Сангера

Склад:

• діюча речовина: транексамова кислота
• 1 мл транексамова кислоти 100 мг
• допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Купити Сангер в таблетках не можна, так як лікарський засіб виробляється у формі розчину для ін'єкцій.

Форма випуску:

За 5 мл в ампулі. За 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

По 10 мл у флаконі. За 5 флаконів в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону в комплекті з 1 контейнер з розчинником (натрію хлорид-Солювен, 9 мг/мл, по 100 мл) в блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Антигеморагічні кошти, антифибринолитические амінокислоти. Інгібітори фібринолізу.

Фармакодинаміка

Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота має антигеморагічну дію шляхом інгібування фібринолітичних властивостей плазміну. Відбувається формування комплексу за участю транексамової кислоти і плазміногену; транексамова кислота зв'язується з плазміногеном при перетворенні за участю плазміну. Дія комплексу транексамової кислоти і плазміну на активність фібрину нижча, ніж дія тільки одного плазміну. Дані досліджень in vitro показали, що високі дози транексамової кислоти зменшували показники активності зазначеного комплексу.

Педіатрична популяція. Діти віком від 1 року

У науковій літературі описано 12 досліджень ефективності в дитячій кардіохірургії із залученням 1073 дітей; з них 631 пацієнт отримував транексамову кислоту.

Досліджувана популяція була гетерогенна стосовно віку, типу хірургічного втручання, дозування. Результати дослідження застосування транексамової кислоти свідчать про зменшення втрати крові і зниження потреби застосування препаратів крові у педіатричній кардіохірургії при використанні штучного кровообігу (ШК) (кардіопульмональний штучний кровообіг) під час операцій з високим ризиком кровотечі, особливо в «ціанотичних» (із суттєвим порушенням кровообігу) пацієнтів або пацієнтів, яким проводять повторну операцію. Як було встановлено, найбільш адаптований режим дозування може бути таким:

• перше введення (навантажувальна доза) – болюсна інфузія 10 мг/кг, вводити у період після початкового наркозу і до розрізу шкіри;
• безперервне введення шляхом інфузії 10 мг/кг/год або ін’єкційне введення в адаптер насоса штучного кровообігу в дозі, яка скоригована для процедури вказаного хірургічного втручання або в дозі, розрахованій відповідно до маси тіла пацієнтів – 10 мг/кг, або введення в адаптер насоса штучного кровообігу та заключна ін’єкція у дозі 10 мг/кг наприкінці хірургічного втручання із застосуванням ШК.

Фармакокінетика

Після введення транексамова кислоти крива «концентрація-час» показує тріекспоненційну кінетику із середнім періодом напіввиведення близько 3:00 в кінцевій фазі елімінації. Зв'язок з білками плазми крові (профібринолізином) - приблизно 3%.

Початковий обсяг розподілу становить приблизно 9-12 л. Виводиться з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний загальному кліренсу плазми крові (110-116 мл/хв). Понад 95% введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Висновок транексамова кислоти становить приблизно 90% протягом 24 годин після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла.

Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація в пуповинної крові після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці крові. Концентрація транексамова кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочної рідини - приблизно 1/10 від плазмової. Виявляється в спермі, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів.

При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.

Застосовується Сангера при кровотечі або ризику кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого: меноррагии, метрорагії, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотечі під час і після операцій на передміхуровій залозі, органах сечового тракту, ЛОР-органах (аденоідектомія, тонзилектомія, екстракція зубів), на органах грудної та черевної порожнин, під час і після гінекологічних операцій, акушерських маніпуляцій та інших хірургічних оперативних втручань, в тому числі в серцево-судинної хірургії.

Геморагічні ускладнення при фібринолітичної терапії.

Підвищена чутливість до препарату, порушення колірного зору, інфаркт міокарда, гострий венозний або артеріальний тромбоз (тромбоемболічні захворювання в минулому), фибринолитические стану після коагулопатии внаслідок виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій важкій кровотечі важка ниркова недостатність судоми в анамнезі. Не рекомендують у вигляді Інтратекально і інтравентрикулярного ін'єкцій, інтрацеребральних введення (ризик розвитку набряку мозку і судом). Високий ризик тромбоутворення, макроскопічна гематурія, субарахноїдальний крововилив, судоми в анамнезі, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу.

Через обмеженість даних високоактивні протромбіну комплекси та інші антифибринолитические агенти, антиінгібіторний коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамова кислотою.

Спільна терапія хлорпромазином і транексамова кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження мозкового кровообігу.

Внутрішньовенні ін'єкції транексамовой кислоти необхідно робити дуже повільно. Не допускається внутрішньом'язове введення.

При застосуванні транексамова кислоти повідомлялося про випадки судом. Більшість з цих випадків було зареєстровано після внутрішньовенного застосування транексамовой кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ). При застосуванні в рекомендованих низьких доз транексамовой кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як у пацієнтів, які не отримували транексамова кислоту.

Повідомлялося про випадки закупорки центральної артерії сітківки та центральної ретинальной вени. Пацієнтам, які приймають препарат довше декількох днів, рекомендується пройти офтальмологічний огляд, включаючи перевірку гостроти зору, сприйняття кольорів, очного дна, поля зору.

При нирковій недостатності (в залежності від ступеня підвищення креатиніну сироватки крові) потрібно зменшувати дозу і кількість введень. При лікуванні гематурії ниркового генезу підвищується ризик механічної анурії в результаті утворення згустку в уретрі. Повідомлялося про випадки венозного і артеріального тромбозу або тромбоемболії у пацієнтів, що приймали транексамова кислоту. Крім того, пацієнти з тромбоемболічних хворобою можуть перебувати в групі підвищеного ризику для венозних або артеріальних тромбозів.

Транексамова кислоту не слід приймати одночасно з комплексом фактора ЇХ або антиінгібіторний коагуляционная комплексами, оскільки збільшується ризик тромбозів.

Пацієнтам з дисемінованим внутрішньосудинним згортанням крові (ДВЗ-синдромом), які потребують лікування транексамова кислотою, необхідно перебувати під наглядом лікаря, який має досвід в лікуванні таких захворювань. Якщо є необхідність у застосуванні транексамової кислоти, її слід призначати винятково при наявності переважної активації фібринолітичної системи з гострою тяжкою кровотечею. Гематологічний профіль при цих станах характеризується наступним: зменшується час лізису еуглобулінового згустка; спостерігається подовжений протромбіновий час; наявні зниження рівня у плазмі фібриногену, факторів V і VIII, плазміногену, фібринолізину і альфа-2 макроглобуліну; нормальні плазмові рівні Р і Р-комплексу; тобто фактори II (протромбін), VIII і X; підвищені рівні у плазмі крові продуктів розпаду фібриногену; нормальний рівень тромбоцитів. У таких гострих випадках для зупинки кровотечі разова доза 1 г транексамової кислоти часто є достатньою. Можливість застосування транексамової кислоти при ДВЗ-синдромі у пацієнта слід розглядати тільки тоді, коли наявні відповідна гематологічна лабораторна база та накопичений клінічний досвід.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування можливо тільки в разі крайньої необхідності. Протягом I триместру вагітності в якості запобіжного заходу призначення транексамової кислоти не рекомендується.

Хоча дані про тератогенний або інші побічні ефекти під час вагітності відсутні, в разі призначення препарату необхідно постійно контролювати стан здоров'я пацієнтки. Оскільки транексамова кислота проникає в грудне молоко в кількості приблизно 1% від концентрації в плазмі матері, то антифібринолітичний ефект у немовляти малоймовірно.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Сангеру вводять внутрішньовенно (крапельно, струминно) зі швидкістю введення 1 мл/хв.

При місцевому фібринолізі рекомендується введення препарату в дозі 200-500 мг внутрішньовенно повільно 2-3 рази на добу.

При генералізованому фібринолізі вводять у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла внутрішньовенно повільно кожні 6-8 годин.

При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8.00 в протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамовой кислоти до зникнення макрогематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендується застосовувати препарат в дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до втручання.

Хворим коагулопатії перед екстракцією зуба препарат вводити в дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом всередину таблетованій форми транексамовой кислоти.

Ниркова недостатність.

Застосування Сангера при тяжкій нирковій недостатності протипоказано. Для пацієнтів з легким і середнім ступенем тяжкості дозу потрібно зменшити відповідно до рівня сироваткового креатиніну в сироватці крові:

Печінкова недостатність

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна при відсутності ниркової недостатності.

Діти.

Сангера препарат застосовують дітям від 12 місяців в дозі 20 мг/кг / день.

Купити Сангера в ампулах, Сангера крапельниця можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступною вартістю. Актуальна ціна на Сангера 500 мг вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Симптоми: запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія і судоми. Судоми, як правило, частіше розвиваються при збільшенні дози.

Лікування: симптоматична терапія. Показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.

У кожній групі за частотою побічні реакції представлено в порядку зменшення серйозності. Частоту було визначено таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); невідомо (не можна оцінити за наявними даними).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - алергічний дерматит.

Шлунково-кишковий тракт: часто - діарея, блювота, нудота.

З боку нервової системи: невідомо - судоми.

З боку органу зору: невідомо - порушення зору, включаючи порушення сприйняття кольору.

З боку судин: невідомо - слабкість, артеріальна гіпотензія з можливою втратою свідомості, артеріальна або венозна емболія.

З боку імунної системи: невідомо - алергічні реакції, включаючи анафілаксії.

Несумісність

Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіну бітартрат, дезоксіепінефріну гідрохлорид, метарміну бітартрат, дипіридамолом, діазепамом. Високоактивні протромбіну комплекси та антифибринолитические агенти, антиінгібіторний коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамова кислотою.

При лікуванні кровотеч лікар може призначити Сангера аналоги, які мають гемостатичну дію.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Сангера інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати при температурі не вище 25 ○ С.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.