Ацетал

Состав

Порошок:

• 1 однодозовый пакет содержит ацетилцистеина (в пересчете на 100% вещество) – 100 мг, 200 мг или 600 мг;
• вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза прессуемая, ароматизатор «Апельсин».

Таблетки: 

•  таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг; 600 мг.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток, шипучих таблеток и порошка для приготовления орального раствора.

Добавленная к Ацетал таблетки инструкция указывает, что круглые двояковыпуклые таблетки имеют белый или почти белый цвет и мятный запах.

Шипучие таблетки Ацетал Солюбл имеют белый цвет, круглую форму с плоской поверхностью, скошенными краями и риском с одной стороны, характерный запах лимона и легкий запах серы.

Таблетки доступны в дозировках Ацетал 200 мг и Ацетал 600 мг. Возможные упаковки:

• по 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в коробке из картона;
• шипучие, доступные в стрипе, упакованные в коробку, №10 (2х5) и №20 (2х10).

Порошок Ацетал С для орального раствора имеет белый или белый с желтоватым оттенком цвет и фруктовый запах. На лекарственное средство Ацетал С цена определяется согласно концентрации действующего вещества. Препарат доступен в дозировке 100 мг, 200 мг или 600 мг, по 3 г в пакетиках, №10.

Фармакодинамика

 Муколитическое и отхаркивающее средство. Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Механизм действия обусловлен способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат обладает также противовоспалительной активностью, обусловленной угнетением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетическим звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточной антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важному фактору химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При “первом прохождении” через печень дезацетилируется с образованием цистеина, что обусловливает относительно низкую биодоступность ацетилцистеина (около 10%). Максимальная концентрация в крови достигается через

1–3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Период полувыведения из плазмы – 1 час, при циррозе печени – увеличивается до 8 часов. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть элиминируется в неизмененном виде кишечником.

Что такое Ацетал, для чего его назначают? Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты и требующих уменьшения ее вязкости, улучшения отхождения и отхаркивания. Для порошка Ацетал С и шипучих таблеток Ацетал Солюбл также: передозировка парацетамолом.

Если по какой-либо причине препарат противопоказан, доктор может назначить Ацетал аналоги. Больше информации содержит инструкция для Ацетал.

Купить препарат Ацетал можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на лекарство Ацетал указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Препарат принимают внутрь, после еды. Содержимое одного пакета растворяют в половине стакана (примерно 100 мл) питьевой воды непосредственно перед приемом.

При острых и хронических заболеваниях: взрослым и подросткам старше 14 лет – по 200 мг ацетилцистеина 3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки; детям 6–14 лет – по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям 2–5 лет – по 100 мг 2–3 раза в сутки; детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) – по 50 мг 2–3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от лекарственной формы и характера заболевания: для таблеток при острых неосложненных заболеваниях обычно 5–7 дней, при хронических — по назначению врача; для порошка и шипучих таблеток длительность лечения определяет врач индивидуально.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: диспноэ, бронхоспазм – преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия; сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда из-за реакций гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение скопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие нарушения: аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка, анафилактические реакции или даже шок; также есть сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые развивались во время лечения ацетилцистеином. В случае изменения кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, период беременности — только после оценки соотношения польза/риск; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данных о случаях передозировки пероральных форм ацетилцистеина недостаточно. Возможные симптомы: тошнота, рвота, диарея; у детей существует риск гиперсекреции.

Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.

Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Для пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина приводит к разжижению бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Таблетки и шипучие таблетки содержат аспартам, производный фенилаланина, представляющий опасность для больных фенилкетонурией.

Таблетки и порошок содержат вспомогательные вещества, поэтому при непереносимости некоторых сахаров перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Обычные таблетки практически свободны от натрия; шипучие таблетки содержат натрий, что следует учитывать пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о влиянии ацетилцистеина на беременных женщин ограничены. Данных о проникновении в грудное молоко нет. Для таблеток и порошка применение в период беременности или кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск; для шипучих таблеток во время беременности применения следует избегать, а в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Комбинация препарата Ацетал с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому это лекарство не следует применять одновременно.

Ацетилцистеин следует принимать отдельно от некоторых антибиотиков. Интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Имеются данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина. При необходимости одновременного назначения требуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления гипотензии, которая может быть серьезной и проявляться головной болью. Лабораторные показатели: применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим способом и результаты определения кетона в моче.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблеток и шипучих таблеток – 2 года, порошка для орального раствора – 3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Acetylcysteine / drugbank.com;
• Acetylcysteine for Acetaminophen Poisoning / ncbi.nlm.nih.gov.