орган слуху. Дуже рідко: застосування на слизових оболонках або на великих ділянках шкіри, особливо ушкодженої, чи під оклюзійну пов'язку, може викликати ототоксическое дію через наявність у складі мазі та крему гентаміцину сульфату.
Ендокринна система. Дуже рідко: симптоми гіперкортицизму. Тривале застосування мазі на великих ділянках шкіри або під оклюзійну пов'язку, або у дітей, враховуючи підвищене всмоктування бетаметазону дипропіонату, може викликати сильне общесистемное дію, характерне для ГКС, яке проявляється у вигляді набряків, АГ, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушинга.
Орган зору. Окремі випадки: при місцевому застосуванні на шкірі повік препарат іноді може зумовити розвиток глаукоми або катаракти.
Імунна система. Рідко: може виникати підвищена чутливість до ГКС, в такому випадку застосування препарату необхідно негайно припинити.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Рідко: застосування на великих ділянках шкіри, особливо ушкодженої, чи під оклюзійну пов'язку, може викликати нефротоксичність через наявність у складі мазі гентаміцину сульфату.
Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад контактний дерматит).
Препарат містить бутилгідрокситолуол і бутилгідроксіанізол, які можуть викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Особливі вказівки
Не застосовувати без перерви понад 2 тижні.
При тривалому застосуванні препарату на великих ділянках шкіри підвищується частота прояву побічних ефектів і можливість розвитку резистентності бактерій до гентаміцину сульфату.
Відзначали перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.
У разі розвитку інфекції у місці застосування мазі необхідно провести відповідну антибактеріальну або протигрибкову терапію. Якщо симптоми інфекції не зникають, необхідно припинити застосування препарату на період лікування інфекції.
Не застосовувати препарат на шкірі обличчя через небезпеку виникнення побічних ефектів (телеангіоектазій, периорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування.
Необхідно з обережністю застосовувати препарат хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої зниженням захисної функції шкіри.
На шкірі в пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливі підвищене всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, периорального дерматиту), навіть після нетривалого застосування.
Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних змінах підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.
Не слід наносити мазь під оклюзійну пов'язку, оскільки це може викликати атрофію епідермісу, виникнення стрий та вторинної інфекції.
Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може підвищуватися при лікуванні великих ділянок шкірних покривів, особливо при тривалому застосуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках рекомендуються відповідні застережні заходи, особливо при лікуванні дітей.
Тривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори, включаючи гриби. В цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції, застосування необхідно припинити та призначити відповідну терапію.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Бетаметазону дипропіонат протипоказаний в період вагітності.
Годування грудьми. Невідомо, чи проникає бетаметазон дипропіонат в грудне молоко після місцевого застосування, тому його не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 12 років. Застосування препарату можливо лише в тому випадку, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій. У разі застосування у дітей необхідно врахувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше співвідношення площі шкірних покривів до маси тіла.
У дітей, які отримували ГКС для місцевого застосування, відзначали пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримку росту, дефіцит маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на психічну і рухову активність, а також здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодії
Взаємодій при місцевому застосуванні кортикостероїдів не виявлено. проте слід зауважити, що під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватного імунологічного відповіді.
Препарат може посилювати дію імуносупресивних і послаблювати дії імуностимулюючих лікарських засобів.
Передозування
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри, в високих дозах, при застосуванні оклюзійної пов'язки можуть виникнути симптоми передозування, що проявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, синдром Кушинга).
Одноразова передозування гентаміцину не приводила до появи симптомів передозування. Надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів.
Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом і призначають необхідну терапію.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Опис товару завірено виробником Фармзавод Ельфа.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бетадерм мазь туба 15г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Бетадерм мазь туба 15г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у мазі Бетадерм (Фармзавод Ельфа)?
Які аналоги у мазі Бетадерм №1?
Повними аналогами Бетадерм мазь туба 15г є:
