Роаккутан

діюча речовина: ізотретиноїн;

1 капсула містить 10 мг або 20 мг ізотретиноїну;

допоміжні речовини: віск жовтий бджолиний, олія соєва гідрогенізована, олія соєва частково гідрогенізована, олія соєва рафінована;

оболонка капсул: желатин, гліцерин (85%), суха субстанція Каріон 83 (сорбіт (E 420), маніт (Е 421), крохмаль гідролізований гідрогенізований), титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), друкарська фарба.

В аптеках його можна знайти в таких формах: таблетки 10 і 20 мг №30.

Діючою речовиною ліків є ізотретиноїн. Його механізм впливу на сальні залози поки до кінця не з'ясований, але достовірно доведено, що він зменшує розміри висипань на обличчі і зменшує їхнє запалення. 

Лікування ізотретиноїном повинен призначати та проводити тільки лікар, який має досвід застосування системних ретиноїдів для лікування важких акне та повною мірою знайомий з ризиками терапії ретиноїдами та вимогами до моніторингу стану пацієнтів.

Порушення функції нирок або ниркова недостатність не впливають на фармакокінетику ізотретиноїну. Тому ізотретиноїн можуть приймати пацієнти з нирковою недостатністю.

Описано окремі випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії, у тому числі при одночасному застосуванні з тетрациклінами. Таким пацієнтам необхідно негайно відмінити препарат.

Акне виникає у результаті порушення роботи сальних залоз. Причин для цього кілька:

• генетична схильність;
• гормональні порушення;
• стрес;
• вплив навколишнього середовища: забруднення повітря, води тощо.

Через надмірне вироблення шкірного сала і проліферації (розростання) епітелію усередині протоків сальних залоз відбувається їхня закупорка й утворення комедонів. Епітелій разом зі шкірним салом — прекрасний субстрат для бактерії P. acnes, яка також грає важливу роль у розвитку захворювання.

Роаккутан свій вплив проявляє шляхом пригнічення проліферації і надмірного вироблення шкірного сала. У дослідженнях було показано зниження активності сальних залоз, а також гістологічно підтверджено поліпшення їхнього стану.

Крім використання цього засобу, також важливий зовнішній догляд за шкірою обличчя. Очищення епідермісу допомагає впоратися з бактерією P. acnes. Використовуючи комплексний підхід, домогтися одужання значно легше.

Придбати Роаккутан, аналоги можна в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Роаккутан таблетки використовують у хворих з акне важкої форми, яке не вдалося вилікувати місцевими засобами (креми, мазі) та антибактеріальними препаратами.

Зокрема, його призначають при конглобатному, рубцевому і вузликовому акне.

Препарат приймають 1 або 2 рази на добу, починаючи терапію з 0,5 мг на 1 кг ваги. Але в будь-якому випадку правильно підібрати дозу і визначитися з курсом лікування може тільки лікар-дерматолог.

При підборі терапії важливо врахувати особливість ліків Роаккутан — залежність ефекту від дози у кожного пацієнта. Саме тому немає чітких схем лікування і в кожному випадку підбирати дозування слід індивідуально.

Найчастіше виражений клінічний ефект настає при використанні дози 0,5–1 мг на 1 кг ваги. Доведено, що частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальна при дозі 120-150 мг/кг ваги. Тривалість терапії залежить від сутічної дози. Зазвичай досягти стійкого терапевтичного ефекту виходило після 16–24 тижнів терапії. У більшості хворих повністю позбутися висипань вдавалося за 1 курс терапії.

Особливість лікування препаратом Роаккутан у тому, що ефект може спостерігатися ще протягом двох місяців після закінчення прийому. Тому починати повторний курс варто тільки після закінчення цього терміну.

Роаккутан від прищів використовують не раніше 12-річного віку, оскільки не було досліджень у пацієнтів цієї вікової категорії. При цьому він протипоказаний для використання в терапії підліткових висипань.

Не можна призначати засіб вагітним і лактуючим жінкам через його виражений тератогенний вплив.

Також препарат протипоказаний у таких ситуаціях:

• вагітність та період годування груддю;
• жінкам, які не дотримуються суворих заходів контрацепції;
• підвищена чутливість до будь-яких компонентів ліків;
• виражене збільшення рівня ліпідів у крові;
• висока концентрація в організмі вітаміну А;
• паралельне лікування антибіотиками з групи тетрациклінів;
• діти до 12 років;
• за наявності алергії до сої та арахісу.

Роаккутан містить сорбіт. Пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози не рекомендується приймати цей препарат.

Чому не можна вагітним?

Цей засіб має виражений тератогенний вплив. Вагітність — абсолютне протипоказання до його призначення. Жінки репродуктивного віку при прийомі ліків повинні суворо дотримуватися заходів контрацепції.

При виборі методу контрацепції у кожному конкретному випадку слід оцінювати індивідуальні умови, а також залучати пацієнтку до обговорення вибору методу контрацепції з метою одержання схвалення та згоди дотримуватись правил використання обраних методів. Контрацептивні методи слід застосовувати щонайменше протягом 1 місяця до початку лікування, а також протягом усього періоду лікування та щонайменше протягом 1 місяця після припинення лікування Роаккутаном, навіть пацієнткам з аменореєю.

Якщо пацієнтка завагітніла на тлі терапії або навіть через місяць після закінчення лікування, ризик вроджених пороків розвитку у дитини дуже високий.

Пацієнти не повинні бути донорами крові протягом лікування та протягом 1 місяця після його припинення, оскільки існує ризик трансфузійної передачі плоду вагітної жінки.

Лікарі повинні надавати повну інформацію про тератогенний ризик та суворі заходи щодо запобігання вагітності відповідно до «Програми попередження вагітності» всім пацієнтам, як чоловікам, так і жінкам репродуктивного віку (кожній жінці, яка може завагітніти).

Під час лікування

Пацієнтка має регулярно відвідувати лікаря в ідеалі щомісяця. Необхідність щомісячного тестування на вагітність під контролем визначається відповідно до місцевої практики з урахуванням статевої активності та історії недавніх менструальних циклів (аномальні менструації, відсутність періодичності чи аменорея) пацієнтки та методу контрацепції. За наявності показань тест на вагітність проводиться у день призначеного візиту або за 3 дні до відвідування лікаря.

Статеві розлади

Застосування ізотретиноїну може бути пов’язане зі статевою дисфункцією (див. розділ «Побічні реакції»). Були отримані повідомлення про тривалу статеву дисфункцію, коли симптоми не зникали, незважаючи на припинення прийому ізотретиноїну.

Пацієнтів і, якщо це доцільно, їхніх батьків або опікунів, до призначення препарату, а в ідеалі — до будь-якого направлення до відповідного лікаря, який може розглядати питання про лікування ізотретиноїном, слід проконсультувати щодо ризику сексуальної дисфункції при застосуванні ізотретиноїну. Потрібно брати до уваги вік і статеву зрілість пацієнта при виборі найбільш відповідного підходу до таких консультацій, зокрема можливість обговорення без присутності батьків або опікунів, якщо це доречно.

Перед початком лікування ізотретиноїном усіх пацієнтів слід запитати про наявність симптомів статевої дисфункції та спостерігати за станом пацієнтів щодо появи нових статевих розладів під час лікування.

Більшість перелічених нижче реакцій є дозозалежними. Чим вища доза, тим більш виражені побічні ефекти і навпаки. Також варто відзначити, що небажані реакції (НР) зворотні й зникають після закінчення лікування або відміни ліків.

Найчастіше НР виникають у вигляді:

• підвищення внутрішньочерепного тиску;
• з боку нервової системи: поширені – головний біль; дуже рідко – доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судоми, сонливість, запаморочення;
• порушення метаболізму;
• психічні розлади, аж до депресії;
• світлобоязні і порушення гостроти зору;
• болю у кишечнику;
• нудоти;
• кровотеч;
• панкреатиту;
• анемії;
• зниження кількості лейкоцитів;
• порушення функції печінки;
• болю у м'язах і суглобах;
• сухості шкіри;
• хейліту та ін.

Також повідомлялося про випадки тяжкої діареї

Ниркова недостатність не впливає на фармакокінетику ізотретиноїну. Повний список побічних реакцій описано в інструкції — обов'язково ознайомтесь із ним перед застосуванням ліків.

Вартість на Роаккутан вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де їх можна купити за найвигіднішими цінами в Україні.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Як приймати Роаккутан?

Доза і курс лікування підбираються індивідуально лікарем-дерматологом. Зазвичай вона становить 0,5–1 мг на 1 кг ваги. Приймають ліки під час їди, добову дозу ділять на 1 або 2 прийоми.

Як працює Роаккутан?

Зменшує розростання епітелію у протоках сальних залоз, а також знижує секрецію шкірного сала. В результаті висипання стають меншими за розміром, а потім зникають.

Як швидко починає діяти Роаккутан?

Ефект від застосування засобу настає у всіх пацієнтів індивідуально, перші результати — зменшення висипань — більшість пацієнтів відзначають протягом 1 місяця лікування.