Роаккутан

действующее вещество : изотретиноин;

1 капсула содержит 10 мг или 20 мг изотретиноина;

другие составляющие: воск желтый пчелиный, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло соевое рафинированное;

оболочка капсул: желатин, глицерин (85%), сухая субстанция Карион 83 (сорбит (E 420), маннит (Е 421), крахмал гидролизованный гидрогенизированный), титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), типографская краска.

В аптеках его можно найти в таких формах: таблетки 10 и 20 мг №30.

Действующим веществом лекарства является изотретиноин. Его механизм воздействия на сальные железы пока до конца не выяснен, но достоверно доказано, что он уменьшает размеры высыпаний на лице и уменьшает их воспаление. 

Лечение изотретиноином должен назначать и проводить только врач, имеющий опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых акне и в полной мере знаком с рисками терапии ретиноидами и требованиями к мониторингу состояния пациентов.

Нарушение функции почек или почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику изотретиноина. Поэтому изотретиноин могут принимать пациенты с почечной недостаточностью. 

Описаны отдельные случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии, в том числе при одновременном применении с тетрациклинами. Таким пациентам необходимо немедленно отменить препарат.

Акне возникает в результате нарушения работы сальных желез. Причин для этого несколько:

• генетическая предрасположенность;
• гормональные нарушения;
• стресс;
• влияние окружающей среды: загрязнение воздуха, воды и т.д.

Из-за чрезмерной выработки кожного сала и пролиферации (разрастания) эпителия внутри протоков сальных желез происходит их закупорка и образование комедонов. Эпителий вместе с кожным салом — прекрасный субстрат для бактерии P. acnes, которая также играет важную роль в развитии заболевания.  

Роаккутан свое воздействие проявляет путем подавления пролиферации и угнетения чрезмерного образования кожного сала. В опытах было показано снижение активности сальных желез, а также гистологически было подтверждено улучшение их состояния.

Кроме использования данного средства, также важен наружный уход за кожей лица. Очищение эпидермиса помогает справиться с бактерией P. acnes. Используя комплексный подход, добиться выздоровления значительно проще.

Купить Роаккутан, аналоги можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

Роаккутан таблетки используют у больных с акне тяжелой формы, которое не удалось излечить местными средствами (кремы, мази) и антибактериальными препаратами.

В частности, его назначают при конглобатном, рубцовом и узелковом акне. 

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки, начиная терапию с 0,5 мг на 1 кг веса. Но в любом случае правильно подобрать дозу и определиться с курсом лечения может только врач-дерматолог. 

При подборе терапии важно учесть особенность лекарства Роаккутан — зависимость эффекта от дозы у каждого пациента. Именно поэтому нет четких схем лечения, и в каждом случае подбирать дозировку следует индивидуально. 

Чаще всего выраженный клинический эффект наступает при использовании дозы 0,5–1 мг на 1 кг веса. Доказано, что частота ремиссий и профилактика рецидивов оптимальна при дозе 120-150 мг/кг веса. Продолжительность терапии зависит от суточной дозы.

Обычно добиться устойчивого терапевтического эффекта получалось после 16–24 недель терапии. У основной массы больных полностью избавиться от высыпаний удавалось за 1 курс терапии.

Особенность лечения препаратом Роаккутан в том, что эффект может наблюдаться еще в течение двух месяцев после окончания приема, поэтому начинать повторный курс стоит только по истечении этого срока.  

Роаккутан от прыщей используют не ранее 12-летнего возраста, так как не было исследований у пациентов данной возрастной категории. При этом он противопоказан для использования в терапии подростковых высыпаний. 

Нельзя назначать лекарство беременным и лактирующим женщинам в связи с его выраженным тератогенным влиянием.

Также препарат противопоказан в следующих ситуациях:

• беременность и период кормления грудью;
• женщинам, которые не соблюдают строгие меры контрацепции;
• повышенная чувствительность к любым компонентам лекарства;
• выраженное увеличение уровня липидов в крови;
• высокая концентрация в организме витамина А;
• параллельное лечение антибиотиками из группы тетрациклинов;
• дети до 12 лет;
• при наличии аллергии к сое и арахису.

Роаккутан содержит сорбит. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать этот препарат.

Почему нельзя беременным?

Данное средство имеет выраженное тератогенное влияние. Беременность — абсолютное противопоказание к его назначению. Женщины репродуктивного возраста при приеме лекарства должны строго соблюдать меры контрацепции. 

При выборе метода контрацепции в каждом конкретном случае следует оценивать индивидуальные условия, а также привлекать пациентку к обсуждению выбора метода контрацепции с целью получения одобрения и согласия соблюдать правила использования выбранных методов. Контрацептивные методы следует применять по меньшей мере в течение 1 месяца до начала лечения, а также во время всего периода лечения и по меньшей мере в течение 1 месяца после прекращения лечения Роаккутаном, даже пациенткам с аменореей.

Если пациентка забеременела на фоне терапии или даже через месяц после окончания лечения, риск врожденных пороков развития у ребенка очень высок.

Пациенты не должны быть донорами крови в течение лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, поскольку существует риск трансфузионной передачи плоду беременной женщины.

Врачи должны предоставлять полную информацию о тератогенном риске и строгих мерах по предотвращению беременности в соответствии с «Программой предупреждения беременности» всем пациентам, как мужчинам, так и женщинам репродуктивного возраста (каждой женщине, которая может забеременеть).

Во время лечения

Пациентка должна регулярно посещать врача в идеале ежемесячно. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность под контролем определяется в соответствии с местной практикой с учетом половой активности и истории недавних менструальных циклов (аномальные менструации, отсутствие периодичности или аменорея) пациентки и метода контрацепции. При наличии показаний тест на беременность проводится в день назначенного визита или за 3 дня до посещения врача.

Половые расстройства

Применение изотретиноина может быть связано с половой дисфункцией (см. раздел «Побочные реакции»). Были получены сообщения о длительной половой дисфункции, когда симптомы не исчезали, несмотря на прекращение приема изотретиноина.

Пациентов и, если это целесообразно, их родителей или опекунов, до назначения препарата, а в идеале – к любому направлению к соответствующему врачу, который может рассматривать вопросы лечения изотретиноином, следует проконсультировать относительно риска сексуальной дисфункции при применении изотретиноина. Необходимо принимать во внимание возраст и половую зрелость пациента при выборе наиболее подходящего подхода к таким консультациям, в частности возможность обсуждения без присутствия родителей или опекунов, если это уместно.

Перед началом лечения изотретиноином всех пациентов следует спросить наличие симптомов половой дисфункции и наблюдать за состоянием пациентов относительно появления новых половых расстройств во время лечения.

Большая часть перечисленных ниже реакций дозозависимые. Чем выше доза, тем более выраженные побочные эффекты и наоборот. Также стоит отметить, что нежелательные реакции (НР) обратимы и исчезают после окончания лечения или отмены лекарства. 

Чаще всего НР возникают в виде:

• повышение внутричерепного давления; 
• со стороны нервной системы: распространены — головная боль;  очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение;
• нарушения метаболизма;
• психические расстройства, вплоть до депрессии;
• светобоязни и нарушения остроты зрения;
• боли в кишечнике;
• тошноты;
• кровотечений;
• панкреатита;
• анемии;
• снижения количества лейкоцитов;
• нарушения функции печени;
• боли в мышцах и суставах;
• сухости кожи;
• хейлита и др.

 Также сообщалось о случаях тяжелой диареи.

Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина. Полный список побочных реакций описан в инструкции — обязательно ознакомьтесь с ним перед применением лекарства.

Стоимость на Роаккутан указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где их можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Acne - Symptoms and causes / mayoclinic.org;
• Acne / nhs.uk.

Как принимать Роаккутан?

Доза и курс лечения подбираются индивидуально врачом-дерматологом. Обычно дозировка составляет 0,5–1 мг на 1 кг веса. Принимают лекарство во время еды, суточную дозу делят на 1 или 2 приема.

Как работает Роаккутан?

Уменьшает разрастание эпителия в протоках сальных желез, а также снижает секрецию кожного сала. В результате, высыпания становятся меньше по размеру, а затем исчезают.

Как быстро начинает действовать Роаккутан?

Эффект от применения средства наступает у всех пациентов индивидуально, первые результаты — уменьшение высыпаний — большинство пациентов отмечают в течение 1 месяца лечения.