Торгівельна назва | Моксимак |
Діючі речовини | Моксифлоксацин |
Кількість діючої речовини | 1,6 мг/мл |
Форма випуску | розчин для інфузій |
Кількість в упаковці | 250 мл |
Первинна упаковка | контейнер |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ФАРМАТРЕЙД ДП |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Фарматрейд |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA Фторхінолони J01MA14 Моксифлоксацин |
Розчин для інфузій «Моксімак» застосовується при наступних показаннях:
- позалікарняна пневмонія;
- ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин.
Моксифлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних препаратів, які зазвичай рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій, недоцільно.
Склад
Діюча речовина - moxifloxacin (1 контейнер (250 мл) містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг).
Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота соляна розведена, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- гіперчутливість до моксифлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів або до будь-якого з допоміжних речовин;
- період вагітності та годування груддю;
- дитячий вік (до 18-ти років);
- захворювання / патологія сухожиль в анамнезі, пов'язані із застосуванням хінолонів;
- під час доклінічних і клінічних досліджень після введення моксифлоксацину спостерігалися зміни електрофізіологічних параметрів серцевої діяльності, що проявлялися подовженням інтервалу QT; з цієї причини моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам з:
- вродженим або набутим подовженням інтервалу QT;
- порушенням балансу електролітів, особливо в разі нескорректированной гіпокаліємії;
- клінічно значущою брадикардією;
- клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка;
- симптоматичними аритміями в анамнезі;
- моксифлоксацин можна застосовувати одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QT;
- через недостатній клінічний досвід застосування моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам з порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) та підвищенням рівня трансаміназ в п'ять разів і більше.
Спосіб застосування
Дозування
Рекомендований режим дозування 400 мг моксифлоксацину у вигляді інфузії 1 раз на добу.
Початкова внутрішньовенна терапія може бути продовжена шляхом прийому всередину таблеток моксифлоксацину 400 мг при наявності клінічних показань.
В ході клінічних досліджень більшість пацієнтів переходило на пероральний шлях застосування моксифлоксацину протягом 4-х днів (позалікарняна пневмонія) або 6-ти днів (ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість внутрішньовенного і перорального лікування становить 7-14 днів для позалікарняних пневмоній і 7-21 день для ускладнених інфекційних захворювань шкіри та підшкірних тканин.
Спосіб використання
Препарат вводити у вигляді безперервної інфузії тривалістю не менше 60-ти хвилин.
При наявності показань розчин для інфузій можна вводити через Т-подібний катетер разом з сумісними інфузійними розчинами.
Особливості застосування
Водії
Дослідження впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили. Однак фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, викликаючи реакції з боку центральної нервової системи (наприклад, запаморочення, гострий тимчасову втрату зору) або гостру і короткочасну втрату свідомості (непритомність). Пацієнтам рекомендується перевірити свою реакцію на моксифлоксацин перед тим, як керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Передозування
Не рекомендується проводити спеціальні заходи після випадкового передозування. У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування. Оскільки можливе подовження інтервалу QT, потрібен ЕКГ-моніторинг. Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг, введеної перорально або внутрішньовенно, зменшує системну біодоступність лікарського засобу більш ніж на 80% або 20% відповідно. Прийом активованого вугілля на початковій стадії абсорбції може бути ефективною профілактикою надмірного збільшення системної експозиції моксифлоксацину у разі передозування після прийому лікарського засобу.
Побічні ефекти
Нижче наведені побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень і в післяреєстраційний період в разі застосування моксифлоксацину в дозі 400 мг на добу (тільки внутрішньовенна терапія, ступінчаста (внутрішньовенна / пероральна) і пероральна), і їх частота.
Всі побічні реакції, за винятком нудоти та діареї, спостерігалися з частотою менше 3%.
Інфекції та інвазії: часто (≥ 1/100, <1/10) - суперінфекції, пов'язані з резистентними бактеріями або грибками, наприклад оральний і вагінальний кандидоз.
З боку нервової системи: часто (≥ 1/100, <1/10) - головний біль, запаморочення.
З боку серця: часто (≥ 1/100, <1/10) - подовження інтервалу QT у хворих з гіпокаліємією.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100, <1/10) - нудота, блювота, біль у шлунково-кишковому тракті та в черевній порожнині, діарея.
Гепатобіліарні порушення: часто (≥ 1/100, <1/10) - підвищення рівня трансаміназ.
Взаємодія
Не можна вводити інфузійний розчин моксифлоксацину разом з іншими несумісними з ним розчинами, до яких відносяться: розчин натрію хлориду 10%; розчин натрію хлориду 20%; розчин натрію гідрокарбонату 4,2%; розчин натрію гідрокарбонату 8,4%.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Не охолоджувати.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Фарматрейд.
Зверніть увагу!
Опис препарату Моксимак р-н д/інф. 400мг/250мл конт. 250мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.