| Торгівельна назва | Норбактин |
| Діючі речовини | Норфлоксацин |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Виробник | САН ФАРМАСЬЮТІКАЛС ІНДАСТІЗ ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Sun Pharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA Фторхінолони J01MA06 Норфлоксацин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. антибактеріальний препарат фторхінолонового ряду з широким спектром бактерицидної дії, механізм якої базується на інгібуванні ДНК-гірази бактеріальної клітини, внаслідок чого порушується функція ДНК-бактерії.
Норбактин активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи штами, стійкі до дії пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, тетрацикліну, сульфаніламідів. Основною частиною спектра дії норфлоксацину з можливими географічними відмінностями чутливості є вплив на Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують пеніциліназу).
Норфлоксацин, як правило, ефективний щодо патогенних мікроорганізмів, що викликають інфекції сечовивідних шляхів, таких як E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Крім того, норфлоксацин може бути ефективний щодо патогенних мікроорганізмів, що викликають ентерити, таких як E. coli, Salmonella enteritis і Campylobacter spp.
Норфлоксацин помірно активний щодо окремих штамів Ureaplasma urealyticum. Слід очікувати резистентності від Enterococcus faecalis і Enterococcus faecium.
Норфлоксацин неефективний відносно облігатних анаеробних патогенних мікроорганізмів, таких як Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (За винятком окремих штамів C. perfringens) і Peptostreptococcus spp., А також щодо Stenotrophomonas maltophilia і Chlamidia trachomatis. Існує часткова перехресна резистентність норфлоксацину з іншими фторхінолонами. Немає перехресної резистентності зі структурно неспорідненими препаратами, такими як пеніциліни, цефалоспорини, тетрацикліни, макролідні антибіотики, аміноглікозиди та сульфаніламіди, 2,4-дигідропіримідини або комбінаціями цих субстанцій (ко-тримоксазол). Метицилін стафілококи в більшості стійкі до дії фторхінолонів.
Фармакокінетика. Норфлоксацин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального прийому, абсолютна біодоступність препарату - 30-40%. Прийом їжі уповільнює всмоктування препарату. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1-2 годин після прийому всередину в дозі 400 мг. Період напіввиведення препарату становить близько 4 год, збільшується при нирковій недостатності та при підвищенні дози препарату. Близько 14% препарату зв'язується з білками плазми крові. Норфлоксацин створює високі концентрації в тканинах урогенітального тракту, в сечі та жовчі. Приблизно 30% дози виводиться в незміненому вигляді з сечею протягом 24 год. Близько 30% дози виводиться з калом.
Показання
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами: гострі та хронічні (ускладнені або неускладнені) інфекції верхніх і нижніх відділів сечовидільної системи (цистит, пієліт, цистопієліт, пієлонефрит); інфекції сечовивідних шляхів, пов'язані з хірургічними втручаннями та урологічними процедурами або сечокам'яною хворобою.
Профілактика інфекцій, спричинених грамнегативними бактеріями у пацієнтів з ослабленим імунітетом і тяжкою нейтропенією.
Застосування
Норбактин застосовують у дорослих. препарат приймають з рідиною натщесерце або під час прийому їжі. краще приймати 2 рази на добу (вранці та ввечері), але можна приймати 1 раз на добу (в один і той же час).
Дозування залежить від чутливості патогенних мікроорганізмів до препарату та тяжкості захворювання, тому перед початком лікування визначають чутливість збудників до норфлоксацину. Однак лікування можна почати до отримання результатів дослідження на чутливість. В цьому випадку до початку планованої терапії необхідно відібрати матеріал для лабораторної діагностики, щоб мати можливість змінити лікування у разі відсутності чутливості збудників до норфлоксацину.
| показання | дозування | тривалість застосування |
|---|---|---|
| Неускладнений гострий цистит | 400 мг 2 рази на добу | 3 дні |
| Інфекції сечовивідних шляхів | 400 мг 2 рази на добу | 7-20 днів 1 |
| Хронічні рецидивні інфекції сечовивідних шляхів | 400 мг 2 рази на добу | до 12 тижнів 2 |
| Профілактика інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами, у пацієнтів з ослабленим імунітетом і тяжкою формою нейтропенії | 400 мг 2-3 рази на добу | Весь період нейтропенії 3 |
1 Деякі симптоми інфекцій сечовивідних шляхів (печіння під час сечовипускання, підвищення температури, біль) купіруються вже через 1-2 дня, проте лікування продовжують відповідно до рекомендацій; 2 якщо бажаний терапевтичний ефект досягається протягом перших 4 тижнів, доза Норбактину може бути знижена до 1 таблетки на добу; 3 нині немає даних щодо тривалості лікування понад 8 тижнів.
Ниркова недостатність. Норбактин може застосовуватися при нирковій недостатності. При кліренсі креатиніну ≤30 мл/хв / 1,73 м 2 доза Норбактину не повинна перевищувати 1 таблетки на добу.
Пацієнти похилого віку. При відсутності ниркової недостатності немає необхідності коригувати дозу Норбактину.
Протипоказання
Підвищена чутливість до норфлоксацину та інших компонентів препарату, а також інших препаратів групи фторхінолонів, важка ниркової недостатність, вік до 18 років, період вагітності та годування груддю, тендиніти або розриви сухожиль, пов'язані із застосуванням хінолонів, в анамнезі.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, гіркота в роті, нудота, блювота, біль у животі, діарея, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні), гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, помірна гастралгія, печія, панкреатит, жовтяниця;
з боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, інт
Опис товару завірено виробником Сан фармасьютікалс індастріз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Норбактин табл. в/о 400мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
