Протопик

Дерматологічні засоби. Код Атх D11A Н01.

Шкірні захворювання вирізняються своїм різноманіттям, що до цього часу перешкоджало діагностиці, але завдяки дослідженням і сучасній медицині стає можливим досягнення відмінних результатів навіть у випадках, які ще недавно здавалися безнадійно невиліковними. Звернувшись до медичної клініки, що заслуговує на довіру, можна розраховувати на те, що вам допоможуть впоратися з вашою недугою.

Діючою речовиною медикаменту є Tacrolimus (в вигляді моногідрату), це імуносупресивний препарат, що належить до природних макролідів. Виробляється актиноміцетом Streptomyces tsukubaensis.

Часто в аптеках мережі 911 відвідувачі хочуть купити Протопик крем, але на фармацевтичному ринку України медикамент у формі крему не випускають, а лише у формі мазі:

• Протопик 0,1% туба 10 г;
• Протопик 0,03% туба 10 г.

Мазь - це м’яка лікарська форма, що складається із жирів (парафін білий м’який, олія мінеральна, пропіленкарбонат, віск білий - допоміжні речовини) і призначена для нанесення на шкірні покриви.

Протопик мазь призначена тільки для зовнішнього застосування, має однорідну структуру, без вкраплень, від молочного до жовтуватого відтінку.

Фармакодинаміка

За допомогою зв’язування зі специфічним цитоплазматичним білком імунофіліном (FKBP12) такролімус інгібує кальційзалежну передачу сигналу Т-лімфоцитам, перешкоджаючи їх активації та подальшому синтезу IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 та інших цитокінів, таких як GM-CSF, ТNF-α та IFN-γ. У ході досліджень in vitro у шкірі здорової людини такролімус інгібував опосередковану клітинами Лангерганса стимуляцію Т-лімфоцитів. Було також показано, що такролімус перешкоджає вивільненню медіаторів запалення з опасистих клітин, базофілів та еозинофілів. У хворих на атопічний дерматит очищення шкіри під час лікування такролімусом у формі мазі супроводжувалось зниженням експресії Fc-рецептора на клітинах Лангерганса та гальмуванням їх стимулюючого впливу на Т-лімфоцити. Такролімус в лікарській формі мазі не впливає на синтез колагену, таким чином, не спричиняє атрофії шкіри.

Фармакокінетика

Абсорбція. Дані, отримані від здорових добровольців, показали, що рівень системного впливу такролімусу після разового чи багаторазового місцевого застосування мазі такролімусу відсутній або мінімальний. У більшості пацієнтів із атопічним дерматитом (дорослих та дітей), які одноразово чи повторно застосовували мазь такролімусу (0,03 – 0,1%), його концентрація у крові. Кумуляції препарату при тривалому застосуванні (до 1 року) у дітей та дорослих не відзначалось.

Розподіл в організмі. У зв`язку з тим, що системна абсорбція мазі такролімусу низька, висока здатність зв`язування його з білками плазми (> 98,8 %) розглядається як клінічно не значуща. При застосуванні мазі такролімусу препарат діє місцево та характеризується мінімальною абсорбцією в системний кровотік.

Метаболізм. Такролімус не метаболізується в шкірі. При попаданні в системний кровообіг такролімус значною мірою метаболізується в печінці за допомогою CYP3A4.

Виведення. При внутрішньовенному введенні такролімус показав низький рівень кліренсу. Середній загальний кліренс становить приблизно 2,25 л/год. Печінковий кліренс абсорбованого в системний кровотік препарату може зменшуватись у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю або при одночасному прийомі інгібіторів CYP3A4.

При багаторазовому місцевому застосуванні мазі такролімусу період напіввиведення становить 75 годин у дорослих та 65 годин у дітей.

Діти. Фармакокінетичні властивості такролімусу після місцевого застосування подібні до зареєстрованих у дорослих, включаючи мінімальний рівень системного впливу та відсутність кумуляції.

Медикамент применяется в лечении атопического дерматита при острой средней и тяжелой стадиях болезни с 2-летнего возраста и взрослым, которые неадекватно реагируют или нечувствительны к традиционным методам лечения, в частности к лечению топическими кортикостероидами.

Профілактичне лікування атопічного дерматиту середнього та тяжкого ступеня для запобігання раптових загострень хвороби та подовження тривалості періодів без загострень у пацієнтів з високою частотою виникнення рецидивів (4 або більше разів на рік), які мали первинну реакцію на максимум 6-тижневий курс лікування маззю (двічі на день) – повне, майже повне або незначне загоєння уражень.

Останнім часом лікарі дуже часто і, судячи з відгуків пацієнтів успішно, призначають мазь Протопик як засіб від псоріазу та вітиліго, хоча це не прописано в інструкції виробника.

Атопічний дерматит — це захворювання із хронічним перебігом дерматологічного характеру з такою симптоматикою: пошкодження поверхні шкірних покривів, свербіж шкіри, висип, характерний тільки для цієї хвороби, сухість. Цю недугу можна виявити вже у грудному віці, та, на жаль, хвороба супроводжуватиме все подальше життя людини.

Якщо при атопічному дерматиті не вживати жодних заходів, то хвороба може перейти у стадію загострення і її дуже складно та довго доведеться лікувати. Крім того, додатково на тлі атопічного дерматиту може розвинутися бронхіальна астма.

Щоб швидше впоратися із цим захворюванням і продовжити ремісію, потрібно стежити за тим, щоб шкіра не пересихала. Для цього слід постійно користуватися зволожувальними засобами, мазями та кремами. Потрібно також щодня приймати ванну з теплою водою, у жодному разі не з гарячою, оскільки гаряча вода сприяє пересиханню шкіри.

Протипоказаннями до цього медикаменту є:

• підвищена чутливість (гіперчутливість) до складу медикаменту Протопик;
• дитячий вік до 2 років;
• вагітність і лактація;
• ураження слизових;
• нанесення медикаменту під оклюзійну пов’язку.

Ліки Протопик при псоріазі не є гормональними ліками, і тому можливе лікування протягом тривалого часу.

Медичний засіб Протопик можна наносити на шкіру тонким шаром для лікування чи профілактики двічі на день протягом трьох тижнів, крім слизових, і не рекомендується під оклюзійну пов’язку. Терапія повинна починатися при перших ознаках хвороби і тривати до повного чи часткового одужання, але не більш ніж 14 днів, далі лікар може прийняти рішення перейти на профілактичну терапію. У разі загострення, якщо симптоми різко повертаються, потрібно повернутися до терапії до повного, майже повного чи значного зникнення вражений на шкірі.

Для дітей від 2 до 16 років необхідно застосовувати мазь найменшої концентрації, а саме Протопик 0,03%.

Для дорослих і підлітків від 16 років призначають мазь Протопик 0,1%, при тривалому курсі терапії доцільно перейти на Протопик 0,03% для підтримувальної терапії.

Картина поліпшення настає вже після 7 днів застосування медикаменту. У разі безрезультатної терапії у 2-тижневий термін препарат слід замінити після консультації з фахівцем. Дані про профілактичне лікування тривалістю понад 12 місяців відсутні.

Купити мазь Протопік в Україні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Діюча речовина медикаменту не всмоктується у шкіру, він діє тільки в місці нанесення, тому клінічні випробування щодо взаємодії не проводилися, оскільки малоймовірна взаємодія з будь-якою речовиною.

При терапії лікарським засобом слід уникати прямих сонячних променів, не застосовувати протягом 2 годин на місці нанесення препарату зволожувальних та інших кремів. Потрібно акуратно наносити мазь поруч зі слизовими і з особливою обережністю стежити, щоб ліки не потрапили в очі чи на слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння слід терміново промити проточною водою та звернутися до лікаря.

Протопік містить діючу речовину такролімус, інгібітор кальциневрину. У пацієнтів після трансплантації тривала системна дія сильних імунодепресантів та системний прийом інгібіторів кальциневрину можуть асоціюватися з підвищеним ризиком розвитку лімфом та злоякісних утворень у шкірі. Є інформація про випадки виникнення злоякісних новоутворень, включаючи шкірні (зокрема шкірна Т-клітинна лімфома) та інші лімфоми та рак шкіри у пацієнтів, які отримували мазь такролімусу. У пацієнтів з атопічним дерматитом, яких лікували Протопіком, не було виявлено значних системних рівнів такролімусу.

Під час клінічних випробувань стало відомо про поодинокі випадки лімфаденопатії (0,8%). Більшість цих випадків пов'язана з інфекціями (шкіри, дихальних шляхів, зубів), які лікувалися відповідними антибіотиками. Пацієнти після трансплантації, які проходять курс прийому імунодепресантів (наприклад, системного такролімусу), мають підвищений ризик розвитку лімфоми; тому пацієнтів, які застосовують протопік і у яких розвинулася лімфаденопатія, необхідний нагляд, щоб переконатися, що лімфаденопатія зникає. За наявності лімфаденопатії на початку лікування потрібні відповідні лабораторні дослідження та постійне спостереження. У разі стійкої лімфаденопатії необхідно визначити її етіологію. За відсутності чіткої етіології лімфаденопатії або за наявності гострого інфекційного мононуклеозу застосування Протопіку необхідно припинити.

Використання мазі Протопик під оклюзійними пов’язками не вивчалося і тому не рекомендується.

Перед застосуванням мазі потрібно дотримуватися правил гігієни. Мити шкіру рук до нанесення медикаменту та після.

Вагітним і під час годування грудьми

Не рекомендовано застосовувати в період вагітності, лише в дуже поодиноких випадках за призначенням лікаря.

Дітям

Дітям застосовується з 2-річного віку в дозі 0,03.

Пацієнтам похилого віку

Пацієнти цієї категорії корекції дози не потребують.

Взаємодія з алкоголем

Не можна вживати алкоголь під час терапії медикаментом Протопик.

Ниже указаны нежелательные реакции, вызванные применением препарата.

Для купівлі ліків Протопик потрібен рецепт лікаря. Пацієнти можуть замовити медичний препарат онлайн за найнижчою ціною за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Термін зазначений на упаковці виробником, зазвичай він становить 3 роки від дати виробництва.

Особливих умов зберігання виробник не вимагає.

1. GoodRX;
2. Державний реєстр лікарських засобів України;
3. Компендіум — лікарські препарати.

Як впливає мазь Протопик?

Мазь Протопик для зовнішнього застосування практично не всмоктується у шкіру та діє тільки в місці нанесення, не впливає на синтез колагену й таким чином не викликає атрофію шкіри.

При яких захворюваннях використовується мазь Протопик?

Медикамент застосовується для профілактики та лікування атопічного дерматиту в дорослих і дітей від 2 років.

Як правильно наносити мазь Протопик?

Дорослим, а також дітям із 2-річного віку медикамент слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри двічі на день.

Перед застосуванням потрібна обов’язкова консультація фахівця.

Чи можна використовувати Протопик під час вагітності?

Не рекомендовано застосовувати в період вагітності, лише в дуже поодиноких випадках за призначенням лікаря.