Аденорм

Аденорм состав:

• 1 капсула препарата Аденорм содержит тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг.
• Вспомогательные вещества:сахар сферический, этилцеллюлоза, гипромеллоза (гидрокси-пропилметилцеллюлоза), повидон, гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы) фталат, спирт цетиловый, диэтилфталат, тальк.
• Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).

Форма выпуска:

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Препарат Аденорм избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, в результате чего уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Аденорм избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, в частности α1A и α1D, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также улучшению мочеотделения. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания). Эти эффекты длительное время сохраняются при долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторов способны снижать артериальное давление путем снижения периферического тонуса сосудов. Во время проведения испытаний лекарственного средства Аденорм не отмечалось клинически выраженного снижения артериального давления.

Фармакокинетика

Таблетки Аденорм быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, а его биодоступность составляет почти 100%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема в дозе 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.

У мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения лекарственного средства незначителен (приблизительно 0,2 л/кг).

Медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина содержится в крови в неизменном виде. В незначительной степени индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Период полувыведения тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч.

Элиминация. Тамсулозин и их метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Выводится в виде метаболитов и в неизменном виде (9% дозы), в основном с мочой.

Аденорм от чего назначается? Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Аденорм от давления способно снижать артериальное давление путем снижения периферического тонуса сосудов.

Аденорм при простатите это высокоэффективное средство которое способно снизить выраженность симптомов заболевания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе ортостатической гипотензии, тяжелая печеночная недостаточность.

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

При одновременном применении гидрохлорида тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось.

Сочетаное применение Аденорма с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.

Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Аденорм и алкоголь крайне нежелательно сочетать, поскольку алкоголь может усиливать риск головокружения, слабости и гипотензии.

С осторожностью применяют препарат у больных со склонностью к ортостатической гипотензии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).

Перед тем как начать лечение лекарственным средством Аденорм, следует пройти медицинское обследование с целью обнаружения других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. До начала лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

У некоторых пациентов, принимавших или принимающих тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после такой операции.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начало приема гидрохлорида тамсулозина. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин для предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Как правило, за 1-2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином на данное время точно не установлена.

О синдроме атонического зрачка сообщалось также у пациентов, у которых прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.

Известны случаи аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении гидрохлорида тамсулозина пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Аденорм не показан для применения для женщин.

Фертильность

Имеющиеся данные свидетельствуют, что во время применения тамсулозина наблюдались случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать о возможности развития головокружения и астении при приеме препарата, особенно в начале лечения.

Лекарство Аденорм принимают внутрь после еды, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Как долго можно принимать Аденорм? Аденорм назначают в качестве непрерывного лечения, ежедневно по 1 капсуле до полного выздоровления или замены препарата лечащим врачом.

Купить Аденорм можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по доступной стоимости. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ малоэффективен.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведение гемодиализа вряд ли является целесообразным.

С целью прекращения дальнейшего всасывания лекарственного средства можно искусственно вызывать рвоту. При передозировке значительного количества лекарственного средства пациенту необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

• Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, астения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, в отдельных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь.
• Со стороны нервной системы: головокружение; головная боль; обморок.
• Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, нарушение зрения.
• Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
• Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
• Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит; носовое кровотечение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота.
• Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, зуд, крапивница; ангионевротический отек; синдром Стивенса-Джонсона; мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции.
• Общие расстройства: астения.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, которые принимали тамсулозин.

Кроме вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, частота возникновения которых не может быть достоверно установлена.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Аденорм инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

При температуре не выше 25 °С.