Альдазол

Склад

1 таблетка препарату Альдазол містить:

• Альбендазола - 400 мг;
• Додаткові компоненти, включаючи моногідрат лактози.

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, повідон, желатин, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White (гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), триацетин).

Форма випуску

Таблетки Альдазол, поміщені по 3 штуки в контурні чарункові упаковки, в пачці з картону вкладена 1 блістер.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.

Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензимідазолу. Код АТХ Р02С А03.

Альдазол – протигельмінтний препарат на основі альбендазолу, що застосовується для лікування паразитарних інфекцій, включаючи ехінококоз, при якому ефективний проти альвеолярних та цистних форм, що викликаються Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis, з метою усунення кіст у печінці та інших органах. Альдазол для профілактики може використовуватись у групах ризику, наприклад, при контакті з інфікованими тваринами, але лише за призначенням лікаря. Як приймати Альдазол: таблетки запивають водою під час або після їди, переважно з жирною їжею для покращення всмоктування; стандартна доза – 400 мг одноразово або курсом залежно від інфекції. Як пити Альдазол: не розжовувати, дотримуватись інтервалів між дозами, а при тривалому лікуванні – моніторити функцію печінки. Альдазол та алкоголь протипоказані у комбінації через ризик посилення гепатотоксичності та порушення метаболізму препарату.

Фармакодинаміка. Альдазол (Aldazol) - антигельмінтний засіб широкого спектра дії, активний по відношенню до патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів.

Механізм дії препарату обумовлений виборчим пригніченням полімеризації бета-тубуліну, деструкцією цитоплазматичних мікроканальців клітин кишкового тракту гельмінтів; пригніченням утилізації глюкози, блокуванням пересування секреторних гранул та інших органел в м'язових клітинах круглих гельмінтів, що призводить до загибелі гельмінтів.
Альбендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод - Ascaris lumbricoides, Trichiurus trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans;
цестод - Hymenolepsis nana (карликовий ціп'як), Taenia solium (свинячий ціп'як), Taenia saginata (бичачий ціп'як); трематод - Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; найпростіших - Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis); щодо тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу (Echinococcus granulosus) і альвеолярного ехінококозу (Echinococcus multilocularis). Препарат знищує цисти або значно зменшує їх розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу.

Альбендазол проявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококоз, які викликаються інвазією Echinococcosus granulosus та Echinococcosus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcusmultilocularis, повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості – покращання або стабілізація стану.

Фармакокінетика. Альбендазол абсорбується в шлунково-кишковому тракті (≤5%); в незмінному вигляді не визначається в плазмі крові. Біодоступність при застосуванні всередину низька (близько 30%). Одночасне застосування жирної їжі приблизно у 5 разів підвищує абсорбцію альбендазолу.

Швидко метаболізується при першому проходженні через печінку. Первинний метаболіт - альбендазолу сульфоксид - володіє половинною активністю вихідної речовини. Максимальна концентрація альбендазолу сульфоксиду в плазмі крові досягається протягом 2-5 годин після застосування; зв'язування з білками плазми крові - 70%. Альбендазола сульфоксид практично повністю розподіляється в організмі; визначається в сечі, жовчі, печінці, в стінці кісти та кістозної рідини, спинномозковій рідині.

Альбендазола сульфоксид в печінці перетворюється в альбендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окислені продукти, фармакологічно неактивні. Період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду з плазми крові - 8-12 ч. Виводиться у вигляді різних метаболітів переважно нирками, а також з жовчю.

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах його елімінація з цист триває кілька тижнів.

При порушенні функції нирок загальний кліренс альбендазолу та його основного метаболіту не змінюється.

При порушенні функції печінки біодоступність альбендазолу підвищується; максимальна концентрація альбендазолу сульфоксиду в плазмі крові підвищується в 2 рази та подовжується період його напіввиведення.

Препарта Альдазол застосовується при кишкових формах гельмінтозів та шкірному синдромі Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром LarvaMigrans, лямбліоз у дітей.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):

цистний ехінококоз (спричинений Echinococcusgranulosus):

• при неможливості хірургічного втручання;
• перед хірургічним втручанням;
• після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, коли спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
• після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;

альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcusmultiocularis):

• при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
• після паліативного хірургічного втручання;
• після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки;

нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taeniasolium):

• при наявності поодиноких чи множинних цист або гранулематозного ураження мозку;
• при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
• при рацемозних цистах;

Капіляріоз (спричинений Capillariaphilippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostomaspinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinellaspiralisта T. pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocaracanisта спорідненими видами).

Купити Альдазол можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Альдазол проти глистів приймати разом із їжею. Бажано застосовувати в один і той же час доби. Якщо одужання не настає за три тижні, лікарю необхідно призначити другий курс лікування.

Призначають дорослим і дітям у віці 3 років внутрішньо, під час їжі (бажано жирної), не розжовуючи, запиваючи водою.

• Альдазол при аскаридозі, анкілостомозі, некаторозі, трихінельоз дорослим і дітям у віці 3 років призначають в дозі 400 мг (1 таблетка) одноразово. Курс лікування повторюють через 3 тижні. Альдазол від гостриків - рекомендовано приймати одночасно всім особам, що спільно проживають.
• При шкірному синдромі «мігруючої личинки» (Cutaneous Larva Migrans): дорослим і дітям у віці 3 років призначають по 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 1-3 днів.
• При описторхозе, клонорхозі: дорослим і дітям у віці 3 років - по 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 3 днів.
• При стронгілоідозі (діагностованому або передбачуваному), теніозі: дорослим і дітям у віці 3 років - по 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 3 днів. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
• При нейроцистицеркозі Призначають 2 рази на добу протягом 7-30 днів в залежності від ефективності терапії: пацієнтам з масою тіла ≤60 кілограм призначають в добовій дозі 15 мг/кг маси тіла, з масою тіла 60 кг - в добовій дозі 800 мг ( 2 таблетки). Максимальна добова доза становить 800 мг (2 таблетки). При необхідності курс лікування повторюють через 1-2 тижні.
• При альвеолярному ехінококозі Призначають 2 рази на добу протягом 3 курсів по 28 днів з 14-денними інтервалами між курсами: пацієнтам з масою тіла ≤60 кг призначають в добовій дозі 15 мг/кг, з масою тіла 60 кг - в добовій дозі 800 мг (2 таблетки). Максимальна добова доза - 800 мг (2 таблетки). При необхідності курс лікування триває протягом декількох місяців або років.
• При цистному ехінококоз призначають 2 рази на добу протягом 28 днів - пацієнтам з масою тіла ≤60 кг призначають в добовій дозі 15 мг/кг, з масою тіла 60 кг - в добовій дозі 800 мг (2 таблетки). Максимальна добова доза - 800 мг (2 таблетки). Курс лікування можна повторити після двотижневої перерви; при необхідності можливе проведення 3 курсів лікування.
• Альдазол при лямбліозі у дітей віком 3-12 років: по 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 5 днів.
• При токсокарозе Призначають 2 рази на добу (вранці та ввечері) в добовій дозі 10 мг/кг протягом 10-20 днів.

Хворі похилого віку. Досвід застосування препарату для лікування осіб похилого віку обмежений. Корекція дози не потрібна, проте альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів похилого віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність. Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак при наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність. Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Альдазол від глистів можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Побічні ефекти, що виникають при короткостроковому лікуванні кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans, та побічні ефекти, що виникають при тривалому лікуванні системних гельмінтних інфекцій:

• З боку шлунково-кишкового тракту: стоматит, сухість у роті; рідко - диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, діарея, метеоризм, запор, порушення функції печінки зі зміною активності печінкових трансаміназ; при тривалому застосуванні у високих дозах - жовтяниця.
• З боку центральної нервової системи: помірно виражена і швидко проходить сонливість або безсоння, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору, підвищена втомлюваність; рідко - збудження.
• З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, панцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, свербіж і кропив'янку.
• Алергічні реакції: пухирчатка, дерматит, озноб, ангіоневротичний набряк.
• З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, порушення сечовиділення (у чоловіків).
• З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, біль у суглобах, запалення суглобів, гострий напад подагри.
• З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових трансаміназ.
• З боку шкіри та підшкірної тканини: поліморфна еритема, підвищена чутливість шкіри до сонячних променів.
• Інші: гіпертермія, підвищення артеріального тиску, порушення менструального циклу, оборотна алопеція.

Підвищена індивідуальна чутливість до альбендазолу або іншим компонентовам препарату; захворювання сітківки ока; період вагітності та годування груддю, період тривалістю 1 менструальний цикл перед планованою вагітністю.

Альдазол дітям віком до 3 років протипоказано.

Лікування кишкових форм гельмінтозів та шкірного синдрому LarvaMigrans.

Для запобігання прийому Альдазолу протягом ранніх термінів вагітності жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час лікування необхідна надійна контрацепція.

При лікуванні препаратом не потрібно застосування клізм, проносних засобів або спеціальної дієти. З обережністю застосовують при пригніченні кістковомозкового кровотворення, печінковій недостатності, цирозі печінки, цистицеркозі з ураженням сітківки ока.

У пацієнтів з нейроцистицеркозом, які лікуються альбендазолом, можуть виникати симптоми (наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми), пов'язані із запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів. Такі побічні реакції слід лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати пероральні або внутрішньовенні кортикостероїди.

При нейроцистицеркозі з ураженням очей перед початком лікування необхідно дослідження сітківки ока у зв'язку з ризиком збільшення патологічного процесу. Хворі з нейроцистицеркоз повинні отримувати відповідну терапію стероїдами (для попередження розвитку гіпертензивного кризу протягом 1-го тижня антіцістовой терапії) і протисудомними препаратами.

Під час терапії препаратом необхідно контролювати активність печінкових трансаміназ перед початком кожного курсу лікування. Якщо показники перевищують верхню межу норми більш ніж в 2 рази, застосування препарату слід припинити до повної нормалізації показників.

Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижні 28-денного циклу застосування препарату. При розвитку вираженої лейкопенії слід припинити терапію препаратом; лікування можна продовжити в разі, якщо ступінь зниження кількості лейкоцитів незначна і лейкопенія не прогресує.

Пацієнти, які застосовують препарату в високих дозах, повинні перебувати під ретельним наглядом, з постійним контролем картини периферичної крові та функції печінки.

Лікування альбендазол супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, який зазвичай нормалізується після припинення лікування. Відомо про випадки гепатиту.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування препарату протипоказано в період вагітності; жінкам репродуктивного віку перед початком лікування необхідно провести тест на вагітність і лише після отриманого негативного результату починати лікування на 1-му тижні менструації. Під час терапії необхідно забезпечити надійну контрацепцію.
При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю слід припинити

Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами

В період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Діти. Дана лікарська форма препарату не призначена для застосування у дітей віком ≤3 років.

Симптоми - нудота, блювота, порушення сну, зору і мови, порушення травлення, зорові галюцинації, запаморочення, відчуття втоми, тремор, тахікардія, збільшення розмірів печінки, жовтяниця, втрата свідомості; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, слізної рідини та калу пропорційно прийнятій дозі.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія.

Лікарські засоби, які можуть незначно знижувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левомізол, ритонавір. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати – можуть бути потрібні альтернативні дозовані режими або терапія.

Рівень метаболітів альбендазолу у плазмі крові підвищується при одночасному застосуванні з дексаметазоном, циметидином і празиквантелом.

Альбендазол є індуктором мікросомальних ферментів Р450; підвищує метаболізм багатьох лікарських засобів.

Грейпфрутовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові. Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії з такими препаратами: пероральними контрацептивами, антикоагулянтами, пероральними цукрознижувальними засобами, теофіліном.

Тривалий прийом альбендазола пригнічує N-деметилювання амінопірину і призводить до поступового зниження концентрації альбендазолу сульфоксиду, яке викликане збільшенням сульфування.

Вартість на таблетки від глистів Альдазол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При температурі не вище 25°C.

За рецептом.