Тамсулід капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг 3 блістера по 10 шт

Артикул: 224100
Залишити відгук
№5 в категорії «Тамсулозин»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

198.60 грн.

Упаковка / 30 шт.

66.20 грн.

блістер / 10 шт.

Ціна актуальна на 13:45 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю, можливо запаморочення
Торгівельна назва Тамсулід
Діючі речовини Тамсулозин
Кількість діючої речовини 0,4 мг
Форма випуску капсули для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 30 капсул (3 блістери по 10 шт.)
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Після
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Вітчизняний
Походження Хімічний
Ринковий статус Брендований дженерик
Виробник ПАТ НВЦ БОРЩАГІВСЬКИЙ ХФЗ
Країна виробництва Україна
Заявник БХФЗ
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G04 Засоби для лікування урологічних захворювань

G04C Препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії предміхурової залози

G04CA Антагоністи альфа-адренорецепторів

G04CA02 Тамсулозин

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. механізм дії тамсулозину обумовлений селективним конкурентним зв'язуванням з постсинаптическими α1-адренорецепторами, зокрема з підтипами α1a і α1d, що призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри та поліпшення виділення виділення сечі.

Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Препарат не спричиняє клінічно значущого зниження системного артеріального тиску у пацієнтів з нормальним початковим АТ.

Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча зменшення вираженості симптомів захворювання можливо після прийому перших доз.

Фармакокінетика. Всмоктування. Тамсулозін швидко і майже повністю всмоктується в кишечнику. Всмоктування сповільнюється, якщо препарат застосовують після їжі. Рівномірного вивільнення діючої речовини можна досягти, якщо завжди приймати тамсулозин після сніданку. Тамсулозину властива лінійна кінетика. Пікові рівні в плазмі крові досягаються приблизно через 6 годин після прийому одноразової дози тамсулозину після їжі. Рівноважний стан досягається на 5-й день застосування, при цьому C max в плазмі крові на ⅔ вища, ніж після прийому разової дози. Хоча такі дані встановлені тільки для осіб похилого віку, можна очікувати аналогічного результату для пацієнтів молодшого віку.

Рівень тамсулозину в плазмі крові у різних пацієнтів може суттєво відрізнятися як після прийому разової дози, так і після багаторазового застосування.

Розподіл. Зв'язування з білками плазми крові - 99%. Обсяг розподілу незначний (приблизно 0,2 л/кг маси тіла).

Метаболізм. Тамсулозін не схильний до ефекту першого проходження й повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α 1 -адренорецепторів. Велика частина активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.

Виведення. Тамсулозін і його метаболіти виводяться головним чином з сечею, причому приблизно 9% дози виводиться в незміненому вигляді.

T ½ тамсулозину у пацієнтів становить приблизно 10 год при застосуванні після їжі та 13 ч - в рівноважному стані.

Показання

Лікування функціональних порушень з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Застосування

Рекомендована доза для дорослих - 1 капсула щодня, після сніданку або після першого прийому їжі. капсулу слід ковтати цілою, сидячи або стоячи. капсулу не можна розжовувати, розламувати, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта.

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози. Однак слід мати на увазі, що у геріатричних пацієнтів ризик ортостатичноїгіпотензії підвищений.

Пацієнтам з нирковою недостатністю не потребують корекції дози.

Пацієнтам з печінковою недостатністю помірного та середнього ступеня тяжкості не потребують корекції дози (див. Побічна дія).

Протипоказання

  • Гіперчутливість до активної речовини гідрохлориду, включаючи медикаментозно-індукований ангіоневротичнийнабряк, або до будь-якого з допоміжних речовин; ортостатичнагіпотензія в анамнезі; виражена печінкова недостатність.

Побічні ефекти

 

Побічні реакції класифіковані за органами та системами та частотою виникнення: часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100); рідко (1/10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за доступними даними).

Нервова система: часто - запаморочення; нечасто - головний біль; рідко - непритомність (синкопе).

Орган зору: рідко - затуманення зору *, порушення зору *.

Серцево-судинна система: нечасто - ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття (посилене серцебиття).

Дихальна система: нечасто - риніт; невідомо - носова кровотеча *.

Репродуктивна система: часто - порушення еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію і недостатньо еякуляції; дуже рідко - пріапізм.

Травний тракт: нечасто - запор, діарея, нудота, блювання; невідомо - сухість у роті.

Шкіра, підшкірна клітковина: нечасто - свербіж, висип, кропив'янка; рідко - ангіоневротичний набряк; дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона; невідомо - мультиформна еритема *, ексфоліативний дерматит *.

Загальні порушення: нечасто - астенія.

* Відзначалися в післяреєстраційному період застосування тамсулозину.

Крім вищезазначених побічних реакцій, в післяреєстраційному період надходили спонтанні повідомлення про випадки фібриляції передсердь, тахікардії, аритмії, задишка. Оскільки про зазначених випадках повідомлялося спонтанно, частота реакцій та їх зв'язок з тамсулозином не можуть бути достовірно визначені.

Як і при прийомі інших блокаторів α-адренорецепторів, може спостерігатися сонливість, сухість у роті, набряки.

Описані випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (варіант синдрому вузької зіниці, відомий як IFIS) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які тривалий час приймали тамсулозин.

Особливі вказівки

Як і при застосуванні інших блокаторів α1-блокатори, в окремих випадках при застосуванні тамсуліда можливе зниження пекло, що може іноді привести до втрати свідомості. при появі перших ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен прийняти горизонтальне положення до зникнення вищезгаданих симптомів.

Перед тим як почати лікування препаратом Тамсулід, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та при необхідності до початку і регулярно під час лікування контролювати рівень специфічного антигену передміхурової залози (PSA).

Призначати препарат пацієнтам з тяжкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну 10 мл/хв) необхідно з особливою обережністю через відсутність достатнього клінічного досвіду.

Зрідка повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку після застосування тамсулозину. У такому випадку лікування слід негайно припинити та контролювати стан пацієнта до зникнення набряку, тамсулозин не слід приймати повторно.

У деяких пацієнтів, які приймали або приймають тамсулозин, під час хірургічного втручання з приводу видалення катаракти та глаукоми відзначалася нестабільність райдужної оболонки ока (синдром атонического зіниці (IFIS), варіант синдрому звуженої зіниці), пов'язана з блокадою α 1 -адренорецепторів. IFIS підвищує ризик розвитку очних ускладнень під час або після такої операції.

Як правило, за 1-2 тижні перед проведенням операції з приводу видалення катаракти та глаукоми рекомендується припинити лікування тамсулозином. Однак доцільність і терміни припинення лікування тамсулозином нині точно не встановлені. Про синдром атонического зіниці повідомлялося також у пацієнтів, у яких припинили застосування тамсулозину протягом тривалого часу до проведення оперативного втручання.

Починати терапію тамсулозину гідрохлориду не рекомендується пацієнтам, яким запланована операція з приводу катаракти або глаукоми. При підготовці до операції хірурги-офтальмологи повинні знати, чи брав (або приймає) пацієнт тамсулозин з метою попередження можливих ускладнень, пов'язаних з IFIS.

Тамсулозін інтенсивно метаболізується, головним чином, CYP 3A4 і CYP 2D6. Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати в комбінації з сильними інгібіторами CYP 3A4 (наприклад кетоконазолом) пацієнтам з низьким метаболізмом CYP 2D6.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у поєднанні з сильними (наприклад кетоконазол) і помірними інгібіторами CYP 3A4 (наприклад еритроміцин) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Повідомлялося про випадки алергічних реакцій на тамсулозин у пацієнтів з наявністю в анамнезі алергії на сульфаніламіди. Слід дотримуватися обережності при застосуванні тамсулозину гідрохлориду у пацієнтів, у яких раніше відзначалася алергія на сульфаніламіди.

Препарат слід приймати за призначенням лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Тамсулід не показаний для застосування у жінок.

Фертильність. Під час клінічних досліджень тамсулозину протягом короткого і тривалого часу відзначалися порушення еякуляції. Випадки порушення еякуляції, ретроградною еякуляції та недостатньою еякуляції відзначалися в післяреєстраційному період.

Діти. Препарат не призначають дітям. Безпека і ефективність тамсулозину у дітей у віці молодше 18 років не оцінювали.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами не проводилися. Однак пацієнти повинні бути попереджені про можливість виникнення запаморочення.

Взаємодії

Дослідження взаємодії проводили тільки у дорослих. при одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном лікарської взаємодії не відзначалося. поєднане застосування з циметидином підвищує, а з фуросемідом - знижує концентрацію тамсулозину в плазмі крові, але оскільки ці рівні залишаються в межах норми, у спеціальній корекції дози тамсулозину немає необхідності.

У дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не впливають на вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Подібним чином тамсулозин не змінює рівень вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону в плазмі крові людини. Однак диклофенак і варфарин можуть прискорювати елімінацію тамсулозину з плазми крові.

У дослідженнях in vitro не виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму за участю мікросомальних фракцій у печінці (показовою була система ферментативного метаболізму за участю цитохрому Р450) щодо амитриптилина, сальбутамол, глібенкламід і финастерида. Однак диклофенак і варфарин можуть прискорювати елімінацію тамсулозину з плазми крові.

Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP 3A4 може призвести до збільшення впливу тамсулозину гідрохлориду. Одночасне застосування з кетоконазолом (відомий сильний інгібітор CYP 3A4) призводило до підвищення С max і AUC до 2,2 і 2,8 відповідно.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю в комбінації з сильними (наприклад кетоконазолом, ітраконазолом, вориконазолом, кларитроміцином, індинавіром, нелфінавіром, ритонавіром, саквінавіром) і помірними (наприклад еритроміцином) інгібіторами CYP 3A4. А пацієнтам з низьким метаболізмом CYP 2D6 тамсулозину гідрохлорид не слід призначати в поєднанні з сильними інгібіторами CYP 3A4.

Одночасне застосування з пароксетином (сильний інгібітор СYP 2D6) призводить до підвищення С max і AUC до 1,3 і 1,6 відповідно, але це не є клінічно значущим.

Існує ризик посилення гіпотензивної ефекту при застосуванні тамсулозину одночасно з препаратами, що знижують кров'яний тиск, в тому числі анестетиками, інгібіторами фосфодіестерази-5, іншими блокаторами α 1 -адренорецепторів.

Дослідження in vitro з мікросомальними фракціями печінки не показали взаємодії з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.

Передозування

Симптоми. передозування тамсулозину гідрохлориду може викликати гострі та важкі гіпотензивні ефекти, а також блювоту і діарею. важкі гіпотензивні ефекти спостерігалися при різних ступенях передозування.

Лікування. У разі різкого зниження артеріального тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи (наприклад пацієнт повинен прийняти горизонтальне положення). Якщо цей захід неефективна, провести інфузійну терапію і призначити вазопресорні засоби. Необхідно стежити за функцією нирок і проводити загальну підтримуючу терапію. Внаслідок високого ступеня зв'язування тамсулозину з білками плазми крові проведення гемодіалізу недоцільне.

Щоб запобігти абсорбцію, викликають блювоту. При передозуванні значної кількості препарату пацієнту необхідно промити шлунок із застосуванням активованого вугілля і нізкоосмотіческіх проносних засобів, таких як сульфат натрію.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Опис товару завірено виробником Борщагівський ХФЗ.

Редакторська група
Дата створення: 04.01.2023       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Тамсулід капс. з мод. вивіл. 0,4мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Тамсулід капс. з мод. вивіл. 0,4мг №30?

Ціна Тамсулід капс. з мод. вивіл. 0,4мг №30 стартує від 66.20 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у капсул Тамсулід (Борщагівський ХФЗ)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Тамсулід Борщагівський ХФЗ становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у капсул Тамсулід №10?

Повними аналогами Тамсулід капс. з мод. вивіл. 0,4мг №30 є:

Яка країна виробництва у Тамсулід (Борщагівський ХФЗ)?

Країна виробник у Тамсулід (Борщагівський ХФЗ) - Україна.

Динамика цен на "Тамсулід капс. з мод. вивіл. 0,4мг №30"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження