| Торгівельна назва | Ібупром |
| Діючі речовини | Ібупрофен |
| Кількість діючої речовини | 20 мг/мл |
| Форма випуску | суспензія для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЮС ФАРМАЦІЯ ТОВ |
| Країна виробництва | Польша |
| Заявник | USP |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE Похідні пропіонової кислоти M01AE01 Ібупрофен |
Фармакологічні властивості
Ібупром спринт капс - це знеболюючий НПЗП, дія якого пов'язана з гальмуванням синтезу простагландинів. він зменшує біль, набряк і підвищену температуру тіла, пов'язані із запаленням.
При пероральному застосуванні ібупрофен частково всмоктується в шлунку, а повністю - в тонкому кишечнику. C max активного речовини в плазмі крові після перорального прийому досягається через 1-2 ч. Ібупрофен метаболізується в печінці, виділяється нирками (90%) в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, а також з жовчю. T ½ у здорових людей становить майже 1,8 год, у пацієнтів із захворюваннями печінки та / або нирок - 1,8-3,5 год. Зв'язування з білками плазми крові - 99%.
Показання
Симптоматичне лікування головного, зубного та періодичної менструального болю. лихоманка і біль в м'язах при застуді.
Застосування
Ібупром спринт капс рекомендований дорослим і дітям з масою тіла ≥40 кг: початкова доза становить 1-2 капсули, потім, при необхідності, по 1-2 капсули (200-400 мг ібупрофену) кожні 4-6 год. Не застосовувати більше 6 капсул (1200 мг) протягом 24 год.
Діти з масою тіла ≤39 кг. Застосування препарату можливо у дітей з масою тіла 20 кг (приблизно 6 років). Максимальна добова доза ібупрофену становить 20-30 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми з інтервалом прийому 6-8 ч. Не слід перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Дітям з масою тіла від 30 до 39 кг: рекомендована початкова доза - 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 4 капсули (еквівалентно 800 мг ібупрофену).
Дітям з масою тіла 20-29 кг: рекомендована початкова доза - 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 3 капсули (еквівалентно 600 мг ібупрофену).
Капсули приймають під час їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
Особи літнього віку не потребують спеціального підбору дози.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, а при застосуванні для зниження інтенсивності болю - більше 4 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів препарату.
Алергічні реакції (бронхіальна астма, риніт, набряк Квінке) або висип, пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Геморагічні діатези.
Застосування препарату одночасно з іншими НПЗП, включаючи специфічні інгібітори ЦОГ-2.
Кровотеча у верхніх відділах травного тракту або перфорація в анамнезі, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗП.
Виразкова хвороба шлунка / кровотеча нині або в анамнезі (2 і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби або кровотеч).
Важка ниркова, серцева або печінкова недостатність, ІХС або тяжка серцева недостатність.
Діти з масою тіла 20 кг.
Хворим з цереброваскулярними або іншими активними формами кровотечі.
Хворим з невідомою етіологією кровотеч.
Хворим з дегідратацією, викликаної блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини.
Побічні ефекти
Нижче наведено перелік побічних реакцій, зазначених у осіб, які отримували ібупрофен при короткостроковому лікуванні болю і лихоманки легкого та середнього ступеня тяжкості.
Загальні розлади. Підвищена чутливість у вигляді кропив'янки та свербежу, підвищення потовиділення, тяжкі реакції підвищеної чутливості з набряком обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску, анафілактоїдні реакції (анафілаксія, набряк Квінке аж до шоку). Загострення БА і бронхоспазм або диспное, алергічний риніт, еозинофілія, риніт. Зниження апетиту.
З боку органів чуття. Порушення слуху (зниження слуху, дзвін або шум у вухах), порушення зору (токсичне ураження зорового нерва, нечіткість зору або двоїння, скотома, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік алергічного генезу), зміна сприйняття кольорів.
Шлунково-кишкового тракту. Біль в животі, диспепсія, нудота, діарея, метеоризм, запор і блювота, печія, виразковий стоматит, гастрит, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча в деяких випадках можуть привести до летального результату, особливо в осіб похилого віку. Загострення виразкового коліту та хвороби Крона. Роздратування або сухість слизової оболонки порожнини рота, виразки слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит, виразкова хвороба.
Неврологічні розлади. Головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, депресія, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, асептичнийменінгіт (частіше у хворих з аутоімунними захворюваннями), емоційна нестабільність.
З боку серцево-судинної системи. Серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда.
З боку сечовидільної системи. Зменшення екскреції сечовини та набряки. ОПН, алергічний нефрит, гломерулонефрит, олігурія, поліурія, цистит, гематурія. Папіллонекроз, особливо при тривалому застосуванні. Підвищення рівня сечовини в плазмі крові. Інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, тубулярний некроз.
З боку гепатобіліарної системи. Порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні. Гепатит, панкреатит, дуоденіт, езофагіт. Гепаторенальний синдром, жовтяниця, гепатонекроз, печінкова недостатність.
З боку системи крові та лімфатичної системи. Розлади системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є: висока температура, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, незрозуміле кровотеча і гематоми. Апластична анемія, гемолітична анемія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Важкі форми шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Ексфоліативний і бульозний дерматит, лущення шкіри, алопеція, пурпура, фотосенсибілізація.
З боку імунної системи. У пацієнтів з аутоімунними порушеннями (системний червоний вовчак, системні захворювання сполучної тканини) при лікуванні ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів асептичного менінгіту (ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, висока температура або дезорієнтація). Алергічні реакції у вигляді висипів на шкірі, свербіння, нападу БА, зниження артеріального тиску.
Особливі вказівки
Виразність побічних ефектів можна зменшити шляхом нетривалого застосування мінімальної ефективної дози, необхідної для усунення симптомів.
Слід з обережністю застосовувати препарат хворим з:
- системний червоний вовчак та системними захворюваннями сполучної тканини;
- вродженим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
- АГ і / або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками при застосуванні НПЗП;
- порушенням функції нирок і / або печінки;
- безпосередньо після операцій.
Препарат містить сорбіт. Не рекомендується застосовувати у хворих із спадковою непереносимістю фруктози.
Особи похилого віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть мати летальний результат.
Шлунково-кишкові кровотечі, ульцерація або перфорація, які можуть мати летальний результат, відзначали при застосуванні всіх НПЗЗ і незалежно від тривалості лікування як з, так і без серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі.
Підвищення дози НПЗП, похилий вік і виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту. Під час лікування в цих випадках рекомендується застосовувати мінімально ефективні дози.
Слід враховувати проведення комбінованої терапії протектівнимі препаратами (наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи), особливо у пацієнтів, які потребують тривалого застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть призвести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти, у яких відзначали шлунково-кишкові розлади, і особи похилого віку повинні припинити лікування і проконсультуватися з лікарем при появі будь-яких небажаних симптомів (особливо кровотечі з травного тракту).
Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів, які отримують супутню терапію лікарськими засобами, які можуть підвищити ризик розвитку виразкової хвороби або кровотечі, зокрема пероральнікортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
НПЗП слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, що мають в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки їх стан може погіршуватися.
Серйозні шкірні реакції, деякі з них летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко можуть виникати в зв'язку із застосуванням НПЗП. Пацієнти мають високий ризик виникнення цих реакцій на початку курсу лікування, причому перші прояви реакції виникають в більшості випадків протягом 1-го місяця лікування. Прийом препарату слід припинити при першому прояві шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших симптомів гіперчутливості.
У пацієнтів, що мали або мають БА або алергічні захворювання, може виникати бронхоспазм.
При тривалому застосуванні знеболюючих засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.
Тривале і безконтрольне застосування знеболюючих засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок з ризиком виникнення ниркової недостатності (анальгетическая нефропатія).
Є деякі докази того, що лікарські засоби, які уповільнюють синтез циклооксигенази / простагландинів, можуть викликати порушення репродуктивної функції у жінок через вплив на процес овуляції. Це явище може бути усунуто шляхом скасування цих препаратів.
Застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг щодня), а також тривале застосування може призвести до незначного підвищення ризику появи артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркт міокарда або інсульт). Дані епідеміологічних досліджень не вказують на те, що низька доза ібупрофену (наприклад нижче 1200 мг/добу) може призвести до підвищення ризику розвитку інфаркту міокарда.
Системний червоний вовчак та системні захворювання сполучної тканини підвищують ризик виникнення асептичного менінгіту.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Інгібітори синтезу простагландинів можуть негативно впливати на вагітних та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику переривання вагітності, а також розвитку вад серця після застосування інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності. Ризик, як вважається, зростає при збільшенні дози та тривалості лікування.
У I-II триместр вагітності ібупрофен застосовують тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері значно перевищує потенційний ризик для плоду. Якщо ібупрофен призначають жінкам при спробах запліднення або протягом I і II триместру вагітності, доза повинна бути якомога нижче, а тривалість лікування якомога менше.
Ібупрофен протипоказаний протягом III триместру вагітності.
Період годування груддю. Ібупрофен та його метаболіти можуть проникати в низьких концентраціях у грудне молоко. До сих пір невідомо про шкідливий вплив препарату на організм немовлят, тому, як правило, при короткочасному лікуванні болю і лихоманки в рекомендованих дозах припиняти годування груддю не потрібно.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
При короткочасному застосуванні не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, але при тривалому застосуванні можуть виникати такі побічні ефекти, як підвищена стомлюваність і запаморочення.
Діти. Чи не призначають дітям з масою тіла 20 кг.
Взаємодії
Ібупрофен (як і інші нестероїдні протизапальні засоби) не слід застосовувати в комбінації з:
ацетилсаліциловою кислотою, якщо менша доза ацетилсаліцилової кислоти (не вище 75 мг / день) не була призначена лікарем, оскільки це може привести до ризику виникнення побічних ефектів;
іншими НПЗП: це може привести до підвищення частоти виникнення побічних ефектів.
З обережністю слід застосовувати ібупрофен у комбінації з:
дигоксином: підвищується рівень в плазмі крові обох препаратів;
ГКС: підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі або ульцерации;
антитромботичними засобами: підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі;
антикоагулянтами: НПЗП можуть підсилити дію антикоагулянтів, наприклад варфарину;
антитромбоцитарними та селективними інгібіторами серотоніну: може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
анітігіпертензівнимі препаратами та діуретиками: НПЗП можуть знизити лікувальний ефект цих препаратів;
літієм та метотрексатом: існують докази потенційного підвищення рівня літію та метотрексату в плазмі крові;
калійзберігаючимидіуретиками: може призвести до гіперкаліємії (рекомендується перевірка рівня калію в плазмі крові);
циклоспорином і такролімусом: підвищується ризик нефротоксичності;
зидовудином: існують докази підвищення ризику появи гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном;
сульфанілсечовиною: необхідно контролювати рівень глюкози в крові;
антибіотиками групи хінолонів: може виникнути ризик появи судом;
серцевимиглікозидами: можуть загострювати серцеву недостатність, знижувати швидкість клубочкової фільтрації і підвищувати рівень глікозидів в плазмі крові;
діуретиками: можуть збільшити ризик виникнення нефротоксичної ефекту;
селективними інгібіторами серотоніну: може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
міфепристоном: не слід приймати НПЗП протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, це може привести до зниження ефекту дії міфепристону.
Передозування
У разі гострого передозування симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також часу, який минув з моменту його прийому. першими симптомами, які зазвичай відзначають, є нудота, блювота, головний біль і запаморочення, біль в епігастрії, сонливість. в разі передозування може виникнути діарея, шум у вухах, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, нервове збудження і дезорієнтація, судоми, кома, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму, підвищення температури тіла, порушення з боку дихальної системи та порушення функцій нирок, при важкому отруєнні може розвиватися метаболічний ацидоз; протромбіновий індекс може бути підвищеним, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання крові. може виникати ОПН і пошкодження печінки. у хворих ба може відбуватися загострення перебігу захворювання. після тривалого прийому спорадично можуть відзначати гемолітична анемія, гранулоцитопенію і тромбоцитопенія.
Якщо після гострого передозування пройшло не більше 1 год, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля.
У випадках передозування ібупрофену немає антидоту і специфічного лікування. Симптоматичне лікування засноване на моніторингу життєво важливих функцій з вимірюванням артеріального тиску, виконанням ЕКГ, а також симптомів, що вказують на можливу кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, поява метаболічного ацидозу і порушень з боку ЦНС.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником ЮС Фармація.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ібупром д/дітей сусп. орал. 100мг/5мл фл. 100мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
