Псотріол

Місцеве лікування псоріазу волосистої частини голови. Місцеве лікування слабкого або помірного вульгарного бляшкового псоріазу, відмінного від псоріазу волосистої частини голови, у дорослих.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Застосування лікарського засобу Псотріол®, гель, протипоказано пацієнтам із псоріатичною еритродермією, ексфоліативним і пустульозним псоріазом.

У зв’язку із вмістом кальципотріолу Псотріол®, гель, протипоказаний пацієнтам із відомими порушеннями метаболізму кальцію.

У зв’язку із вмістом кортикостероїду Псотріол®, гель, протипоказаний при таких захворюваннях: ураження шкіри вірусної етіології (наприклад, герпес або вітряна віспа), грибкові або бактеріальні інфекції шкіри, паразитарні інфекції, шкірні прояви туберкульозу, періоральний дерматит, атрофія шкіри, атрофічні смуги шкіри, підвищена ламкість судин, іхтіоз, вугрі звичайні, вугрі рожеві, розацеа, виразки і рани.

До побічних реакцій належать реакції у місці нанесення лікарського засобу, свербіж, подразнення шкіри, відчуття печіння і пощипування, сухість шкіри, еритема, висипання, дерматит, екзема, загострення псоріазу, фотосенсибілізація і реакції гіперчутливості, що можуть включати у дуже рідкісних випадках ангіоневротичний набряк і набряк обличчя.

Дуже рідко можуть виникати системні реакції після місцевого застосування, що призводять до гіперкальціємії або гіперкальціурії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дотепер немає належних даних щодо застосування лікарського засобу Псотріол®, гель, вагітними жінками. Результати досліджень на тваринах із застосуванням глюкокортикостероїдів вказували на репродуктивну токсичність, але в низці епідеміологічних досліджень (менш ніж 300 наслідків вагітності) не було виявлено вроджених аномалій у немовлят, матері яких застосовували кортикостероїди під час вагітності. Потенційний ризик для людини дотепер не визначений. Тому Псотріол®, гель, застосовують під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Бетаметазон проникає у грудне молоко, однак побічні реакції у немовляти малоймовірні при застосуванні лікарського засобу у терапевтичних дозах. Клінічних даних щодо виділення кальципотріолу у грудне молоко немає. Жінкам у період годування груддю слід призначати Псотріол®, гель, з обережністю. Пацієнткам не слід наносити Псотріол®, гель, на молочні залози під час годування груддю.

Безпека та ефективність застосування Псотріол®, гель, дітям віком до 18 років не встановлені. Наявні дотепер дані щодо застосування лікарського засобу дітям віком від 12 до 17 років описано, але не можна надати жодних рекомендацій щодо дозування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Псотріол®, гель, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування лікарського засобу у дозах, що перевищують рекомендовану дозу, може спричинити підвищення рівня кальцію у сироватці крові, що минає при відміні лікування. Симптоми гіперкальціємії включають поліурію, запор, м’язову слабкість, сплутаність свідомості та кому.

Надмірне тривале застосування кортикостероїдів для місцевого застосування може пригнічувати гіпофізарно-наднирковозалозну функцію з розвитком вторинної недостатності надниркових залоз, що зазвичай має оборотний характер. У таких випадках показане симптоматичне лікування.

У разі хронічної токсичності слід проводити поступову відміну кортикостероїдів.

Повідомлялося, що в результаті неправильного застосування лікарського засобу в одного пацієнта із розповсюдженим еритродермічним псоріазом, який отримував лікування 240 г мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, щотижня (що відповідає добовій дозі приблизно 34 г) протягом 5 місяців (максимальна рекомендована доза становить 15 г на добу), розвинувся синдром Кушинга під час лікування, а в подальшому – пустульозний псоріаз після раптового припинення лікування.

Жодних досліджень взаємодії з лікарським засобом Псотріол®, гель, не проводилося

Зберігати при температурі не вище 30С . Зберігати у недоступному для дітей місці.