Трамікс

Склад:

діюча речовина: 1 мл транексамова кислоти в перерахунку на 100% речовину 100 мг

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій

Форма випуску:

Розчин для ін'єкцій (по 5 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 5 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні упаковки в пачці)

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора безбарвна рідина.

Трамікс - це гемостатичний препарат на основі транексамової кислоти, що застосовується для лікування кровотеч або ризику кровотеч при посиленні фібринолізу. Показання включають генералізовані кровотечі (під час операцій та в післяопераційному періоді, післяпологова кровотеча, ручне відділення посліду, відшарування хоріону, кровотеча при вагітності, злоякісні новоутворення підшлункової та передміхурової залоз, гемофілія, геморагічні ускладнення при фібринолітичній терапії, захворювання печінки, попередня терапія стрептокіназою) та місцеві кровотечі (маткова, носова, легенева, шлунково-кишкова, гематурія, кровотеча після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракції зуба у хворих на геморагічний діатез). Препарат також використовується при оперативних втручаннях на сечовому міхурі та хірургічних маніпуляціях при системній запальній реакції (сепсис, перитоніт, панкреонекроз, тяжкий та середній тяжкості гестоз, шок різної етіології).

Трамікс випускається у формі розчину для ін'єкцій (прозора безбарвна або трохи кольорового відтінку рідина). Дозування підбирається індивідуально: для дорослих зазвичай 10-20 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 6-8 годин або перорально 15-25 мг/кг 2-3 рази на добу, залежно від тяжкості стану.

Фармакодинаміка

Транексамова кислота - антифібринолітичний засіб, специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) і його перетворення в фібринолізин (плазмін). Має місцеву і системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота шляхом стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, чинить протизапальну, протиалергічну, противоинфекционную і протипухлинну дію. Експериментально підтверджена власна анальгетическое активність транексамовой кислоти, а також здатність посилювати знеболювальну дію опіатів.

Фармакокінетика

Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (за винятком спинномозкової рідини, де концентрація становить 1/10 від плазмової) проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1% концентрації в плазмі матері). Також препарат проникає в насінну рідину, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу - 9-12 л. З білками плазми (профібринолізином) кон'югується менше 3%.

Антифібринолітичних концентрація в різних тканинах зберігається 17 годин, в плазмі - до 7-8 годин.

Метаболізується незначна частина. Крива "концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення в термінальній фазі - 2:00. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л / год).

Виводиться нирками (основний шлях - клубочковоїфільтрації): близько 95% в незміненому вигляді протягом перших 12.00.

Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти (N-ацетильований та дезамінованій).

При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операцій і в післяопераційному періоді, післяпологова кровотеча, ручне відділення посліду, відшарування хоріона, кровотеча при вагітності, злоякісне новоутворення підшлункової та передміхурової залоз, гемофілія, геморагічні ускладнення при фібринолітичної терапії, тромбоцитопенічна пурпура, лейкози, захворювання печінки, попередня терапія стрептокіназою), так і місцевого ( маткова, носове, легеневе, шлунково-кишкова кровотеча, гематурія, кровотеча після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракції зуба у хворих з геморагічним діатезом). Оперативні втручання на сечовому міхурі. Хірургічні маніпуляції при системній запальній реакції (сепсис, перитоніт, панкреонекроз, тяжкий і середньої тяжкості гестоз, шок різної етіології та інші критичні стани).

• підвищена чутливість до препарату
• тромбоемболічні захворювання в минулому
• високий ризик тромбоутворення;
• макроскопічна гематурія
• коагулопатия внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу,
• інфаркт міокарда
• субарахноїдальний крововилив
• порушення колірного зору;
• тяжка ниркова недостатність (ризик акумуляції).

Трамікс ^® вводять тільки внутрішньовенно (крапельно, струменево).

Режим дозування індивідуальний, залежить від клінічної ситуації.

При генералізованому фібринолізі вводять в дозі 1 г (2 ампули по 5 мл) або 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, в повільно (швидкість введення - 1 мл/хв).

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат в дозі 0,5 г (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампули по 5 мл) 2-3 рази на добу, внутрішньовенно повільно (швидкість введення - 1 мл/хв).

При простатектомії або операції на сечовому міхурі вводять під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8.00 в протягом 3 днів, після чого переходять на прийом таблетованої форми до зникнення макрогематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі при системній запальній реакції рекомендують застосовувати препарат в дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до хірургічного втручання.

Хворим коагулопатії перед екстракцією зуба препарат вводять в дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба в таблетованій формі протягом 2-8 днів (в залежності від тривалості періоду зникнення макрогематурії).

Для внутрішньовенного введення препарат розводять в стандартних інфузійних розчинах. Готувати розчин необхідно перед самим введенням. У розчин для ін'єкцій можна додавати гепарин. Застосування разом з гепарином безпечно.

Порушення функції нирок.

Транексамова кислота виводиться в основному з сечею в незміненому вигляді, тому пацієнтам з порушеннями функції нирок рекомендується зменшувати дози.

Для введення препарату дозу потрібно відкоригувати:

Порушення функції печінки.

При захворюваннях печінки корекція дози не потрібна.

У разі передозування можливі нудота, блювота, ортостатичнагіпотензія, судоми, головний біль, запаморочення. Лікування симптоматичне, показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.

Можливе виникнення тромбозів, в схилених пацієнтів.

З боку імунної системи: алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, включаючи анафілактичні реакції).

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (при швидкому введенні), тромбоз або тромбоемболія.

З боку органу зору: порушення колірного зору, нечіткість зору.

З боку нервової системи: запаморочення, судоми (особливо при порушенні умов застосування).

Транексамова кислота виводиться в основному з сечею в незміненому вигляді, тому пацієнтам з порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу і кількість вводів.

При лікуванні гематурії ниркового генезу підвищується ризик механічної анурії в результаті утворення згустку в уретрі.

У пацієнтів, які отримували транексамова кислоту, можливі випадки венозного і артеріального тромбозу або тромбоемболії. Крім того, транексамова кислоту не слід застосовувати пацієнтам з тромбоемболічних хворобою, оскільки існує ризик виникнення венозних або артеріальних тромбозів.

Транексамова кислоту не слід застосовувати одночасно з комплексом фактора IX (Factor IX complex) або антиінгібіторний коагуляционная комплексами, оскільки може підвищитися ризик утворення тромбозів.

Спільна терапія хлорпромазином і транексамова кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження мозкового кровообігу.

Повідомлялося про виникнення судом на тлі застосування транексамовой кислоти. Зазвичай судоми виникали після введення великих доз препарату.

Під час лікування протягом декількох днів необхідне спостереження офтальмолога з перевіркою гостроти зору, полів і колірного зору, оглядом очного дна в зв'язку з можливим закупоркою судин сітківки та центральної ретинальной вени.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Немає даних про адекватні та строго контрольовані клінічні дослідження безпеки застосування транексамової кислоти під час вагітності. Однак відомо про відсутність тератогенного та ембріотоксичної ефектів. Описано застосування транексамовой кислоти для гемостатичної терапії в I-II триместрі вагітності при загрозі викидня, що дозволяє швидко запобігти загрозі переривання вагітності та сприяє успішному протіканню вагітності. Однак транексамова кислоту слід призначати вагітним тільки у разі, якщо очікувана користь перевищує потенційні ризики.

Препарат застосовують при веденні пологів і кесарів розтин в звичайних дозах.

У незначній кількості транексамова кислота проникає в грудне молоко. У період годування груддю, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Діти

Для дітей від 1 року максимальна добова доза становить до 20 мг/кг маси тіла. Разова доза не повинна перевищувати 10 мг/кг маси тіла.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні Траміксу ^® в звичайних дозах можливе виникнення запаморочення і гіпотензії, погіршення якості колірного сприйняття і чіткості зору, тому в період лікування слід уникати керування автотранспортом або роботи з механізмами, яка передбачає необхідність концентрації уваги та швидкості реакції.

Щоб уникнути артеріальної гіпертензії препарат слід вводити повільно, не більше 1 мл за хвилину.

Через обмеженість даних високоактивні протромбіну комплекси та інші антифибринолитические агенти, антиінгібіторний коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамова кислотою. Транексамова кислоту можна змішувати з більшістю розчинів (електроліти, розчин глюкози, протишокових розчин).

При внутрішньовенному краплинному введенні можна додавати гепарин.

Спільна терапія хлорпромазином і транексамова кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження мозкового кровообігу.

Трамікс ^® несумісний з препаратами крові, розчинами, що містять пеніцилін, гіпертензивні засоби (норепінефрин, дезоксіепінефріну гідрохлорид), з тетрациклінами, дипіридамолом, діазепамом.

Несумісний з урокіназою, крім випадків застосування як антидот після її передозування.

При одночасному застосуванні з естрогенами існує теоретичний ризик підвищення тромбоутворення.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Купити Трамікс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Актуальна ціна на Трамікс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Термін придатності - 2 роки. Трамікс: інструкція із застосування знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.