Аденорм

Аденорм склад:

• 1 капсула препарату Аденорму містить тамсулозину гідрохлориду - 0,4 мг.
• допоміжні речовини: цукросферичний, етилцелюлоза, гіпромелоза (гідрокси-пропілметилцелюлоза), повідон, гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози) фталат, спирт цетиловий, діетилфталат, тальк.
• Склад твердої желатинової капсули: желатин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), індиготин (Е 132).

Форма випуску:

Капсули тверді з модифікованим вивільненням по 10 штук в блістері, по 3 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді капсули желатинові з кришечкою світло-зеленого кольору і корпусом помаранчевого кольору. Вміст капсул - сферичні пелети білого або майже білого кольору.

Фармакодинаміка

Препарат Аденорм вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри, а також α1D-адренорецептори, що знаходяться в тілі сечового міхура. Це приводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри та поліпшення функції детрузора, в результаті чого зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Завдяки високій селективності дії прийом препарату не спричиняє клінічно значущого зниження системного артеріального тиску у пацієнтів як з нормальним рівнем артеріального тиску, так і з АГ.

Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, зменшення вираженості симптомів захворювання можливо після прийому перших доз.

Аденорм вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні α1-адренорецептори, зокрема α1A та α1D, які знаходяться у гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри, а також поліпшення сечовиділення. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (утруднення початку сечовипускання, ослаблення струменя сечі, капання після закінчення сечовипускання, відчуття неповного випорожнення сечового міхура, часті позиви до сечовипускання, пози до сечовипускання, позиви до сечовипускання). Ці ефекти тривалий час зберігаються при довгостроковому лікуванні та значною мірою стримують проведення хірургічної операції чи катетеризації.

Антагоністи α1-адренорецепторів здатні знижувати артеріальний тиск шляхом зниження периферичного тонусу судин. Під час проведення випробувань лікарського засобу Аденорм не спостерігалося клінічно вираженого зниження артеріального тиску.

Фармакокінетика

Пігулки Аденорм швидко і практично повністю абсорбується в ШКТ, а його біодоступність становить майже 100 %. Прийом їжі уповільнює всмоктування препарату. Максимальна концентрація в плазмі крові після одноразового прийому в дозі 0,4 мг досягається через 6 год, фармакокінетика тамсулозину має лінійний характер.

У чоловіків тамсулозин приблизно на 99 % зв’язується з білками плазми. Об’єм розподілу лікарського засобу незначний (приблизно 0,2 л/кг).

Повільно біотрансформується в печінці з утворенням менш активних метаболітів. Велика частина тамсулозину присутня в крові в незмінному вигляді. У незначній мірі індукує активність печінкових ферментів. Період напіввиведення тамсулозину і його метаболітів при одноразовому прийомі в дозі 0,4 мг після їжі становить 10 год, при багаторазовому прийомі - 13 ч.

Елімінація. Тамсулозин та його метаболіти виводяться з організму переважно із сечею. Виводиться у вигляді метаболітів і в незмінному вигляді (9% дози), в основному з сечею.

Аденорм чого призначається? Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії простати.

Аденорм від тиску здатний знижувати артеріальний тиск шляхом зниження периферичного тонусу судин.

Аденорм при простатиті – це високоефективний засіб, який здатний знизити вираженість симптомів захворювання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії, тяжка печінкова недостатність.

Дослідження взаємодії проводилися лише у дорослих.

При одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом або теофіліном лікарської взаємодії не відзначалося.

Поєднання застосування Аденорму з іншими блокаторами α1-адренорецепторів може призвести до вираженого підсилення гіпотензивного ефекту.

При одночасному застосуванні препарату з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Аденорму.

Диклофенак і варфарин можуть трохи збільшувати швидкість виведення тамсулозину.

Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду з сильними інгібіторами CYP3A4 може призвести до збільшення впливу гідрохлориду тамсулозину. Одночасне застосування з кетоконазолом (відомий сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmax до 2,8 та 2,2 відповідно.

Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 пацієнтам з низьким метаболізмом CYP2D6.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у комбінації з сильними та помірними інгібіторами CYP3A4.

Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду та пароксетину (сильний інгібітор СYP2D6) призводить до збільшення Сmax та AUC до 1,3 та 1,6 відповідно, але це не є клінічно значущим.

Наявні дані свідчать, що діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не впливають на вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини. Подібним чином тамсулозин не змінює рівень вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону у плазмі крові людини.

Проте диклофенак та варфарин можуть підвищувати швидкість елімінації тамсулозину.

Аденорм та алкоголь вкрай небажано поєднувати, оскільки алкоголь може посилювати ризик запаморочення, слабкості та гіпотензії.

З обережністю застосовують препарат у хворих зі схильністю до ортостатичної гіпотензії.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤10 мл/хв).

Перед тим як розпочати лікування лікарським засобом Аденорм, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, які можуть спричинити такі симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. До початку лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та за необхідності – тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) до початку та через однакові проміжки часу під час лікування.

У деяких пацієнтів, які приймали або приймають тамсулозин, під час хірургічного втручання з приводу видалення катаракти і глаукоми відзначався синдром атонічної зіниці (IFIS, варіант синдрому звуженої зіниці), що може стати причиною збільшення кількості ускладнень під час чи після проведення такої операції.

У пацієнтів перед плановою операцією катаракти чи глаукоми не рекомендується початок прийому тамсулозину гідрохлориду. При підготовці до операції хірурги та офтальмологи мають дізнатися, чи приймав (або приймає) пацієнт тамсулозин з метою попередження можливих ускладнень, пов’язаних із IFIS.

Як правило, за 1-2 тижні до проведення операції з приводу видалення катаракти та глаукоми рекомендується припинити лікування тамсулозином, проте користь від припинення лікування тамсулозином на даний час точно не встановлена.

Про синдром атонічної зіниці повідомлялося також у пацієнтів, у яких припинили застосування тамсулозину протягом тривалого часу до проведення оперативного втручання з приводу катаракти.

Відомі випадки алергічних реакцій на тамсулозин у пацієнтів з наявністю в анамнезі алергії на сульфаніламіди. Слід дотримуватись обережності при застосуванні тамсулозину гідрохлориду пацієнтам, у яких раніше відзначалася алергія на сульфаніламіди.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Аденорм не показаний для застосування жінкам.

Фертильність

Наявні дані свідчать, що під час застосування тамсулозину спостерігалися випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції та недостатньої еякуляції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід попереджати про можливість розвитку запаморочення і астенії при прийомі препарату, особливо на початку лікування.

Аденорм приймають внутрішньо після їди, вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, по 1 капсулі (0,4 мг) на добу.

При незначних і помірних порушеннях функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Як довго можна приймати Аденорм? Аденорм призначають як безперервне лікування, щодня по 1 капсулі до повного одужання або заміни препарату лікарем.

Купити Аденорм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступною вартістю. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Симптоми: артеріальна гіпотензія, компенсаторна тахікардія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Діаліз малоефективний.

У разі різкого зниження тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи (наприклад, пацієнт має прийняти горизонтальне положення). Якщо цей захід не діє, провести інфузійну терапію та призначити вазопресорні засоби. Необхідно стежити за функцією нирок та проводити загальну підтримуючу терапію. Внаслідок високого ступеня зв'язування тамсулозину з білками плазми проведення гемодіалізу навряд чи є доцільним.

З метою припинення подальшого всмоктування лікарського засобу можна штучно викликати блювання. При передозуванні значної кількості лікарського засобу пацієнту необхідно промити шлунок із застосуванням активованого вугілля та низькоосмотичних послаблювальних засобів, таких як сульфат натрію.

• З боку центральної нервової системи: в окремих випадках - головний біль, астенія.
• З боку серцево-судинної системи: рідко - запаморочення, в окремих випадках - ортостатична гіпотензія, тахікардія.
• Алергічні реакції: шкірний висип.
• З боку нервової системи: запаморочення; головний біль; непритомність.
• З боку органів зору: затуманювання зору, порушення зору.
• З боку серця: відчуття серцебиття.
• З боку судинної системи: ортостатична гіпотензія.
• Респіраторно-медіастинальні розлади: риніт; Носова кровотеча.
• З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, нудота, блювання.
• З боку шкіри та слизових оболонок: висипання, свербіж, кропив'янка; ангіоневротичний набряк; синдром Стівенса-Джонсона; мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит.
• З боку статевої системи: розлади еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію та недостатність еякуляції.
• Загальні розлади: астенія.

Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром звуженої зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин.

Крім вищевказаних побічних реакцій, повідомлялося про випадки фібриляції передсердь, аритмії, тахікардії та диспное, частота виникнення яких не може бути достовірно встановлена.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Аденорм інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

При температурі не вище 25 °C.