Альбензі

Таблетки жувальні

діюча речовина: альбендазол;

1 таблетка містить альбендазолу 400 мг;

допоміжні речовини: лактоза, маніт, крохмаль кукурудзяний, натрію сахарин, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію бензоат (Е 211), натрію крохмальгліколят (тип А), ароматизатор Essence Trusil Ваніль DM 8187, ароматизатор Essence Trusil Ананас ASV, вода очищена.

Суспензія оральна

діюча речовина: альбендазол;

5 мл суспензії містять альбендазолу 200 мг;

допоміжні речовини: сахароза; натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219); натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217); натрію кармелоза; полісорбат 80; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; бананова есенція; вода очищена.

Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензимідазолу. Код АТХ P02C A03.

Кишкові форми гельмінтозів: ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз.

Лямбліоз у дітей.

Підвищена чутливість до альбендазолу, інших похідних бензимідазолів, до інших компонентів препарату. Захворювання сітківки ока. Період вагітності та годування груддю. Планування вагітності. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом.

Для Альбензі у формі жувальних таблеток додатковими протипоказаннями є фенілкетонурія та період тривалістю один менструальний цикл перед запланованою вагітністю.

Альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.

При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові, які відповідають за системну активність препарату, що, у свою чергу, може призвести до його передозування.

Лікарські засоби, які можуть незначно знижувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левамізол, ритонавір.

Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть бути потрібні альтернативні дозові режими або терапія.

Грейпфрутовий сік також збільшує рівень сульфоксиду альбендазолу в плазмі крові.

Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії з такими препаратами: пероральними контрацептивами, антикоагулянтами, пероральними цукрознижувальними засобами, теофіліном.

При одночасному застосуванні альбендазолу з теофіліном слід контролювати рівень теофіліну в крові.

Одночасний прийом лікарського засобу та жирної їжі призводить до збільшення всмоктування альбендазолу з травного тракту.

Короткострокове лікування кишкових інфекцій

Щоб запобігти застосуванню альбендазолу на ранніх термінах вагітності, жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень після менструації або після негативного тесту на вагітність. Протягом терапії необхідна надійна контрацепція.

Лікування альбендазолом може виявити наявність уже існуючого нейроцистицеркозу. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, зокрема судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому необхідно негайно розпочати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами під наглядом лікаря.

Контроль функції печінки та показників крові

Альбендазол може спричиняти підвищення рівня печінкових ферментів. Пацієнтам із порушеннями функції печінки перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Під час довготривалого лікування системних гельмінтних інфекцій рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більш ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити.

Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку. Під час довготривалого лікування необхідно проводити аналізи крові на початку лікування та кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. У разі значного зниження показників крові лікування слід припинити.

Особливості допоміжних речовин

Альбензі у формі жувальних таблеток містить лактозу, тому пацієнтам із встановленою непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Таблетки також містять натрію сахарин, що слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Вміст натрію становить менше 1 ммоль (23 мг) на дозу; слід бути обережними пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Альбензі у формі оральної суспензії містить сахарозу. Пацієнтам із встановленою непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Наявність у суспензії натрію метилпарагідроксибензоату (Е 219) та натрію пропілпарагідроксибензоату (Е 217) може спричинити алергічні реакції, у тому числі уповільнені.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Альбензі протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю та для лікування жінок, які планують завагітніти. Під час застосування препарату необхідно припинити годування груддю.

Застосовувати дітям відповідно до інформації, зазначеної у розділі «Спосіб застосування та дози».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Враховуючи наявність такої побічної реакції, як запаморочення, рекомендовано на період застосування альбендазолу утримуватись від керування автотранспортом та від роботи з іншими механізмами.

Препарат приймати разом з їжею. Жувальні таблетки бажано застосовувати в один і той самий час доби. Якщо не настає одужання через три тижні, призначати другий курс лікування.

Таблетку можна розжувати або розкришити і прийняти з невеликою кількістю води. Дозу встановлює лікар індивідуально.

При ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі та трихоцефальозі препарат призначати:

• дорослим і дітям віком від 3 років по 400 мг 1 раз на добу (1 таблетка) одноразово;
• дітям від 1 до 2 років по 5 мл суспензії (200 мг) 1 раз на добу одноразово;
• дорослим і дітям віком від 2 років по 10 мл суспензії (400 мг) 1 раз на добу одноразово.

При стронгілоїдозі, теніозі, гіменолепідозі препарат застосовувати:

• дорослим і дітям віком від 3 років по 400 мг 1 раз на добу (1 таблетка) протягом 3 днів;
• дорослим і дітям віком від 2 років по 10 мл суспензії (400 мг) 1 раз на добу протягом 3 діб.

При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу.

При опісторхозі та клонорхозі препарат призначати:

• дорослим і дітям віком від 3 років по 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 3 днів;
• дорослим і дітям віком від 2 років по 10 мл суспензії (400 мг) 2 рази на добу протягом 3 діб.

При лямбліозі препарат застосовувати:

• дітям від 3 до 12 років по 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 5 днів;
• дітям від 2 до 12 років по 10 мл суспензії (400 мг) 1 раз на добу протягом 5 діб.

Пацієнти літнього віку

Досвід застосування препарату для лікування пацієнтів літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність

Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності таким хворим слід перебувати під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність

Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може суттєво вплинути на його фармакокінетику. Тому пацієнтів зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) до початку застосування альбендазолу необхідно ретельно обстежити. При суттєвому підвищенні рівня трансаміназ або зниженні показників крові до клінічно значущого рівня лікування слід припинити.

Діти

Альбензі у формі оральної суспензії протипоказаний для лікування дітей віком до 1 року.

Альбензі у формі жувальних таблеток призначений для застосування дітям віком від 3 років. Для дітей віком від 2 до 3 років рекомендована інша лікарська форма — суспензія для перорального застосування.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Альбензі ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця; респіраторний дистрес, коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та фекалій пропорційно до застосованої дози препарату.

Лікування: проводити промивання шлунка та застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію.

З боку травного тракту та печінки: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, епігастральний біль (для таблеток), метеоризм, діарея, запор, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит, гепатоцелюлярні порушення.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.

З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія; нейтропенія; тромбоцитопенія; анемія, включаючи апластичну анемію; агранулоцитоз, панцитопенія. Пацієнти із захворюваннями печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, гіперемія, поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, оборотна алопеція, дерматит, набряк.

З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, пухирчатку, дерматит, гарячку. Для жувальних таблеток також повідомлялося про анафілактичні/анафілактоїдні реакції.

Загальні розлади: біль у кістках, горлі; пропасниця; слабкість.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Суспензію збовтувати перед застосуванням.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Albendazole (oral route) / mayoclinic.org;
• Albendazole / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.