Мофлакса розчин для інфузій по 400 мг/250 мл флакон 250 мл

Діюча речовина - моксифлоксацин (1 мл розчину для інфузій містить 1,6 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду; 1 флакон (250 мл) містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду).

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію лактату розчин, вода для ін'єкцій.

• гіперчутливість до моксифлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів або до будь-якого з допоміжних речовин;
• період вагітності та годування груддю;
• вік пацієнта до 18-ти років;
• захворювання / патологія сухожиль в анамнезі, пов'язані із застосуванням хінолонів;
• під час доклінічних і клінічних досліджень після введення моксифлоксацину спостерігалися зміни електрофізіологічних параметрів серцевої діяльності, що проявлялися у продовженні інтервалу QT; з цієї причини моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам з:
  • вродженим або набутим подовженням інтервалу QT;
  • порушенням балансу електролітів, особливо в разі нескорректированной гіпокаліємії;
  • клінічно значущою брадикардією;
  • клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка;
  • симптоматичними аритміями в анамнезі;
• моксифлоксацин можна застосовувати одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QT;
• через недостатній клінічний досвід застосування моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам з порушенням функції печінки та підвищенням рівня трансаміназ в п'ять разів і більше.

Дозування

Рекомендований режим дозування 400 мг моксифлоксацину у вигляді інфузії 1 раз на добу.

Початкова внутрішньовенна терапія може бути продовжена шляхом прийому всередину таблеток моксифлоксацину 400 мг при наявності клінічних показань.

В ході клінічних досліджень більшість пацієнтів переходило на пероральний шлях застосування моксифлоксацину протягом 4-х днів (позалікарняна пневмонія) або 6-ти днів (ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість внутрішньовенного і перорального лікування становить 7-14 днів для позалікарняних пневмоній і 7-21 день для ускладнених інфекційних захворювань шкіри та підшкірних тканин.

Спосіб використання

Препарат вводити у вигляді безперервної інфузії тривалістю не менше 60-ти хвилин.

При наявності показань, розчин для інфузій можна вводити через Т-подібний катетер разом з сумісними інфузійними розчинами.

Водії

Дослідження з вивчення впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводилися. Однак фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, викликаючи реакції з боку центральної нервової системи (наприклад, запаморочення, гостра тимчасова втрата зору) або гостру короткочасну втрату свідомості (непритомність). Пацієнтам рекомендується перевірити свою реакцію на моксифлоксацин перед тим, як керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Не рекомендується проведення спеціальних заходів після випадкового передозування. У разі передозування проводять симптоматичне лікування. Оскільки можливе подовження інтервалу QT, потрібно проводити ЕКГ-моніторинг. Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг, введеної перорально або внутрішньовенно, дозволить зменшити системну біодоступність лікарського засобу більш ніж на 80% або 20% відповідно. Прийом активованого вугілля на початковій стадії абсорбції може бути ефективною профілактикою надмірного збільшення системної експозиції моксифлоксацину при передозуванні після прийому лікарського засобу.

Нижче наведені побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень із застосуванням моксифлоксацину в дозі 400 мг на добу (тільки внутрішньовенна терапія, ступінчаста (внутрішньовенна / пероральна) терапія і пероральна), і їх частота.

Всі побічні реакції, за винятком нудоти та діареї, спостерігалися з частотою менше 3%.

Інфекції та інвазії: часто (≥ 1/100, <1/10) - суперінфекції, пов'язані з резистентними бактеріями або грибками, наприклад оральний і вагінальний кандидоз.

З боку нервової системи: часто (≥ 1/100, <1/10) - головний біль, запаморочення.

З боку серця: часто (≥ 1/100, <1/10) - подовження інтервалу QT у хворих з гіпокаліємією.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100, <1/10) - нудота, блювота, біль у шлунково-кишковому тракті та в черевній порожнині, діарея.

Гепатобіліарні порушення: часто (≥ 1/100, <1/10) - підвищення рівня трансаміназ.

Препарат несумісний з такими розчинами:

• розчини натрію хлориду 10% (100 мг/мл) і 20% (200 мг/мл);
• розчини натрію бікарбонату 4,2% (42 мг/мл) і 8,4% (84 мг/мл).

Зберігати в недоступному для дітей місці. Для лікарського засобу не потрібні спеціальні температурні умови зберігання.

Термін придатності - 3 роки.