Термидол

действующее вещество: ибупрофен;

1 капсула содержит ибупрофена 200 мг или 400 мг;

другие составляющие: полиэтиленгликоль (макрогол), калия гидроксид, вода очищенная.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ M01A E01.

Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли различного происхождения (головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке.

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому компоненту препарата;

• реакции гиперчувствительности (например, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались раньше после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• активная форма язвенной болезни желудка/кровотечения или наличие в анамнезе рецидивов (≥2 выраженных эпизодов язвенной болезни или кровотечения);
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с приемом НПВП;
• тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
• детям с массой тела <20 кг (для дозы 200 мг);
• детям с массой тела <40 кг или в возрасте <12 лет;
• ІІІ триместр беременности;
• цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе;
• геморрагический диатез или нарушение свертываемости крови;
• нарушение кроветворения неясной этиологии;
• тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости);
• противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:

• ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг/сут) назначал врач. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может угнетать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. ацетилсалициловой кислоты;
• другими НПВС , в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Одновременное применение нескольких НПВС может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за синергического эффекта.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

• антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
• антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение инигибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая , что обычно имеет обратимый характер. Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка калия в сыворотке крови);
• кортикостероиды: повышен риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;
• литий: существуют доказательства потенциального повышения уровней лития в плазме крови;
• циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
• хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью

НПВП не следует принимать в I и II триместры беременности, если только, по мнению врача, ожидаемая польза для пациентки не превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или беременная в I и II триместр беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение наикратчайшего периода времени. Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

НПВС не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Дети

Капсулы по 200 мг - не назначают детям с массой тела менее 20 кг.

Капсулы по 400 мг - не назначают детям в возрасте до 12 лет и массой тела меньше.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения, сонливости или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами. Однократное применение ибупрофена или применения его в течение короткого периода обычно не требует каких-либо специальных мер. Это в основном касается одновременного применения препарата с алкоголем.

При применении в соответствии с рекомендуемыми дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Детям с массой тела 20 – 29 кг: рекомендуемая начальная доза – 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).

Детям с массой тела от 30 до 39 кг: рекомендуемая начальная доза – 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).

Дети с массой тела ≤39 кг. Применение препарата возможно для детей с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 – 30 мг на килограмм массы тела, разделенная на 3 – 4 приема с интервалом приема 6 – 8 часов. Не превышать максимально допустимую суточную дозу.

Капсулы следует принимать преимущественно во время или после еды, не разжевывать и запивать водой.

Разовая доза для детей от 12 лет с массой тела > 40 кг и взрослых составляет 1 капсулу (400 мг ибупрофена). При необходимости можно применять по 1 капсуле каждые 6 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 1200 мг (3 капсулы в сутки).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Лекарственное средство можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Термидол цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Применение препарата у детей в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. T½ при передозировке составляет 1,5-3 ч.

Симптомы. У большинства пациентов, получавших клинически значимые дозы НПВП, развивалась только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области , очень редко — диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС, которые проявляются в виде вертиго, сонливости, иногда — возбужденного состояния, дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может развиться гиперкалиемия и метаболический ацидоз, наблюдаться увеличение протромбинового времени/повышение протромбинового индекса, возможно, вследствие воздействия на факторы свертывания циркулирующей крови. Возможно развитие ОПН, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных с БА возможно обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями работы сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсичной дозы препарата. Если уже произошло всасывание ибупрофена в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой. В случае частых или продолжительных судорог следует применять диазепам или лоразепам в/в. Для лечения обострения БА следует применять бронхолитические средства.

Специфический антидот отсутствует.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу и зуд, а также приступы астмы; тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок); обострение астмы, бронхоспазм.

Со стороны психики: психотические реакции, депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, раздражительность или повышенная утомляемость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: звон в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы: АГ, васкулит, отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительная кровопотеря из ЖКТ, которая в исключительных случаях может привести к анемии; язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит, панкреатит, формирование кишечных диафрагмообразных стриктур.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Ibuprofen for adults - NHS / nhs.uk;
• Ibuprofen (Oral Route): Uses, Side Effects & Dosage - Cleveland Clinic / my.clevelandclinic.org.