Альдазол

Состав

1 таблетка препарата Альдазол содержит:

• Альбендазола – 400 мг;
• Дополнительные компоненты, включая моногидрат лактозы.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, желатин, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат;

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Форма выпуска

Таблетки Альдазол, помещенные по 3 штуки в контурные ячейковые упаковки, в пачке из картона вложена 1 блистерная упаковка.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Противогельминтные средства, Средства, которые применяются при нематодозах. Производные бензимидазола. Код АТХ Р02С А03.

Альдазол — противогельминтный препарат на основе альбендазола, применяемый для лечения паразитарных инфекций, включая эхинококкоз, при котором эффективен против альвеолярных и цистных форм, вызываемых Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, с целью устранения кист в печени и других органах. Альдазол для профилактики может использоваться в группах риска, например, при контакте с инфицированными животными, но только по назначению врача. Как принимать Альдазол: таблетки запивают водой во время или после еды, предпочтительно с жирной пищей для улучшения всасывания; стандартная доза — 400 мг однократно или курсом в зависимости от инфекции. Как пить Альдазол: не разжевывать, соблюдать интервалы между дозами, а при длительном лечении — мониторить функцию печени. Альдазол и алкоголь противопоказаны в комбинации из-за риска усиления гепатотоксичности и нарушения метаболизма препарата.

Фармакодинамика. Альдазол (Aldazol)— антигельминтное средство широкого спектра действия, активен по отношению к патогенным простейшим. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен относительно яиц, личинок и взрослых гельминтов.

Механизм действия препарата обусловлен избирательным угнетением полимеризации бета-тубулина, деструкцией цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; угнетением утилизации глюкозы, блокированием передвижения секреторных гранул и других органел в мышечных клетках круглых гельминтов, что приводит к гибели гельминтов.
Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод — Ascaris lumbricoides, Trichiurus trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans;
цестод — Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень); трематод — Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших — Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis); относительно тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза (Echinococcus granulosus) и альвеолярного эхинококкоза (Echinococcus multilocularis). Препарат уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка.

Альбендазол проявляет активность относительно тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, которые вызываются инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80 %) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90 % по сравнению с 10 % у пациентов, которые не проходили курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства – улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика. Альбендазол абсорбируется в ЖКТ (≤5%); в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при применении внутрь низкая (около 30%). Одновременное применение жирной пищи приблизительно в 5 раз повышает абсорбцию альбендазола.

Быстро метаболизируется при первом прохождении через печень. Первичный метаболит — альбендазола сульфоксид — обладает половинной активностью исходного вещества. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида в плазме крови достигается в течение 2–5 ч после применения; связывание с белками плазмы крови — 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, СМЖ.

Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, фармакологически неактивные. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови — 8–12 ч. Выводится в виде различных метаболитов преимущественно почками, а также с желчью.

При длительном применении препарата в высоких дозах его элиминация из цист длится несколько недель.

При нарушении функции почек общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не изменяется.

При нарушении функции печени биодоступность альбендазола повышается; максимальная концентрация альбендазола сульфоксида в плазме крови повышается в 2 раза и удлиняется период его полувыведения.

Препарта Альдазол применяется при кишечных формах гельминтозов и кожном синдроме Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):

• цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
  • при невозможности хирургического вмешательства;
  • перед хирургическим вмешательством;
  • после операции, если предоперационное лечение было коротким, когда наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
  • после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
• альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):
  • при неоперабельном заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
  • после паллиативного хирургического вмешательства;
  • после радикального хирургического вмешательства или пересадке печени;
• нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
  • при наличии одиночных либо множественных цист или гранулематозного поражения мозга;
  • при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
  • при рацемозных цистах;

Капилляриоз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

Купить Альдазол можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

Альдазол против глистов принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если выздоровление не наступает через три недели, врачу необходимо назначить второй курс лечения.

Назначают взрослым и детям в возрасте 3 лет внутрь, во время еды (желательно жирной), не разжевывая, запивая водой.

• Альдазол при аскаридозе, анкилостомозе, некаторозе, трихинеллезе взрослым и детям в возрасте 3 лет назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) однократно. Курс лечения повторяют через 3 нед. Альдазол от остриц - рекомендовано принимать одновременно всем совместно проживающим лицам.
• При кожном синдроме «мигрирующей личинки» (Cutaneous Larva Migrans): взрослым и детям в возрасте 3 лет назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 1–3 дней.
• При описторхозе, клонорхозе: взрослым и детям в возрасте 3 лет — по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.
• При стронгилоидозе (диагностированном или предполагаемом), тениозе: взрослым и детям в возрасте 3 лет — по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курс лечения повторяют через 3 нед.
• При нейроцистицеркозе: назначают 2 раза в сутки в течение 7–30 дней в зависимости от эффективности терапии: пациентам с массой тела ≤60 килограмм назначают в суточной дозе 15 мг/кг массы тела, с массой тела 60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки). При необходимости курс лечения повторяют через 1–2 нед.
• При альвеолярном эхинококкозе: назначают 2 раза в сутки на протяжении 3 курсов по 28 дней с 14-дневными интервалами между курсами: пациентам с массой тела ≤60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела 60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки). При необходимости курс лечения длится на протяжении нескольких месяцев или лет.
• При цистном эхинококкозе: назначают 2 раза в сутки на протяжении 28 дней — пациентам с массой тела ≤60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела 60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки). Курс лечения можно повторить после двухнедельного перерыва; при необходимости возможно проведение 3 курсов лечения.
• Альдазол при лямблиозе у детей в возрасте 3–12 лет: по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 5 дней.
• При токсокарозе: назначают 2 раза в сутки (утром и вечером) в суточной дозе 10 мг/кг в течение 10–20 дней.

Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако альбендазол с осторожностью нужно применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность. Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны быть тщательно обследованы – в случае существенного повышения уровня трансаминаз или клинически значимого падения показателей крови лечение следует прекратить (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

 Альдазол от глистов можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans, и побочные эффекты, что возникают при длительном лечении системных гельминтных инфекций:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, сухость во рту; редко — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, нарушение функции печени с изменением активности печеночных трансаминаз; при продолжительном применении в высоких дозах — желтуха.
• Со стороны нервной системы: умеренно выраженная и быстро проходящая сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения, повышенная утомляемость; редко — возбуждение.
• Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу.
• Аллергические реакции: пузырчатка, дерматит, озноб, ангионевротический отек.
• Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, нарушение мочевыделения (у мужчин).
• Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах, воспаление суставов, острый приступ подагры.
• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных трансаминаз.
• Со стороны кожи и подкожной ткани: полиморфная эритема, повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам.
• Другие: гипертермия, повышение АД, нарушение менструального цикла, обратимая алопеция.

Повышенная индивидуальная чувствительность к альбендазолу или другим компонентовам препарата; заболевания сетчатки глаза; период беременности и кормления грудью, период длительностью 1 менструальный цикл перед планируемой беременностью,

Альдазол детям в возрасте ≤3 лет противопоказано.

Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans.

Для предотвращения приема Альдазола на ранних сроках беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения необходима надежная контрацепция.

При лечении препаратом не требуется применения клизм, слабительных средств или специальной диеты. С осторожностью применяют при угнетении костномозгового кроветворения, печеночной недостаточности, циррозе печени, цистицеркозе с поражением сетчатой оболочки глаза.

У пациентов с нейроцистицеркозом, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Такие побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз до начала лечения необходимо исследование сетчатки глаза в связи с риском увеличения патологического процесса. Больные с нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами (для предупреждения развития гипертензивного криза в течение 1-й недели антицистовой терапии) и противосудорожными препаратами.

Во время терапии препаратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз перед началом каждого курса лечения. Если показатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение препарата следует прекратить до полной нормализации показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 нед 28-дневного цикла применения препарата. При развитии выраженной лейкопении следует прекратить терапию препаратом; лечение можно продолжить в случае, если степень снижения количества лейкоцитов незначительная и лейкопения не прогрессирует.

Пациенты, применяющие препарата в высоких дозах, должны находиться под тщательным наблюдением, с постоянным контролем картины периферической крови и функции печени.

Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Известно о случаях гепатита.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности; женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения необходимо провести тест на беременность и только после полученного отрицательного результата начинать лечение на 1-й неделе менструации. Во время терапии необходимо обеспечить надежную контрацепцию.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на скорость реакции при управлении атранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Дети. Данная лекарственная форма препарата не предназначена для применения у детей в возрасте ≤3 лет.

Симптомы — тошнота, рвота, нарушения сна, зрения и речи, нарушение пищеварения, зрительные галлюцинации, головокружение, ощущение усталости, тремор, тахикардия, увеличение размеров печени, желтуха, потеря сознания; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и кала пропорционально принятой дозе.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать – могут потребоваться альтернативные дозированные режимы или терапия.

Уровень метаболитов альбендазола в плазме крови повышается при одновременном применении с дексаметазоном, циметидином и празиквантелом.

Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов цитохрома Р450; повышает метаболизм многих лекарственных средств.

Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови. Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: пероральными контрацептивами, антикоагулянтами, пероральными сахароснижающими средствами, теофиллином.

Продолжительный прием альбендазола ингибирует N-деметилирование аминопирина и приводит к постепенному снижению концентрации альбендазола сульфоксида, которое вызвано увеличением сульфирования.

Стоимость на таблетки от глистов Альдазол указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

При температуре не выше 25°С.

По рецепту.