Упаковка / 28 шт.
блістер / 7 шт.
| Торгівельна назва | Телмісартан |
| Діючі речовини | Телмісартан |
| Кількість діючої речовини | 80 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 28 таблеток (4 блістери по 7 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | АТ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ТЕВА |
| Країна виробництва | Угорщина |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09C Прості препарати антагоністів ангіотензину II C09CA Прості препарати антагоністів ангіотензину II C09CA07 Телмісартан |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. телмісартан є пероральним специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ii (тип at1). з високою спорідненістю телмісартан заміщує ангіотензин ii в місцях його зв'язування з різновидом at1-рецепторів, через які опосередковується дія ангіотензину ii. телмісартан не проявляє будь-якого часткового агонистического впливу на at1-рецептор.
Телмісартан селективно зв'язується з AT 1 -рецептором на тривалий час, не надаючи на нього навіть часткового агонистического впливу. Зв'язування є довготривалим.
Телмісартан не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи AT 2-рецептори та інші AT-рецептори. Функціональна роль цих рецепторів не з'ясована, як і ефект їх можливої стимуляції ангиотензином II, рівні якого підвищуються телмісартаном. Телмісартан знижує рівень альдостерону в плазмі крові, не блокує іонні канали та не знижує рівень реніну в плазмі крові. Він не призводить до пригнічення ангіотензинперетворюючого ензиму (кінінази II), ферменту, який також розщеплює брадикінін. Тому не очікується побічної дії, опосередкованого брадикініном.
У людини доза в 80 мг телмісартан майже повністю гальмує спричинене ангиотензином II підвищення артеріального тиску. Інгібіторний ефект зберігається протягом доби та визначається до 48 год.
Фармакокінетика. Телмісартан швидко абсорбується, але кількість препарату, яке абсорбується, неоднаково. Середня біодоступність телмісартана становить близько 50%.
При застосуванні телмісартан з їжею зменшується AUC для телмісартана від приблизно 6% (доза 40 мг) до близько 19% (доза 160 мг). Через 3 години після прийому концентрація в плазмі крові стає такою ж, як і при застосуванні телмісартан без їжі. Вважається, що незначне зниження AUC не знижує терапевтичну ефективність препарату. Немає лінійної залежності між дозою і рівнем в плазмі крові. C max і в меншій мірі AUC збільшуються непропорційно при дозах вище 40 мг.
Телмісартан в значній мірі зв'язується з білками плазми крові (більше 99,5%), головним чином з альбумінами та α 1 кислим глікопротеїном. Середній обсяг розподілу (V ss) у стані рівноваги становить приблизно 500 л.
Телмісартан метаболізується шляхом кон'югації в глюкуронід вихідної сполуки, яка не має фармакологічної активності.
Телмісартан характеризується біекспоненціональной фармакокінетичною кривою з термінальним T ½ більше 20 ч. C max в плазмі крові та в меншій мірі AUC збільшується непропорційно дозі. При застосуванні телмісартан в рекомендованих дозах клінічно значущої кумуляції не виявлено. Концентрація в плазмі крові була вищою у жінок, ніж у чоловіків, без відповідного впливу на ефективність.
Після прийому (і в / в) введення телмісартан майже повністю виводиться з калом, переважно в незміненому вигляді. Кумулятивна екскреція з сечею становить менше 1% від прийнятої дози. Загальний кліренс плазми крові (CL tot) високий (близько 1000 мл/хв) порівняно з потоком крові через печінку (близько 1500 мл/хв).
Особливі категорії пацієнтів
Діти. Фармакокінетика двох доз телмісартана була оцінена як вторинна мета для гіпертензивних пацієнтів (n = 57) у віці від 6 до 18 років після прийому телмісартана в дозі 1 або 2 мг/кг маси тіла протягом 4 тижнів лікування. Фармакокінетичні мети включали визначення рівнів телмісартана в стабільному стані у дітей і підлітків і дослідження відмінностей, пов'язаних з віком. Хоча дослідження було недостатнім для достовірної оцінки фармакокінетики у дітей у віці до 12 років, результати в цілому відповідають даним, отриманим для дорослих, і підтверджують нелінійність телмісартана, зокрема, для C max.
Стать. C max і AUC у жінок приблизно в 3 і 2 рази відповідно вище, ніж у чоловіків.
Пацієнти похилого віку. Фармакокінетика телмісартана не відрізняється у пацієнтів похилого віку і молодше 65 років.
Пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів з помірною, середньою та тяжкою нирковою недостатністю спостерігалось підвищення в 2 рази концентрації в плазмі крові. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю, які підлягають діалізу, виявлена низька концентрація в плазмі крові. Телмісартан має високу спорідненість до білків плазми у пацієнтів з нирковою недостатністю і не може бути виведений діалізом. У пацієнтів з нирковою недостатністю T ½ не змінюється.
Пацієнти з порушеннями функції печінки. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з порушеннями печінки продемонстрували підвищення біодоступності приблизно до 100%. У пацієнтів з печінковою недостатністю T ½ не змінюється.
Показання
Аг. лікування есенціальної аг у дорослих.
Профілактика серцево-судинних захворювань. Зниження захворюваності серцево-судинними нозологіями у пацієнтів з:
- вираженими проявами атеротромботического серцево-судинного захворювання (ІХС, інсульт або захворювання периферичних артерій в анамнезі);
- на цукровий діабет II типу з діагностованим ураженням органів-мішеней.
Застосування
Телмісартан-Тева слід застосовувати 1 раз на добу всередину з достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Лікування АГ. Рекомендована доза становить 40 мг/добу. Для деяких пацієнтів достатньою буде доза 20 мг/добу. Якщо рівень артеріального тиску не знижується до бажаних цифр, то можна підвищити дозу максимально до 80 мг 1 раз на добу. Телмісартан-Тева можна призначати в комбінації з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид, які виявляють додатковий ефект щодо зниження артеріального тиску при призначенні разом з телмісартаном. При вирішенні питання про підвищення дози слід мати на увазі, що максимальний гіпотензивний ефект настає через 4-8 тижнів від початку лікування.
Профілактика серцево-судинних захворювань. Рекомендована доза становить 80 мг 1 раз на добу. Невідомо, чи ефективна доза телмісартана 80 мг для зниження рівня серцево-судинної захворюваності.
На початку лікування телмісартаном з метою зниження ризику серцево-судинних захворювань рекомендується проводити ретельний контроль артеріального тиску. Може виникнути необхідність у відповідній корекції схем застосування препаратів, що знижують артеріальний тиск.
Порушення функції нирок. У хворих з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості потреби в корекції дози немає. Існує обмежений досвід застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або на гемодіалізі. Для цих пацієнтів рекомендована низька початкова доза становить 20 мг.
Порушення функції печінки. Для хворих з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня доза не повинна перевищувати 40 мг/добу. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки препарат протипоказаний.
Хворі похилого віку. Змінювати дозу не потрібно.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. Застосування в період вагітності або годування груддю). Обструктивні захворювання жовчних проток. Тяжкі порушення функції печінки. Дитячий вік до 18 років. Протипоказано одночасне застосування телмісартан і аліскіренсодержащіх препаратів у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 60 мл/хв / 1,73 м 2) (див. Взаємодія з іншими лікарськими та Фармакологічні властивості).
Побічні ефекти
Серйозні побічні явища, що включають анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, можливі в окремих випадках, також спостерігалася ОПН.
Інфекційні захворювання та інвазії: інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів (включаючи фарингіт і синусити), інфекційні захворювання сечового тракту (включаючи цистит), сепсис (в тому числі з летальним результатом) 1.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія.
Порушення з боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілактичні реакції.
Порушення обміну речовин, метаболізму: гіперкаліємія, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет).
Психічні розлади: депресія, безсоння, занепокоєння.
Неврологічні розлади: непритомність, сонливість.
Порушення з боку органу зору: порушення зору.
Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго.
Порушення з боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія, артеріальна гіпотензія 2, ортостатичнагіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, кашель, інтерстиціальна хвороба легенів.
Випадки інтерстиціальної хвороби легенів відзначали тимчасово при застосуванні телмісартан в період постмаркетингових спостережень. Однак причинний взаємозв'язок не встановлена.
Порушення з боку травної системи: біль у животі, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання, дискомфорт в області шлунка, сухість у роті, дисгевзія.
Розлади гепатобіліарної системи: порушення функції печінки / розлади функції печінки. Повідомлялося, що пацієнти японської національності більш схильні до цих побічних реакцій.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіпергідроз, свербіж, висип, еритема, ангіоневротичний набряк (у тому числі з летальним результатом), медикаментозний дерматит, токсичний дерматит, екзема, кропив'янка.
Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія, біль в спині (наприклад ішіас), м'язові судоми, біль у суглобах, біль в кінцівках, біль у сухожиллях (тендиніто симптоми).
Порушення з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, в тому числі гострої ниркової недостатності.
Загальні порушення: біль у грудях, астенія (слабкість), грипоподібні симптоми.
Лабораторні показники: підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня КФК в крові, зниження рівня гемоглобіну.
Опис окремих побічних реакцій
Сепсис. Повідомлялося, що у пацієнтів, які приймали телмісартан, виявлена більш висока частота випадків сепсису в порівнянні з тими, хто отримував плацебо. Це може бути як випадковістю, так і ознакою процесу, суть якого поки невідома.
Гіпотензія. Цю побічну реакцію відзначали часто у пацієнтів з контрольованим АТ, які лікувалися телмісартаном для зниження серцево-судинних захворювань на додаток до стандартної терапії.
Порушення функції печінки / печінкові розлади. За постмаркетингові даними, більшість випадків порушень функції печінки / печінкових розладів відзначали у пацієнтів японської національності. Пацієнти японської національності більш схильні до цих побічних реакцій.
Інтерстиційна хвороба легенів. Випадки інтерстиціальної хвороби легенів спостерігалися тимчасово при застосуванні телмісартан в період постмаркетингових спостережень. Однак причинний взаємозв'язок не встановлена.
1 Повідомлялося про підвищення частоти випадків сепсису при лікуванні телмісартаном у порівнянні з такою при застосуванні плацебо. Це явище може бути випадковим проявом або пов'язаним з механізмом, дія якого нині невідомо.
2 Повідомлялося як часто виникає у пацієнтів з контрольованим АТ, які отримували лікування телмісартаном для зниження кардіоваскулярної захворюваності додатково до стандартної терапії.
Особливі вказівки
Вагітність. в період вагітності не можна починати лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ii. якщо продовження терапії можна вважати вкрай необхідним для пацієнтки, яка планує вагітність, їй слід перейти на альтернативну антигіпертензивну терапію, яка має встановлений профіль безпеки для застосування в період вагітності. при встановленні вагітності лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ii необхідно негайно припинити та при необхідності почати альтернативне лікування (див. протипоказання і застосування в період вагітності або годування груддю).
Печінкова недостатність. Телмісартан-Тева не слід застосовувати у пацієнтів з холестазом, обструктивними захворюваннями жовчної системи та тяжкою печінковою недостатністю, оскільки телмісартан в основному виводиться з жовчю. У пацієнтів з цими захворюваннями зменшується печінковий кліренс телмісартана. Слід з обережністю застосовувати Телмісартан-Тева у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня.
Реноваскулярна гіпертензія. Існує ризик виникнення серйозної гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів з двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом ниркової артерії єдиної нирки при лікуванні препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
Ниркова недостатність та трансплантація нирки. При застосуванні препарату у хворих з порушеннями функції нирок рекомендується періодично контролювати рівень калію і креатиніну в плазмі крові. Досвіду застосування препарату у хворих після трансплантації нирок немає.
Зниження внутрішньосудинного об'єму рідини. Симптоматична артеріальна гіпотензія, особливо після першої дози препарату, може виникнути у хворих зі зменшеним ОЦК або гіпонатріємією, які виникли внаслідок інтенсивної діуретичної терапії, дієти з обмеженням солі або діареї і блювоти. Такі стани слід коригувати перед застосуванням препарату. Перед початком лікування необхідно нормалізувати рівень натрію і обсяг внутрішньосудинної рідини.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Існують докази, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірен підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії і знижує ниркову функцію (в тому числі гострої ниркової недостатності).
Тому подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи при додаванні інгібітора АПФ до антагоніста рецепторів ангіотензину II) не рекомендується. Якщо подвійна блокада вважається абсолютно необхідною, вона повинна проходити тільки під наглядом фахівця і за умови постійного ретельного моніторингу функції нирок, електролітів і АТ.
Інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину II не повинні використовуватися одночасно у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Інші стани, що супроводжуються стимуляцією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. У хворих, тонус судин яких та функція нирок значною мірою залежать від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад у хворих з тяжкою застійною серцевою недостатністю або вираженою хворобою нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), лікування препаратами, які також впливають на цю систему , може викликати гострої гіпотензії, гіперазотемію, олигурию або рідше - гостра ниркова недостатність.
Первинний альдостеронизм. Зазвичай пацієнти з первинним альдостеронізмом не реагують на антигіпертензивні препарати, що пригнічують ренін-ангіотензинову систему, тому призначати телмісартан хворим в такому стані не рекомендується.
Стеноз мітрального і аортального клапанів, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія. Як і при застосуванні інших вазодилататорів, слід з обережністю призначати препарат хворим з мітральним та аортальним стенозом або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.
Гіперкаліємія. Застосування препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, може викликати гіперкаліємію. У хворих похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, хворих на діабет, пацієнтів, які одночасно отримують інші препарати, здатні підвищувати рівень калію, і / або у пацієнтів з інтеркурентнихзахворюваннями гіперкаліємія може привести до летального результату.
Перед одночасним застосуванням препаратів, що пригнічують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, слід оцінити співвідношення користі та ризику.
Основні фактори ризику гіперкаліємії, які слід взяти до уваги:
- цукровий діабет, ниркова недостатність, вік (70 років);
- комбінація з одним або декількома препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, і / або з харчовими добавками, які містять калій. Лікарські засоби або терапевтичні класи препаратів, які можуть спровокувати гіперкаліємію, включають калийсодержащие замінники солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імунодепресанти (циклоспорин або такролімус) і триметоприм;
- інтеркурентних прояви, зокрема дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок, несподіване погіршення стану нирок (наприклад інфекційні хвороби), лізис клітин (наприклад гостра ішемія кінцівок, рабдоміоліз, важка травма).
Рекомендується ретельний контроль калію в плазмі крові у пацієнтів, які належать до групи ризику.
Сорбіт. Препарат містить сорбіт (E420), тому його не слід призначати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози.
Етнічні відмінності. Як було виявлено при призначенні інгібіторів АПФ, телмісартан та інші блокатори рецепторів ангіотензину менш ефективні для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси у порівнянні з представниками інших рас, можливо, тому, що рівень реніну у пацієнтів негроїдної раси з АГ менше, ніж у представників інших рас .
Інші. Як і при застосуванні інших антигіпертензивних засобів, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та ішемічною кардиопатией може привести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.
Діабетичні пацієнти, які лікуються інсуліном або гіпоглікемічними лікарськими засобами. У пацієнтів, які отримують інсулін або протидіабетичні препарати, може виникнути гіпоглікемія. У цих пацієнтів необхідно контролювати рівень глюкози в крові, а також це слід врахувати при корекції дози інсуліну або антидіабетичних засобів.
У хворих на цукровий діабет, кардіоваскулярними ризиками (пацієнти з цукровим діабетом, супутніми захворюваннями коронарних артерій) ризик розвитку інфаркту міокарда з летальним результатом і раптового кардиоваскулярного летального результату може бути вище при лікуванні антигіпертензивними препаратами, такими як антагоністи рецепторів ангіотензину II і інгібітори АПФ. У хворих на цукровий діабет протягом супутніх захворювань коронарних артерій може бути безсимптомним і тому вони можуть бути недіагностірованнимі. Хворих на цукровий діабет слід ретельно обстежити, наприклад, стресовим тестуванням, щоб виявити та лікувати супутні захворювання коронарних артерій до того, як призначити препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Препарат протипоказано застосовувати у вагітних або жінок, які планують вагітність. Якщо під час лікування лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити та, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Немає достатніх даних про застосування телмісартан у вагітних.
Епідеміологічне обгрунтування ризику тератогенності в результаті застосування інгібіторів АПФ в I триместр вагітності не було переконливим, проте не можна виключити невеликого підвищення ризику. Хоча немає контрольованих епідеміологічних даних про ризик тератогенності при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину II, подібні ризики можуть існувати для цього класу лікарських засобів. При плануванні вагітності слід завчасно замінити препарат на інший антигіпертензивний засіб з встановленим профілем безпеки для застосування в період вагітності. При встановленні вагітності лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II слід негайно припинити та при необхідності почати альтернативне лікування.
Як відомо, застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II в II і III триместр вагітності викликає фетотоксичність у людей (порушення функції нирок, олігогідрамніон, затримка формування кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II почали з II триместру вагітності, рекомендується провести УЗД функції нирок і кісток черепа плода. Стан новонароджених, матері яких приймали антагоністи рецепторів ангіотензину II, необхідно ретельно контролювати на наявність гіпотензії.
Годування грудьми. Оскільки немає інформації щодо застосування телмісартан в період годування грудьми, не рекомендується його застосування і необхідно використовувати альтернативні методи лікування з встановленими профілями безпеки під час годування грудьми, особливо новонароджених або недоношених немовлят.
Фертильність. В ході доклінічних досліджень не виявлено впливу телмісартан на фертильність чоловіків і жінок.
Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей віком до 18 років не досліджувались.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні антигіпертензивної терапії інколи можуть виникати стани запаморочення або сонливості. Тому при необхідності керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами слід це враховувати.
Взаємодії
Дигоксин. при одночасному застосуванні телмісартан і дигоксину відзначали середнє підвищення cmax дигоксину в плазмі крові (на 49%) і мінімальних концентрацій (на 20%). на початку прийому, в разі корекції дози та припинення прийому телмісартана слід вести моніторинг рівня дигоксину для їх підтримки в межах терапевтичного діапазону.
Як і інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, телмісартан може викликати гіперкаліємію. Цей ризик може зростати при комбінуванні з іншими лікарськими засобами, які можуть також провокувати гіперкаліємію (калийсодержащие замінники солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імунодепресанти (циклоспорин або такролімус) і триметоприм).
Частота випадків гіперкаліємії залежить від асоційованих факторів ризику. Ризик підвищується при застосуванні згаданих вище терапевтичних комбінацій. Цей ризик особливо високий при комбінуванні з калійзберігаючимидіуретиками та замінниками солі, що містять калій. Поєднання, наприклад, з інгібіторами АПФ або НПЗП створює менший ризик при строгому дотриманні обережності при застосуванні.
Одночасне застосування не рекомендується
З калійзберігаючимидіуретиками або харчовими добавками, які містять калій. Антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як телмісартан, зменшують втрату калію, яку викликають діуретики. Калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид, харчові добавки, що містять калій, або калийсодержащие замінники солі можуть призводити до значного підвищення рівня калію в плазмі крові. Якщо показано одночасне застосування внаслідок діагностованою гіпокаліємії, ці препарати слід застосовувати з обережністю з частим контролем калію в плазмі крові.
З літієм. При одночасному застосуванні літію з інгібіторами АПФ і антагоністами рецепторів ангіотензину II, включаючи телмісартан, Повідомлялося про тимчасове підвищення концентрації літію в плазмі крові та токсичність. Якщо застосування такої комбінації необхідно, рекомендується ретельний контроль рівня літію в плазмі крові.
Одночасне застосування, що вимагає обережності
НПЗП. НПЗП (наприклад ацетилсаліцилова кислота в дозах, призначених для лікування запальних процесів, інгібітори ЦОГ-2 і неселективні НПЗП) можуть знижувати антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II.
У деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок (наприклад у пацієнтів з дегідратацією або у пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок) одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II і засобів, що пригнічують ЦОГ, може привести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу ОПН, яка зазвичай є оборотною. Тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини та слід зважити можливість контролю функції нирок після початку одночасного лікування і періодично після його закінчення.
Повідомлялося про підвищення майже в 2,5 рази AUC 0-24 та C max при одночасному застосуванні з раміприлом і раміприлату. Клінічна значимість цього повідомлення невідома.
Діуретики (тіазидні або петльові). Попереднє лікування високими дозами діуретиків, такими як фуросемід (петлевий діуретик) і гідрохлортіазид (тіазидний діуретик), може призвести до дегідратації і ризику розвитку артеріальної гіпотензії на початку лікування телмісартаном.
Слід враховувати при одночасному застосуванні
Інші антигіпертензивні препарати. Ефект телмісартана - зниження артеріального тиску - може підвищуватися при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами.
З огляду на фармакологічні властивості, можна очікувати, що такі лікарські засоби, як баклофен, аміфостин, можуть викликати гіпотензивні ефекти всіх антигіпертензивних препаратів, включаючи телмісартан. Також ортостатичнагіпотензія може погіршитися внаслідок вживання алкоголю, застосування барбітуратів, наркотиків або антидепресантів.
ГКС (системне застосування). Зниження антигіпертензивного ефекту.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Продемонстровано, що подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірен характеризується більшою частотою розвитку таких побічних реакцій, як артеріальна гіпотензія, гіперглікемія, зниження функції нирок (в тому числі гострої ниркової недостатності), в порівнянні з застосуванням монотерапії.
Передозування
Інформація про передозування телмісартана обмежена.
Найбільш вираженими симптомами передозування телмісартана були артеріальна гіпотензія і тахікардія; також повідомлялося про брадикардії, запаморочення, підвищення рівня креатиніну в плазмі крові та гострої ниркової недостатності.
Телмісартан не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу. Пацієнту слід перебувати під ретельним наглядом, і йому необхідно проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Лікування залежить від часу, що пройшов після передозування, і тяжкості симптомів. Рекомендується викликати блювоту і / або промити шлунок. При лікуванні передозування можна застосовувати активоване вугілля. Слід проводити частий моніторинг рівня плазмових електролітів і креатиніну. Якщо виникає артеріальна гіпотензія, пацієнту слід надати положення лежачи на спині та проводити відновлення балансу рідини та солі в організмі.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Телмісартан-Тева табл. 80мг №28 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Телмісартан-Тева табл. 80мг №28?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Телмісартан (Тева)?
Які аналоги у таблеток Телмісартан №7?
Повними аналогами Телмісартан-Тева табл. 80мг №28 є:
