АМИЦИТРОН® ЭКСТРАТАБ

Состав

действующие вещества: парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид, хлорфенирамина малеат;

1 таблетка содержит парацетамола 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E 171), коповедон, триглицерид полицепе макрогол), метилпарабен ( метилпарагидроксибензоат) (Е 218).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код ATX N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект. Механизм его действия заключается в подавлении синтеза простагландинов и влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрин гидрохлорид – α-адреномиметик, который за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Хлорфенирамина малеат – антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминергических рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 мин после применения внутрь. Связывание с белками плазмы крови вариабельно: связывание незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентрации. Парацетамол равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Проникает через плацентарный барьер и секретируется грудным молоком. Парацетамол метаболизируется в печени преимущественно двумя способами: глюкуронидацией и сульфатацией. Выводится почками преимущественно в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения составляет 1-3 часа. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) вывод парацетамола и его метаболитов замедляется.

Фенилэфрин гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте и претерпевает пресистемный метаболизм с участием моноаминоксидазы в кишечнике и печени; таким образом, при пероральном приеме фенилэфрин имеет пониженную биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут – 2 часа после приема. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-3 часа. Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата.

Хлорфенирамина малеат относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Имеет низкую биодоступность на уровне 25-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5–6 ч после применения внутрь. Около 70% хлорфенирамина связывается с белками плазмы крови. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая ЦНС. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде и метаболитов. У детей наблюдали более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения.

Показания

Симптоматическое лечение гриппа и простуды: повышенной температуры тела, головных болей, боли в мышцах и суставах, отека слизистой дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов лекарственного средства.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая декомпенсированную сердечную недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости, тяжелую форму ишемической болезни сердца, тяжелые заболевания коронарных артерий, выраженный атеросклероз.

Тяжелая форма артериальной гипертензии.

Нарушение кроветворения.

Заболевание крови.

Выражена лейкопения.

Выраженная анемия.

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолитическая анемия).

Закрытоугольная глаукома.

Эпилепсия.

Бронхиальная астма.

Хронические обструктивные болезни легких.

Язвенная заболевание желудка в стадии обострения.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Пилородуоденальная обструкция.

Врожденная гипербилирубинемия.

Синдром Жильбера (перемежающаяся доброкачественная желтуха, возникающая вследствие дефицита глюкуронилтрансферазы).

Синдром Дабина – Джонсона.

Острый панкреатит.

Сахарный диабет.

Гипертиреоз.

Феохромоцитома.

Обструкция шейки мочевого пузыря.

Заболевания уретры и аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием.

Алкоголизм.

Период беременности или кормления грудью.

Пожилой возраст.

Детский возраст до 12 лет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.

Не применять одновременно с трициклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами, другими симпатомиметиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном, что приводит к повышению максимальной концентрации парацетамола в плазме крови. Абсорбция парацетамола может уменьшаться при одновременном применении с холестирамином, но уменьшение абсорбции незначительно, если холестирамин применять через 1 час после приема парацетамола. Антациды и еда уменьшают абсорбцию парацетамола. Пробенецид оказывает влияние на метаболизм парацетамола, поэтому при одновременном применении дозу парацетамола следует снизить. Тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола и могут усилить его нефротоксичность. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние на печень, увеличивается вероятность кумуляции парацетамола и передозировки. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Риск развития гепатотоксических эффектов парацетамола повышается у пациентов, получающих лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и противотуберкулезные средства (в т.ч.). Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может приводить к развитию нейтропении и повышению риска поражения печени. Не применять одновременно с алкоголем. Гепато- и нефротоксичность парацетамола может усиливаться вследствие длительного или чрезмерного употребления алкоголя. Эффект непрямых антикоагулянтов может усиливаться при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, при этом повышается риск кровотечения; Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Парацетамол может удлинять период полувыведения антибиотиков, в частности хлорамфеникола. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина со снижением его эффекта в связи с возможной индукцией его метаболизма в печени. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Парацетамол может оказывать влияние на результаты определения уровня мочевой кислоты фосфоро-вольфрамовокислым методом.

Фенилэфрин гидрохлорид

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам во время терапии ингибиторами моноаминооксидазы (MAO) и пациентам, применявшим ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов MAO и провоцировать гипертензивный криз. Фенилэфрин не следует применять с теофиллином, глюкокортикостероидами, лекарственными средствами, влияющими на аппетит, амфетаминообразными психостимуляторами, другими лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему. Фенилэфрин может снижать эффективность β-адреноблокаторов и других антигипертензивных лекарственных средств; может увеличиваться риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметиками может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (в т. ч. артериальной гипертензии). Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних). Возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности и усиление аритмии при применении с анестетиками. Фенилэфрин может вызвать тяжелую артериальную гипертензию при сочетании с индометацином и бромокрептином. Одновременное применение фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина, повышают риск задержки мочеиспускания, сухости во рту, запоров. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамина и метисергида) увеличивает риск развития эрготизма. Фенилэфрин следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы; с лекарственными средствами, влияющими на сердечную проводимость, поскольку сердечные гликозиды (в т. ч. дигоксин), антиаритмические препараты увеличивают риск нарушения сердцебиения или развития сердечного приступа. Возможно значительное повышение АД при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыша. При одновременном применении с лекарственными средствами, обусловливающими выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение чувствительности к вазопрессорным препаратам, таким как фенилэфрин. Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

Хлорфенирамина малеат

Антигистаминные препараты, такие как хлорфенирамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, противопаркинсонических препаратов, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, других антигистаминных, противорвотных, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снойдов. центральной нервной системы Поскольку хлорфенирамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например некоторых психотропных средств, спазмолитиков, атропина и лекарственных средств для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении этого лекарственного средства. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой полости рта, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (например, колик), задержке мочи и головной боли. Хлорфенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Метаболизм фенитоина может ингибироваться хлорфенирамином, при этом возможно развитие токсичности фенитоина. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности хлорфенирамина.

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими средствами, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Во время лечения не следует применять седативные, снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), которые повышают седативное действие антигистаминных препаратов, в т. ч. хлорфенирамина.

Лекарственное средство содержит парацетамол, который по причине гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может приводить к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Длительное применение парацетамола, особенно в сочетании с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риску развития почечной недостаточности (аналгетической нефропатии). Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, что может привести к необходимости пересадки печени или к летальному исходу. Большое количество лекарственных средств, применяющих одновременно, алкогольное поражение печени, сепсис, сахарный диабет, повышают риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах. Случаи печеночной дисфункции/недостаточности были зарегистрированы у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например у пациентов, серьезно страдающих от недоедания, анорексии, имеющих низкий индекс массы тела или страдающих алкогольной зависимостью. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Опасность передозировки возникает у больных с алкогольными нецирротическими поражениями печени. Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении сыпи, пузырьков или шелушении кожи необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Перед применением лекарственного средства необходимо посоветоваться с пациентом:

‒ имеющие проблемы с дыханием, хронические заболевания легких (см. раздел «Противопоказания»);

‒ применяющие варфарин или подобные лекарственные средства, обладающие антикоагулянтным эффектом;

‒ которые ежедневно применяют анальгетики при артритах легкой формы;

‒ страдающие заболеваниями печени, в частности инфекционными поражениями печени, такими как вирусный гепатит (см. раздел «Противопоказания»);

‒ страдающих заболеванием почек, поскольку может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственное средство должно назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях:

‒ хроническое недоедание и обезвоживание;

‒ печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (˂ 9 баллов по шкале Чайлда – Пью);

‒ нарушение функции почек (см. раздел «Противопоказания»);

– сердечно-сосудистые заболевания, в т. ч. болезнь Рейно, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца (см. раздел «Противопоказания»), поскольку фенилэфрин может вызвать сердечно-сосудистую недостаточность;

‒ повышенное внутриглазное давление;

‒ глаукома, кроме закрытоугольной глаукомы (см. раздел «Противопоказания»);

‒ расстройства мочеиспускания;

‒ гипертрофия простаты;

‒ заболевание щитовидной железы, кроме гипертиреоза (см. раздел «Противопоказания»);

‒ панкреатит (см. раздел «Противопоказания»);

‒ сопутствующее применение лекарственных средств, влияющих на функцию печени.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. При применении парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение уровня аланинаминотрансферазы. Фенилэфрин может вызвать ошибочный положительный результат допинг-контроля у спортсменов.

Если по рекомендации врача препарат следует применять в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Не превышать указанные дозы.

Во время лечения препаратом запрещается употреблять алкоголь.

Следует обратиться к врачу, если симптомы не улучшаются в течение 5 дней или если симптомы сопровождаются высокой температурой, лихорадкой, продолжающейся более 3 дней, сыпью или длительной головной болью.

Указанные явления могут являться симптомами более серьезного заболевания.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (E 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.

При приеме лекарства женщинам следует прекратить кормление грудью.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не была исследована. Данные о потенциальном влиянии каждого действующего вещества лекарственного средства на течение беременности и грудное вскармливание представлены ниже.

Период беременности

Эпидемиологические исследования показали отсутствие неблагоприятного влияния парацетамола на женщин в период беременности при его пероральном применении в рекомендуемых дозах. Большое количество данных, полученных в исследованиях с участием беременных женщин, не указывает ни на недостатки развития ассоциирующихся с применением парацетамола, ни на фето-/неонатальную токсичность парацетамола. Данные эпидемиологических исследований развития нервной системы у детей, подвергавшихся влиянию парацетамола в период внутриутробного развития, не позволяют сделать однозначные выводы. При клинической необходимости парацетамол можно применять в течение всего периода беременности после оценки соотношения польза/риск в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени и с самой низкой периодичностью.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по применению фенилэфрина беременным женщинам. Сужение сосудов матки и ухудшение маточного кровотока, которые ассоциируются с применением фенилэфрина, могут привести к гипоксии плода. Не следует применять фенилэфрин в период беременности.

Данные эпидемиологических исследований с участием женщин в период беременности не указывают на связь между врожденными пороками развития и применением хлорфенирамина. Поскольку данные контролируемых клинических исследований ограничены, не следует применять хлорфенирамин в период беременности.

Период кормления грудью

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в количестве, не имеющем клинической значимости. Доступные опубликованные данные не позволяют рекомендовать отказ от кормления грудью во время терапии парацетамолом.

Неизвестно, выделяется ли фенилэфрин в грудное молоко. Не следует применять фенилэфрин в период кормления грудью.

Данные по безопасности применения хлорфенирамина в период кормления грудью отсутствуют. Не следует применять хлорфенирамин в этот период.

Фертильность

Существуют ограниченные данные о возможности нарушения фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию лекарственных средств, которые ингибируют активность циклооксигеназы/синтез простагландинов, что имеет обратимый характер и исчезает после отмены лечения. Поскольку парацетамол ингибирует синтез простагландинов, он может оказывать негативное влияние на фертильность, хотя такие случаи отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может вызвать сонливость у некоторых пациентов, что может существенно повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Рекомендуется глотать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые

Рекомендованная доза лекарственного средства – 1 таблетка каждые 4-6 часов. Минимальный интервал между приемами – 4 часа. Не использовать более 6 таблеток в течение 24 часов.

Дети от 12 до 18 лет

Рекомендованная доза лекарственного средства – 1 таблетка каждые 4-6 часов. Минимальный интервал между приемами – 4 часа. Не использовать более 4 таблеток в течение 24 часов.

Дети до 12 лет

Применение лекарственного средства противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами лекарственного средства.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема лекарственного средства, следует обратиться к врачу (см. раздел «Особенности применения»).

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выраженными.

При острой передозировке парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в тяжелых случаях развивается некроз печени. При передозировке парацетамола в первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, потеря аппетита. Первым признаком поражения печени может быть боль в животе, которая не всегда проявляется в первые 24–48 часов, а может возникать позже, в течение 4–6 дней после применения лекарственного средства. Поражение печени обычно возникает максимум через 72–96 часов после передозировки. К поражению печени может привести прием ребенка парацетамола в дозе более 150 мг/кг массы тела и прием взрослым 10 г или более парацетамола. У пациентов с факторами риска [длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы (расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия)] к поражению печени может привести применение 5 г или более парацетамола. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к печеночной энцефалопатии, коме и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени и проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы (гипогликемия) и метаболический ацидоз, кровоизлияния. Сообщалось о случаях возникновения сердечной аритмии и острого панкреатита. При приеме высоких доз со стороны ЦНС возможны головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сна; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз); со стороны желудочно-кишечного тракта – гепатонекроз. При длительном применении парацетамола в высоких дозах со стороны органов кроветворения могут развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. нейтропения), тромбоцитопения. Передозировка парацетамола, в т. ч. высокой общей дозой, полученной в течение длительной терапии, может вызвать индуцированную анальгетиками нефропатию с необратимым нарушением функции печени. Есть опасность отравления у пациентов с заболеваниями печени.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, для оказания которой пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Промывать желудок следует в течение 6 часов после подозреваемой передозировки парацетамола. Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 48 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в первые 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить N-ацетилцистеин внутривенно согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты можно применять перорально метионин как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Также необходимо проводить симптоматическое лечение.

При передозировке фенилэфрина возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Симпатомиметическое действие фенилэфрина может приводить к гемодинамическим изменениям и сердечно-сосудистому коллапсу с угнетением дыхания, проявляющимися в виде, например, сонливости с последующим возбуждением (особенно у детей), нарушения зрения, сыпи на коже, тошноты, рвоты, постоянной головной боли, , головокружение, бессонница, нарушения со стороны циркулирующей крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), комы, судорог, артериальной гипертензии, брадикардии. Также могут наблюдаться артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, тремор, нарушение сна, беспокойство, чувство тревоги, раздражительность, неадекватная поведение. , олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, чувство холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови кровоснабжение почек, метаболический ацидоз, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

Лечение включает промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать с помощью введения α-адреноблокатора. В таких случаях судорог возможно применение диазепама.

Симптомы передозировки хлорфенирамина включают в себя сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции, сердечно-сосудистый коллапс, в т. ч. аритмию. При передозировке могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем – угнетение [сонливость, нарушение сознания, расстройства дыхания и нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушение сердечного ритма, уменьшение экстрасистолии). , снижение АД вплоть до сосудистой недостаточности)]. У детей симптомы передозировки могут включать нарушения координации движений, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги, антихолинергические эффекты.

Лечение включает промывание желудка при тяжелой передозировке или стимуляцию рвоты с последующим применением активированного угля и слабительного средства для замедления всасывания. В случае судорог возможно внутривенное введение диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть произведена гемоперфузия.

Побочные реакции

В большинстве случаев лекарственное средство хорошо переносится.

В редких случаях могут наблюдаться нежелательные эффекты после длительного применения в дозах, превышающих рекомендуемые суточные дозы.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Со стороны нервной системы: часто – сонливость; редко – головокружение, головная боль, бессонница, нервозность; слабость, шум в ушах, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, чувство тревоги, чувство страха, нарушение сна, дискинезия, чувство покалывания и тяжести в конечностях, раздражительность, тремор, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, , изменения поведения

Со стороны органов зрения: сухость слизистой глаз, нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с глаукомой).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение АД (особенно у пациентов с артериальной гипертензией); рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боли в области сердца, ощущение притока крови к лицу; при продолжительном применении в высоких дозах возможна дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения; анемия, гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, боли в области сердца), тромбоцитоз, кровотечения, кровоподтеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота; редко – запор, сухость слизистой полости рта; гиперсаливация, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии, диспепсия, снижение аппетита, анорексия, диарея, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи; нарушение функции печени, дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; колебания уровня глюкозы в крови.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочеиспускания (вероятно у больных гипертрофией предстательной железы), затруднение мочевыделения, асептическая пиурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, зуд, эритема, крапивница; бледность кожных покровов, экзема, пурпура, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактическая реакция, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; мультиформная экссудативная эритема.

Остальные: сухость в носу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины