Упаковка / 100 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Німід |
Діючі речовини | Німесулід |
Кількість діючої речовини | 100 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 100 таблеток (10 блістерів по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Після |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | КУСУМ ФАРМ ТОВ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Гледфарм |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AX Інші нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби M01AX17 Німесулід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні параметри. німесулід - діюча речовина Німід - є НПЗП, похідним нітробензолу. німесулід пригнічує опосередкований ЦОГ процес перетворення арахідонової кислоти в попередник простагландинів, простацикліну і тромбоксану А2. німесулід володіє як знеболюючими, так і жарознижувальними та протизапальними властивостями, опосередкованими дією ЦОГ-2, однак має незначний вплив на функції тромбоцитів або втрату шлункової цитопротекции, пов'язані з активністю ЦОГ-1.
Фармакокінетичніпараметри. Німесулід має швидкий початок дії, володіючи високою швидкістю абсорбції при пероральному застосуванні (C max в плазмі крові досягається через 2-3 год). Всі пероральні склади демонструють високу і еквівалентну біодоступність. Німесулід міцно пов'язаний з білками плазми крові (до 97,5%) і має помірно невеликий об'єм розподілу. Однак він швидко розподіляється в синовіальній рідині.
Німесулід метаболізується в реакціях окислення через систему цитохрому P450 печінки (переважно CYP 2C9), головним чином в 4-Гідроксиметаболіт (4-OH-NME), що володіє фармакологічними властивостями, аналогічними вихідного препарату.
Елімінація німесуліду є прогресивною, T ½ становить 2-5 год для вихідного препарату і 3-9 ч - для його основного метаболіту 4-OH-NME.
Виділяється у вигляді метаболітів нирками (близько 50% введеної дози) і з калом (близько 29%). У незміненому стані виводиться 1-3% дози. Змін фармакокінетичних параметрів у пацієнтів похилого віку не відзначається.
Показання
- Гострий біль; первинна дисменорея.
Виключно як препарат другої лінії після зваженого аналізу всіх індивідуальних ризиків для пацієнта.
Застосування
Після їжі, рясно запити рідиною. вміст саше слід розчинити в 1 склянці теплої води та відразу випити.
Період застосування ≤15 добу.
Дорослим і дітям у віці 12 років - 2 рази на добу по 1 таблетці / 1 саше (доза для пацієнтів похилого віку і хворих з легкою або помірною нирковою недостатністю не коригується).
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючої речовини препарату або іншим його складовим; реакції підвищеної чутливості (кропив'янка, спазм бронхів, риніт), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; токсичне ураження печінки, обумовлене застосуванням німесуліду; виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рецидивні виразки або кровотечі в травному тракті, внутрішньомозковий крововилив або інша патологія з супутньою геморагій;
- виражені розлади системи коагуляції;
- серцева недостатність тяжкого ступеня;
- недостатність функції печінки або нирок тяжкого ступеня;
- лихоманка та грипоподібні прояви;
- припущення про гострий хірургічному захворюванні;
- поєднане застосування з препаратами, що мають потенційну гепатотоксичність;
- наркотична та алкогольна адикція;
- III триместр вагітності та період годування груддю;
- діти у віці 12 років.
Побічні ефекти
- Еозинофілія, анемія (рідко); зниження кількості тромбоцитів (≤150⋅109 / л) або всіх формених елементів крові, пурпура (дуже рідко); висип, свербіж, гіпергідроз (іноді); дерматит, еритема (рідко); набряк Квінке, набряк обличчя, кропив'янка, синдром Лайєлла, Стівенса - Джонсона, поліморфна еритема (дуже рідко); гіперчутливість (рідко); анафілактичні реакції (дуже рідко); підвищення ЧСС 90 уд. / хв (рідко), крововиливи, лабільність пекло, припливи крові; аг (іноді); набряки (іноді); слабкість, нездужання (рідко); знижена температура тіла (дуже рідко); запаморочення (іноді); цефалгія, гиперсомния, енцефалопатія / синдром Рея (дуже рідко); нечіткість зору (рідко); почуття страху, нервозність, сновидіння страхітливого характеру (рідко); диспное (іноді); ба, спазм бронхів (дуже рідко); холестаз, гепатит, в тому числі фульмінантний (дуже рідко); блювота, нудота, діарея (часто); запор, метеоризм, гастрит (іноді); стоматит, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і перфорація дванадцятипалої кишки / шлунка (дуже рідко); утруднення, затримка сечовипускання, гематурія (рідко); ниркова недостатність, зменшення кількості відокремлюваної сечі, інтерстиціальний нефрит (дуже рідко); підвищення рівня калію в крові (рідко); підвищення активності ферментів печінки (часто).
Особливі вказівки
Слід використовувати найнижчу дозу, необхідну для контролю симптомів, за мінімальний період часу.
Якщо відсутній ефект (зниження інтенсивності проявів патології), терапію завершують.
Чи не призначають разом із гепатотоксичними засобами та етанолом.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів при інфекційному процесі мікробної етіології може маскувати пов'язану з цим лихоманку. Терапію німесулідом завершують в разі появи у хворого лихоманки або грипоподібних симптомів.
Терапію завершують при появі виразки або кровотечі з травного тракту.
У разі виникнення симптомів ураження печінки терапію препаратом завершують без відновлення. Таким пацієнтам німесулід не можна призначати знову.
З обережністю застосовують у хворих неспецифічним виразковим колітом або хворобою Крона (можливе загострення).
Чи не використовують у поєднанні з іншими знеболюючими засобами та НПЗП.
Імовірність виникнення виразки, кровотечі або перфорації травного тракту зростає паралельно підвищенню дози НПЗП у пацієнтів із зазначеною патологією в анамнезі та у хворих похилого віку. У цій групі пацієнтів терапія повинна починатися з мінімальної дози, необхідної для контролю симптомів.
Зазначеним пацієнтам і хворим, які одночасно отримують ацетилсаліцилову кислоту для кардіопрофілактікі які інші лікарські засоби, що підвищують ймовірність розвитку шлунково-кишкових ускладнень, необхідна додаткова протекція інгібіторами протонного насоса або мізопростол.
Необхідна обачність у пацієнтів, які отримують ГКС, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, ацетилсаліцилову кислоту або антикоагулянти, а також у пацієнтів (в першу чергу похилого віку) з токсичним пошкодженням травного тракту.
Необхідний моніторинг стану пацієнтів з серцевою недостатністю і / або АГ, хворих з надмірною накопиченням рідини в організмі або набряками, пов'язаними з використанням НПЗП.
Ряд НПЗП (переважно при тривалому використанні та в високих дозах) асоціюється з невеликою ймовірністю розвитку артеріального тромбозу. Відносно німесуліду з даного приводу інформації мало.
Перед застосуванням німесуліду потрібно скрупульозний аналіз стану пацієнтів з факторами ризику кардіоваскулярної патології (куріння, АГ, підвищений рівень ліпідів у крові, цукровий діабет), а також у хворих на ІХС, гострою серцевою недостатністю, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, патологією периферичних артерій і / або судин головного мозку .
З огляду на ймовірність зниження функції нирок у пацієнтів з їх порушенням або із серцевою недостатністю необхідно обачне призначення препарату у цієї категорії хворих з припиненням терапії при погіршенні стану.
З огляду на ймовірності виникнення кровотеч і перфорації травного тракту, розлади ниркових, печінкових або серцевих функцій, необхідний скрупульозний моніторинг стану хворих похилого віку.
Обережно застосовують у хворих геморагічним діатезом.
Чи не є замінником ацетилсаліцилової кислоти для попередження кардіоваскулярної патології.
Імовірність розвитку синдрому Лайєлла і Стівенса - Джонсона, а також ексфоліативного дерматиту підвищена у пацієнтів з зазначеними реакцій, що виникли протягом першого місяця попереднього курсу терапії НПЗП.
У разі виникнення алергічних реакцій, що проявляються в тому числі висипаннями на шкірі та ураженням слизової оболонки, потрібна негайна відміна препарату.
Застосування німесуліду не рекомендоване у пацієнток, які планують вагітність, а також в I і II триместр вагітності. У таких випадках використовують мінімальну дозу і тривалість терапії.
Лікар повинен бути повідомлений, якщо в період застосування німесуліду у пацієнтки розвинулася вагітність.
Керування транспортними засобами або іншими механізмами припиняють у разі розвитку у пацієнта, який приймає німесулід, цефалгії, запаморочення або гиперсомнии.
Взаємодії
Імовірність розвитку кровотеч у травному тракті підвищується при застосуванні з антитромбоцитарними препаратами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і ГКС (останні також підвищують ймовірність розвитку виразки в травному тракті).
Поєднання з ацетилсаліциловою кислотою або варфарином не застосовують за вираженому порушенні згортання крові. В інших випадках зазначена поєднання не рекомендується, але при неминучості його застосування необхідний ретельний моніторинг параметрів системи коагуляції.
Можливе зниження активності сечогінних та інших антигіпертензивних препаратів. При поєднанні інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину ІІ або інгібіторів ЦОГ у хворих з порушенням ниркової функції (в тому числі похилого віку або при зневодненні) можливе подальше погіршення функції нирок і виникнення гострої ниркової недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати. Хворі повинні отримувати достатню кількість рідини, а функцію нирок необхідно ретельно контролювати після початку застосування такої комбінації. При поєднанні з пероральними контрацептивами, антикоагулянтними або антиагрегантами можливий розвиток загострення хвороби Крона та іншої патології шлунково-кишкового тракту.
Одночасний прийом знижує сечогінну активність фуросеміду, його ефекти по виведенню натрію і, в меншій мірі, калію. Необхідна обачність у хворих з нирковою або печінковою недостатністю.
Одночасне застосування препаратів літію вимагає моніторингу його змісту в плазмі крові (рівень літію підвищується і, відповідно, зростає токсичність внаслідок зниження кліренсу).
Одночасне застосування препарату з субстратами CYP 2C9 підвищує їх зміст в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з німесулідом можливе посилення нефротоксичності циклоспорину.
Може збільшитися зміст в плазмі крові метотрексату (і його токсичних ефектів) при застосуванні німесуліду протягом 1 добу до або після прийому метотрексату.
Вальпроєвая і саліцилова кислоти, а також толбутамид витісняють пов'язаний німесулід in vitro, однак дане явище не спостерігається при використанні препарату в клінічних умовах.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з циметидином та антацидними препаратами, варфарином, теофіліном, глібенкламідом, дигоксином,
Передозування
Гостре передозування НПЗП, як правило, проявляється млявістю, гіперсомніей, нудотою, блювотою, епігастралгіей, оборотними при проведенні підтримуючого лікування. в рідкісних випадках є ймовірність розвитку кровотечі в травному тракті, аг, ОПН, респіраторної депресії, коми. можливе виникнення анафілактоїдних реакцій. специфічний антидот відсутній. терапія - симптоматична і підтримуюча. ефективність гемодіалізу малоймовірна. в 4-годинний період після прийому високої дози препарату слід викликати штучно блювоту і / або призначити осмотичний проносний засіб і / або активоване вугілля. можлива неефективність проведення форсованого діурезу, підвищення рн сечі, гемодіалізу і гемоперфузія. необхідний моніторинг печінкових і ниркових функцій.
Умови зберігання
В захищеному від світла сухому місці при температурі ≤25 °C.
Опис товару завірено виробником Кусум фарм.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Німід табл. 100мг №100 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки покупців
Поширені запитання
Скільки коштує Німід табл. 100мг №100?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Німід (Кусум фарм)?
Які аналоги у таблеток Німід №10?
Повними аналогами Німід табл. 100мг №100 є: