Сердолект

Склад

діюча речовина: sertindole;

1 таблетка містить Сертиндол 4 мг або 12 мг

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171) для таблеток 4 мг - заліза оксид жовтий (Е172) для таблеток 12 мг - заліза оксид жовтий ( Е172), заліза оксид червоний (Е 172).

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою (по 4 мг в картонній упаковці по 3 блістери по 10 таблеток або по 12 мг у картонній упаковці по 2 блістери по 14 таблеток).

Основні фізико-хімічні властивості

• 4 мг овальні, жовтого кольору двоопуклі з маркуванням «S4»;
• 12 мг овальні, бежевого кольору двоопуклі з маркуванням «S12».

Купити Сердолект можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Нейрофармакологічною профіль антипсихотичної дії Сертиндол обумовлений селективною блокадою мезолімбічних дофамінергічних нейронів і збалансованим інгібіторним впливом на центральні дофамінові D ₂ і серотонінові 5НТ ₂ рецептори, так само як і на a ₁ адренергічні рецептори. У фармакологічних дослідженнях на тварин сертіндол придушував спонтанно активні дофамінові нейрони в мезолімбічних вентральній області мозку з коефіцієнтом селективності більше 100 порівняно з дофаміновими нейронами в substancia nigra pars compacta (SNC). Пригнічення активності SNC вважається задіяною у виникненні рухових побічних ефектів (РПЕ), пов'язаних з багатьма антипсихотичними засобами. Відомо, що антипсихотичні препарати підвищують рівень пролактину в плазмі крові завдяки дофаминовой блокаді. Рівень пролактину у пацієнтів, що приймають сертіндол, залишається в межах норми як протягом короткого, так і тривалого (1 рік) курсу лікування. Однак протягом післяреєстраційного періоду застосування Сертиндол зрідка повідомлялося про випадки гіперпролактинемії і реакцій, пов'язаних з пролактіном. Сертиндол не впливає на м-холінорецептори та гістамінові _{Н1-рецептори.} Це доведено відсутністю антихолінергічних та седативних ефектів, пов'язаних з цими рецепторами.

У проспективному дослідженні Сертиндол (SCoP), в якому порівнювали летальність за всіма причин, безпеку впливу на серцеву систему і суицидальность Сертиндол (n = 4930) і рисперидону (n = 4928) протягом періоду лікування до 4 років, летальність за всіма причин була подібна для сертіндол і рисперидону. Причини летальності в двох терапевтичних групах відрізнялися. Провідні причини летальних випадків в групі Сертиндол були з боку серцево-судинної системи, зі значно більш високим ризиком серцевого летальності, ніж в групі рисперидону. У групі Сертиндол був нижчий ризик суїцидальних спроб, хоча ризик завершеного суїциду незначно відрізнявся в двох групах.

Доклінічні дослідження не надали доказів тератогенних ефектів, спостерігалося збільшення летальності та затримка розвитку потомства при застосуванні доз, які були подібними або нижче максимально рекомендованих в клінічній практиці, за розрахунком мг / ^2; знижувалося кількість спарювання і плодючість.

Вплив на фертильність, який був оборотним, пояснювався фармакологічним профілем Сертиндол.

Фармакокінетика

Виведення Сертиндол відбувається шляхом печінкового метаболізму з середньою тривалістю напіввиведення близько 3 днів. Існують помірні відмінності фармакокінетики Сертиндол між різними особами завдяки поліморфізму цитохрому P450 2D6 (CYP2D6). Пацієнти з недостатністю цього ферменту мають показники виведення Сертиндол на рівні 1 / 2-1 / 3 від показників у пацієнтів з активною функцією ферменту. Пацієнти з недостатньою функцією ферменту (до 10% популяції) таким чином матимуть в 2-3 рази вище рівні Сертиндол в плазмі крові. Терапевтичний ефект і переносимість краще концентрацію Сертиндол дозволяють індивідуально підбирати дозу для пацієнта.

Абсорбція. Сертиндол добре абсорбується, максимальна концентрація після прийому (t _max) становить приблизно 10:00. Різні дози біоеквівалентні. Прийом їжі або алюміній-магнієвих антацидів майже не впливає на всмоктування.

Розподіл. Обсяг розподілу Сертиндол після підвищення дози становить приблизно 20 л/кг. Сертиндол на 99,5% зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбумінами та a ₁ гликопротеинами. У пацієнтів, які приймають рекомендовані дози, 90% вимірюваних концентрацій нижче 140 нг / мл ( «320 нмоль / л). Сертиндол проникає в еритроцити з коефіцієнтом кров / плазма 1. Сертиндол легко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри.

Метаболізм. У плазмі крові людини визначаються два метаболіти: дегідросертіндол (окислення імідазолідінонового кільця) і норсертіндол (N-алкілатіон). Концентрації дегідросертіндолу і норсертіндолу складають відповідно 80% і 40% на тлі стабільної концентрації. Активність Сертиндол насамперед залежить від основного з'єднання, а метаболіти не мають значної фармакологічної активності у людини.

Екскреція. Сертиндол і його метаболіти елімінуються дуже повільно, з повним відновленням 50-60% радіоактивно міченої пероральної дози на 14 добу після прийому. Приблизно 4% дози у вигляді незмінного сполуки та менше 1% метаболітів виводиться з сечею. Решта незміненої речовини та метаболітів виводиться з калом, що є головним шляхом екскреції.

Шизофренія.

Згідно із застереженням щодо кардіоваскулярної безпеки, сертіндол слід призначати тільки тим пацієнтам, лікування яких хоча б одним з інших антипсихотичних засобів супроводжувалося реакціями непереносимості препарату.

Сертиндол не слід застосовувати в невідкладних ситуаціях для швидкого полегшення симптомів загострення у пацієнтів.

Підвищена чутливість до Сертиндол або до будь-якої складової препарату.

Сертиндол протипоказаний пацієнтам з встановленою некоррігірованной гипокалиемией або гіпомагніємією.

Сертиндол протипоказаний пацієнтам з клінічно значущим серцево-судинних захворювань, застійною серцевою недостатністю, кардіогіпертрофіею, аритмією або брадикардією (<50 уд / хв) в анамнезі, а також пацієнтам з синдромом спадкового подовженого інтервалу QT або із сімейним анамнезом цієї хвороби, або пацієнтам з набутим пролонгованим інтервалом Q (QТс більше 450 мсек у чоловіків і 470 мсек у жінок).

Сертиндол протипоказаний пацієнтам з ураженням печінки тяжкого ступеня.

Сертиндол протипоказаний пацієнтам, які отримують кошти, значно подовжують інтервал Q-. До цих класів відносяться:

• антиаритмічні засоби Іа і III класу (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетиліду)
• деякі антипсихотичні засоби (наприклад, тіоридазин)
• деякі макроліди (наприклад, еритроміцин)
• деякі антигістамінні засоби (наприклад, терфенадин, астемізол)
• деякі хінолонові антибіотики (наприклад, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Вищенаведений перелік є неповним, отже, інші засоби, значно підвищують інтервал Q- (наприклад, цизаприд, літій) також протипоказані.

Протипоказано сумісне призначення Сертиндол з препаратами, які здатні потужно пригнічувати ензими цитохрому Р450 ЗА. До цих класів відносяться:

• «Азольними» протигрибкові засоби системної дії (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
• деякі антибіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин)
• інгібітори HIV-протеази (наприклад, індинавір)
• деякі блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем, верапаміл).

Вищенаведений перелік є неповним, отже, інші засоби, здатні потужно пригнічувати ензими CYP3A (наприклад, циметидин), також протипоказані.

Сертиндол призначати перорально 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Пацієнтам, яким необхідна седація, одночасно може бути призначений бензодіазепін.

Необхідно проводити моніторинг електрокардіограми на початку та під час лікування Сертиндол (див. «Особливості застосування»). Клінічні випробування показали велику здатність Сертиндол подовжувати інтервал QT порівняно з деякими іншими антипсихотичними засобами. Призначення має повністю відповідати необхідним застереженням з безпеки (див. «Особливості застосування»).

титрування дози

Лікування всіх пацієнтів слід починати з дози Сертиндол 4 мг на добу. Дозу підвищувати на 4 мг кожні 4-5 діб, поки не буде досягнута оптимальна добова підтримуюча доза в межах 12-20 мг. Завдяки активності Сертиндол як a ₁ блокатора, на початку періоду титрации дози можуть спостерігатися симптоми постуральної гіпотензії. Початкова доза 8 мг або прискорене підвищення дози значно збільшують ризик постуральної гіпотензії.

підтримуюча доза

Залежно від ефекту, індивідуально дозу можна підвищити до 20 мг на добу. Тільки у виняткових випадках можна призначити максимальну дозу - 24 мг, оскільки в клінічних дослідженнях не виявлено більшої ефективності доз понад 20 мг, і пролонгація інтервалу QT може збільшуватися в вищих межах доз.

Артеріальний тиск пацієнтів слід контролювати протягом періоду титрування дози та на початку підтримуючої терапії.

Повторне титрування дози у пацієнтів, лікування яких Сертиндол раніше було призупинено

Пацієнти, які мали перерву в прийомі Сертиндол менше 1 тиждень, не потребують повторного титрування дози, а їх підтримуючу дозу можна відновити. В інших випадках необхідно дотримуватися рекомендованого методу титрування дози. Перед повторної титрацією Сертиндол необхідно оцінити ЕКГ.

Перехід з інших антипсихотичних препаратів

Лікування Сертиндол можна почати у відповідності з рекомендованим методом титрування дози після припинення прийому інших пероральних антипсихотичних засобів. Пацієнтам, яким призначали ін'єкції депонованих антипсихотичних засобів, сертіндол призначати замість наступної ін'єкції депо.

Тривалість лікування визначається індивідуально для кожного хворого залежно від перебігу захворювання та стану пацієнта.

Досвід обмежений. Однак пацієнти видужували без негативних наслідків після прийому доз до 840 мг. Симптомами передозування були сонливість, невиразне мовлення, тахікардія, гіпотензія і транзиторна пролонгація QTс інтервалу. Виникали випадки аритмії типу Torsade de Pointes, часто при комбінації з іншими ліками, здатними до такого ефекту. Зафіксовані летальні випадки.

лікування

У разі гострого передозування необхідно забезпечити доступ повітря і підтримувати належну оксигенацію. Постійний моніторинг ЕКГ і життєво важливих функцій потрібно розпочати негайно. У разі пролонгації інтервалу QTс рекомендується моніторинг ЕКГ до його нормалізації. Слід взяти до уваги 2-4 денний період напіввиведення Сертиндол. Необхідно забезпечити внутрішньовенний доступ, призначити активоване вугілля та проносний засіб. Можливе застосування декількох лікарських засобів. Специфічного антидоту не існує, діаліз не застосовується, отже, слід впроваджувати відповідні методи підтримки життєдіяльності. Гіпотензія та циркуляторний колапс лікуються внутрішньовенним введенням рідини. Якщо для судинної підтримки застосовують симпатоміметики, адреналін і допамін слід застосовувати з обережністю, оскільки b-стимулятори разом з a ₁ антагоністом Сертиндол можуть погіршити гіпотензію.

В умовах антиаритмічної терапії препарати хінідин, дизопірамід і прокаїнамід становлять теоретичну загрозу як такі, які подовжують інтервал QT в додаток до властивостей Сертиндол.

У випадках тяжких екстрапірамідних симптомів слід призначити антихолінергічні засоби. До повного одужання пацієнта необхідно проводити ретельне спостереження і моніторинг.

У клінічних дослідженнях побічними явищами, пов'язаними з Сертиндол, частота яких перевищувала 1% і значно відрізнялася від плацебо, були (наведені в порядку зменшення їх частоти): риніт / закладений ніс, порушення еякуляції (знижений еякуляторной обсяг), запаморочення, сухість у роті, постуральна гіпотензія, збільшення маси тіла, периферичні набряки, задишка, парестезії і пролонгація інтервалу QT (див. «Особливості застосування»).

Частота екстрапірамідних симптомів (ЕПС), так само як і частота призначень коштів для лікування ЕРС, була однаковою у пацієнтів, що приймали сертіндол або плацебо.

Деякі з небажаних реакцій можуть з'явитися на початку і зникнути протягом лікування, наприклад, постуральна гіпотензія.

Побічні реакції у нижче наведеній таблиці розрізняються по системам органів і частоті: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідкісні (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000); невідомо (неможливо встановити за наявними даними).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Безпека Сертиндол для застосування в період вагітності не визначена. В експериментах на тваринах сертиндол не мав тератогенного ефекту. Пері / постнатальні дослідження на щурах показали зниження плідності в межах терапевтичних для людини доз. Отже, сертіндол не слід застосовувати в період вагітності.

Новонароджені, матері яких приймали антипсихотичні засоби (в тому числі Сердолект) в III триместрі вагітності, мають ризик розвитку побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні та / або симптоми відміни, тяжкість і тривалість яких може змінюватися після пологів. Повідомлялося про порушення, артеріальну гіпертензію / гіпотензії, тремор, сонливість, порушення дихання або розлади харчування. Отже, слід ретельно контролювати стан новонароджених.

Період годування груддю.

Дослідження на жінках, які годують груддю, не проводились, однак ймовірно екскреція Сертиндол в грудне молоко. Якщо лікування Сертиндол необхідно, слід припинити годування груддю.

Фертильність.

У доклінічних дослідженнях було показано, що пероральне застосування Сертиндол порушувало фертильність самців при аналогічному чи меншою системному впливі, ніж очікувалося в організмі людини при максимальній рекомендованій клінічної дозі. Вплив на фертильність самців, який був оборотним, ймовірно, пов'язаний з антагонізмом до α ₁ -адренорецепторів. Також було показано зниження кількості справно і плодючості самок.

При застосуванні в клінічній практиці повідомлялося про такі несприятливі явища як гиперпролактинемия, галакторея, еректильна дисфункція, розлади еякуляції та відсутність еякуляції. Це може зробити негативний вплив на жіночу і / або чоловічого статеву функцію і фертильність.

Якщо виникає клінічно значуща гиперпролактинемия, галакторея або статева дисфункція, потрібно розглянути зменшення дози (якщо це можливо) або відміни препарату.

Ефекти після припинення прийому препарату є оборотними.

Діти

Сердолект не рекомендується застосовувати для лікування дітей, оскільки дані з безпеки та ефективності обмежені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Сертиндол не є седативним засобом, однак пацієнтам не рекомендується керувати автомобілем або працювати з устаткуванням, поки не встановлена ​​індивідуальна реакція на препарат.

Серцево-судинна система

Клінічні дослідження показали більшу здатність сертиндолу подовжувати інтервал QТ порівняно з деякими іншими антипсихотиками. Середнє значення пролонгації QТ є вищим у верхніх межах рекомендованих доз (20 і 24 мг). Пролонгація інтервалу QТс деякими ліками пов’язана зі здатністю спричиняти аритмію на зразок Torsade de Pointes (TdP, потенційно летальна поліморфна вентрикулярна тахікардія) та раптовий летальний наслідок.

Однак клінічні та неклінічні дані не здатні підтвердити те, що сертиндол є більш аритмогенним, ніж інші антипсихотики. Таким чином, сертиндол слід призначати пацієнтам, лікування яких хоча б одним з інших антипсихотичних засобів супроводжувалося реакціями непереносимості препарату.

Призначення препарату має повністю відповідати застереженням з безпеки.

ЕКГ-моніторинг

ЕКГ-моніторинг є обов’язковим перед початком та протягом лікування сертиндолом.

Сертиндол протипоказаний, якщо при обстеженні до початку лікування інтервал QТс > 450 мсек у чоловіків або > 470 мсек у жінок.

ЕКГ-моніторинг необхідно провести до того, як розпочати лікування, під час досягнення стабільного рівня препарату після приблизно 3 тижнів або дози 16 мг і знову після трьох місяців лікування.

Протягом підтримуючої терапії ЕКГ необхідно оцінювати кожні 3 місяці.

Протягом підтримуючої терапії вимірювання ЕКГ слід проводити перед та після кожного підвищення дози.

ЕКГ рекомендується після додавання або підвищення дози препарату, який може підвищити концентрацію сертиндолу (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Лікування сертиндолом треба припинити, якщо інтервал QТс > 500 мсек.

Лікар, який призначив препарат, має негайно обстежити пацієнта, включаючи ЕКГ, та оцінити його стан з такими симптомами як прискорене серцебиття, судоми, синкопе, що можуть означати виникнення аритмії.

ЕКГ-моніторинг найкраще проводити вранці, за формулами Базетта або Фрідеріція для розрахунку QТс-інтервалу.

Ризик пролонгації QТ підвищується у пацієнтів, які отримують одночасно ліки, що подовжують QТс-інтервал, або ліки, що пригнічують метаболізм сертиндолу.

При застосуванні антипсихотичних засобів повідомлялося про випадки венозного тромбоемболізму (ВТЕ). Оскільки пацієнти, які застосовують антипсихотичні засоби, часто мають набуті фактори ризику ВТЕ, всі імовірні фактори ризику ВТЕ необхідно ідентифікувати до початку та протягом лікування сертиндолом та провести профілактичні заходи.

Необхідно визначити початкові рівні калію та магнію у сироватці крові, перш ніж розпочати лікування сертиндолом пацієнтів з ризиком значних електролітних порушень. Низький вміст калію та магнію у сироватці крові має бути відкоригований перед продовженням лікування. Моніторинг сироваткового калію рекомендується проводити пацієнтам з блюванням, діареєю, при застосуванні калійнезберігаючих (петльових) діуретиків або з іншими електролітними порушеннями.

Завдяки активності сертиндолу як a1-блокатора протягом початкового періоду титрації дози можуть спостерігатися симптоми постуральної гіпотензії.

Антипсихотичні засоби можуть пригнічувати ефекти допамінових агоністів. Сертиндол треба обережно застосовувати пацієнтам з хворобою Паркінсона.

Деякі селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як флуоксетин та пароксетин (потенційні інгібітори CYP2D6), можуть підвищувати рівень сертиндолу у плазмі крові в 2-3 рази. Таким чином, сертиндол можна застосовувати одночасно з такими засобами з надзвичайною обережністю, і тільки якщо потенційна користь перевищує ризик. Перед та після будь-якої зміни дози таких препаратів може виникнути необхідність у нижчій підтримуючій дозі сертиндолу та проведення ретельного ЕКГ-моніторингу.

Сертиндол слід обережно застосовувати пацієнтам зі зниженою функцією CYP2D6.

Про гіперглікемію або загострення існуючого цукрового діабету повідомлялося у дуже рідкісних випадках при лікуванні сертиндолом. Належний клінічний моніторинг є бажаним для хворих на діабет, а також для пацієнтів з факторами ризику розвитку цукрового діабету.

Хворі літнього віку

Сертиндол не показаний для лікування психозів та поведінкових розладів, пов’язаних із деменцією, та не рекомендується для застосування пацієнтам літнього віку з деменцією.

У рандомізованих плацебоконтрольованих клінічних дослідженнях деяких антипсихотичних засобів серед пацієнтів із деменцією був зафіксований приблизно втричі більший ризик виникнення негативних явищ з боку судин головного мозку. Механізм цього підвищеного ризику невідомий. Підвищений ризик не може бути виключеним для інших антипсихотиків або інших популяцій пацієнтів. Сертиндол необхідно з обережністю застосовувати для лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку інсульту.

З огляду на підвищений ризик значних серцево-судинних захворювань у літньому віці, сертиндол необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам віком від 65 років. Існують обмежені дані клінічних досліджень серед пацієнтів віком від 65 років.

Фармакокінетичні дослідження не виявили вікової різниці. Для лікування пацієнтів літнього віку рекомендується повільніша титрація та низькі підтримуючі дози. Лікування можна розпочинати тільки після ретельного обстеження серцево-судинної системи.

Зниження функції нирок

Пацієнтам з ураженням нирок сертиндол можна призначати у звичайній дозі. Гемодіаліз не впливає на фармакокінетику сертиндолу.

Зниження функції печінки

Пацієнти з ураженням печінки легкого/середнього ступеня тяжкості потребують ретельного обстеження, більш повільної титрації та нижчої підтримуючої дози.

Пізня дискінезія

Пізня дискінезія з’являється внаслідок високої чутливості допамінових рецепторів у базальних гангліях як результат тривалої блокади рецепторів антипсихотиками. У клінічних дослідженнях встановлена низька частота екстрапірамідних симптомів під час лікування сертиндолом порівняно з плацебо. Однак довготривале лікування антипсихотичними засобами (особливо у високих дозах) пов’язане з ризиком пізньої дискінезії. При вияві ознак пізньої дискінезії слід зменшити дозу або відмінити препарат.

Епілептичні напади

Сертиндол необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з нападами в анамнезі.

Злоякісний нейролептичний синдром

Потенційно летальний симптомокомплекс – злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) – пов’язують з антипсихотичними засобами. Лікування ЗНС має включати термінову відміну антипсихотичних препаратів.

Припинення лікування

Після припинення застосування антипсихотичних засобів можливе виникнення гострих симптомів відміни, у тому числі нудоти, блювання, гіпергідрозу та безсоння. Може відбутися відновлення психотичних симптомів і поява мимовільних рухових розладів (акатизія, дистонія та дискінезія). Таким чином, рекомендоване поступове припинення прийому препарату.

Допоміжні речовини

Таблетки містять моногідрат лактози. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Ризик подовження QT-інтервалу, пов'язаний з лікуванням Сертиндол, може загостритися з одночасним призначенням інших ліків, здатних подовжувати інтервал QT. Таким чином, спільне призначення таких ліків протипоказано. Така взаємодія може виникнути, наприклад, між хінідином і Сертиндол. Крім пролонгації QT-інтервалу, хінідином значно пригнічується CYP2D6.

Сертиндол метаболізується ізоферментами CYP2D6 і CYP3A системи цитохрому Р450. CYP2D6 є поліморфним у популяції та обидва ізоферменти придушуються різними психотропними та іншими засобами.

інгібітори CYP2D6

У пацієнтів, які одночасно приймають флуоксетин або пароксетин (потенційні інгібітори CYP2D6), концентрація Сертиндол в плазмі крові підвищується в 2-3 рази, таким чином, сертіндол можна призначати з цими або іншими інгібіторами CYP2D6 тільки з надзвичайною обережністю. До і після будь-якої зміни дози таких препаратів може знадобитися нижче підтримуюча доза Сертиндол і проведення ретельного ЕКГ-моніторингу.

інгібітори CYРЗА

Визначається незначне підвищення (<25%) концентрації Сертиндол в плазмі крові при застосуванні антибіотиків-макролідів (наприклад, еритроміцин, інгібітор CYРЗА) і антагоністів кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл). Однак наслідки можуть бути важкими у пацієнтів зі зниженою функцією CYP2D6 (оскільки може погіршитися елімінація Сертиндол і CYP2D6, і CYРЗА). Таким чином, через неможливість звичайними методами визначити пацієнтів зі зниженою функцією CYP2D6, сумісне призначення інгібіторів CYP3A і Сертиндол протипоказано, оскільки це може привести до значного підвищення концентрації Сертиндол.

Метаболізм Сертиндол може бути значно посилений засобами, здатними активувати ізоферменти CYP, особливо рифампіцином, карбамазепіном, фенітоїном і фенобарбіталом, які можуть зменшити концентрацію Сертиндол в плазмі крові в 2-3 рази. Зниження антипсихотичної ефекту у пацієнтів, які застосовують такі засоби або інші активують CYP кошти, може вимагати застосування Сертиндол в вищих межах доз.

Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності - 5 років.