Мофлакса раствор для инфузий по 400 мг/250 мл флакон 250 мл

Действующее вещество - моксифлоксацин (1 мл раствора для инфузий содержит 1,6 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида; 1 флакон (250 мл) содержит 400 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия лактата раствор, вода для инъекций.

• гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ;
• период беременности и кормления грудью;
• возраст пациента до 18-ти лет;
• заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов;
• во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина наблюдались изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, проявлявшиеся в продлении интервала QT; по этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
  • врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
  • нарушением баланса электролитов, особенно в случае нескорректированной гипокалиемии;
  • клинически значимой брадикардией;
  • клинически значимой сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка;
  • симптоматическими аритмиями в анамнезе;
• моксифлоксацин нельзя применять одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT;
• из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени и повышением уровня трансаминаз в пять раз и более.

Дозировка

Рекомендуемый режим дозирования 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в сутки.

Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем приема внутрь таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.

В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4-х дней (внебольничная пневмония) или 6-ти дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей.

Способ использования

Препарат вводить в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60-ти минут.

При наличии показаний, раствор для инфузий можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами.

Водители

Исследования по изучению влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острая временная потеря зрения) или острую кратковременную потерю сознания (обморок). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Не рекомендуется проведение специальных мероприятий после случайной передозировки. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, нужно проводить ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, позволит уменьшить системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина при передозировке после приема лекарственного средства.

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований с применением моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки (только внутривенная терапия, ступенчатая (внутривенная/пероральная) терапия и пероральная), и их частота.

Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%.

Инфекции и инвазии: часто (≥ 1/100, < 1/10) - суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: часто (≥ 1/100, < 1/10) - удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и в брюшной полости, диарея.

Гепатобилиарные нарушения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - повышение уровня трансаминаз.

Препарат несовместим с такими растворами:

• растворы натрия хлорида 10% (100 мг/мл) и 20% (200 мг/мл);
• растворы натрия бикарбоната 4,2% (42 мг/мл) и 8,4% (84 мг/мл).

Хранить в недоступном для детей месте. Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения.

Срок годности - 3 года.