Бетадерм

Мазь туба 15 г

• Бетаметазон 0,5 мг/г.
• Гентамицин 1 мг/г.
• Прочие ингредиенты: масло минеральное, ланолиновый спирт, спирт цетостеариловый, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), парафин белый мягкий.
• Содержит бетаметазон в форме бетаметазона дипропионата, гентамицин в форме гентамицина сульфата.

Фармакодинамика

Бетадерм® сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Активен в отношении Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бетадерм® отсутствуют.

Бетадерм мазь: от чего назначается? Дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами (ГКС) при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, нумулярная), аногенитальный и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозный дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Повышенная чувствительность к ГКС, гентамицину или к любому другому компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявлениях сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшковидный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, вирусные поражения кожи (например, ветряная оспа, герпес), новообразования кожи, розовые угри, юношеские (обычные) угри, ветряная оспа, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.

Не применять на больших участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, при ожогах.

Взаимодействий при местном применении ГКС не выявлено. Однако следует заметить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и уменьшать выраженность действия иммуностимулирующих лекарственных средств.

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минерального применения мази Бетадерм на аногенитальный участок может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Не применять без перерыва более 2 нед.

При продолжительном применении препарата на больших участках кожи повышается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к гентамицина сульфату.

Отмечали перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

В случае развития инфекции в месте применения мази необходимо провести соответствующую антибактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Не применять препарат на коже лица из-за опасности возникновения побочных эффектов (телеангиоэктазии, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.

Необходимо с осторожностью применять препарат у больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.

При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения, или другие зрительные нарушения необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и ГКС.

На коже в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможны повышенное всасывание и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиоэктазии, периорального дерматита), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может вызвать атрофию эпидермиса, возникновение стрий и вторичной инфекции.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться при лечении больших участков кожных покровов, особенно при продолжительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях рекомендуются соответствующие предупредительные меры.

Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, применение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Поскольку кортикостероиды и гентамицин могут абсорбироваться кожей, существует риск возникновения системных побочных эффектов со стороны глюкокортикостероидов (включая угнетение функции коры надпочечников) и гентамицина (ототоксичность, нефротоксичность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГОНЗ). При развитии угнетения лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия.

Функция ГОНЗ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах, в течение длительного времени и под окклюзионные повязки.

В настоящее время не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на психическую и двигательную активность, а также способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Взрослым — Бетадерм мазь 15 г наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки — утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при наиболее тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом применении.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Если клиническое улучшение не отмечается на протяжении 3–4 нед, диагноз должен быть пересмотрен врачом.

Дети

Нет клинических данных относительно применения препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается более активное поглощение препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы вследствие применения кортикостероидов и развитию экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу со стимуляцией надпочечников с применением препаратов адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

При длительном применении на больших участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга).

При однократном применении около 7 г мази наблюдалось обратимое снижение АКТГ.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов и возможности возникновения ототоксического и нефротоксического действия, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности.

Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Кожа и подкожная клетчатка: очень редко - угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, телеангиэктазия, фолликулит, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция, крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, потница, зуд, ощущение жжения, раздражение или обострение существующих изменений, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, обесцвечивание кожи, атрофия кожи и стрии при применении препарата больше рекомендуемого срока. Применение на коже лица может вызвать периоральный дерматит.

Сосудистая система: очень редко - при применении препарата дольше рекомендованного срока могут возникнуть расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиоэктазии).

Орган слуха: очень редко - применение на слизистых оболочках или на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может вызвать ототоксическое действие из-за наличия в составе мази гентамицина сульфата.

Эндокринная система: очень редко - симптомы гиперкортизолизма. Продолжительное применение мази на больших участках кожи или под окклюзионной повязкой, учитывая повышенное всасывание бетаметазона дипропионата, может вызвать сильное общесистемное действие, характерное для ГКС, которая проявляется в виде отеков, АГ, снижения иммунитета, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.

Орган зрения: единичные случаи - при местном применении на коже век препарат иногда может обусловить развитие глаукомы или катаракты.

Иммунная система: редко - может возникать повышенная чувствительность к ГКС, в таком случае применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - применение на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может вызвать нефротоксическое действие из-за наличия в составе мази гентамицина сульфата.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местную кожную реакцию (например контактный дерматит).

Препарат содержит бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол, которые могут вызвать местную кожную реакцию (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

При необходимости врач может рассмотреть Бетадерм аналоги, обладающие противовоспалительным, антибактериальным и противозудным действием, для лечения дерматозов, экземы и аллергических кожных реакций.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Бетадерм инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

При температуре до 25 °С.

Купить мазь Бетадерм можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Бетадерм цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Betamethasone for skin / nhs.uk;
• Betamethasone Topical / medlineplus.gov.