Ацетал

Склад

Порошок:

• 1 однодозового пакет містить ацетилцистеїну (в перерахунку на 100% речовину) - 100 мг, 200 мг або 600 мг;
• допоміжні речовини: кислота аскорбінова, сахароза пресована, ароматизатор «Апельсин».

Таблетки:

• таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг; 600 мг.

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, шипучих таблеток та порошку для приготування орального розчину.

Додана до Ацетал таблетки інструкція вказує, що круглі двоопуклі таблетки мають білий або майже білий колір і м'ятний запах.

Шипучі таблетки Ацетал Солюбл мають білий колір, круглу форму з плоскою поверхнею, скошеними краями та ризиком з одного боку, характерний запах лимона та легкий запах сірки.

Таблетки доступні у дозі Ацетал 200 мг та Ацетал 600 мг ацетилцистеїну. Можливі розфасовки:

• по 10 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери у коробці з картону;
• шипучі, доступні у стрипі, упаковані в коробку, №10 (2х5) та №20 (2х10).

Порошок Ацетал для орального розчину має білий або білий з жовтуватим відтінком колір і фруктовий запах. На лікарський засіб ціна Ацетал визначається відповідно до концентрації діючої речовини. Препарат доступний у дозуванні 100 мг, 200 мг або 600 мг, по 3 г у пакетиках №10.

Фармакодинаміка

Муколітичний і відхаркувальний засіб. Ацетилцистеїн розріджує мокротиння, збільшує її обсяг, полегшує виділення, сприяє відкашлюванню. Механізм дії обумовлений здатністю його сульфгідрильних груп розривати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат має також протизапальну активність, обумовленою пригніченням вільнорадикальних процесів, які є патогенетичною ланкою у розвитку гострого і хронічного запалення в тканинах дихальних шляхів. Ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону, який є важливою ланкою системи внутрішньоклітинного антиоксидантного захисту, а також сприяє процесам детоксикації.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що обумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону – важливому фактору хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дозволяє ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика

Після перорального прийому добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. При "першому проходженні" через печінку дезацетилюється з утворенням цистеїну, що зумовлює відносно низьку біодоступність ацетилцистеїну (близько 10%). Максимальна концентрація в крові досягається через

1-3 години. Зв'язування з білками плазми становить близько 50%. Період напіввиведення з плазми - 1 година, при цирозі печінки - збільшується до 8 годин. Метаболізується в печінці. Виводиться з організму в основному нирками у формі неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн),.

Що таке Ацетал, навіщо його призначають? Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються утворенням мокротиння та потребують зменшення його в'язкості, покращання відходження та відхаркування.

Якщо з будь-якої причини препарат протипоказаний, лікар може призначити аналоги Ацеталу. Більше інформації містить інструкцію для Ацетал.

Купити препарат Ацетал можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на ліки Ацетал вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Препарат приймають всередину, після їжі. Вміст одного пакета розчиняють в половині склянки (приблизно 100 мл) питної води безпосередньо перед прийомом.

При гострих і хронічних захворюваннях: дорослим і підліткам старше 14 років - по 200 мг ацетилцистеїну 3 рази на добу або 600 мг 1 раз на добу; дітям 6-14 років - по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу; дітям 2-5 років - по 100 мг 2-3 рази на добу; дітям віком до 2 років препарат не застосовують.

При гострих неускладнених захворюваннях курс лікування зазвичай становить 5–7 днів, а при хронічних захворюваннях тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та лабіринту: шум у вухах.

З боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні розлади: диспное, бронхоспазм – переважно у пацієнтів із гіперреактивною бронхіальною системою у разі бронхіальної астми.

З боку травного тракту: стоматит, біль у животі, нудота, блювання, діарея, печія, диспепсія.

Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпотензія; повідомлялося про випадки кровотечі при застосуванні ацетилцистеїну, іноді через реакції гіперчутливості. У різних дослідженнях було доведено зниження нагромадження тромбоцитів у присутності ацетилцистеїну. Нині клінічну значущість цих даних не встановлено.

Загальні порушення: алергічні реакції, у тому числі свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, тахікардія, гіпотензія, пропасниця, анафілактичні реакції або навіть шок; також є повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, які розвивалися під час лікування ацетилцистеїном. У разі зміни шкіри або слизової оболонки слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ацетилцистеїну.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Даних про випадки передозування пероральних форм ацетилцистеїну недостатньо. Можливі симптоми: нудота, блювання, діарея; у дітей існує ризик гіперсекреції.

Ацетилцистеїн не слід застосовувати для лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок для запобігання підвищеному всмоктуванню азотистих речовин.

Спостерігалися поодинокі випадки шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла при короткочасній взаємодії з ацетилцистеїном. При появі інших реакцій з боку шкіри або слизових оболонок терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату.

Для пацієнтів з бронхіальною астмою та виразковими захворюваннями в анамнезі препарат слід застосовувати з обережністю.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати тривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну призводить до розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж та бронхоаспірація.

Таблетки та шипучі таблетки містять аспартам, похідний фенілаланіну, що становить небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Таблетки та порошок містять допоміжні речовини, тому при непереносимості деяких цукрів перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Таблетки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично вільні від натрію; шипучі таблетки містять натрій, тому їх слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які дотримуються натрій-контрольованої дієти.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дані щодо впливу ацетилцистеїну на вагітних жінок обмежені. Даних щодо проникнення в грудне молоко немає. Для таблеток і порошку застосування у період вагітності або годування груддю можливе лише після оцінки співвідношення користь/ризик; для шипучих таблеток під час вагітності застосування слід уникати, а в період годування груддю рішення про застосування приймають разом із лікарем з урахуванням користі для матері та дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Ацетилцистеїн не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Комбінація препарату Ацетал з протикашльовими препаратами може зменшувати кашльовий рефлекс, що сприятиме небезпечному накопиченню мокротиння, тому ці ліки не слід застосовувати одночасно.

Ацетилцистеїн може взаємодіяти з деякими антибіотиками. Інтервал між прийомом повинен становити щонайменше 2 годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну із бронхолітиками. При контакті з металами чи гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Є дані про посилення судинорозширювального та антитромботичного ефекту нітрогліцерину при одночасному застосуванні з ацетилцистеїном.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину. За потреби одночасного призначення потрібно ретельне спостереження за пацієнтом для своєчасного виявлення гіпотензії, яка може бути серйозною та виявлятися головним болем. Лабораторні характеристики: застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним способом та результати визначення кетону у сечі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Таблеток і шипучих таблеток — 2 роки, порошку для орального розчину — 3 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Acetylcysteine / drugbank.com;
• Acetylcysteine for Acetaminophen Poisoning / ncbi.nlm.nih.gov.